对非处方药安全性控制的探讨

药品分类管理是国际通行的管理方法。它严格遵循药品的安全性、有效性原则,根据药品的规格、适应证、剂量及给药途径等的不同,将其分为处方药和非处方药并作出相应的管理规定。处方药(Ｒｘ)必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和应用的药品。非处方药(ＯｖｅｒｔｈｅＣｏｕｎｔｅｒ简称ＯＴＣ)是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和应用的药品［１］。俗话说“是药三分毒”,非处方药虽然是经过医药学专家的严格遴选,并经国家药品监督管理局批准,但它们仍然是药品,因此应用时同样须十分谨慎。由于ＯＴＣ药品是自我诊断、自我治…     

非处方药市场展望与OTC药房药师必备技能

非处方药是指不需凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。我国已于 2 0 0 0年 1月 1日实行处方药 (ＲＸ)与非处方面药 (ＯＴＣ)分类管理制度 ,非处方药将作为一个崭新的概念 ,逐渐深入每一个家庭。在我国建立由中国特色的处方药和非处方药分类管理体制这一系统工程中     

非处方药(OTC)介绍

为保障人民用药安全有效、使用方便 ,根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 ,国家药品监督管理局对药品实行分类管理 ,即按处方药与非处方药进行管理。下面简要介绍一些有关非处方药 (ＯＴＣ)的知识。1　非处方药的定义及分类非处方药系指国家药监局批准 ,不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断并依据说明书或标签购买、使用的安全有效的药品。而处方药则指必须凭医师处方方可调配、购买和使用的药品。根据药品的安全性 ,非处方药分为甲、乙两类。甲类药的安全性较乙类药低 ,必须在具有《药品经营企业许可证》的批发企业…     

药品分类管理限制了谁？

药品分类管理是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定.药品分类管理中的处方药是指必须凭医院执业医师或助理执业医师开的处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药则是指不需要凭处方即可购买和使用的药品.     

9问非处方药

什么是处方药和非处方药？ 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决赳,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条国家药品监督…     

建立我国处方药和非处方药分类管理制度的战略分析——用三圈理论剖析零售药店推行凭处方销售抗菌药制度

在1997年的《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》中,我国首次正式提出要建立药品分类管理制度。1999年,新组建的国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药管理办法》,明确提出药品分类管理的具体方案。药品分类管理是按照安全有效、使用方便的原则,依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药(OTC)进行管理。处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。截止到目前,《国家非处方药目录》已公布了6批,约4300…     

非处方药适应证范围的限定与探讨

通过阐述我国确定非处方药（OTC）适应证的相关背景及其基本原则，初步研究非处方药适应证范围的战略设想与方法，使非处方药药品既要满足消费者自我药疗的需求，又能保障人民的安全用药，为实现国家食品药品监督管理局提出的处方药必须凭执业医师处方购买、在执业药师指导下使用的目标奠定基础。随着我国对药品分类管理工作的加强，非处方药适应证的研究必将不断深入。     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条　根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医药或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条　国家药…     

如何正确使用非处方药进行自我治疗?

非处方药是指经国家批准,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可按药品说明书自行判断、购买和使用的药品。 非处方药在一些国家又称为OTC药品,OTC是英文“Over-The-Counter”的缩写,意为在柜台上可以买到的药品。处方药一定要由医生开处方到正规药房(药店)中购买,而OTC药品在许多国家既可在正规药房中自选,也可以在超级市场上     

马博士信箱

何谓非处方药？　　问：马博士，说到药品，人们总会提到非处方药，请问非处方药的权威定义到底是什么？　　马博士：非处方药，是指由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，在美国称之为“可在柜台上买到的药物”，英文为Over the counter，简称为OTC，它是相对于处方药来说的。而处方药则是指用于治疗必须借助多种诊断手段来确诊、专属性强、病情严重的疾病，并需要由医生开写处方，在医药人员监督指导下使用的药品。那些药可以申请为非处方药？　　问：尊敬的马博士…     

