RP—HPLC法测定感冒解毒颗粒中连翘苷的含量

目的建立反相高放液相色谱法测定感冒解毒颗粒中连翘苷含量的方法。方法采用WatersC18色谱柱（4．6×150mm,5μm）,以乙腈-水（23：77）为流动相．流速：1．0mL·min^-1检测波长277nm。结果连翘苷进样量在0．2264-2．264μg范围内呈良好的线性关系;加样回收率99．37％（n=9）,RSD为1．02％。结论该方法准确可靠,重现性好．可用于感冒解毒颗粒的质量控制。     

感冒解毒灵颗粒中橙皮苷和牛蒡苷的HPLC法测定

建立了HPLC法同时测定感冒解毒灵颗粒中的橙皮苷和牛蒡苷.采用C18色谱柱,以1%乙酸-甲醇(52:48)为流动相,检测波长280 nm.橙皮苷和牛蒡苷在7.5～150和5～100μg/ml浓度范围内线性关系良好,平均回收率为99.2%和99.6%,RSD为0.64%和0.79%.     

感冒解毒颗粒质量标准研究

目的建立感冒解毒颗粒质量控制的方法。方法采用TLC法对蓝花参、鸡肣花和一枝黄花进行同步定性鉴别;用UV法测定了总黄酮的含量。结果TLC鉴别方法专属性强。总黄酮在0~0.6mg间有良好线性关系(r=0.9996),平均回收率为99.18%,RSD0.02%(n=5)。结论本质量标准可有效控制感冒解毒颗粒的质量。     

HPLC测定利咽解毒颗粒中连翘苷的含量

目的建立高效液相色谱法对利咽解毒颗粒中连翘苷进行含量测定。方法选用Agilent C18（150mm×4．6mm,5um）分析柱,乙腈-水（235：77）为流动相,检测波长为230nm,流速1．0ml／min,柱温30％。结果连翘苷的线性范围为0．082—1．96ug（r=0．9999）,平均回收率为97．10％。结论分析速度快,线性范围宽,各项分析指标均达到要求。     

HPLC法同时测定清热灵颗粒中黄芩苷和连翘苷含量

目的:建立同时测定清热灵颗粒中黄芩苷和连翘苷含量的HPLC方法。方法:色谱柱:Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)。流动相:乙腈-0.5%三乙胺水溶液(磷酸调pH至3.05)(30:70)。检测波长为277nm,流速:1.0ml·min-1;柱温:25℃。结果:黄芩苷线性范围为1.65～105.57μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率为98.94%,RSD为0.39%(n=6);连翘苷线性范围为1.63～104.55μg·ml-1(r=0.9999),平均回收率为99.00%,RSD为0.46%(n=6)。结论:方法简便可靠,结果重现性好,为控制清热灵颗粒的内在质量提供了科学依据。     

生乳灵颗粒的质量标准研究

目的建立生乳灵颗粒的质量标准。方法采用TLC法鉴别当归、穿山甲、知母和地黄,采用HPLC法测定当归中阿魏酸的含量。结果 TLC法鉴别斑点清楚、特征明显、阴性无干扰;含量测定方法专属性、线性、精密度和稳定性均良好,平均回收率为99.2%,RSD值为2.9%(n=9)。结论建立的生乳灵颗粒的质量标准指标明确、方法可行,能有效控制其质量。     

感冒止咳颗粒质量标准研究

目的建立感冒止咳颗粒质量标准。方法采用TLC法对制剂中黄芩、金银花、葛根、连翘进行薄层色谱鉴别;采用HPLC法测定制剂中黄芩苷的含量。结果TLC可检出黄芩、金银花、葛根、连翘;黄芩苷含量在1.49μg.mL-1~149.00μg.mL-1范围内线性良好,Y=3372.4X-2.8342(r=1.0000),平均回收率为101.3%,RSD为0.68%。结论本法简便、准确、可靠、重复性好,可用于感冒止咳颗粒的质量控制和评价。     

降脂灵颗粒质量标准研究

目的建立降脂灵颗粒质量标准。方法采用TLC法对处方中枸杞子、黄精、山楂、决明子进行定性鉴别;并采用HPLC法测定山楂中熊果酸的含量。结果薄层色谱均检出枸杞子、黄精、山楂、决明子;熊果酸在0.000262～0.003144μg范围呈良好的线性关系,r=0.9996;平均加样回收率为100.6%,RSD=1.41%。结论定性定量方法简便、准确、重现性好。提高后质量标准能更有效地控制该药品内在质量。     

止泻灵颗粒质量标准研究

目的 制定止泻灵颗粒质量标准.方法 采用薄层色谱法对处方中的甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对橙皮苷进行含量测定.结果 采用薄层色谱法能够检出甘草;含量测定橙皮苷的线性范围为0.35～7.0μg,r=0.9997,平均回收率为98.2%;RSD=0.95(n=9).结论 所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制.     

抗感解毒颗粒质量标准研究

目的 建立抗感解毒颗粒的质量控制方法.方法 采用TLC法对葛根、连翘、茵陈、白芷进行鉴别,用HPLC法测定黄芩苷的含量.结果 薄层色谱斑点清晰,空白对照无干扰;黄芩苷在0.124～0.620 μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9996,平均回收率为98.01%,RSD=0.99%.结论 方法简便,结果准确,可用于该制剂的质量控制.     

