滴宝凝血因子筛选试剂临床应用评价

目的 评价滴宝凝血筛选试剂临床应用价值.方法 通过检测校正血浆、正常范围质控血浆、异常范围质控血浆和正常混合血浆(如病人血浆)测定滴宝凝血试剂(APTT、PT、FIB)的准确性、重复性和线性范围,并与同类型试剂(梅里埃、德灵试剂)作比较.结果 准确度:APTT测定值与靶值偏差2.3～2.4%,PT测定值与靶值偏差0～1.1%,FIB测定值与靶值偏差6.4～8.6%;重复性:APTT CV值0.53～1.77%;PT CV值1.8%;FIB CV值3.0～4.7%,线性范围0.92～6.36 g/L;与梅里埃试剂、德灵试剂比较,有良好相关性γ=0.9190～0.9289;t检验P＞0.05.结论 滴宝凝血因子筛选试剂各项指标完全符合临床检测APTT、PT、FIB要求,值得推荐使用.     

滴宝单液体二氧化碳试剂分析性能评估

目前，临床实验室使用二氧化碳(CO2)试剂遇到的最大问题是试剂稳定性不好。原因是试剂成分降解，特别是开瓶使用后，由于吸收了空气中CO2，试剂降解过程更加明显。所以大多数厂家生产的CO2试剂均采用干粉剂型，使用前需要复溶。复溶后试剂只可以使用10～14d．而在使用期间需要重复定标3～4次。     

临床生物化学检测试剂排列顺序

[目的]通过生物化学检测试剂排序的研究，提高检测的准确度。[方法]终点法、酶法在不同的条件下影响比较。[结果]试剂排序不当易出现误差，影响结果的准确度。[结论]全自动生物化学检测应注重试剂排序，进一步提高结果的准确性。     

一步法HBV-DNA检测试剂的临床应用分析

目的：比较一步法与煮沸法检测HBV-DNA的结果,分析一步法临床推广价值。方法利用已知浓度的标准品检测其准确度,利用室内质控品评价其精密度,采用两种方法分三个批次进行平行检测临床标本62例,比较两种方法的灵敏度、检测结果的一致性及相关性。结果实测校准品与理论值对数据的偏差在可接受范围（0．08＜0．3 lgIU／mL ）,精密度满足临床需求（cv％＝5．62％＜10％）,两种方法阳性符合率为100％,阴性符合率为97．0％,总符合率为98．4％,两者检测结果线性关系良好,有显著相关（Y＝0．7839 X＋0．7101,R2＝0．9163）。结论一步法试剂有操作简便,抗污染力强、定量准确、重复性好,成本低等优点,特别适合基层实验室推广应用。     

滴宝单液体二氧化碳试剂分析性能评估

目前,临床实验室使用二氧化碳(CO2 )试剂遇到的最大问题是试剂稳定性不好。原因是试剂成分降解,特别是开瓶使用后,由于吸收了空气中CO2 ,试剂降解过程更加明显。所以大多数厂家生产的CO2 试剂均采用干粉剂型,使用前需要复溶。复溶后试剂只可以使用1 0～1 4d ,而在使用期间需要重复定标3～4次。本研究对滴宝单液体CO2 试剂进行线性、批内精密度、日间精密度、干扰试验、敏感度等检测,并与对照CO2试剂进行对比实验。充分显示该试剂使用方便(单液体剂型) ,精密度高,线性、稳定性好,无明显的试剂自降解现象。很好地解决了干粉剂型CO2 试剂…     

非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP生化分析仪上的性能评价

目的评价非配套血清肌酐检测试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上的分析性能。方法按美国临床实验室标准化协会（CLSI）的指南文件EP-5A2,EP-6A2,EP9-A2,EP-7A2的要求,对非罗氏配套肌酐试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上进行精密度、线性范围、与罗氏配套肌酐试剂比对、干扰性能进行验证,利用卫生部室间质量评价结果对检测准确度进行评价。结果批内精密度小于1/4允许总误差（TEa）、总精密度小于1/3TEa;40份患者标本比对相关系数r=0.9992,在医学决定水平偏倚小于1/2TEa;2013年3个批次卫生部室间质量评价成绩均为100分,总平均偏倚小于1/2TEa;线性范围、干扰性能均与厂商声明的性能指标相符。结论非配套血清肌酐检测试剂在罗氏Modular DP全自动生化分析仪上的主要分析性能能够符合质量目标要求。     

