中药注射液防治蒽环类药物所致心脏毒性的系统评价

目的系统评价中药注射液防治蒽环类药物心脏毒性的作用,为中药注射液防治蒽环类药物心脏毒性的临床应用提供循证依据。方法检索中国知网、万方、维普、PubMed、CochraneLibrary和EMbase数据库,检索时限为建库至2020年8月31日,收集所有使用中药注射液防治蒽环类药物心脏毒性的临床研究,2名研究者严格按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、数据提取,运用Cochrane系统评价手册的偏倚风险评估工具进行方法学质量评价,采用Rev Man5.3软件进行Meta分析。结果共纳入19项研究,1705例患者,所纳入研究总体质量一般。Meta分析结果显示:中药注射液可减少蒽环类药物所致心电图出现异常情况[OR=0.22,95%CI(0.17,0.29),P0.000 01],降低心脏毒性[OR=0.26,95%CI(0.16,0.43),P0.000 01],提高左室射血分数(left ventricular ejection fraction,LVEF)[MD=5.72,95%CI(4.16,7.29),P0.000 01],降低肌酸激酶同工酶(creatine kinase MB,CK-MB)水平[SMD=-1.13,95%CI(-2.21,-0.06),P=0.04]、肌钙蛋白I(cardiac troponin,c TnI)水平[SMD=-3.03,95%CI(-4.37,-1.69),P0.000 01]和N端脑钠肽前体(N-terminal pro brain natriuretic peptide,NT-proBNP)水平[MD=-31.03,95%CI(-59.02,-3.03),P=0.03]。结论中药注射液可有效防治蒽环类药物所致心脏毒性,但仍需要高质量的随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)研究进一步验证。     

参麦注射液对不能耐受硝酸酯类药物之冠心病心绞痛疗效观察

[目的]观察参麦注射液对不能耐受硝酸酯类药物之冠心病心绞痛的临床疗效。[方法]不能耐受硝酸酯类药物的心绞痛患者80例,在应用除外硝酸酯类药物的常规药物(β-受体阻滞剂或钙拮抗剂、阿司匹林、他汀类药物和ACEI)基础上,加用5%葡萄糖注射液100mL+参麦注射液50mL静滴,1次/d,连用2周。[结果]心绞痛疗效显效31例,有效44例,无效5例,总有效率93.75%。心电图疗效显效23例,有效38例,无效19例,总有效率76.25%。[结论]对不能耐受硝酸酯类药物的心绞痛患者,在常规药物基础上加用参麦注射液是一种安全、有效的方法。     

中药注射液合理应用探要

[目的]阐明中药注射液在中医理论指导下应用,能增强临床疗效。[方法]以血必净注射液为例,阐述合理使用中药注射液方法。[结果]中药注射液在临床应用中应辨证使用,结合病症的临床表现谨慎应用。[结论]合理使用中药注射液,可提高药物使用的效果。     

活血化瘀类中药注射液药性研究思路探讨

通过对活血化瘀类中药注射液不良反应原因的分析,指出该类药物药性研究的必要性,并从实验设计、临床及实验室研究方面对该类药物药性研究思路进行探讨。     

我院近三年抗肿瘤及辅助用中药注射剂的应用和安全性调研

目的调查分析我院抗肿瘤及辅助用中药注射剂的临床应用、药物不良反应(ADR),预测发展趋势,促进临床安全合理用药。方法采用回顾性的调查法对我院2011—2013年抗肿瘤及辅助用中药注射剂的年销售金额、用药频度、日用药金额以及ADR进行统计分析。结果我院2011—2013年抗肿瘤及辅助用中药注射剂的销售金额、用药频度呈上升趋势,抗肿瘤类药物艾迪注射液、扶正类药物参麦注射液和参芪扶正注射液临床应用较多,该类药物的ADR发生率逐年下降。结论我院抗肿瘤及辅助用中药注射剂在临床应用较普遍,前景广阔。同时,中药注射剂的成分较复杂,在临床使用时应注意安全、合理用药。     

中药注射液不良反应案例二则

在实现中药现代化的今天,中药注射液广泛应用于多种病症的治疗,但是在临床应用上存在着忽视中医辨证论治随意使用的现象.因此,所引发的种种不良反应也日益增多.据上海药品不良反应中心统计,中药注射液引起的不良反应占14%[1].现将近年来采用中药注射液所导致的不良反应两则报告如下:     

2011年我院中药注射剂使用情况分析

目的:分析中药注射剂在我院的使用情况,为临床合理用药提供参考.方法:以用药金额、用药频度( DDDs)、日均费用( DDC)及药品金额排序与DDDs排序的比值作为评价指标,对2011年中药注射剂的使用情况进行统计分析.结果:2011年共使用42个品规34个品种的中药注射剂,使用频率最高的是醒脑静注射液,活血类药物占绝对的主导地位.结论:我院中药注射剂的使用基本合理,但仍有不足,须引起重视.     

