枯草芽孢杆菌用于硫酸庆大霉素的效价测定

目的：改变实验用菌种,测定硫酸庆大霉素的含量,使结果更加准确可靠。方法：采用抗生素微生物检定法中的管碟法,改用枯草芽孢杆菌为实验菌种,测定硫酸庆大霉素的含量。结果：硫酸庆大霉素的线性范围为1～12μg·ml^-1（r=0．9927）,平均回收率为：96．6％;样品测定中用枯草芽孢杆菌所得结果的可信限明显低于用短小芽孢杆菌所得结果的可信限,结果更加准确、可靠。     

小儿硫酸庆大霉素颗粒含量测定方法研究

小儿硫酸庆大霉素颗粒是氨基糖苷类抗生素庆大霉素的口服制剂,其质量标准为卫生部药品标准ＷＳ-094(Ｘ-64)91。检验中发现按部标准方法进行效价测定时,测得效价与投料量偏差较大,为严格控制药品质量,保证临床用药的安全有效,本文就这一问题进行了实验研究,认为辅料蔗糖是干扰效价测定的主要原因,并提出了可靠的测定方法。1　仪器、试药仪器:ＺＹ-300Ａ抑菌圈测量仪。试药:庆大霉素标准品,批号0326-9713,效价636ｕｍｇ;培养基,抗生素生物检定培养基Ⅰ号(ｐＨ78～80),批号970310;检定菌,短小芽孢杆菌[ＣＭＣＣ(Ｂ)63202],以上均为中国药品生物…     

胰岛素注射液和硫酸庆大霉素注射液配伍研究

1　仪器与试药ｕｖ - 2 4 0 1(ｐｃ)紫外分光光度计 ,日本岛津 ;ＰＨＳ 2型酸度计 ,上海雷磁仪器厂 ;中性胰岛素注射液(10ｍｌ:4 0 0单位 ,徐州生物化学制药厂 ,批号0 0 0 6 2 3) ;硫酸庆大霉素注射液 (2ｍｌ:8万单位 ,安徽皖北药业公司 ,批号 0 0 10 171) ;硫酸庆大霉素标准品(效价 6 36ｕ/ｍｇ ,中国药品生物制品检定所 ,批号为0 32 6 9713) ;培养基为抗生素检定 1号 ;菌种 :短小芽孢杆菌 [ＣＭＣＣ(Ｂ) 6 35 0 1]缓冲液 :磷酸盐缓冲液 (7:8) ;5 %葡萄糖注射液 (安徽省蚌埠第一制药厂 ,批号0 0 0 5 2 9)。2　实验方法和结果2 1　外观观…     

微生物检定法测定硫酸西索米星及硫酸奈替米星时剂量浓度的确定

本文报导了用短小芽孢杆菌为检定菌测定硫酸西索米星和硫酸奈替米星生物效价时的剂量反应关系，剂量反应直线回归方程，相关关系和斜率可信限。     

微生物法测定威替米星原料药和注射液的效价

目的:建立测定威替米星效价的方法并用于其原料药及注射液的质量控制。方法:以短小芽孢杆菌作为试验菌种,采用二剂量法测定威替米星的效价,并对其原料药及2种规格的注射液各3批样品进行了测定。结果:按生物检定统计法进行可靠性测验,结果显示效价测定结果可信限率均小于5%。结论:本法可以用于威替米星原料药及注射液的效价测定。     

短小芽孢杆菌作试验菌测定四环素类抗生素效价

采用管碟法 ,测定短小芽孢杆菌对四环素类抗生素的敏感度 ,并与藤黄微球菌进行比较。结果概率分析表明 ,两种试验菌测定的效价无显著差异 ,表明短小芽孢杆菌法优于中国药典 1 995年版方法     

复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大零素效价的测定方法

目的研究复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定方法并进行验证.方法样品先用稀盐酸进行处理,然后离心沉淀,取上清液按照2000版中国药典抗生素微生物检定法测定硫酸庆大霉素效价.结果此方法线性关系好,r=0.9998;平均回收率为95.60%(n=9),RSD=1.34%.结论可以用于复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定.     

培养1日的枯草芽孢杆菌菌悬液用于抗生素的浓度检测

2005版药典记载枯草芽孢杆菌可用于链霉素、卡那霉素、阿米卡星、去甲基万古霉素、头孢噻肟等的生物效价检测,枯草芽孢杆菌需培养7日镜检芽孢85%以上后使用。作者按药典方法,将枯草芽孢菌接种于营养琼脂,35~37℃培养1d、5d、7d后,三组枯草芽孢杆菌镜检含芽孢均在85%以上,所铺含菌平盘抑菌圈均清晰且边缘整齐;三组菌对同一种抗生素的敏感度及标准曲线均无显著性差异(P>0.05)。作者建议用培养1日的枯草芽孢菌菌悬液做抗生素浓度检测是可行的。培养1日的枯草芽孢杆菌菌悬液用于抗生素的浓度检测@彭勇$燕山大学生物医学工程系!燕山大学医院秦皇…     

复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素效价的测定方法

目的 :研究复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定方法并进行验证。方法 :样品先用稀盐酸进行处理 ,然后离心沉淀 ,取上清液按照 2 0 0 0版中国药典抗生素微生物检定法测定硫酸庆大霉素效价。结果 :此方法线性关系好 ,r=0 .9998;平均回收率为 95 .6 0 (n=9) ,RSD=1.34%。结论 :可以用于复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定     

短小芽孢杆菌用于罗红霉素含量测定的结果

<中国药典>2000年版,罗红霉素含量测定采用微生物检定法,用枯草芽孢杆菌作为实验菌种.枯草芽孢杆菌所形成的菌层易成片状,使抑菌圈边缘出现不整齐,另外,由于枯草芽孢杆菌适宜的培养基颜色稍深,使用抑菌圈测量仪测量时,双碟的透光较差,影响检测结果.本实验使用枯草芽孢杆菌和短小芽孢杆菌作为实验菌种,对四种罗红霉素制剂进行了含量测定的对比实验.     