话说非处方药

《国家处方药和非处方药分类管理办法》已于2000年1月1日正式试行。至此,中国有了自己的OTC!所谓OTC,即非处方药,指的是不需凭执业医师由或助理执业医师处方即可自行判断购买和使用的药品,目前,该《办法》已从九千多种西药和中成药中选出第一批非处方药325种。试点期间,只规定粉针剂、大输液是处方药,处于第一批非处方药和已公布的处方药之间的药品暂未界定。 国家试点期间药店买药暂行双轨制,粉针剂、大输液实行处方制,必须凭医生处方销售,     

处方药与非处方药分类管理与执业药师资格制度

社会主义市场经济体制的建立和发展 ,处方药与非处方药分类管理制度 (简称药品分类管理制度 )的建立 ,城镇职工医疗保险的全面开展 ,对我国人民健康水平的提高 ,卫生事业的发展将带来积极的影响。伴随医药分开核算 ,大量非处方药(ＯＴＣ)药房的建立 ,药品零售连锁店的兴起 ,ＯＴＣ随着市场的发展对执业药师提出了新的机遇与挑战。1　实施药品分类管理制度是我国医药市场发展的必然之路目前世界上大多数国家和地区通过立法或发布法规将药品划为处方药和非处方药 ,对药品分发、销售、使用、广告、价格进行分类管理 ,以保证用药的安全、有效。…     

创建OTC制度需要解决的一些问题

创建药品分类管理制度首先要制定药品分类标准，将药品分为处方药和非处方药（ＯＴＣ），并对它们严格分类管理，以确保群众用药安全，处方药只能凭医生的处方购买和使用；ＯＴＣ上市零售。实行药品分类管理制度涉及医药、卫生各部门和社会的方方面面，是国家进行卫生改革...     

浅谈医院开设OTC药房的可行性及设想

进入 2 1世纪 ,在我国医药领域 ,最能引起人们关注的莫过于医药分开核算 ,实行处方药 (Ｒｘ)和非处方药 (ＯＴＣ)分类管理了。那么 ,什么是ＯＴＣ呢 ?顾名思义 ,它是指病人不需要医师处方 ,根据自己所掌握的医药知识或借助于药品说明书或咨询药师在社会药房或药店等地自行购买的药品。这种药品具有安全、有效、稳定、方便等特点。在国外发达国家 ,ＯＴＣ发展迅速 ,颇具规模。在国内 ,目前暂无明朗化的ＯＴＣ市场 ,社会药房也只是把ＯＴＣ与Ｒｘ以及保健品混同销售 ,随着医药体制的改革 ,自费用药的人群日益增多 ,保健观念已逐渐被人们认同和…     

药品分类引发零售药店革命

从形式上或表面上看,药品分类管理给零售药店带来的变化是,处方药和非处方药分开摆放、分别管理。处方药需凭医生的处方经药店执业药师审核后发售(这一点是分步实施的),非处方药开架销售,由消费者自己选购。而深层次和由此引发的变革对药品零售业来说无疑是一场革命。     

零售药实施药品分类管理的思考

对部分药品零售企业的处方药经营情况进行了调研和分析.探讨如何进一步做好药品的分类管理工作.结果发现54%以上的企业在处方药的经营方面不符合GSP规定,无医师开具的处方销售处方药,执业药师或药师不在岗等现象较为严重.药品分类管理工作的落实有待加强.     

处方药与非处方药分类管理与医院药师

我国于 2 0 0 0年 1月 1日实行处方药和非处方药分类管理制度将会对我国医药生产、经营、使用、管理等的各个环节产生深远影响。医院药师作为我国药师队伍的主流 ,必将成为药品分类管理制度的主要执行者 ,这就要求我们医院药师转变观念 ,积极参与 ,把我国的药品管理推向一个更新的台阶。1　非处方药的概念及全球化趋势非处方药 (ＯＴＣ)系指不需医师处方 ,患者可根据病情做自我诊断 ,在药房、药店借助说明书或药师指导购买的自我治疗的药品。具有如下特点 :①使用时不需专业人员的指导和监督 ;②说明文字通俗易懂 ,患者可根据说明书的指导使…     

辨识处方药与非处方药

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用,非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。 国家药品监督管理局专门制定了非处方药专有标识图案及管理规定(非处方药专有标识图案分红色和绿色两种),在非处方药的标签、使用说明书、内外包装