“药品安全百事通”不可缺

让我特别感动的是,贵刊十余年来坚持办好“药品安全百事通”栏目,筑起了食药安全的牢固防线,不断提高食药安全治理的信息化水平,为带给人民福祉提供了坚强支撑,让公众更有安全感。食品、药品,直接关系到百姓的健康和生命安全,确保食品、药品的安全是维护社会和谐稳定的重要一环,对保障民生有重要意义。因而贵刊这个栏目受到了读者的热烈欢迎和喜爱。     

完善药品管理法律制度保障人民群众用药安全—学习《药品管理法》

九届全国人大常委会第二十次会议审议通过的《药品管理法(修订)》,对《药品管理法》作了全面修改完善,《药品管理法(修订)》(以下简称《新法》)的颁布和施行,将对我国药品管理法制化进程发挥重要的推动作用,为依法加强药品监督管理提供强有力的法律保障。     

家庭自储药品的现状调查及护理干预

目的分析家庭自储药品的现状及护理干预的重要性。方法随机选取2012年2月住院患者265例,发放调查问卷,并对其进行主动的护理干预。结果与结论家庭自储药品的存放、检查及使用等方面存在安全隐患,给予了相应的护理干预后,能够有效提升家庭自储药的管理有效性与安全性。     

国家食品药品监督管理局对《药品管理法》《药品管理法实施条例》中“违法所得”进行明确

近日，国家食品药品监督管理局对《药品管理法》、《药品管理法实施条例》中“违法所得”问题进行明确。     

江苏省药品不良反应和药品安全性问题认知度调查

目的：了解江苏省涉药人员对药品不良反应（ADR）和药物安全性问题的认知情况，为药品安全监管提供参考。方法：采用多级分层随机抽样的方法，按单位集中被调查人员统一填写问卷。EpiData3．1建立录入系统，用SPSS13．0和SAS9．1软件进行统计分析。结果：回收问卷5482份，纳入统计5474份，回收率81．69％。江苏省涉药人员对于ADR基本知识、ADR的监管知识、合理用药等知识认知程度较高，对于药物警戒认知程度较低。不同地区、不同单位之间、单位内不同岗位之间人员的认知程度有一定差距。单因素分析显示，单位类型、地区、工龄、本岗工作年限、文化程度和职称与认知程度有关，性别与年龄则与认知程度高低无关。多因素回归分析显示，单位类型、地区、文化程度和职称与认知程度的高低有高度的统计学关联，而工龄和本岗工作年限与认知度无关。结论：江苏省涉药人员对于ADR的相关知识认知程度较高，而对于药物警戒认知度低，不同单位不同地区之间存在差异。需加大对药品生产企业，以及经济欠发达地区的宣传培训力度，在不同的单位中，应加大对直接面对患者的人员的培训教育，提高ADR报告意识，促进ADR监测工作平稳、高速发展。     

“安全用药，健康相伴”主题讲座在嘉定举行

2011年12月1日,由上海市食品药品监督管理局嘉定分局主办、中科院《家庭用药》杂志承办的“安全用药,健康相伴”主题讲座嘉定专场在嘉定镇街道办事处举行。上海市药品不良反应监测中心技术总监杜文民博士为近两百位市民做了题为《关注药品不良反应,合理使用抗菌药物》的讲座。嘉定食药监分局副局长刘垣升、嘉定镇街道办事处副主任陈兴华等出席并致辞。     

当前药学教育背景下药学生对药品安全认知情况的调查

目的:了解当前药学教育背景下药学生对药品安全知识的认知情况,为药学教育改革提供依据。方法:采用整群抽样方法,通过问卷对150名药学生进行调查,并对调查结果进行统计分析。结果:被调查对象中,多数对国内外药品安全事件了解程度偏低。药学生获取药品安全知识的主要途径为大学课程(56.52%)和专业书籍杂志(37.68%),但是当前药学教育体系中药品安全知识的比例较低。多数学生认为药品安全知识对将来的工作重要,并且84.78%的调查对象认为药学专业应开设药品安全知识方面的课程。结论:当前药学生对于药品安全的认知有待提高,药学教育中应更多地纳入药品安全知识的教育。     

河南郑州新乡农村家庭过期药品处置的现状调查

目的：报道农村家庭过期药品处置的抽样调查情况,以引起社会对农村家庭过期药品处置问题的广泛关注,为农村居民用药安全管理提供参考。方法以河南省郑州市、新乡市的农村地区为例,针对家庭储存药品习惯、对药品有效期了解程度、过期药品处理方式等方面,采用自制调查问卷,随机对500名当地居民进行调查,获取不同家庭、不同年龄、不同社区的数据,并用 SPSS v19.0作数据统计和相关性分析。结果该地区农村家庭安全用药意识薄弱,对过期药品的处理方式存在很多误区,存在较大的用药安全及环境危害隐患。结论应推进家庭过期药品回收工作,加强合理用药宣传,改善农村地区不恰当的过期药品处置习惯,以保障农村居民用药安全。     

广州市药品上市许可持有人药物警戒工作现状调查

目的 ：为了全面了解广州市药品上市许可持有人（MAH）药物警戒工作开展现状,建立MAH和广州市药品不良反应监测中心的多边联动机制,推动辖区内MAH全面落实主体责任,提高MAH药物警戒工作水平。方法 ：广州市药品不良反应监测中心向辖区内MAH发放调查问卷,汇总统计MAH2021年药物警戒年度报告,将获得的信息进行统计分析。结果：汇总60份年度报告和35份调查问卷,经分析后发现广州市MAH基本建立了药物警戒体系,但存在组织架构不够清晰、药品不良反应个例报告收集能力有待提升、风险评价与控制能力弱等问题。结论 ：MAH应加大药物警戒投入,提升人员专业素质,强化自主监测意识,提升信号发现能力,提高风险防控水平;药品不良反应监测机构应制定相应工作计划促进MAH提升管理能力。     

