更年安胶囊质量标准改进

目的:改进更年安胶囊可控的质量标准.方法:采用薄层色谱法进行鉴别.结果:利用薄层色谱可检测出制何首乌、五味子、仙茅药材中的活性成分.结论:方法准确、简便,可作为更年安胶囊质量控制的标准.     

HPLC法测定更年安胶囊含量的方法研究

目的建立更年安胶囊含量的高效液相色谱测定方法。方法采用大连依利特C18色谱柱,流动相为乙腈-水-冰醋酸(60∶40∶1),流速:1.0 m L·min-1,检测波长437 nm,进样量10μL。结果在该色谱条件下,在浓度为0.040~0.600 mg·m L-1范围内线性关系良好,r=0.993 9,重复性试验RSD为1.35%,平均回收率为96.67%(RSD=1.33%)。结论本法灵敏、简便、准确、重复性好,能有效控制更年安胶囊的含量。     

HPLC法测定更年安胶囊中大黄素的含量

目的建立更年安胶囊中大黄素的含量的测定方法。方法采用高效液相色谱法。液相色谱条件:用AichromC18色谱柱5um4.6×250mm,柱温35℃;流速0.5ml/min;检测波长254nm;流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液(73:27)。以外标法测定更年安胶囊中大黄素的含量。结果大黄素进样量在0.1040～1.6636μg范围内浓度与峰面积积分值呈良好的线性关系r为0.9996,平均回收率99.1%,精密度RSD为0.7%。结论本实验建立的色谱方法灵敏、准确,适用于更年安胶囊中大黄素的含量的检测,其质量可以得到有效控制。     

HPLC双波长法测定更年安胶囊中二苯乙烯苷和五味子醇甲的含量

目的建立更年安胶囊中二苯乙烯苷和五味子醇甲的含量测定方法。方法采用液相色谱双波长法对制剂中首乌藤、制何首乌及五味子中的二苯乙烯苷、五味子醇甲进行定量分析。结果二苯乙烯苷进样量在0.004～1.9μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为97.5%(RSD为1.1%);五味子醇甲进样量在0.005～1.0μg范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),回收率为102.5%(RSD为0.7%)。结论该方法可靠,准确,专属性强,可有效控制更年安胶囊的质量。     

更年安胶囊中大黄素的HPLC分析

目的：建立更年胶囊中大黄素的HPLC分析方法。方法：以50%甲醇超声提取更年安胶囊中大黄素，采用HPLC法测定其含量。结果：平均回收率为100.4%，RSD为0.9%。结论：本法准确，为控制更年安胶囊质量提供了一定依据。     

更年静心胶囊质量标准研究

目的:建立更年静心胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对处方中的女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花等药材进行鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定白芍中芍药苷的含量:色谱柱为ODS(3)C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.1%磷酸(16∶84),流速为1.0mL.min-1,检测波长为230nm。结果:女贞子、何首乌、黑芝麻、合欢花的TLC斑点清晰,分离度良好。芍药苷的检测浓度在0.256 2~1.281 0μg.mL-1范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.999 9);平均加样回收率为101.86%,RSD=1.72%(n=5)。结论:所建标准可用于更年静心胶囊的质量控制。     

更年安胶囊的生产工艺优化

目的考察更年安胶囊的最佳生产工艺,方法通过对提取工艺、渗漉工艺、干燥工艺和成型工艺的优选,以出膏率、渗漉速度、收集的药液量、含水量、制得颗粒的休止角、临界相对湿度以及堆密度为评价指标,完善更年安胶囊的制备工艺.结果更年安胶囊的最佳生产工艺确定为确定原工艺中地黄、熟地黄等6味药煎煮的2次加水量分别为12倍和10倍.滤过,滤液浓缩至相对密度为1.20～1.25的浸膏,其余五味子等6味用60%乙醇作溶剂进行渗漉,渗漉速度0.025～0.03 mL·min-1·g-1,收集渗漉液为原药材的12～13倍,回收乙醇并浓缩至相时密度为1.20～1.25,与上述浸膏合并,加入浮小麦等3味的细粉,制成颗粒,干燥即得.结论优化后方法进一步降低成本、提高含量,可应用于大生产.     