中药贴敷神阙治疗阿片类药物相关性便秘疗效的系统评价

目的:本研究系统评价了中药贴敷神阙治疗癌症患者阿片类药物相关性便秘的疗效和安全性,以期为临床治疗提供一定参考。方法:计算机检索Pub Med、EMBase、Cochrane Library、CNKI、维普网和万方数据库,收集中药贴敷神阙治疗癌症患者阿片类药物相关性便秘的RCT,按照标准提取资料,根据Cochrane手册5. 1. 0评价文献质量后采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:纳入22篇文献,包含1 777例患者。Meta分析示,中药贴敷神阙治疗癌症患者阿片类药物相关性便秘疗效明显,差异有统计学意义(RR=1. 15,95%CI[1. 06,1. 26])。亚组分析示:贴敷组较护理组、贴敷联合其他外治组较标准观察组有效率提高{RR=1. 35,95%CI[1. 24,1. 48]; RR=1. 34,95%CI[1. 20,1. 48]}。贴敷+酚酞片VS酚酞片、贴敷+乳果糖VS乳果糖差异无统计学意义,但有提高疗效的可能性{RR=1. 20,95%CI[1. 00,1. 43]; RR=1. 19,95%CI[0. 94,1. 49]},7篇文献报道了不良反应,示不良反应较轻,治疗安全。结论:中药贴敷神阙能有效的治疗恶性肿瘤患者阿片类药物相关性便秘,并能明显提高西药治疗的有效率。受纳入文献质量的限制,本研究尚不能得到较为可靠的结论。     

中药注射液联合倍他司汀治疗后循环缺血眩晕的有效性和安全性Meta分析

目的:对中药注射液联合倍他司汀治疗后循环缺血眩晕的有效性和安全性进行系统评价.方法:计算机检索中国知网(CNKI)、万方(WANFANG)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(SinoMed)和EMbase、PubMed、TheCochraneLibrary等数据库,检索时限为建库至2020年3月3日.采用Stata14.2软件进行数据分析.结果:共纳入11项研究,972名患者,Meta分析显示:(1)中药注射液联合倍他司汀在提高有效率方面优于单用倍他司汀或单用中药注射液[RR=1.26,95％CI(1.19,1.33),P<0.01)].(2)中药注射液联合倍他司汀在改善DHI眩晕症状评分方面优于单用倍他司汀或单用中药注射液[SMD=-1.80,95％CI(-2.02,-1.58),P<0.05].(3)中药注射液联合倍他司汀不会增加不良反应发生率,与单用倍他司汀或单用中药注射液比较,差异无统计学意义(Z=1,26,P=0.209).(4)漏斗图左右不对称,显示存在发表偏倚.结论:中药注射液联合倍他司汀治疗后循环缺血眩晕确有疗效,能够提高有效率、降低DHI眩晕症状评分,且不会增加不良反应发生率.但现有的小样本RCT方法学质量偏低,上述结论仍需要更严谨科学的随机对照试验进一步夯实.     

单味和单体中药治疗哮喘的药理研究进展

支气管哮喘是由嗜酸性粒细胞、T淋巴细胞、肥大细胞等多种细胞参与的气道慢性炎症性疾病.文章将治疗哮喘的中药分成五类,即补气类药物、清热解毒类药物、活血化瘀类药物、止咳平喘类药物及其他中药.总结了这些药物对哮喘的不同机理及其研究进展.并对目前研究中存在的问题提出了自己的看法.     

输液与中药注射液配伍微粒变化考察

中华人民共和国药典对注射液规定[1] :澄明度合格后 ,静脉滴注 (指 10 0ｍｌ以上 )者 ,每毫升含10 μｍ以上的微粒不得超过 2 0粒 ;2 5μｍ以上不得超过 2粒。中药注射液的规格通常是 2ｍｌ× 10支 ,2 0ｍｌ× 5支 ,10ｍｌ× 5支不等。临床使用一次量均达不到 10 0ｍｌ,故对中药注射液微粒的检测尚无规定。尽管微粒污染的因素是多方面的[2 ] ,并有报道用库尔特计数仪检测中药注射微粒[3] ,但临床出现“输液反应”时 ,时常追踪输液本身的质量 ,及中药注射液的澄明度 ,却忽视了中药注射液微粒的检查。现以静点常用的中药注射液为例 ,考察与输…     

清巅去痛汤治疗头痛50例

头痛是临床最常见的症状之一,其发病机制非常复杂.西医治疗多采用麦角衍生物类或阿片类药物,疗效一般,且副作用较大[1].而中药治疗头痛,疗效确切,副作用轻微.     

常用中药注射液在精神疾病中的辅助治疗作用

当前中药注射液层出不穷,大多数为治疗心脑血管疾病的中药注射液,少部分为抗病毒、抗菌、抗炎、抗感染的中药注射液.临床上有人试用常见的中药注射液治疗精神疾病取得了一定疗效.     