凝血因子平行稀释试验在筛选凝血因子Ⅷ抑制物中的应用

目的:研究凝血因子平行稀释试验在筛选凝血因子Ⅷ抑制物中的作用。方法:以凝血因子Ⅷ促凝活性试验为基础,同时应用凝血因子平行稀释试验,测定4例血友病患者标本,判断凝血因子平行稀释试验在筛选凝血Ⅷ抑制物中的作用。结果:4例患者中,患者1和2的平行稀释试验结果呈递增趋势,说明存在凝血因子Ⅷ抑制物,而患者3、4的结果递增趋势不明显,可以认为无凝血因子Ⅷ抑制物。结论:应用凝血因子Ⅷ平行稀释试验作为实验室筛选判断患者是否存在凝血因子Ⅷ抑制物方法,如实验结果呈递增趋势,则认为该患者存在凝血因子Ⅷ抑制物,可进一步作Bethesda检测来对凝血因子Ⅷ抑制物准确定量。凝血因子平行稀释试验快速、简便、敏感,适应急诊检验需要,对临床及实验室早期判断患者血浆中是否存在凝血因子Ⅷ抑制物有重要意义。     

临床检验分析方法精密度要求的重新评价

临床检验对分析方法不精密度的一般要求是，方法两部的标准差（ｓ）小于允许分析误差（ＡＡＥ）（即是２ｓ〈ＡＡＥ）。然而，当最低限度地满足这一标准时，常用的控制方法对医学上重要的误差不能可靠地检出。统计控制方法功效函数的研究表明，医学上重要误差大小必须至少是３ｓ时，才能落在功效的平台附近，且易由常用控制方法检出。然而，对于方法刚好满足２ｓ〈ＡＡＥ精密度标准，医学上重要误差将落在功效函数曲线的上升部位，且     

人凝血因子Ⅷ活性测定中2种APTT试剂的比较

目的：比较进口与自制APTT试剂，在FⅧ：C检测中的应用，方法：人凝血因子Ⅷ活性测定一期法。结果：自制APTT试剂在性能上与进口APTT试剂差异无显著性，相关系数(r)均值分别为0．994，0．995；样品重复测定变异系数（CV％）均值为4．22，4．84；样品稳定性CV（％）均值为1．36，1．46，结论：自制APTT试剂亦能用于FⅧ制品生产的质量监控以及止血与血栓的研究。     

检验结果的综合评价法及在临床实验室中的应用价值

提出了一种新的检验结果综合评价方法－－准精度法,建立了数学模型,同时从理论上进行了较为详细的解释。实例应用表明：准精度法克服了传统模式评价检验结果优劣的片面性,交为全面地承到影响结果的两个方面（准确与精密）。提示：准精度法作为综合评价检验结果质量指标具有较大的灵活性和实用性。该方法客观、科学,值得推广应用。     

血浆凝血因子检测的临床应用

本文对正常人(n=35)、晚期妊娠(n=14)、新生儿脐血(n=20)、PIH(n=15)、急性白血病(n=16)及重症肝炎(n=30)患者,用一期法测定凝血因子活性,用免疫火箭电泳法测定凝血因子抗原。结果表明:晚期妊娠及PIH患者,所测凝血因子活性及其抗原含量较正常人明显增高,即呈高凝状态;重症肝炎及新生儿脐血组,所测指标较正常人明显减低,即呈低凝状态。然而,急性白血病患者的指标有增高、正常或降低倾向。     

BTR-811半自动生化分析仪应用评价

目的了解半自动生化分析仪的性能。方法对BTR-811半自动生化仪的准确度、精密度、线性试验、样品污染进行测试。结果试验数据经统计学处理与仪器所提供的参数相符。结论该仪器同时俱有操作方便、准确的优点，较适于样本量少的检验工作。     

