眠安宁胶囊质量标准研究

目的:建立眠安宁胶囊(丹参、熟地黄、陈皮等)的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别眠安宁胶囊中丹参、陈皮、首乌藤,采用高效液相色谱法对制剂中的丹参素进行定量测定。结果:薄层色谱能检出丹参、橙皮苷、大黄素、大黄素甲醚的特征斑点;丹参素钠在0.50～5.01μg范围内线性关系良好,r=0.999,平均回收率98.8,RSD=1.14。结论:所建立的质量标准方法简便、快捷,重现性好,可用于该制剂的质量控制。     

妇炎康分散片的质量标准研究

妇炎康分散片是由妇炎康片改剂型得到，由赤芍、土茯苓、三棱（醋炙）、川楝子（炒）、莪术（醋炙）、延胡索（醋炙）、芡实（炒）、当归、苦参、香附（醋炙）、黄柏、丹参、山药13味中药组成，具有活血化瘀，软坚散结，清热解毒，消炎止痛之功效，对于慢性附件炎、盆腔炎、阴道炎、膀胱炎、慢性阑尾炎、尿路感染有较好疗效。为了更好的控制产品的内在质量，本实验对妇炎康分散片中的延胡索、黄柏、赤芍、苦参4味药材进行薄层色谱鉴别。     

妇炎康片质量标准研究

目的建立妇炎康片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)对制剂中的赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术进行鉴别,采用高效液相色谱(HPLC)法测定芍药苷的含量。结果TLC可鉴别出赤芍、延胡索、黄柏、丹参、苦参、莪术的特征斑点;芍药苷线性范围为0.1488～1.0416μg,平均回收率为100.28%(RSD=1.21%)。结论该测定方法简便可行、重复性好,可作为妇炎康片的质量监控。     

保心宁胶囊的质量标准研究

目的：进一步完善药品标准，更好地控制药品质量。方法：薄层层析法。结果：三批样品采用此法鉴别可以证明均含有丹参酮ⅡA、三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1。结论：通过上述鉴别方法，使保心宁胶囊质量标准得以补充和完善，增强其可靠性。     

芪蛭通络胶囊的质量标准研究

目的 建立芪蛭通络胶囊的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别方中土鳖虫、肉桂、冰片及制何首乌;采用高效液相色谱法对丹参中丹参素和赤芍中芍药苷进行含量测定.结果 在薄层色谱中可检出土鳖虫、肉桂、冰片、制何首乌的特征斑点,阴性对照无干扰;丹参素钠在0.1633～3.2666μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为102.53%(RSD=1.48%,n=6);芍药苷在0.1012～2.0240μg范围内线性关系良好(r=1.0000),平均加样回收率为99.55%(RSD=1.75%,n=6).结论 所建立的方法 能准确可靠的进行定性、定量检测,重复性好,可作为芪蛭通络胶囊的质量控制标准.     

妇炎康胶囊薄层色谱鉴别研究

妇炎康胶囊由金银花、延胡索、连翘、黄柏、土茯苓等１１味中药组成的复方中药制剂,具有清热解毒、祛瘀止痛、化湿作用,用于妇科急慢性盆腔炎等症,为了控制其内在质量,笔者对金银花等４味药材进行了定性鉴别研究,现报道如下。１ 金银花的薄层色谱鉴别 取本品内容物约 ４ｇ,加乙醇 ３０ｍｌ,回流提取 １ｈ,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇１ｍｌ使溶解,作为供试品溶液。另取金银花对照材１ｇ,按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》２０００年版一部附录ＶＩＢ）试验,吸取上述两种溶液各２μｌ,分别点于…     

银菊感冒胶囊质量标准研究

目的探索银菊感冒胶囊质量控制方法。方法用薄层色谱(TLC)法对银菊感冒胶囊中的菊花和野菊进行鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)法对菊花和野菊中的木犀草素进行含量测定。结果薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰。木犀草素进样量在0.025 4~2.54μg(r=0.999 9)范围内线性良好。平均回收率为103.19%,RSD=0.92%(n=6)。结论 TLC及HPLC法专属性强、准确度高、重复性好,可用于银菊感冒胶囊的质量控制。     