中药不良反应发生原因分析

随着中药应用日益增多，其不良反应（Adverse Drug Reaction，ADR）也逐年增加。据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析，中药ADR所占比例仅次于抗生素类药物而居第二。据报道，中药ADR几乎发生于人体各个系统，其中尤以皮肤黏膜发生率最高。在所有中药ADR中，中药注射剂致过敏性休克位居第一，而在中药注射剂中ADR的高发品种有双黄连粉针剂、茵栀黄注射液、清开灵注射液等。笔者就中药ADR发生原因进行分析。     

消痔灵联合中药治疗肛周湿疹疗效观察

肛周湿疹是肛肠科常见病，病因复杂，目前临床以抗组胺类药物治疗为主，有的使用中药外洗治疗，但效果均不满意，笔者采用消痔灵注射液合中药外洗治疗肛周湿疹50例，疗效满意，现报道如下。     

中药针剂治疗冠心病概况

由于传统中药剂型已不能适应现代医学发展的需要,随着中药提取技术的进步,使得中药针剂在冠心病的治疗中体现出更大的价值。现予综述如下。1灯盏细辛注射液刘晓晨,等[1]用灯盏细辛注射液治疗不稳定型心绞痛并设消心痛注射液对照组。结果显示治疗组疗效优于对照组。卢惠生,等[2]     

银杏叶注射液治疗冠心病心绞痛45例

[目的]评价银杏叶提取物注射液联合硝酸酯类药物治疗心绞痛的疗效与安全性。[方法]90例随机分为两组,每组45例,两组均常规治疗,对照组予硝酸甘油0.5mg,日3次,共14日,治疗组在对照组的基础上加用银杏叶提取物注射液20mL,用5%葡萄糖注射液250mL稀释后静点,日1次,共14天。观察两组心绞痛,心电图改善疗效。[结果]治疗组改善总有效率为95.46%,对照组80.00%心电图改善总有效率分别为95.56%和73.33%。两组均无不良反应发生。[结论]银杏叶提取物注射液加用硝酸酯类药物治疗对心绞痛更能改善心绞痛发作,且安全可靠。     

几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应

近年来,应用中药提取加工制成的注射剂大量应用于临床,在抗病毒治疗中使用较多的有:鱼腥草注射液、双黄连注射液(粉针剂)、穿琥宁注射剂等,现将此类药物出现的不良反应报告如下。1鱼腥草注射液目前,临床广泛应用鱼腥草注射液治疗上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、肺炎、泌尿系统感染等急性感染性疾病,取得较好疗效。但亦有肌注鱼腥草注射液引起过敏性休克1例[1]及静滴鱼腥草注射液引起过敏性休克3例[2]的报道。鱼腥草注射液是临床常见中药制剂,但国内尚无定量分析标准,有的甚至无定性分析方法,药品质量难以保证。本文旨在提醒临床用药时应慎重…     

中药注射液联合吉非替尼治疗非小细胞肺癌的网状Meta分析

目的系统评价中药注射液联合吉非替尼治疗非小细胞肺癌的疗效与安全性。方法检索Pub Med数据库、万方、维普、知网、以及中国生物医学文献数据库,收集中药注射液联合吉非替尼治疗非小细胞肺癌的随机对照试验(RCT),用Rev Man 5.3软件做直接Meta分析、ADDIS 1.16.8软件做网状Meta分析。结果共纳入13篇文献,875例患者。直接Meta分析中药注射液联合组能提高总有效率[OR=1.94,95%CI(1.43,2.65),P0.000 1]和生活质量[OR=2.37,95%CI(1.59,3.55),P0.000 1],缓解皮肤不良反应[OR=0.63,95%CI(0.42,0.92),P=0.02],差异均有统计学意义。网状Meta分析与排序为提高总有效率:鸦胆子注射液艾迪注射液复方苦参注射液消癌平注射液康莱特注射液黄芪多糖注射液;改善患者生活质量:康莱特注射液鸦胆子注射液;缓解皮肤不良反应:艾迪注射液消癌平注射液鸦胆子注射液康莱特注射液。结论中药注射液联合吉非替尼能够提高总有效率,以鸦胆子注射液效果最优;康莱特注射液改善患者生活质量效果最佳;艾迪注射液缓解皮肤不良反应效果最显著;对于腹泻、恶心呕吐和肝功能损害改善不明显。     

产业创新

近期在中药行业影响最大的一件事莫过于6月1日SFDA正式发布国食药监安[2006]218号文,通知即日起暂停使用和审批鱼腥草注射液等7个注射剂。这一事件的直接影响是这7个注射剂的生产厂家及相关产业,累计整个产业链85亿元限于冻结状态,间接影响是中药注射液的安全评价问题。中药注射液是近些年来备受生产厂家追捧的一种剂型,其中以双黄连注射液为发端,在当时影响巨大。随后生产厂家和研发单位纷纷跟进,中药注射液成为市场的热点。究其原因,一方面中药注射液有良好的市场前景,另一方面国家多次的药品降价对中药注射液涉及较少。以本刊近两年对…