更年灵胶囊质量标准研究

目的:提高更年灵胶囊的质量标准,更有效控制其质量.方法:采用TLC法对处方中的女贞子进行定性鉴别;用HPLC法测定淫羊藿苷的含量.结果:用TLC能检出女贞子;淫羊藿苷在0.0868～1.6275μg范围内呈良好的线性关系,r=0.99995,平均回收率97.27%,RSD为1.98%.结论:方法简便,准确,重现性好,能有效控制该制剂质量.     

HPLC法测定更年安胶囊中二苯乙烯苷的含量

目的建立高效液相色谱法（HPLC法）测定更年安胶囊中二苯乙烯苷的含量。方法采用Liehrospher C18柱。流动相为乙腈-水（20：80）．检测波长为320nm。结果在该条件下,在1．02pg～20．4／Lg范围内成良好的线性关系（R=1．0）,平均回收率为99．9％（N=6）,RSD。2．59％。结论该法简便、准确。可用于更年安胶囊中二苯乙烯苷的含量。     

地补更年安颗粒质量标准的建立

摘 要 目的： 建立地补更年安颗粒的质量标准。方法: 采用TLC法对地补更年安颗粒中五味子、葛根、当归、补骨脂和甘草进行定性鉴别;采用HPLC法测定地补更年安颗粒中葛根素的含量。色谱柱为Welchrom C₁₈（200 mm×4.6 mm, 5 μm）;流动相为甲醇-0.5%冰醋酸水（25∶75）;流速：1.0 ml·min^-1;柱温：25 ℃;检测波长：250 nm。结果:薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好,具有较好的专属性。葛根素在5～120 μg·ml^-1范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 8）;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均 < 3%;平均加样回收率为99.09%,RSD为2.38%（n=6）。结论: 本方法所用定性与定量方法简便,专属性强,结果准确可靠,可作为地补更年安颗粒的质量控制标准。     

搜风通胶囊质量标准研究

目的建立搜风通胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）法鉴别方中三七及大黄;采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中的大黄素、大黄酚含量。色谱柱为Shimadzu VP—ODS柱（150mm×4．6mm,5μm）,以甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15）为流动相,流速为1．0mL／min,检测波长为254nm,柱温为30℃。结果在TLC色谱中能检出三七、大黄;大黄素和大黄酚进样量线性范围是0．2146—20．9600μg／mL和0．4612～45．0400μg／mL,r均为0．9999,平均回收率分别为98．38％和98．47％,RSD分别为0．3％和0．2％（n=6）。结论定性鉴别方法专属性强,定量方法简便、准确、重现性好,可用于搜风通胶囊的质量控制。     

化瘀克塞胶囊质量标准研究

目的建立化瘀克塞胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对处方中黄连、丹参、川芎进行鉴别；用高效液相色谱法测定制剂中丹酚酸B的含量，流动相为甲醇-乙腈-甲酸-水（30：10：1：59），流速为1mL／min，检测波长为286nm，柱温为35℃，柱压小于1200Pa，理论塔板数不低于2000。结果薄层色谱中阴性无干扰，专属性强；丹酚酸B质量浓度在34．08～170．4μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9999，加样回收率为97．31％，RSD为2．62％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好，可用于化瘀克塞胶囊的质量控制。     

