促进科学与伦理的良性互动——国家人类基因组南方研究中心伦理学部工作体会

介绍了国家人类基因组南方研究中心伦理学部自成立以来开展的主要工作：开展生命伦理前沿研究,为主管部门制订政策和规范提供参考;普及生命伦理知识和理念;参与伦理评审,推进伦理委员会建设;开展国内外学术交流。并表达了工作体会,科学家与伦理学家需要携手合作,共同促进科学技术与伦理道德的良性互动。在伦理审查和监督中,尽可能地把科学与伦理统一起来,确保研究的科学性。     

生物医学科技伦理原则与规则的关系思辨

厘清伦理原则与规则的关系是推动科技伦理正当治理的关键。伦理原则与规则作为科技伦理的两个基本要素，既有区别又有联系。伦理原则是伦理规则制定的基础和方向；伦理规则是遵循伦理原则的最直接表达，是提高伦理治理效果的有效手段，其中，伦理准则是普适性较强的通用标准规则。通过对伦理原则与伦理准则的关系辨析，提出科技伦理原则在伦理规则中的表现方式及合理运用，以推动国家生物医学科技伦理治理体系的完善。     

做好伦理委员会主席之我见

伦理委员会主席在伦理委员会中扮演着一个相当重要的角色。他必须是一个相当热情和热心于伦理委员会工作的领导者,他必须是一个医学、法学、伦理学和管理学的专家。伦理委员会主席的主要职责就是要积极鼓励伦理委员会委员做好伦理评审工作,不要受任何外界因素的干扰。     

生育力保存的伦理问题及思考

生育力保存技术是一项新兴的技术,近年来逐渐成熟,由实验走向临床应用。它一方面满足了人们日益增长的生育力保存的需求,另一方面在技术实施过程中不可避免会面临巨大伦理困境。临床诊疗实践中要坚持尊重、有利、公平的伦理原则,在此基础上发展科学技术、优化医疗资源配置、完善法规政策、加强伦理监管和技术评审等,或许可以为解决伦理难题提供参考和方法。     

有关机构伦理审查委员会的若干伦理和管理问题

首先,讨论了黄金大米试验带来的两个教训：亟需加强伦理审查的能力,亟需加强对涉及人的研究和伦理审查委员会的监督管理。其次,讨论了伦理审查的研究伦理基础,即有益原则、尊重原则、公正原则。最后就机构伦理委员会的若干伦理和管理问题发表了意见,并提出请有权威性的多学科专家成立相应机构对机构伦理委员会进行考评活动的建议。     

卫生信息伦理初探

在概述前人对信息伦理研究的基础上,初步论述卫生信息伦理的概念,阐述几种主要的原则与规范,包括卫生人员的职业信息伦理、卫生信息管理利用中的伦理原则、卫生信息存储和传播中的伦理原则、卫生网络信息伦理原则.     

一例慢性伤口不愈合患者拒绝住院治疗的伦理剖析

介绍专科护士在为慢性伤口不愈合患者制定治疗护理计划中出现有利原则与尊重原则伦理冲突的个案,运用广州医科大学附属第三医院设计的《临床护理伦理结构化分析表格》进行伦理分析和伦理决策,并解决复杂护理病例的临床护理伦理难题。实践表明,护士在为患者制定护理治疗计划出现伦理冲突的境遇下,运用临床护理结构化伦理分析有助于提升护士的伦理决策能力,强化伦理思维。建议在临床护理中强化护士的伦理思维,不断提升护士伦理决策能力,并培育科学与人文相融的核心护理技术,提升护理价值。     

美国涉及儿童研究对最小风险的评估及其对我国的启示

通过介绍美国涉及儿童研究对最小风险的界定的相关内容和最小风险评估的内容、方法及注意事项。在此基础上,得出了以下几点启示:美国对最小风险的界定值得参考,但选用"绝对标准"或"相对标准"值得研究;构建更为具体、可操作的"最小风险"评估方法是规范相关伦理评审工作的有效举措以及涉及儿童研究风险评估中其他需关注的问题。     

科技伦理治理原则辨析及理念传播

负责任的研究与创新要求加强伦理治理。《关于加强科技伦理治理的意见》提出了五个伦理原则:增进人类福祉、尊重生命权利、坚持公平公正、合理控制风险和保持公开透明。通过对这五个伦理原则的理念、要点和难点进行解读,提出了三点加强科技伦理教育的建议:第一,优化高校相关专业科技伦理课程设置,帮助青年学生认识伦理原则,树立正确的科技伦理观。第二,高校要开展教师、研究者、管理者和伦理委员会委员的教育培训,积极探索在线科研伦理培训和效果评价。第三,高校教师开设的专业课程中应有机融入课程思政的内容,起到警示作用。     

医学临床研究伦理审查的实践与思考

为促进医学临床研究的规范化发展,回顾了中山大学附属第三医院医学伦理委员会成立七年来的伦理审查实践,介绍医学临床研究伦理委员会的职责、伦理审查原则和审查内容,分析伦理审查中发现的临床研究所存在的伦理问题,提出加强对研究者的伦理教育,加强伦理委员会建设是提高医学临床研究伦理水平的有效措施。     

药物临床试验中的伦理审查实践

文中介绍了药物临床试验机构伦理委员会的组成和伦理审查的工作程序,并对目前药物临床试验伦理审查中存在的问题进行了探讨,提出了一些建议。为了保障受试者的权益、保证临床试验的质量,临床试验机构伦理审查委员会的伦理审查工作还需要加强。     

