星点设计-效应面法优选人参叶酶法提取工艺

目的：通过星点设计-效应面法优选人参叶酶法提取工艺。方法：用纤维素酶法从人参叶中提取人参总皂苷，并用星点设计-效应曲面分析方法进行多元线性回归和二项式拟合以分析酶反应参数（包括pH值。加水量，酶底比）对人参总皂苷得率的影响，从中选择最佳工艺，进行预测分析，得出预测值并与实际值比较。结果：二项式拟合复合相关系数较高，r为0．940，最佳提取工艺：pH为4．8，加水量为24倍，酶底比为40U／g，人参皂苷提取率实际值为6．29％，预测值为6．37％。结论：实际值和预测值吻合度高。星点设计-效应面法优选人参总皂苷酶法提取工艺是成功的。     

星点设计-效应面法优选丹参提取工艺

目的:星点设计-效应面法优选丹参的提取工艺。方法:以丹参酮ⅡA和丹酚酸B提取率,收膏率为考察指标,采用星点设计考察提取乙醇用量、提取时间以及乙醇浓度对提取工艺的影响,对结果进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法选择较佳工艺条件,并进行预测分析。结果:复相关系数上看,各项指标二项式拟合方程均优于多元线性回归方程,确定最优提取工艺为加9倍量60%乙醇提取3次,每次1.5 h,提取量预测值与理论值偏差小于3%。结论:星点设计-效应面法优选丹参的提取工艺,方法简便,预测性良好。     

星点设计-效应面法优化升麻提取工艺

目的:采用星点设计-效应面法优选升麻中总皂苷的提取工艺.方法:以乙醇体积分数、提取时间、溶媒比为自变量,以升麻总皂苷得率为因变量,通过对自变量各水平的多元线性回归及二项式拟合,用效应面法选取最佳工艺,同时进行预测分析.结果:确定最优提取工艺为15倍量65％乙醇提取3次,每次170 min,提取预测值与理论值偏差0.4％,二项式拟合复相关系数r =0.988 4.结论:星点设计-效应面法优化的升麻总皂苷提取工艺,方法简单,精密度高,可预测性较优.     

星点设计-效应面法优选远志的提取工艺

目的:星点设计-效应面法优选远志的提取工艺。方法:以乙醇浓度,回流时间和溶剂(倍)量为自变量,远志皂苷元提取率为因变量对自变量各水平进行多元线性回归和二项式拟合,用效应面法选择较佳工艺条件,并进行预测分析。结果:确定最优提取工艺为乙醇浓度60%,提取时间2.5 h,溶媒用量10倍,提取2次,提取率预测值与理论值偏差为-5.93%,二项式拟合复相关系r=0.979 0。结论:星点设计-效应面法优选远志的提取工艺,方法简便,预测性良好。     

星点设计-效应面法优选消疡分散片的成型工艺

目的:优选消疡分散片的成型工艺。方法:以填充剂微晶纤维素(MCC)的用量、崩解剂交联聚维酮(PVPP)的用量和表面活性剂十二烷基硫酸钠(SLS)的用量为自变量,以溶出度为因变量,分别用多元线性模型、二次多项式模型描述考察指标和3个因素之间的数学关系,绘制效应面图,确定较优处方并进行验证试验。结果:优选的最佳成型工艺为MCC用量为28.7%,PVPP用量为12.9%,SLS用量为0.58%。结论:采用星点设计-效应面法优选消疡分散片的成型工艺方法简便,且优选出的工艺稳定可行。     

星点设计-效应面法优选岗松总黄酮提取工艺

目的:优选岗松总黄酮的提取工艺条件.方法:以总黄酮含量为指标,乙醇体积分数、固液比、提取时间为考察因素,采用星点设计-效应面法优选岗松中总黄酮的提取工艺,并进行预测分析.结果:最佳提取工艺为加16倍量70％乙醇提取3次,每次60 min,总黄酮平均质量分数1.43％.结论:实测值与预测值吻合度高,预测性良好,优选的提取工艺合理可行.     

星点设计-效应面法优选五味子提取工艺

目的星点设计优选五味子的提取工艺。方法以五味子醇甲的含量为指标,乙醇浓度、溶剂倍量、回流提取时间为考察因素,采用星点设计-效应面法优选提取工艺条件,并进行预测分析。结果最佳提取工艺为：以原药材重量10倍的65%乙醇回流提取160 min。二项式拟合复相关系数较高,r=0.972 8,提取率预测值与理论值偏差率为-0.85%。结论星点设计-效应面法优选五味子提取工艺方法简单、精密度高、预测性好,可为提取五味子中五味子醇甲的生产工艺提供参考。     

星点设计-效应面法优选苦参提取工艺

目的:优化苦参的提取工艺.方法:采用单因素和星点设计-效应面法,以苦参碱、氧化苦参碱、苦参总黄酮提取率和干膏得率为考察指标对苦参提取工艺进行优化.结果:优选的最佳提取工艺为加11倍量65％乙醇提取2次,每次65min.结论:优选的提取工艺合理、稳定、可行.     