腑血平胶囊质量标准研究

目的建立腑血平胶囊的质量标准，以便更有效地控制产品质量。方法鉴别项采用薄层色谱（TLC）法；含量项采用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂中的大黄素、大黄酚，色谱柱为Shimadzu VP-ODS柱（150mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-0．1％磷酸溶液（85：15），流速为1．0mL／min，检测波长为254nm，柱温为30℃。结果在TLC中均能检出三七、大黄，大黄素和大黄酚进样量在0．2114-20．6400μg／mL和0．4588-40．8000μg／mL范围内均与峰面积线性关系良好，，均为0．9999，平均回收率分别为99．4％和99．5％，RSD分别为0．77％和0，82％。结论鉴别方法专属性强，定量方法简便、准确、重现性好，可用于腑血平胶囊的质量控制。     

乳安胶囊的质量标准

目的:建立乳安胶囊的质量标准.方法:采用薄层色谱法对处方中赤芍、延胡索进行鉴别;采用高效液相色谱法测定乳安胶囊中芍药苷的含量.结果:TLC图谱中斑点清晰易于观察;芍药苷在0.25～5.0 μg范围内线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为100.3%,RSD=1.2%(n=5).结论:质量标准可有效控制乳安胶囊的质量.     

骨痛宁胶囊的质量控制研究

目的 建立骨痛宁胶囊的质量控制方法。方法 用薄层色谱（TLC）法鉴别骨痛宁胶囊的主要成分当归、川芎和白芍,用高效液相色谱-蒸发光散射检测（HPLC-ELSD）法测定黄芪甲苷的量,以Diamonsil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）柱为色谱柱,流动相为乙腈-水（34：66）,体积流量为1.0 mL/min,柱温30 ℃;ELSD条件：漂移管温度为105 ℃,高纯氮气体积流量为2.5 L/min。结果 薄层色谱斑点清晰,分离度良好,阴性对照无干扰。黄芪甲苷在1.02～6.12 μg线性关系良好（r=0.999 1）,平均回收率为99.61%,RSD为2.80%。结论 该方法操作简便,结果准确、可靠,重复性好、专属性强,可用于该制剂的质量控制。     

蛤蚧大补胶囊质量标准研究

目的探讨蛤蚧大补胶囊的质量标准。方法采用高效液相色谱法测定方中君药骨碎补中柚皮苷含量，同时对黄芪、当归、枸杞子、女贞子等组分进行薄层色谱鉴别。结果柚皮苷进样量在0．0983，0．8847μg（r=0．9998）范围内与峰面积呈良好的线性关系，平均加样回收率为99．35％，RSD为0．33％；薄层图谱斑点清晰，阴性对照无干扰。结论该方法结果准确、重现性好，可作为该制刑的质量控制方法。     

慢肝养阴胶囊的质量标准研究

目的建立慢肝养阴胶囊的质量控制标准。方法以薄层色谱法鉴别处方中的当归、桂枝和五味子,以反相高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰;五味子醇甲进样量在0.06072～3.0360μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.51%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,可用于慢肝养阴胶囊的质量控制。     

心脉通胶囊质量标准研究

目的:探讨心脉通胶囊的质量标准.方法:用薄层色谱法(TLC法)鉴别制剂中的当归、决明子、葛根、三七,采用高效液相色谱法(HPLC法)测定芦丁的含量.结果:在TLC色谱中,当归、决明子、葛根、三七均能得到很好的鉴别,阴性对照无干扰;芦丁线性范围为0.23～1.2μg,平均回收率为98.7%,RSD为2.17%(n=5).结论:所建立的方法准确、快速,可用于该制剂的质量控制.     

咳立平胶囊质量标准研究

目的：探讨咳立平胶囊的质量标准。方法：用沉淀反应鉴定麻黄总生物碱，用薄层色谱鉴别处方中的麻黄碱及原药材桑白皮，采用高效液相色谱法测定麻黄碱的含量。结果：盐酸麻黄碱在0．2462～1．231μg范围内呈良好的线性关系，r=0．9998；平均回收率为99．27％．RSD为0．65％。结论：所建立的方法可准确、快速地进行定性、定量检测，可用于该制剂的质量控制。