邻苯二甲酸二丁酯安全性毒理学评价

目的评价塑料增塑剂使用的安全性。方法按GBl5193—94中有关方法进行。结果三项遗传毒性试验结果不明显，18个月喂养试验表明邻苯二甲酸二丁酯对大鼠各项观察指标显现出毒副作用。结论邻苯二甲酸二辛酯对人体有慢性毒性。     

灵芝液安全性毒理学评价

灵芝作为营养液和保健饮料,按食品安全性毒理学评价程序的毒理资料目前尚未见到报导,受南开大学的委托我所做了长期毒性实验,为使用者提供了安全数据。现在实验总结如下: 一、材料与方法 材料:由南开大学提供灵芝提取液.纯度为100％。试验动物由国家医药局天津药物院提供。     

一种聚维酮碘消毒液的毒理学安全性评价

目的:为了解某含聚维酮碘消毒液反复使用对哺乳动物的毒性,采用动物试验法进行毒理学安全性评价。方法:按照《消毒技术规范》(2002年版),分别进行了急性经口毒性(LD50)、一次破损皮肤刺激、多次完整皮肤刺激、眼刺激试验、多次阴道黏膜刺激试验、微核试验和亚急性毒性试验。结果:该聚维酮碘消毒液对NIH小鼠和SD大鼠急性经口毒性LD50>5 000 mg/kg.BW,属实际无毒级;对新西兰家兔的多次完整皮肤刺激、一次破损皮肤刺激、眼刺激均属无刺激性;多次阴道粘膜刺激平均积分为2.0,属于极轻刺激性;小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果为阴性,未发现该受试样品对体细胞有诱变作用;亚急性毒性试验,一般生理体征未见异常,血常规、血清生化指标无异常,脏器组织病理学检查未见明显异常。结论:该消毒液属实际无毒,亚急性毒性评价无异常改变,对家兔阴道黏膜有极轻度刺激性。     

杭州某可乐安全性评价与毒理学研究

杭州某可乐安全性评价与毒理学研究吴蕙岭夏勇杨百南赵硕傅剑云（浙江省卫生防疫站毒理科，杭州３１０００９）杭州某可乐是上海中医学院研制的一种新型饮料，配方中含金樱子、女贞子等中药成份及其他一些辅助成份。我们对该可乐进行了包括慢性毒性与致癌试验的四个阶段的...     

阿胶铁口服液毒理学安全性评价

[目的]对阿胶铁口服液的饮用安全性进行食品安全性毒理学评价和研究. [方法]根据<食品安全性毒性评价程序>进行小鼠经口急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验. [结果]阿胶铁口服液小鼠经口LD5021.5 g/kg.bw,属无毒级;鼠伤寒沙门菌/哺乳动物微粒体酶试验、骨髓微核试验及小鼠精子畸变试验表明该样品无致突变作用,对雄性生殖细胞无遗传毒性. [结论]阿胶铁口服液属无毒级物质,对体细胞无致诱变及突变作用.     

大豆卵磷脂的安全性毒理学评价

目的对大豆卵磷脂进行安全性毒理学评价。方法参照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003版)进行小鼠急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验以及30d喂养试验。结果大豆卵磷脂雌雄小鼠经口最大耐受剂量(MTD)均>20 000mg/kg b.wt.,Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验和小鼠精子畸形试验均未见潜在致突变作用。30d喂养试验大鼠活动、生长正常;体重、食物利用率、脏体比与对照组比较差异均无统计学意义(P>0.05);雌雄各剂量组的血液学指标检测值、生化指标检测值均在正常波动范围内;高剂量组雌雄大鼠病理组织学检查未显示有不良影响。结论大豆卵磷脂属于无毒级;未见潜在致突变作用;大鼠30d喂养试验最大未观察到有害作用剂量(NOAEL)为8 000mg/(kg.d)。     

密蒙花黄色素的毒理学安全性评价

密蒙花广泛分布于我国中南、华东、西南、西北各省区［１］，学名ＢｕｄｄｌｅｉａｏｆｉｃｉｎｌｉｓＭａｘｉｍ．为马钱科植物密蒙花的花蕾和花序。密蒙花热水浸泡液呈黄色，且稳定性好，着色力强，有芳香气味。因此，民间利用密蒙花热水浸泡液制作五色饭等食品着色、加...     