星点设计-效应面法优选糖肾宁颗粒乙醇提取工艺的研究

目的优选糖肾宁颗粒(黄芪、葛根、黄蜀葵花、大黄等)乙醇提取部分的工艺。方法以黄芪甲苷、金丝桃苷和葛根素提取率的总评归一值为评价指标,以乙醇体积分数、乙醇用量、提取时间为主要影响因素,采用星点设计-效应面优化法选择提取工艺的最佳条件。结果确定糖肾宁颗粒醇提部分的最优提取工艺为加12倍63%乙醇回流提取2次,每次2.5 h。结论星点设计-效应面法优选的糖肾宁颗粒醇提部分工艺,方法简便,精度更高。     

星点设计-效应面法优选解酒泡腾片的提取工艺

目的:采用星点设计-效应面法优选解酒泡腾片的提取工艺。方法:以加水倍量,提取时间为主要影响因素,以绿原酸含量和浸膏得率为评价指标,用星点设计-效应面法优选解酒泡腾片的最佳提取工艺。结果:最佳提取工艺为加入10倍量水,提取2次,每次提取30min。结论:用星点设计-效应面法优选的解酒泡腾片提取工艺简便易行,预测性好。     

星点设计-效应面法优化小儿麻甘口腔崩解片的制备工艺

目的:通过星点设计——效应面法优化小儿麻甘口崩片的处方工艺。方法:采用二因素五水平星点设计,以优化型微晶纤维素50与甘露醇的配比、压片压力为考察因素,崩解时间和抗张强度为评价指标,分别用多元线性回归模型、二次多项式模型描述评价指标和影响因素之间的数学关系,确定较优处方工艺并进行验证预测分析。结果:二项式拟合方程为TS=0.09688X1+0.0276X1X2(r=0.759),DT=9.8454X1-63.196X2+40.0929X22(r=0.838),表明考察因素和评价指标之间存在可信的定量关系。优选的最佳区域为优化型微晶纤维素50与甘露醇的配比介于0.35～0.6,压片压力介于6～8KN。结论:优化后的处方工艺验证值与预测值接近,表明该法具有较好的预测性和可靠性。     

星点设计-效应面法优选止鼾颗粒成型工艺

目的优选止鼾颗粒(人参、白术、半夏等)成型工艺。方法采用星点设计-效应面方法进行优选,以加入辅料的量、辅料的配比及润湿剂乙醇的体积分数作为考察因素,以制剂的成品率、流动性和溶化性作为评价指标进行优化。结果采用该法优化所得二项式方程拟合度高,预测性好,相关系数为0.924 2,效应面法优选出的最佳工艺为:辅料配比1.65∶1(糊精∶乳糖)、辅料用量为2倍,乙醇体积分数为75%,最佳工艺试验验证结果与二项式拟合方程预测结果的偏差小于3%。结论应用效应面法优化得到的止鼾颗粒成型工艺稳定可行。     

效应面法优化染料木素磷脂复合物制备工艺

目的优化染料木素磷脂复合物的制备工艺,并对其理化性质进行研究。方法以二氯甲烷挥发法制备染料木素磷脂复合物,以复合率为指标,进行单因素考察,再用星点设计—效应面法优化制备工艺,并对最终制备的磷脂复合物进行理化性质研究。结果星点设计-效应面法优选出的较佳工艺条件为:染料木素与磷脂的投料比(m/m)为2∶3,反应温度为40℃,反应质量浓度为25 mg/m L,反应时间为2.15 h。结果按优化条件的复合率的实验值为(97.57±1.03)%,较二项式拟合方程预测值偏差小于1%。且染料木素磷脂复合物在水中和四氢呋喃中的溶解度均有明显提高,其油水分配系数的提高没有显著性差异。结论应用星点设计-效应面优化法能够快速方便而精确地设计出染料木素磷脂复合物的制备工艺,且优化出来的工艺条件稳定可行。     

基于凝血活性和星点设计-效应面法的黄槐复方提取工艺研究

运用纤维蛋白原平板法,以凝血酶为参照,建立体外凝血活性测定的方法,以体外凝血活性为指标,筛选黄槐复方提取路线,并在单因素试验基础上,以黄芩苷、芦丁提取转移率和浸膏得率的综合评分值为因变量,乙醇浓度、溶剂用量、提取时间为影响因素,利用星点设计3因素5水平试验,进行二次多项式拟合,通过效应面法优选黄槐复方提取工艺,并测定其凝血活性。结果表明凝血酶浓度在0.4~16 U·m L~(-1)与沉淀圈面积呈良好线性关系,r=0.997 5;平均加样回收率为103.8%,RSD4.7%;黄槐合提浸膏的沉淀圈面积38.81 mm~2,比分提浸膏沉淀圈面积大;黄槐浸膏的日用量的活性84.28 U。黄槐复方的最佳提取工艺为加6倍量40%乙醇,提取3次,每次2 h,综合评分值预测值为94.26,验证值为88.34,与预测值偏差为6.28%,最佳提取工艺制得的中间体凝血活性较好。所建立的方法可以简便、快速、准确地测定黄槐复方的凝血活性,可用于后续工艺的筛选以及质量控制。     