清解颗粒质量标准研究

目的：建立清解颗粒质量标准。方法：采用TLC法对处方中的连翘、夏枯草、牡丹皮、蒲公英、柴胡进行了定性鉴别，并用HPLC法对处方中连翘苷进行了含量测定，采用Phenomenex Gemini 5μm C18色谱柱，以乙腈-水（22：78）为流动相，检测波长为228nm。结果：薄层色谱斑点清晰，易于识别，专属性强；连翘苷在0．05948～t．1896μg呈良好的线性关系（r=0．9999），平均回收率为98．4％，RSD为1．7％。结论：该方法准确灵敏、简便，重复性好，提高后的质量标准更有效的控制该制剂的质量。     

小柴胡颗粒质量标准研究

目的制订小柴胡颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对小柴胡颗粒中的黄芩、甘草、党参进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量。结果黄芩、甘草、党参的定性鉴别灵敏度高、专属性强;黄芩苷含量测定的平均回收率为99.30％,RSD=0.86％（n=6）。结论建立的定性、定量方法简便、准确、灵敏、重现性好。     

消渴脉康颗粒质量标准研 究简

目的 建立消渴脉康颗粒的质量控制方法.方法 采用薄层色谱（TLC）法对组方中牛膝、丹参、枸杞子、桑寄生、延胡索和黄芪进行定性鉴别,采用高效液相色谱（HPLC）法对芍药苷进行定量测定.结果 薄层色谱清晰,分离良好,阴性无干扰.芍药苷的平均回收率为96.95％,RSD为1.81％.结论 该方法简便易行、灵敏准确、专属性强,可用于消渴脉康颗粒的质量控制.     

维康六味颗粒质量标准研究

目的建立维康六味颗粒的质量控制标准。方法采用薄层色谱（TLC）法对处方中的山茱萸、陈皮进行定性鉴别，用高效液相色谱（HPLC）法测定马钱苷的含量。结果TLC能检出山茱萸和陈皮；马钱苷质量浓度在3．00～60．00μg／mL范围内与峰面积有良好线性关系，回归方程为Y=20．233X-14．8（r=0．9992，n=5），平均加样回收率为99．85％，RSD=1．62％（n=6）。5批样品的平均含量为0．28mg／g。结论定性、定量方法可用于维康六味颗粒的质量控制。     

八珍益母颗粒质量标准研究

目的制订八珍益母颗粒的质量控制方法。方法用薄层色谱法鉴别益母草、甘草、白芍，用高效液相色谱法测定制剂的芍药苷含量。结果鉴别专属性好。斑点清晰；芍药苷进样量在0．065～0．8125μg范围内与峰面积线性关系良好，芍药苷的平均回收率为97．71％，RSD为1．37％（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好、精密度高，可用于控制八珍益母颗粒的质量。     

丹芪养血颗粒的质量标准研究

目的建立芍药苷的HPLC含量测定方法,完善丹芪养血颗粒的质量标准。方法色谱柱:Diamonsil C18柱;流动相:乙腈-0.1%磷酸溶液(15∶85);检测波长:230nm;流速:1mL.min-1。结果芍药苷在0.134~2.144μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.3%,RSD为1.0%(n=6)。结论该法操作简便、重复性好,结果准确可靠,适用于丹芪养血颗粒的质量控制。     

清热利湿颗粒质量标准研究

目的 建立清热利湿颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别萆薢、黄柏、赤芍和王不留行,采用高效液相色谱法测定制剂中盐酸小檗碱的含量.结果 在选定的薄层色谱条件下,层析斑点清晰,分离效果较好.含量测定时,盐酸小檗碱质量浓度在0.010 5～0.105 0 g/L范围内(r=0.999 4)与峰面积线性关系良好,平均回收率为98.46%,RSD为1.32%(n=6).结论 所用方法简便可行、专属性强、重现性好,可较好地控制该制剂质量.     

基于多指标评价的金蕾颗粒质量标准研究

目的 基于多指标评价建立金蕾颗粒的质量标准。方法 根据2020年版《中国药典》颗粒剂项下相关规定,对金蕾颗粒性状、溶化性、粒度、水分进行评价;采用薄层色谱（TLC）法对金蕾颗粒中的湿生扁蕾、金钱草进行定性鉴别;采用高效液相色谱（HPLC）法同时测定当药黄素、木犀草素、山柰酚的含量,色谱柱Agilent SB-C₁₈（150 mm×4.6 mm, 5 μm）,以0.10%磷酸水溶液(A)-甲醇(B) 为流动相进行梯度洗脱,检测波长为360nm,流速1.0 mL·min^-1,柱温30 ℃,进样量5 μL。结果 金蕾颗粒性状、溶化性、粒度、水分均符合2020年版《中国药典》相关规定;湿生扁蕾、金钱草的薄层色谱斑点清晰,无干扰,专属性好;当药黄素、木犀草素和山柰酚分别在20.0～240.0 μg·mL^-1(r=0.999 8)、24.0～288.0 μg·mL^-1(r=0.999 9)、0.4～10.0 μg·mL^-1(r=0.999 9)范围内呈良好线性关系,平均加样回收率分别为99.23%、99.42%、99.49%（n=6）,RSD分别为1.88%、1.32%、2.84%（n=6）。结论 本研究所建立的金蕾颗粒定性定量分析方法专属性好,且操作简单结果准确,为金蕾颗粒的质量控制研究奠定基础。     

健脾止嗽颗粒质量标准研究

目的建立健脾止嗽颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别健脾止嗽颗粒中的苍术、木香,采用高效液相色谱法测定橙皮苷含量。色谱柱为Elipse XDB-C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(60∶40),检测波长283 nm,流速1.0 mL/min,柱温25℃。结果薄层色谱斑点清晰,阴性无干扰;橙皮苷质量浓度在31.04～155.20μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 6(n=5),平均加样回收率为98.35%,RSD=1.64%(n=6)。结论定性定量方法简便、准确、可靠,可作为健脾止嗽颗粒的质量控制方法。