守宫木细胞与遗传毒性实验研究

目的：以体外试验研究野生蔬菜守宫木的细胞毒性和遗传毒性。方法：生（Ⅰ）和煮熟（Ⅱ）的守宫木匀浆液分别以40000、20000、10000、5000、2500、1250μg／ml浓度对CHL细胞染毒，每一浓度分别在24、48和72h时间点以中性红摄入方法对守宫木的细胞毒性进行评定；体外染色体畸变试验则以同样的浓度分别以生和煮熟的守宫木匀浆液染毒2h后，收获细胞制备中期相，对染色体结构畸变进行分析。结果：中性红摄入细胞毒性试验：在生的与煮熟的守宫木匀浆液细胞毒性剂量效应关系分析中，低剂量组随着染毒浓度加大细胞毒性增强，而在较高剂量组则出现随染毒浓度加大细胞毒性减弱，20000和40000μg／ml剂量组出现细胞的增殖现象；时间效应分析中有和剂量效应分析相似的现象，即在低剂量组随着染毒时间的延长细胞毒性增强，而从10000μg/ml剂量组开始随着染度时间的延长细胞毒性减弱并出现细胞的增殖现象；对生的与煮熟的守宫木细胞毒性进行比较分析，仅在染毒24h的20000μg／ml剂量组发现煮熟的守宫木匀浆液的细胞毒性有统计学意义（P〈0．05）地高于生的守宫木匀浆液。体外染色体畸变试验结果阴性。结论：守宫木在一定浓度范围内对细胞溶酶体和高尔基体有一定的损伤作用，未观察到守宫木对细胞的遗传物质染色体有损害作用，未发现不同的食用习惯对守宫木的毒性有影响。     

罗布麻茶毒理学安全性评价

目的评价罗布麻茶的安全性。方法依据食品安全性毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、Ames试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和30 d喂养试验。结果小鼠经口MTD30.0 g/kg.bw,属无毒级;Ames试验、骨髓细胞微核试验和精子畸形试验结果均为阴性;30 d喂养试验中各项指标均未见异常。结论在本试验条件下,罗布麻茶是安全的。     

化妆品安全性毒理学评价

1安全性毒理学评价的意义及基本内容 安全性毒理学评价（Safety Toxicological Evaluation）是应用规定的毒理学程序和方法,通过毒理学动物试验和暴露人群的观察,检测评价某种化学物质的毒性及潜在健康危害,对该物质能否投放市场作出取舍的决定,或提出人类的健康安全接触条件,即对人类使用这种物质的安全性作出评价的过程。     

守宫木致CHL及V79细胞染色体畸变作用

目的 观察守宫木对体外培养细胞的遗传学毒性。方法 以守宫木提取液为受试物,不同浓度条件下染毒培养中国仓鼠肺成纤维细胞(CHL)及中国仓鼠肺细胞(V79)2株细胞系,观察中期分裂相细胞的染色体畸变率。结果 守宫木对CHL细胞的染色体致畸率很高(P<0.01),在50%浓度下,其直接致染色体畸变能力明显高于经S9代谢活化组,对CHL细胞的染色单体型畸变明显高于染色体型畸变。守宫木对V79细胞在50%浓度下,其直接的致染色体畸变效应不明显,经S9代谢活化,致突变效应与阴性对照组比较差异有统计学意义(P<0.05),染色单体型畸变仍高于染色体型畸变。结论 守宫木具有一定的诱发染色体畸变的遗传毒性。     