医疗技术专门伦理委员会的建立与必要性

从医院工作实际分析,科学研究与新医疗技术引进存在差异,引进是重点。引进的新医疗技术属于临床医疗服务项目,故设立医疗技术伦理委员会可使该范围内伦理审查更具操作性,避免将成熟技术引进人为改变为研究。但伦理审查不可或缺,以保障医疗质量安全、提高医疗服务能力。审查重点是限制类医疗技术,不接受禁止类医疗项目;审查内容包括资质、设备条件及安全保障措施等;审查仍需遵循伦理学原则。     

关于医疗机构伦理委员会审查中值得注意的几个问题

为了维护受试者／患者的权益,创建和谐的医患环境和宽松的科研环境,保护国家的生物医学资源,促进临床研究和临床试验的正常进行,我们对伦理审查中经常遇到的问题（如临床试验样本的使用及管理问题、损害赔偿等）进行分析,从而提出了一些用于提高医疗机构伦理委员会审查质量的有效措施,包括加强管理、提高认识,建议国家行政管理部门出台和完善相应的管理办法,加强各级伦理委员会的监督和相关人员的生命伦理学及法规教育,提倡开展临床试验及研究项目伦理盲审法,保证伦理委员会专家的审阅时间、施行有记名投票等方法。     

Supervision Strategy and Implementation Key Points of Scientific and Technological Ethical Governance in Health and Medical Field

The ethical governance of science and technology is a kind of practical ethics, which develops in the process of continuously solving the ethical problems and ethical conflicts arising from scientific and technological activities. Ethical governance has common requirements and professional standards. Health- related science and technology activities, including the application of life science and artificial intelligence in health and medical field, make the medical ethical governance face common and unique challenges. The supervision and ethical review should consider the speciality of life science and medical research, and bring the existing ethical review system into full play. However, the focus, emphasis and standards of ethical governance have changed with the application of some technologies (ex. the next-generation sequencing, gene editing, and artificial intelligence). Actions should be taken to strengthen the ethical governance and promote ethics in advance with science and technological implementation in health and medical field. Here in this article, the classified, hierarchical supervision and ethical review strategies are discussed; then some potential effective organization and mechanisms for regional ethics committees are introduced. Promoting the medical education and continuing education of ethical governance of science and technology is also recommended. © 2022, Editorial department of Chinese Medical Ethics. All rights reserved.     

某医院伦理委员会在临床试验开展中的职能、存在的问题与对策研究

某医院伦理委员会在项目审查中常发现以下问题：试验方案撰写不规范,知情同意书格式不规范、要素不全、语言描述过于专业化,申请伦理审查的时机滞后。对此,提出相应对策：加强研究者的医学伦理学教育、强化研究者对伦理审查的认识,加强伦理委员会内部的培训和继续教育,加强伦理委员会建设、制定和不断完善伦理委员会的标准操作规程和工作制度。     

Chinese ethics review system and chinese medicine ethical review: Past, present, and future

The Chinese medical ethics committee and the ethical review system have made the following achievements:(1) enabled the institutionalization of medical ethics,(2) carried out the ethics review of Chinese medicine(CM) and integrative medicine extensively,(3) trained a large number of ethical professionals, (4) supported and protected the interests of patients and subjects,and(5) ensured the correct direction of biological research and provided ethical defense for the publication of its results.However,at the same time, they are also faced with some new problems and difficulties that need to be resolved in the following ways:(1) to refine the relevant rules of ethical review,(2) to develop the relevant standards of the CM and integrative medicine ethical review,(3) to enhance the independence and authority of ethics committee,(4) to emphasize innovation and to discover and solve new problems,and(5) to increase international exchanges and improve relevant research.     

关于结核病临床研究论文的医学伦理学分析

目的：对我国近年来结核领域发表的临床研究论文进行分析,了解我国生物医学期刊在医学伦理方面的审查情况。方法选取了在结核领域较为著名的两本杂志自2010年以来发表的与结核临床试验相关的文献进行分析。结果在纳入的33篇文献中,对知情同意描述的数量相对较高,对伦理审查的描述较少。12％的文献对知情同意的描述不规范,9％的文献没有提到伦理委员会的名称。结论我国部分期刊和科研人员对伦理学审查的重视程度有待提高,要重视医学伦理学的宣传教育,提高编辑人员和科研人员对伦理学问题的认识水平,保证受试者的权益,提高科学研究质量。     

关于中医药伦理发展的思考

通过对中医药伦理发展特点的分析研究,明确自身定位与特点是伦理发展的前提,全面提高伦理审查水平是中医药伦理发展的核心,并指出了在研究中医药伦理发展的过程中需关注中医药“隐形伦理”的问题,关注基于中医临床疗效评价的风险/受益及中药毒性、不良反应报道等,厘清中医药伦理的定位,明确中医药伦理的特点,进行有针对性的应对,逐步形成规范化建设,以切实提升中医药伦理建设的水平.     

医学科研活动的伦理审查问题

以医学伦理审查为指导,以医学科研活动过程——科研项目立项、实施、结题为线索,对医学科研活动中的伦理审查问题进行了探讨,并提出了在医学科学研究活动中应注意的医学科研选题立项、医学科研项目实施、医学科研结题等过程中的伦理审查问题。