利福霉素S-Na盐生物效价的测定

建立准确的利福霉素S-Na盐生物效价的测定方法。经枯草芽孢杆菌（Bacillussubtilis）为菌种，PH7．8-8．0磷酸盐缓冲液为稀释液测定利福霉S-Na盐的生物效价。结论：该方法菌种易保存，不易变异，抑菌圈清晰，准确度高，适合于利福霉素S-a盐生物效价的测定。     

复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素效价的测定方法

目的：研究复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定方法并进行验证。方法：样品先用稀盐酸进行处理，然后离心沉淀，取上清液按照２０００版中国药典抗生素微生物检定法测定硫酸庆大霉素效价。结果：此方法线性关系好，ｒ＝０．９９９８；平均回收率为９５．６０％（ｎ＝９），ＲＳＤ＝１．３４％。结论：可以用于复方枸橼酸铋钾片中硫酸庆大霉素的效价测定。     

红霉素含量测定方法中实验用菌种的改变

［摘要］目的改变实验用菌种,测定红霉素的含量,使结果更加准确可靠。方法采用抗菌药物微生物检定法中的管碟法,改用枯草芽孢杆菌作为实验菌种,测定红霉素的含量。结果红霉素的线性范围为5～20 μg&#8226;mL 1（r＝0.996 9）,平均回收率96.6%;样品测定中用枯草芽孢杆菌所得结果的可信限明显低于用短小芽孢杆菌所得结果的可信限。结论该方法测定红霉素含量结果更加准确,可靠。     

两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂生物效价的比较

目的用两种方法测定硫酸庆大霉素颗粒剂的生物效价,并对结果进行分析。方法采用管碟法,用两种培养基测定效价;采用浊度法,以一剂量法测定线性、二剂量法测定效价。结果管碟法测得的效价分别为127.2%和104.0%;浊度法测得的抗生素线性范围为0.16～0.39μg/mL,二剂量法测得的效价为97.2%。结论采用浊度法测定效价,影响因素较少,结果较准确。     

不同能量重离子对庆大霉素生产菌绛红小单孢菌诱变的研究

采用重离子辐照技术，对庆大霉素产生菌绛红小单孢菌进行了诱变处理，本文报告诱变处理后筛选的部分结果。１材料和方法１．１菌种庆大霉素生产菌绛红小单孢菌，由兰州制药厂提供。生物检定菌为短小芽孢杆菌６３２０２。１．２培养基斜面培养基：可溶性淀粉１％；ＣａＣＯ...     

微生物检定法测定硫酸西索米星及硫奈替米星时剂量浓度的确定

本文报导了用短小芽孢杆菌[CMCC(B)63202]为检定菌测定硫酸西索米星和硫酸奈替米星生物效价时的剂量反应关系、剂量反应直线回归方程、相关系数和斜率可信限.方法结果表明:当硫酸西索米星和硫酸奈替米星的剂量浓度分别为1.98～18.45 u/ml、1.72～20.00 u/ml时有良好的线性关系.用二剂法测定两者的效价时,分别选用5 u/ml和10 u/ml及10 u/ml和20 u/ml为较佳.     

麦迪霉素效价测定方法的改进

目的建立麦迪霉素效价测定培养基、检定菌的改进方法。方法在原培养基中加入一定比例的葡萄糖;以短小芽孢杆菌为检定菌进行测定。结果线性范围为9.22～43.40u.mL-1,r=0.9994,与《国家药品标准》2002年版方法比较,无显著性差异(Р>0.05)。结论方法简便,准确,用于麦迪霉素效价测定取得良好结果。     

复方庆大霉素膜效价测定方法的改进

目的改进复方庆大霉素膜效价含量测定方法,提高方法的可靠性与可操作性。方法管碟法。新制培养基pH9．0;pH7．8磷酸盐缓冲液;检定菌短小芽胞杆菌[CMCC（B）63202];培养时间在（15±I）h;高低剂量10和5U·mL-1,结果抑菌圈大小符合规定,边缘清晰,可以使用效价仪进行测量;并对结果进行分析,在0．2～0．45U·mL-1浓度范围内线性良好（回归方程：Y=-0．6758X＋0．0891,R2=0．9956）;平均回收率为99．19％,RSD为1．71％（n=9）。结论可以作为复方庆大霉素膜的常规质量控制方法。     

两种硫酸奈替米星注射液的效价测定及体外抗菌活性比较

目的了解两种硫酸奈替米星注射液的效价和体外抗菌活性差异,为临床选择优质高效品种提供实验依据。方法以短小芽孢杆菌微生物学法测定奈替米星效价,以琼脂板稀释法测定两种奈替米星的体外抗菌活性。结果诺达注射液和力确兴注射液的效价分别为967．3u/mg和1024．7u/mg;方差分析显示诺达注射液和力确兴注射液在总体敏感率上是无显著性差异(P＞0．05)。结论国产品诺达注射液和进口品力确兴注射液互替使用的可能性大。     

快速测定麦迪霉素效价的微生物比色法

本文介绍测定麦迪霉素生物效价的一种快速微生物方法。采用腊样芽孢杆菌756作检定菌,在葡萄糖肉汤培养基内加入试菌及抗生素的同时,加入含0.1％三苯基四氮唑(TTC)磷酸饱和溶液,于37℃水浴内培养2～3小时,根据细菌生长产生的琥珀酸脱氢酶使TTC还原呈红色的程度换算成生物效价。方法快速、敏感,操作简便、结果可靠。