患者安全用药知识的调查与分析

目的调查患者对药品知识的掌握情况，以利加强临床用药指导。方法用半年时间，以当面发放调查问卷的形式随机调查门诊和住院患者，回收问卷后进行统计、分析。结果与结论发放问卷200份，回收有效问卷198份，有效回收率为99％。多数患者普遍缺乏药品安全使用等方面的知识，合理用药意识有待提高。     

京郊门头沟区农村卫生室药品安全现状调查

我国80%的人口在农村,农村的药品安全是社会公共安全的重要组成部分。目前,北京市门头沟区共有177个行政村,这些行政村的农村卫生室现状如何？存在哪些问题？如何加强农村卫生室药品安全监管,保障农村百姓用药安全？     

药品说明书分类整理在指导临床安全用药中的应用

随着医药科技的发展,临床药物种类逐步增多,医护人员新药信息来源主要渠道是通过药品说明书[1]。药品说明书是药品基本情况说明的重要来源之一,也是临床医师、药师、护理人员、患者合理选用治疗药物的科学依据。《药品管理法》明确规定[2],药品必须附有说明书,并已经成为药品管理领域法律事实的认定依据。护理人员是临床为患者提供药物治疗的执行者,其对药物相关知识掌握的程度与临床安全用药有很大的关系。笔者对本科室常用药、新药、特效药说明书进行收集,并分类整理成册,组织相关人员进行学习,在指导临床安全用药的过程中取得了较好的效果,现报道如下。     

药品包装调查和潜在的安全用药隐患

目的:进行药品包装调查,指出存在的问题.方法:以西药品种3 163种为调查对象,分剂型归纳存在的问题,并提出建议.结果:目前仍存在一些由于药品包装质量的不足,使药品使用过程中潜在安全用药隐患.结论:加强对药品包装质量的规范管理,确保用药安全.     

浅议药品安全的几个法律问题

药品安全包括三个方面,即:药品质量、药品不良反应监控和防止药物滥用.国家通过<药品管理法>及其实施条例、<麻醉药品和精神药品管理条例>、<反兴奋剂条例>等法律法规.     

药品说明书：安全用药的完善与思考

减少和避免药物损害,让患者安全,有效和经济用药,关键在于严格依据药品说明书合法用药,尽快制定明确的诊疗规范,各行其权,各尽其责.     

浦东新区食品药品安全知识市民宣传教育项目启动——暨“安全用药，健康相伴”首场讲座

2012年3月14日下午,浦东新区食品药品监管分局与浦东社区学院在塘桥社区文化中心举行“浦东新区食品药品安全知识市民宣传教育项目”的签约仪式,同时,联合中科院《家庭用药》杂志推出今年第一场健康讲座。     

指导百姓用药与警惕不良反应——“安全用药，健康相伴”系列讲座顺利开展

为响应全国食品药品安全科普行动计划,普及食品药品安全知识,由上海市食品药品监督管理局、《家庭用药》杂志、上海市药学会联合举办的“安全用药,健康相伴”系列主题活动于5月18日又一次走进了航头镇。     

江西农村药品质量安全与安全防范机制刍议

目的:全面了解江西农村药品质量安全现状与已建立的药品质量安全防范机制之间的关系。方法:自拟调查表,采取随机抽样方法,对江西全省93个县(市、区)的基层医疗卫生机构药房和药品经营企业进行现场调查。结果与结论:未发现有过期、失效的基本药物,药品质量安全防范机制的建立对保证基本药物质量起到了较好的促进作用。防范机制的不断完善,可保障农村居民及时获得质量安全的基本药物。     

“两打两建”，解决药品安全问题

为解决目前存在的药品违法违规生产经营问题,特别是一些突出问题,国家食品药品监督管理总局决定在全国范围开展以严厉打击药品违法生产、严厉打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和加强药品监管机制建设为主要内容的专项行动（下称“两打两建”行动）。集中半年的时间,针对当前存在的突出问题,查出药品安全隐患,查处一批违法违规行为,移送一批违法案件,进一步规范药品生产经营秩序,完善监管规范和机制,提升药品监管水平。     

药品不良反应报告81例调查与分析

目的通过对药品不良反应事件的调查分析,提示大家重视药品不良反应报告和监测工作。方法根据《药品不良反应报告和监测管理办法》有关规定,对药品不良反应报告进行调查、分析、评价,确定合格报告,再结合药学、医学知识,对药品不良反应事件发生的科室、类型、药品类、药品频次等进行统计分析。结果有20个科室报告了不良反应事件,最多的有14例,最少1例;报告类型,一般78例,新的3例;药品以抗菌药物类居多,抗菌药物类占总药品的33.33%,中成药18.52%,心脑血管药16.05%,抗肿瘤药6.17%,解热镇痛药3.70%,造影药6.17%,其他类16.05%;西药和中药都以注射剂型为主,涉及药物品种49个;频次较多的达4次,分别是阿莫西林克拉维酸钾和左氧氟沙星。结论采取有效的用药安全措施,能够控制与降低用药风险,能够提高人们用药的安全性。