复方芪丹颗粒成型工艺研究

目的:研究复方芪丹颗粒的最佳成型工艺。方法:采用单因素实验,以颗粒的成型率、吸湿率和溶化率为评价指标,筛选出其处方中加入辅料的种类、配比及最佳的成型工艺条件。结果:确定最佳成型工艺条件为:药粉和乳糖1∶1.5配比,用5%PVP的90%乙醇液为粘合剂制软材,14目筛制粒,50℃干燥,整粒。结论:优选得到的工艺稳定可行。     

小儿腹泻宁颗粒成型工艺的研究

目的:筛选出合理的制粒条件,确定小儿腹泻宁颗粒的成型工艺。方法:考察不同辅料(乳糖、可溶性淀粉、糊精)对浸膏粉吸湿性的影响及湿润剂对成型性的影响,用正交实验法优选制粒工艺条件,考察颗粒的流动性与吸湿性。结果:3种辅料均可明显降低浸膏粉的吸湿性。最佳条件是浸膏粉与乳糖按2∶1的比例混匀,以90%乙醇为湿润剂制软才,醇的用量为制粒粉末的95%。成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为52%。结论:为小儿腹泻宁颗粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

参芪妇康颗粒成型工艺研究

目的研究参芪妇康颗粒干法制粒最佳成型工艺条件。方法以颗粒的一次性成型率和吸湿率作为评价指标,采用L9(34)正交试验法优选最佳辅料配比。结果以干浸膏-微粉硅胶-可溶性淀粉-麦芽糊精77.5∶2.5∶5∶15为最佳辅料配比;干法制粒工艺条件参数为车间温度20℃,50%相对湿度,挤压压力12 kg/cm3,侧封压力14 kg/cm3,挤压频率22 Hz,制粒频率52 Hz,送料频率19 Hz。结论优选的参芪妇康颗粒干法制粒成型工艺稳定可行,成品流动性、溶化性良好,吸湿性小,为大生产提供了可靠实验依据。     

正交实验法优选肿痛消颗粒的成型工艺

目的：通过正交实验优选肿痛消颗粒的成型工艺。方法：以吸湿率为指标考察所用辅料的种类及配比;以吸湿率和成型率指标优选肿痛消颗粒的最佳成型工艺条件,并考察该颗粒的休止角、吸湿率。结果：辅料蔗糖粉/糊精以2∶1为最好;浸膏与辅料的混匀比例为1∶1,润湿剂体积分数为60%,干燥温度为60℃,依此制得的颗粒流动性好。结论：本成型工艺合理、可行,可为该颗粒的大量生产提供科学依据。     

痒宁颗粒的质量标准研究

目的 建立痒宁颗粒的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别痒宁颗粒中防风、当归、甘草、白鲜皮等;并采用高效液相色谱法测定痒宁颗粒中苦参碱和氧化苦参碱的含量.色谱柱:NUCLEOSIL-NH2氨基键合硅胶柱;流动相为乙腈-无水乙醇-3%磷酸(80∶10∶10);检测波长为220 nm;流速1.0 ml/min;柱温35℃.结果 苦参碱Y=608X+0.58,r=0.999;氧化苦参碱Y=707X-5.16,r=0.999,结果表明苦参碱在0.146～0.728μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999,平均回收率为99.2%,RSD=1.4%(n=6);氧化苦参碱在0.025～0.125μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999,平均回收率为96.4%,RSD=1.7%(n=6).结论 该方法简便、准确、快速,可以用于控制痒宁颗粒的质量.     

玉竹滋阴颗粒成型工艺

摘 要 目的:优选玉竹滋阴颗粒的成型工艺,并考察以最佳成型工艺制备颗粒的物理特性。方法:以吸湿率、颗粒收率、制粒情况、溶化性、颗粒外观为指标,筛选填充剂种类;以制粒情况、颗粒收率为指标,筛选润湿剂种类及用量。再对以最佳成型工艺制备的颗粒进行吸湿曲线、临界相对湿度、休止角的测定。结果:玉竹滋阴颗粒的最佳工艺参数为:以糊精为填充剂,干膏粉与糊精按2∶1混匀,润湿剂为85%乙醇,用量为干膏粉与辅料总重的15%。最佳成型颗粒的临界相对湿度为73%,休止角为29.8°。结论:玉竹滋阴颗粒所选辅料合理,成型工艺可行,为该颗粒剂制粒工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的实验依据。     