星点设计-效应面法优化pH值依赖型岩黄连碱口服结肠靶向纳米粒

目的 采用星点设计-效应面法（central composite design-response surface methodology,CCD-RSM）优化pH值依赖型岩黄连碱口服结肠靶向纳米粒（dehydrocavidine-chitosan/pectin-nanoparticles,DC-CS/PT-NPs）制备工艺,并对其进行质量表征及体外释放行为评价。方法 采用离子凝胶法制备DC-CS/PT-NPs,以粒径、PDI、ζ电位、包封率、载药量作为评价指标,采用单因素考察和CCD-RSM优化DC-CS/PT-NPs制备工艺。通过透射电子显微镜（transmission electron microscope,TEM）、扫描电子显微镜（scanning electron microscope,SEM）、傅里叶红外光谱（Fourier transform infrared spectroscopy,FT-IR）、差示扫描量热法（differential scanning calorimetry,DSC）和X射线衍射法（X-ray diffraction,XRD）对DC-CS/PT-NPs进行表征,并进行体外释放性能评价。结果 最佳处方为壳聚糖质量浓度为1.5 mg/mL,果胶质量浓度为1.5 mg/mL,TPP质量浓度为2.0 mg/mL,壳聚糖pH值为5.0。DC-CS/PT-NPs包封率为（61.64±1.77）%,载药量为（8.05±0.18）%,粒径为（418.65±4.92）nm,ζ电位为（−14.14±0.22）mV。DC-CS/PT-NPs呈均匀的球形或类球形;制备成纳米粒后,药物的晶型发生了改变;体外释药结果表明,DC-CS/PT-NPs在人工胃液中2 h仅释放24.35%,在人工小肠液中4 h累积释放率＜40%,在人工结肠液中10 h累积释放率＞85%。结论 CCD-RSM所建立的模型可用于DC-CS/PT-NPs处方优化,DC-CS/PT- NPs具有良好的体外结肠释药特征。     

星点设计-效应面法优化丁香苦苷聚乳酸-羟基乙酸纳米粒的制备工艺

目的优化丁香苦苷聚乳酸(Syr)-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolic acid),PLGA]纳米粒(Syr-NPs)的处方。方法采用纳米沉淀法制备Syr-NPs,以包封率、载药量、平均粒径以及总评"归一值"为评价指标,采用星点设计-效应面法考察PLGA质量浓度(A)、丁香苦苷质量浓度(B)、水相与有机相比例(C)3因素考察对包封率、载药量、平均粒径以及总评归一值的影响,以星点设计-效应面法选取最佳处方条件进行预测分析。结果最优处方工艺为PLGA质量浓度为9.63 mg/mL,Syr质量浓度为12.88 mg/mL,有机相与水相的比例为1∶9.46,制得的Syr-NPs的包封率、载药量、平均粒径分别为(27.86±0.87)%、(7.02±0.15)%、(110.0±1.20)nm。结论该方法稳定可行,可用于优化包载Syr的PLGA纳米粒处方与制备工艺。     

星点设计-效应面法优化葛根素自微乳工艺

目的研究制备葛根素自微乳处方。方法通过考察葛根素在不同介质中的平衡溶解度以及伪三元相图的绘制,筛选出影响较大的因素并确定其范围,采用星点设计优化得到最终处方。结果葛根素自微乳的处方为蓖麻油9%,聚氧乙烯氢化蓖麻油(RH40)46%,1,2-丙二醇38%,药物7%。结论葛根素自微乳的粒径为20.37 nm,乳化时间为42 s,满足自微乳的要求,处方可行,可进一步研究。     

星点设计-效应面法优化茵陈蒿汤配方颗粒提取工艺

目的通过星点设计-效应面法优化茵陈蒿汤(茵陈、栀子、大黄)配方颗粒的提取工艺。方法在单因素试验基础上,以绿原酸、栀子苷、6,7-二甲氧基香豆素、芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚含有量和干膏收率为指标,以茵陈先煎时间、后下煎煮时间、加水量为因素,星点设计-效应面法对提取工艺进行优化。结果最佳条件为茵陈先煎时间46 min,后下煎煮时间23 min,加水量730 m L,总评"归一值"0.794,与预测值(0.813)相当。结论该方法简便可靠,重复性好,可用于优化茵陈蒿汤配方颗粒的提取工艺。     

星点设计-效应面法优化关节止痛膏贴剂处方

目的设计一种以热熔胶为基质的关节止痛膏贴剂。方法以增黏剂、增塑剂的用量为考察因素,以贴膏的初黏性、剥离强度、药物释放率为考察指标,采用星点设计-效应面法进行处方优化。结果采用该法优化得到的模型具有较高的准确性,在优化的处方区域内制备得到的贴剂,具有较优的综合性能,能够满足贴剂的使用要求。结论星点设计-效应面优化法具有实验次数少、实验精度高、预测性较好的优势,适合于非线性拟合的实验设计。