丹墨胶囊质量标准研究

目的:建立丹墨胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中丹参、金银花进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对丹酚酸B进行含量测定。结果:TLC斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰;丹酚酸B进样量在0.120042～2.40084μg范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为103.63%,RSD为0.6%(n=6)。结论:该方法操作简便,结果准确、可靠,所建标准可用于该制剂的质量控制。     

糖脂康胶囊质量标准的研究

糖脂康胶囊由大黄、黄芪、丹参、自术、山药、山茱萸等数味中药制成,具有益气健脾、滋阴补肾、清热生津之功效,适用于各类糖尿病及高血脂症的治疗,临床应用安全有效.     

心安宁胶囊质量标准研究

目的:研究心安宁胶囊的质量标准,以提高其质量标准。方法:建立了葛根和丹参的薄层鉴别方法,并采用高效液相色谱法(HPLC)测定方中葛根及丹参酚酸B含量,色谱条件为C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水(30∶10∶3∶59);流量1.0 mL.min-1;柱温室温;检测波长250 nm。结果:采用HPLC方法检测图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,葛根素0.004～0.163μg线性关系良好(r=0.999 8),丹参酚酸B含量在0.144～1.44μg线性关系良好(r=0.999 9),葛根素、丹参酚酸B的平均回收率为97.69%,102.76%,RSD别为1.10%,1.34%。结论:薄层色谱法图谱清晰,简便准确,专属性强,重复性好,可有效地控制心安宁胶囊质量。     

清眩软胶囊的质量控制研究

目的建立清眩软胶囊的定性鉴别和定量测定方法。方法采用TLC法对本方中的川芎、荆芥穗和薄荷进行定性鉴别;采用HPLC法对方中主要成分欧前胡素进行测定。Agilent C18色谱柱（250mm×4．6mm,5um）;以乙腈-水（42．5：57．5）为流动相;检测波长300nm,柱温为35℃,体积流量为1．5mL／min。结果薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰。欧前胡素在1．09-54．55μg／mL与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为97．0％,RSD值为0．77％（n=6）。结论所建立的定性和定量方法结果可靠、准确,重现性好,无干扰,可用于清眩软胶囊的质量控制。     

柴芩胶囊质量标准的研究

[目的]建立柴芩胶囊中黄芩苷含量的测定方法.[方法]采用高效液相色谱(HPLC)法,C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相为甲醇-水-磷酸(47530.2);流速1.0mL/min;检测波长278 nm;柱温30℃.[结果]黄芩苷在0.033 8～0.676μg之间有良好的线性关系,(r=0.999 8).黄芩苷平均回收率为98.2%,RSD=1.91%.[结论]此方法快捷、简便、准确、分离效果好,可作为胶囊的质控标准.     

天香丹胶囊质量标准研究

目的:建立天香丹胶囊(红景天、丹参、降香)的质量控制方法.方法:采用薄层色谱法鉴别本制剂中红景天、丹参、降香,高效液相色谱法将本制剂中红景天苷和酪醇同时测定,丹酚酸B和丹参酮ⅡA同时测定,并以外标两点法计算含量.红景天苷和酪醇色谱条件:流动相:甲醇-乙腈-0.1%磷酸(5:5:90),检测波长:221 nm.丹酚酸B及丹参酮ⅡA色谱条件:流动相:甲醇(A)-1%甲酸(B),线性梯度洗脱:A:B=(45:55)洗脱15 min;A:B=(80:20)洗脱15 min,检测波长:270 nm.流速均为1 mL/min,柱温均为(30±5)℃,进样量均为10μL.结果:薄层色谱可鉴别出红景天、丹参、降香的特征斑点;HPLC法测定的红景天苷含量线性范围为0.2～1.0μg(r=0.999 1),平均回收率=99.6%,RSD=4.10%(n=9).酪醇含量线性范围为0.2～1.0μg(r=0.999 3),平均回收率=99.5%,RSD=2.56%(n=9).丹酚酸B含量线性范围为1.98～9.90μg(r=0.999 5),平均回收率=98.6%,RSD=3.09%(n=9).丹参酮ⅡA含量线性范围为0.3-1.5μg(r=0.999 3),平均回收率=100.1%,RSD=2.79%(n=9).结论:本法专属性强,重现性好,结果准确可靠,可作为天香丹胶囊的质量控制方法.     