痛宁凝胶的成型工艺研究

目的：研究痛宁凝胶的成型工艺。方法：以凝胶的外观稠度、流动性、涂展难易程度为考察指标,筛选骨架材料及附加剂的种类与用量;采用HPLC法测定透皮试验中药物延胡索乙素的累积透过量作为指标,筛选透皮吸收促进剂的种类与用量。结果：痛宁凝胶基质配方为卡波姆2%,甘油10%,三乙醇胺2%,pH值在5.40～5.65之间。结论：痛宁凝胶成型工艺简单、性质稳定、透皮吸收较快。     

痛宁凝胶的成型工艺研究

目的:研究痛宁凝胶的成型工艺.方法:以凝胶的外观稠度、流动性、涂展难易程度为考察指标,筛选骨架材料及附加剂的种类与用量;采用HPLC法测定透皮试验中药物延胡索乙素的累积透过量作为指标,筛选透皮吸收促进剂的种类与用量.结果:痛宁凝胶基质配方为卡波姆2%,甘油10%,三乙醇胺2%,pH值在5.40～5.65之间.结论:痛宁凝胶成型工艺简单、性质稳定、透皮吸收较快.     

星点设计-效应面法优选糖肾宁颗粒的成型工艺

目的:优选糖肾宁颗粒的成型工艺。方法:以成型性、溶解性、吸湿性及吸湿后外观为指标,通过单因素试验确定辅料种类,采用星点设计-效应面法优选辅料配合比例、用量、润湿剂浓度等成型工艺参数。结果:最佳成型工艺为提取物-糊精-甘露醇(4∶3∶3),加入75%乙醇制软材,干燥温度55℃。总评"归一值"(overall desirability,OD)平均值0.786,与模型方程理论预测值(0.78)的偏差0.8%。制备的颗粒剂合格收率88.44%,溶化时间0.5 min,临界相对湿度约70%,休止角34.8度,堆密度0.49 g·m L-1。结论:优选的成型工艺稳定可行,制备的糖肾宁颗粒具有合格率高、溶化性好、抗吸湿性强的特征,为该制剂的大生产提供参考。     

黄芪党参颗粒的成型工艺研究

目的:优化黄芪党参颗粒的成型工艺。方法:采用正交实验以混合粉末与蔗糖比例、混合粉末与黄酒比例、混合粉末的水分含量为考察指标,优化黄芪党参颗粒的成型工艺。结果:最佳成型工艺条件为混合粉末:蔗糖=15∶0.5;混合粉末:黄酒=15∶2;混合粉末水分含量<5%。结论:本实验确定的颗粒成型工艺合理可行。     

芪丹颗粒成型工艺的研究

目的优选出芪丹颗粒的成型工艺。方法首先考察提取液的浓缩方法,以时间和丹参酮ⅡA、丹酚酸B、黄芪甲苷的含量为评价指标进行综合筛选。再以吸湿率、溶化时间、成型率为考察指标,辅以理化性质和各辅料的价格,筛选出制备芪丹颗粒的最优辅料以及辅料用量。然后再进行颗粒理化性质的研究。结果优选出乳糖为辅料,清膏与辅料按1∶3比例混匀,以3号药筛挤压制粒,70℃减压干燥,整粒。成品颗粒的临界相对湿度为68%,休止角为34.14°。结论颗粒的吸湿性小,成型性好,溶化性高,为芪丹颗粒的工业生产提供了科学的依据。     

养肝颗粒成型工艺的研究

目的:确定养肝颗粒成型工艺条件.方法:根据每日服用量,用药粉吸湿百分率、休止角为指标,比较了乳糖、可溶性淀粉、糊精以及可溶性淀粉:糊精(1:1)混合物对颗粒质量的影响;用颗粒粒度、性状、溶化性和流动性考察了辅助粘合剂乙醇及用量对干法制粒的影响;用不同口感人群的试食试验,考察了矫味荆甜菊素及用量;用休止角、堆密度及颗粒吸湿百分率为指标,考察了颗粒流动性、粒度及临界相对湿度.结果:最佳成型工艺条件为:选择辅料为可溶性淀粉:糊精(1:1)混合物,用量与中间体总量等量;选择甜菊素为矫味剂,用量为制剂总量的0.8%;用乙醇为辅助粘合剂,用量为物料总量的2.5～3.75%;制粒采用干法制粒,颗粒临界相对湿度为55.0%.结论:为养肝颗粒成型工艺条件的确定及生产环境的控制提供了科学的试验依据.     

