Campath降低MS复发风险但有安全性问题

德国ScheringAG和美国生物技术公司Genzyme报告了其抗癌药Campath（alemtuzumab）（Ⅰ）治疗多发性硬化（MS）的Ⅱ期临床试验资料，其结果显示有显著疗效但在有些患者中也出现严重不良反应。     

Rebif新剂型计划用于治疗复发性MS

在美国神经学学会第60届年会上公布的一项Ⅲb期临床试验结果显示，MerckSerono公司的不含人血清白蛋白的干扰素βla新配方Rebif治疗多发性硬化（MS）患者时改善免疫原性和耐受性均优于当前用于治疗的剂型。     

Betaferon有益于早期MS

Schering AG公司的Betaferon（interferon beta-1b，干扰素β-1b）（Ⅰ）在多发性硬化症（MS）早期能将进展为确诊MS的风险减半。这顶BENEFIT研究的结果支持最近欧盟和加拿大对（Ⅰ）用于该适应症的批准。     

用米托蒽醌治疗的MS患者应谨防白血病

米托蒽醌是美国唯一批准用于治疗多发性硬化（MS）恶化型的药物，根据多发性硬化治疗和研究世界大会上展示的研究，其与上市后报告的急性白血病相关联。     

新一波潜在MS治疗药进入关键性临床试验阶段

在一波旨在转变多发性硬化病（MS）治疗的潜在新治疗药中，有2个新产品已进入后期临床试验阶段。它们是BiogenIdec公司的口服fumarate BG-12（富马酸BG-12）和BIOM Medical公司的MBP8296。前者已开始一项Ⅲ期临床试验，用于再发一缓解性MS，后者已获美国FDA批准开始它在美国的一项Ⅲ期临床试验，用于继发性进展性MS。     

01036 Marinol显示治疗MS痛的潜力

Solvay制药公司的合成大麻素Marinol(dronabinol，屈大麻酚)(Ⅰ)已在多发性硬化(MS)中枢疼痛患者中显示“适度的但临床相关的”镇痛作用。一项双盲交叉试验使24名患者随机接受每天口服10mg(Ⅰ)或安慰剂，为期3周。两剂之间有3周的洗脱期。主要终点是治疗最后一周的中位数自发性疼痛强度，     

FTY720治疗复发性MS有益

根据2005年在希腊举行的欧洲多发性硬化（MS）治疗和研究委员会代表大会／美国治疗MS委员会年会中报告的一项Ⅱ期试验结果，与安慰剂进行对比，服用Novartis公司新型口服药FTY720（Ⅰ）1．25mg和5mg的MS患者在最初6个月内曾显示每年复发率减少超过50％，在接下来的6个月中仍保持这种低复发率。第二个6个月的研究与第一个相比，从安慰剂改为服用1．25mg或5mg（Ⅰ）的患者6个月后，年复发率至少降低了70％。     

04026 Serono与Ivax的口服MS药进入Ⅲ期试验

Serono与Ivax公司在加快寻找治疗多发性硬化(MS)的方便和有效药物，其口服的MS药，Mylinax(cladribine，克拉屈滨口服制剂)(Ⅰ)最近将开始作第一批Ⅲ期试验。     

干扰素β治疗复发-缓解型多发性硬化

干扰素 β已经成功用于治疗复发 缓解型多发性硬化。其免疫调节作用表现为减少复发 缓解型多发性硬化病人临床症状和在MRI水平观察到的复发率和病灶负荷 ,以及延缓功能障碍的进展。还可以延缓相关的继发性进展型多发性硬化病人功能障碍的进展 ,以及延缓临床孤立综合征发展成临床确诊的多发性硬化。虽然干扰素治疗过程中可出现一些轻微的不良反应 ,但大多数情况下无需减量或停药。中和抗体的出现可能影响疗效 ,但尚无证据表明抗体出现后就可能会完全失效。基于该疗法的安全性和可靠性 ,可以说干扰素 β是目前多发性硬化治疗中最有希望的药物之一     

神经系统用药——第二项fingolimodⅢ期MS研究获正性结果

Novaris公司的多发性硬化病（MS）治疗药fingolimod（FTY-720）在它的第二项Ⅲ期临床试验FREEDOMS中达到一级评价终点,相比于安慰剂,使再发一缓解型MS年度复发率（ARR）降低54％。安全性数据也显示药物相关性癌的危险没有增加。这个结果为公司在年底向欧盟和美国提出申请铺平道路。     

2013年MS药物市场价值将达84亿美元

多发性硬化（MS）病情缓解药物2008年在七大市场（美国、日本、法国、德国、意大利、西班牙和英国）上的销售额超过60亿美元。市场研究公司Datamonitor预测，持续强劲的历史增长动态和首个口服治疗药的投放，将使市场价值在2013年达到84亿美元的高峰，直至生物仿制药出现。     