实验试剂与仪器

全自动生化分析仪的精密度评价／何青芳…∥江西医学检验．-2004，22(4)．-349～350；Dimension AR和Hitachi 7180全自动生化分析仪酶学检测的对比／范德胜…∥江西医学检验．-2004，22(4)．-333～334．322     

凝血因子在肝硬化诊断中的临床应用

在凝血机制中，肝脏占有重要地位，它能合成除组织因子和Ca^2 以外的所有凝血因子和纤溶因子，在肝细胞损伤时，即出现凝血因子合成减少，因此测定血浆凝血因子的水平，从另一侧面反映了肝脏的功能状态。本文对肝硬化患者血浆凝血因子进行了检测，以了解肝脏的功能及肝细胞的损害程度。     

血清肌红蛋白滴金免疫测定法试剂的研制及临床应用

应用亲和层析纯羊抗肌红蛋白（Ｍｂ）抗体或抗Ｍｂ单抗Ｇ３Ｂ分别包被硝酸纤维素膜，配以用抗Ｍｂ单抗Ｃ６Ｄ制备的胶体金结合物，建立了检测Ｍｂ的滴金免疫测定法。制备的试剂盒中应用双孔反应板，在相同条件下以Ｍｂ参照标准（含Ｍｂ１００μｇ／Ｌ）与血清标本作了测定，可得到半定量结果，并实施试验的质量控制，试剂质量稳定，测定重复性良好，与ＲＩＡ测定结果符合，临床试用中急性心肌梗塞（ＡＭＩ）的阳性检出率为９４．５９     

胶乳增强免疫比浊法两种定量试剂检测D-二聚体的评价

目的应用胶乳增强免疫比浊法对两种定量试剂(西门子,九强)检测D-二聚体(D-D)的准确度、精密度及检测结果的一致性进行评价。方法收集新鲜凝血标本50份,应用两种不同试剂在sysmex CA-7000全自动凝血分析仪进行D-二聚体检测,比较其检测结果的一致性,通过对质控品的测定来比较两种试剂的精密度和准确度。结果准确度通过检测自身质控品和对方质控品进行评价,西门子试剂检测D-二聚体的相对偏差分别为-2.0%和-8.7%,九强试剂检测D-二聚体的相对偏差分别为-2.2%和26%;精密度通过20次室内质控结果进行评价,西门子试剂的检测均值为4.9±0.19 mg/L,CV为3.88%,差异无统计学意义(t=0.117,P>0.05),九强试剂检测的均值为4.5±0.17 mg/L,CV为3.69%,差异无统计学意义(t=0.132,P>0.05);检测结果一致性的对比显示:在D-D<0.5　mg/L时,两种定量试剂差异无统计学意义(P>0.05);在0.5　mg/L0.05);但在D-D>5　mg/L时,九强试剂显著高于西门子试剂,差异具有统计学意义(P<0.01)。结论两种试剂的精密度良好,准确度在检测对方质控品时结果不令人满意,九强试剂在D-D>5 mg/L时的准确度尚需进一步论证。     

美国MD-100自动生化分析仪性能评价

为临床工作需要 ,我们对进口美国 MD-1 0 0型自动生化分析仪 (以下简称 MD-1 0 0分析仪 )进行了性能评价 ,并与日本岛津 CL-80 0 0全自动生化分析仪进行了相关的比较。结果显示 MD-1 0 0分析仪精密度、准确性、稳定性均好 ,样本携带污染率较低 ,与日本岛津 CL-80 0 0型全自动生化分析仪测定结果高度相关。1　材料和方法1 .1　仪器1 .1 .1　 MD-1 0 0型自动生化分析仪 ,美国 MD公司生产。1 .1 .2　 CL-80 0 0型全自动生化分析仪 ,日本岛津公司生产。1 .2　材料1 .2 .1　定值质控血清 ,批号 :EXL-1 0 9;AM2 -2 1 ,美国Dade公司生产。…