鲎试剂检测注射液热原应注意的问题

鲎试剂检测注射液热原应注意的问题李玉琴钟卫（滨州地区人民医院，滨州市２５６６１０）关键词鲎试剂；热原；检测鲎试剂法〈简称鲎法〉是用鲎的血液变形细胞与微量内毒素产生凝集反应的现象，做为判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的一种方法。中国药典１９９５年...     

鲎试剂用于替硝唑葡萄糖注射液细菌内毒素检测的探讨

目的建立替硝唑葡萄糖注射液的细菌内毒素检查法。方法考察替硝唑葡萄糖注射液对细菌内毒素检查法的干扰作用,根据《中国药典》2000年版二部收载的细菌内毒素检查法的要求进行试验。结果将替硝唑葡萄糖注射液经4倍稀释后可排除干扰,用标示灵敏度为0.25Eu/ml的鲎试剂检测其细菌内毒素是有效的。结论可以用细菌内毒素检查法代替家兔法检查替硝唑葡萄糖注射液的热原。     

鲎试剂用于复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测

鲎试剂能与细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应 ,但某些药品直接检测存在干扰抑制作用[1～ 3 ] ,对实验结果产生影响 ,出现假阳性或假阴性结果 ,因此这些干扰在试验中须排除。有鉴于此 ,我院按“细菌内毒素检查法”[4]中干扰试验的基本原理及细菌内毒素检测方法 ,对复方枸橼酸钠注射液的细菌内毒素检测方法进行了研究 ,现报告如下。1　实验材料1.1　鲎试剂　批号 96 0 5 0 8,每支 0 .5 m l,标示灵敏度 0 .2 5 Eu/ml,厦门鲎试剂厂。1.2　细菌内毒素工作标准品　批号 96 0 10 1,每支 10 Eu/ ml,厦门鲎试剂厂。1.3　鲎试剂溶解液 (超纯水 )　…     

鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的实验考察

目的：考察鲎试剂用于替硝唑注射液中细菌内毒素检测的可行性。方法：根据《中国药典》2000版二部收裁的细菌内毒素检查法要求进行实验。结果：样品经5倍稀释或不稀释均无干扰作用，与家兔法结果一致。结论：鲎试剂可用于替哨唑注射液热原检查。     

鲎试剂法对甲硝唑注射液中热原的检查

《中国药典》１９９５年版中甲硝唑注射液中热原的检查规定采用家兔法,根据鲎试剂能与细菌内毒素形成凝胶反应的原理,在排除干扰物质的存在下,能与细菌内毒素起凝集反应。我们用鲎试剂法与家兔法对甲硝注射液进行检查,以证明鲎试剂法的可行性。１材料１．１试剂、药品...     

鲎试剂检测注射液热原应注意的问题

鲎试剂法(简称鲎法)是用鲎的血液变形细胞与微量内毒素产生凝集反应的现象,做为判断供试品中细菌内毒素限量是否符合规定的一种方法。中国药典1995年版已将鲎法作为法定标准收载,对鲎法的程序、标准作了规定。但是,在实际工作中会出现许多问题,根据我们的体会,应注意以下几个问题。     

火焰光度法测定氯化钾注射液的含量

本文采用火焰光度法测定氯化钾注射液的含量，实验表明，氯化钾浓度在５～３０μｇ／ｍｌ范围内与其光谱线经度（Ｉ）呈良好的线性关系，回归方程为Ｉ＝３．２６６７＋２．８５１４Ｃ相关系数，ｒ＝０．９９９８（ｎ＝３），平均回收率为９９．８１％，相对标准差为０．２７％，此种方法简单快速，结果满意。     

用鲎试剂检测盐酸雷尼替丁注射液细菌内毒素

[目的]建立快速，准确检出盐酸雷尼替丁注射液中细菌内毒素的方法。以减少临床热原反应。[方法]按中国药典法进行实验。[结果]盐酸雷尼替丁注射液经20倍稀释后可排除干扰因素。[结论]用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸雷尼替丁注射液进行细菌内毒素检测是可行的。     

用鲎试剂检测盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素

目的:建立快速、准确检出盐酸丁卡因注射液中细菌内毒素的方法,以减少临床热原反应。方法:按《中国药品检验标准操作规范》进行实验。结论:用灵敏度为0.25Eu/ml鲎试剂对盐酸丁卡因注射液进行细菌内毒素是可行的。     

鲎试验法检测氯化钾注射液细菌内毒素的评价

采用鲎试验法检测氯化钾注射液中细菌内毒素,发现鲎试验法与常规家兔法检测,其结果无显著的统计学差异,且鲎试验法比家鬼法灵敏,可作为氯化钾注射液中细菌内毒素的常规测定方法。     

鲎试剂检测注射剂热原的实验研究

本文报告了鲎试剂检测注射中热原质的初步结果并与家兔法作了比较,两法检测结果符合率为98.2％。对实验结果以及鲎试剂的标化,灵敏度的选择进行了讨论。     

大输液用鲎试剂检查热原不用pH值

我院自制大输液采用鲎试剂检查热原,均不调pH值。以安瓿法为基础略加改进,即再加盖一个小玻璃帽用胶布缠起来。这样做更简便也可反复使用。几年来,我们对自制的8个品种,518个批号的检品,做了热原检查,结果都较准确,基本上未出现假阳性。遇有可疑时,再重做或用兔法加以对照,为了避免有假阴性(受pH影响)还做了如下实验。 实验材料:①鲎试剂(0.5ml)厦门鲎试剂厂。②内毒素(2000EU)卫生部上海生物制品研究所。③检品,本院灭菌制剂室自制。④(1mol/L)     

用鲎试剂检测已酮可可碱注射液中的细菌内毒素

细菌内毒素检查法用于药品中内毒素的检测 ,具有灵敏、快速、准确、操作简便而又经济等优点 ,被世界许多国家收载于药典。但目前 ,我国药典规定应用的品种有限 ,为扩大应用品种 ,本文探讨了已酮可可碱注射应用该法的可能性。材料与方法1　材料1 .1　鲎试剂 (ＴＡＬ)　 0 .2 5ＥＵ/ｍｌ ,(批号 :2 0 0 2 0 3 2 2 ,湛江海洋生物制品厂 ) ;0 .2 5ＥＵ/ｍｌ,(批号 :2 0 0 2 0 50 9,厦门鲎试剂实验厂 ) ;细菌内毒素检查用水 (ＢＥＴ用水 ) :批号 :2 0 0 2 0 50 1、2 0 0 2 0 52 4,湛江生物制品厂 ;细菌内毒素工作标准品 :70ＥＵ/支 ,批号 :2 0 0 …