豇豆胰蛋白酶抑制剂的大量纯化和急性毒性研究

目的用大肠杆菌大量表达豇豆胰蛋白酶抑制剂蛋白(CpTI)并检测其急性毒性。方法将重组表达载体pET41-CpTI转化大肠杆菌,用IPTG诱导目的蛋白表达,通过疏水层析和阴离子交换层析等色谱技术纯化大肠杆菌表达的CpTI蛋白。取60只ICR小鼠,随机分成6组,每组10只,雌雄各半,经口灌胃法分别一次性给予10.0、4.64、2.15和1.00g/kg BW的重组CpTI蛋白,并设5.00g/kg的BSA对照蛋白组和水空白对照组,连续观察14d。结果所有的小鼠在观察期间体重、脏器比重、进食量等均未出现显著变化,在15d大体解剖也未发现明显的病理变化。小鼠对CpTI蛋白的最大耐受剂量(MTD)应大于10.0g/kg BW。结论在该试验条件下,经口灌胃法给予ICR小鼠CpTI蛋白,未发现其毒性。     

基因重组球状脂联素蛋白的急性经口毒性和遗传毒性研究

目的检测基因重组球状脂联素蛋白(gAd)蛋白的经口毒性和遗传毒性,为其临床应用提供医学毒理学依据。方法按照GB15193-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》进行急性经口毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验。结果急性经口毒性试验中实验组动物7d内未见中毒症状,LD50>10g/kg体重。Ames试验中各组回变菌落数均未超过自发回变菌落数2倍,且无剂量反应关系,结果为阴性。骨髓微核试验中各剂量组雌雄性别微核形成率与阴性对照结果比较,差异无统计学意义P均>0.05),结果为阴性。小鼠精子畸形试验中各实验组与阴性对照组结果比较,差异无统计学意义(P均>0.05),精子畸形试验结果为阴性。结论基因重组gAd蛋白属实际无毒级物质,未见遗传毒性作用。     

木聚糖酶的亚慢性毒性研究

目的：研究木聚糖酶的亚慢性毒性作用。方法：根据GB15193-2003《食品安全性毒理学评价程序和方法》设104．2、208．4、416．7、833．3mg／kg 4个剂量组,进行大鼠亚慢性毒性试验研究。结果：木聚糖酶大鼠亚慢性毒性试验各剂量组各指标均未显示明显毒性作用。结论：在本次实验条件下,木聚糖酶在833．3mg／kg剂量下未显示有毒性作用。     

三溴甲烷的毒性作用概述

三溴甲烷在生活、生产上有着广泛的用途,主要用作溶剂、致冷剂、防火化学品以及有机合成的中间体和药物制造。进入环境中的三溴甲烷大多是用氯气给水消毒时产生的副产物,而企业在生产和使用三溴甲烷及贮运过程中,作业工人会因接触三溴甲烷而产生健康损害。由于三溴甲烷环境和职业暴露途径广泛,其毒性和健康风险也越来越受到人们的关注,需要尽快制定和完善三溴甲烷的职业和环境接触限值。     

叠氮化钠的毒性研究

研究了叠氮化钠的急性和亚慢性毒性,结果表明,叠氮化钠是一种剧毒物质,可抑制过氧化氢酶,但恢复较快。亚慢性中毒的主要表现为后肢瘫痪,血压下降及体重减轻等。明显毒性作用剂量为10～15mg/kg,中等剂量(5mg/kg)可见血压下降、肝脏增大,而无害作用剂量为2mg/kg。过氧化氢酶的抑制可能是中毒的主要毒性作用之一。     

Predicting potential liver toxicity from phase 2 data: a case study with ximelagatran

Ximelagatran was denied marketing approval in the USA and was withdrawn from those markets in which it had been approved, because of concerns over potential liver toxicity. A retrospective analysis of phase 2 data relating to liver toxicity is performed using the methods of extreme value modelling. The analysis reveals that the phase 2 data were predictive of the phase 3 results and, had the methods been available at the time, such analysis would have provided valuable information relating to the decision to proceed with further development of the compound. Copyright © 2014 John Wiley & Sons, Ltd.     

草甘膦的毒性研究

草甘膦是目前世界上用量最大、应用最广的农药之一,是一种内吸传导型除草剂,在环境中的主要降解产物为氨甲基膦酸和二氧化碳。由于草甘膦消耗量大,施用范围广,不仅会造成环境污染,也将侵害生物和人体。本文主要概述草甘膦的基本性质、作用机制、环境行为及其毒性方面的研究进展。