香连止泻软胶囊质量标准研究

目的:建立新药香连止泻软胶囊(木香、黄连)的质量标准。方法:采用TLC法鉴别香连止泻软胶囊中木香、黄连;用高效液相色谱法对制剂中木香烃内酯、去氢木香烃内酯进行定量分析。结果:定性鉴别分离度好,专属性强;去氢木香烃内酯的含量测定线性范围为0.2174～2.174μg(r=0.9999,n=6),平均回收率为96.25(RSD=1.37,n=6);木香烃内酯的含量测定线性范围为0.1992～1.992μg(r=0.9993,n=6),平均回收率为101.77(RSD=1.23,n=6)。结论:所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制香连止泻软胶囊的质量。     

康脉灵胶囊质量标准研究

目的:建立康脉灵胶囊(银杏叶提取物,天麻,川芎)的质量标准.方法:采用HPLC法对制剂中主要成分银杏黄醇苷进行定量分析.色谱柱:Watersμ bondapak C18(3.9 mm×300 mm,5μm),流动相:甲醇-0.4%磷酸溶液(50:50);测波长为360 nm.对处方中其他成分天麻、川芎、银杏萜内酯以及银杏酸进行薄层色谱检测.结果:槲皮素、山奈素、鼠李素分别在0.150μg～1.50μg,0.142μg～1.42μg和0.096μg～0.μg范围内呈线性.平均回收率均为98.9%RSD分别为0.98%,1.15%和1.57%(n=5).薄层图谱斑点清晰,阴性对照无干扰,银杏酸限量低于5 g·kg-1.结论方法准确可靠,专属性强,结果稳定,重现性好,可有效控制制剂质量.     

康泰胶囊质量标准研究

目的建立康泰胶囊的质量标准。方法采用TLC法定性鉴别;采用HPLC法测定有效成分含量。结果TLC法可鉴别出与白芍、防风、木香对照药材相对应的斑点;HPLC法测定白芍中的芍药苷,在0.204～2.040μg范围内线性关系良好,平均回收率为97.9%,RSD为0.88%。结论所建立的质量标准简便可行、重复性好,可用于康泰胶囊的质量监控。     

定风止痛胶囊质量标准研究

目的:建立定风止痛胶囊(三七、防风、白芷)的质量标准.方法:采用TLC法对处方中的防风、白芷进行了鉴别;用HPLC法测定三七中人参皂苷Rg1的含量.结果:在TLC色谱中检出防风、白芷;人参皂苷Rg1在0.5286～26.34mg范围内呈良好的线性关系,r=0.9999(n=6),平均加样回收率为99.94%,RSD为1.35%(n=9).结论:该方法结果准确、重现性好,可用于该制剂的质量控制.     

刺五加软胶囊质量标准研究

目的建立刺五加软胶囊的质量控制方法。方法采用薄层色谱法鉴别刺五加软胶囊中异嗪皮啶,用高效液相色谱法测定制剂中紫丁香苷含量。结果异嗪皮啶定性鉴别特征明显、专属性强;紫丁香苷的含量测定线性范围为15.90~509.0μg/mL(r=0.9999),平均回收率98.56%,RSD为1.58%。结论所建立的质量标准研究方法可靠、准确、专属性强,可有效控制刺五加软胶囊的质量。