研究显示氨吡啶-SR可改善MS患者的步行能力

AcordaTherapeutics公司宣布氨吡啶-SR（fampridine）（I）用于多发性硬化（MS）的Ⅲ期临床试验数据在柳叶刀2月第28期上发表。试验的301名参加者来自美国和加拿大33个主要的MS中心,结果显示与安慰剂相比,接受（I）的MS患者有更大比例获得步行速度改善（分别为35％和8％,P〈0．0001）。进一步用定时25步步行距离评估,确定了步行速度改善的临床意义。     

BG12治疗MS的Ⅱb期试验结果

据BiogenIdec资助的一项Ⅱb期试验结果，口服BG12（I）治疗多发性硬化症（MS）的抗炎症效应及可喜的安全性值得进一步作长期的Ⅲ期研究。该研究已发表在《柳叶刀》上。     

Daclizumab治疗MSⅡ期试验的阳性资料

Biogen Idec与PDL Biopharma公司的daclizumab（Ⅰ）在治疗复发性多发性硬化症（MS）的Ⅱ期试验中显示有希望的结果，故两家公司现在计划开始进行一项评估其作为单药治疗时疗效的Ⅱ期研究。     

神经系统用药——09024 2007年ANN年会上公布的研究结果

第59届美国神经科医师协会（ANN）年会在波士顿开幕，在会上公布了一些研究的结果。 1）在这次ANN会议上公布的最令人兴奋的结果之一是，Genentech／BiogenIdec公司的Rituxan（rituximab）（Ⅰ）治疗复发一缓解型多发性硬化（RRMS）患者的Ⅱ期研究肯定结果。（Ⅰ）是一种靶向选择性排斥CD20阳性B细胞的治疗用抗体。     

治疗多发性骨髓瘤药物Velcade的Ⅱ期临床试验启动

Millennium Pharmaceuticals，Inc．于2007—08—16宣布由公司资助启动其高活性新药Velcade（bortezomib注射剂）与lenalidomide／地塞米松（dexamethasone）和环磷酰胺联用治疗多发性骨髓瘤（MM）的一项多中心随机Ⅱ期临床试验，命名为EVOLUTION（1）。该试验还将探索烷化剂环磷酰胺在治疗中的增效作用，因先前的研究结果表明环磷酰胺与Velcade有协同活性。     

12030 FTY-720使MS复发率减半

Novartis公司正加紧开发一种更有效治疗多发性硬化症（MS）的药物。Ⅱ期试验结果表明这种口服药物FTY-720（Ⅰ）能够减少50％的复发率。2005年第四季度该药将进行Ⅲ期试验。     

Merck在口服MS治疗药领域的竞赛中获胜

德国Merck KGaA公司的专利克拉屈滨（cladribine）口服片剂在噩期关键试验CLARITY1中满足了两年期的主要终点——临床复发率减少。这表明,Merck公司可能已经在开发治疗复发-缓解型多发性硬化（MS）的口服药的竞赛中获胜。     

干扰素β对临床孤立综合征的疗效及安全性Meta分析

目的评价干扰素β与安慰剂对照治疗临床孤立综合征(CIS)的有效性及安全性。方法采用Cochrane系统评价的方法,检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库及中文全文期刊数据库(CNKI)关于干扰素β与安慰剂对照治疗CIS随机对照试验,对满足质量评价标准的文献,使用Cochrane协作网提供的RevMan4.2.10统计软件进行Meta分析。结果纳入干扰素β与安慰剂对照治疗CIS的随机对照试验4项,共计患者1362例,根据随机分配、分配方案隐藏及盲法描述三项指标进行文献质量评分,A级1项,B级3项,Meta分析结果显示,干扰素β治疗使CIS转化为临床确诊的多发性硬化(CDMS)发生率的RR值为0.64,P<0.01。流感样症状发生的RR值为1.88,P<0.05;注射部位异常反应发生的RR值为5.28,P<0.01。发热发生的RR值为2.55,P<0.05;肌痛发生的RR值为1.87,P<0.05;白细胞减少发生的RR值为3.19,P<0.01;转氨酶升高发生的RR值为4.69,P<0.01;而抑郁发生的RR值为1.22,P=0.26;寒战发生的RR值为1.51,P=0.35,尚不能认为两组间差异有统计学意义。结论干扰素β治疗使CIS转化为CDMS的发生率降低;不良事件以干扰素β治疗组更为常见。     

干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的疗效评价

目的分析干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的临床效果。方法 2011年10月至2013年10月,对我院48例复发缓解型多发性硬化患者进行研究,随机分为观察组与对照组,两组病例均接受急性期激素治疗,在此基础上,观察组接受干扰素β-1b治疗,对比两组治疗前后EDSS(扩展残疾状况)评分、T_2序列病灶数目变化情况;并对患者随访2年,统计其疾病复发率。结果治疗前,两组病例EDSS评分及T_2序列病灶数目对比,无显著差异(P>0.05);治疗后,观察组EDSS评分及T_2序列病灶数目均优于对照组(P<0.05);随访期间,观察组复发率为8.33%,对照组复发率为33.33%,差异显著(P<0.05)。结论干扰素β-1b治疗复发缓解型多发性硬化的临床效果理想,建议在临床上推广。