心脉宁滴丸的成型工艺研究

目的 研究心脉宁滴丸成型的最佳工艺条件.方法 以滴丸的外观质量为评定标准对基质与冷凝剂的选择、滴距、冷却剂温度采用平行实验法,提取物与基质的用量配比、滴速、滴制温度采用正交实验法,优选出最佳滴制条件.结果 滴丸的基质为PEG4000,制备工艺为清膏：基质为1：2.5,滴速为45d/min,药液温度为70℃.结论 本实验筛选出的心脉宁滴制工艺是可行的,符合滴丸剂的质量规定.     

调经颗粒的成型工艺研究

目的：优选调经颗粒的成型工艺。方法：以吸湿百分率、成型性、溶化性、流动性为指标优选辅料;以颗粒成型率为指标用k（3^4）正交试验优选成型工艺,确定了调经颗粒的成型工艺。结果：筛选出的最佳成型工艺为药辅比（浸膏粉：糊精：糖粉=10：6：9）,用量20％的体积分数70％乙醇为润湿剂。结论：本研究为调经颗粒剂确定了成型工艺。     

肺心宁胶囊成型工艺研究

目的:筛选肺心宁胶囊的成型工艺条件。方法:通过制粒改善肺心宁干浸膏粉的吸湿性,以吸湿率、成型率、休止角、堆密度为指标筛选辅料和润湿剂。结果:以甘露醇∶乳糖=1∶1为辅料,以95%乙醇为润湿剂时最佳,其临界相对湿度为73.00%。结论:成品颗粒流动性好,吸湿率、成型率、休止角、堆密度均符合要求,为肺心宁胶囊工艺条件的确定提供了依据。     

转输颗粒成型工艺研究

目的:优选转输颗粒的最佳成型工艺。方法:研究不同辅料对颗粒成型性、吸湿性及溶化性的影响,运用综合评分的方法筛选出最佳辅料,并采用正交试验设计,以成型率为指标优选出辅料用量、乙醇体积分数及乙醇用量的最佳量化条件。结果:转输颗粒的原辅料(浸膏粉、乳糖、糊精)的最佳配比2∶1∶1,乙醇85%,用量0.12 mL.g-1,颗粒临界相对湿度64%。结论:优选工艺设计合理,颗粒成形性好,易溶化、抗湿性好,可为转输颗粒的工业化生产提供理论依据。     

无糖型腰痹康颗粒工艺研究

目的 优选无糖型腰痹康颗粒剂的成型工艺.方法 以制剂成型率、吸湿率为筛选指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳的成型工艺.结果 1份腰痹康颗粒的稠膏加入3倍量的糊精为最佳处方.结论 优选的工艺可行,颗粒的抗湿性、成型性能均良好.     

胃宁颗粒制备工艺研究

目的:研究并优选胃宁颗粒的最佳制备工艺.方法:以浸膏得率和总皂苷含量为指标,通过醇沉工艺正交试验和对辅料的考察,筛选制备工艺.结果:确定胃宁颗粒的最佳醇沉工艺为生药:药液体积=1.0g/mL,乙醇浓度45%,冷藏时间6小时.结论:采用该制备工艺所得胃宁颗粒有较好的成型性,吸湿性较小,溶解性好.     

大枣配方颗粒成型工艺研究

目的:优选大枣配方颗粒的成型工艺。方法:采用平行试验法,以成型率、含水量、溶化性、吸湿性为指标进行研究。结果:最佳成型工艺为选择辅料比例为浸膏∶蔗糖(1∶4)时产品外观色泽、成型性、吸湿性良好。结论:优选的大枣配方颗粒成型工艺稳定可行。     

乳疾宁胶囊成型工艺研究

目的:研究乳疾宁胶囊的成型工艺。方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒成型工艺条件,并考察颗粒的临界相对湿度,休止角及堆密度。结果:微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,浸膏粉与辅料按7∶3的比例混匀,加入95%乙醇0.25倍制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为50%,堆密度为0.466 g.mL-1。结论:该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据。