注射用过氧化碳酰胺制备工艺研究

目的研究注射用过氧化碳酰胺的制备工艺。方法分别采用真空干燥法（方法一）和冻干法（方法二）制备注射用过氧化碳酰胺,对制得的产品以加速试验进行质量考察。结果方法一生产的产品含量不太稳定,下降较快;而方法二生产的产品含量稳定,质量可靠。结论方法二生产工艺过程比较简单,成本较低,操作简便易行,适合于大规模生产。     

注射用过氧化碳酰胺致过敏反应一例

<正>患者男,49岁。因一氧化碳中毒,来我院住院治疗。体检:体温36℃,脉搏80次/min,血压120/75mmHg。给予5%葡萄糖注射液500ml,吡拉西坦注射液400mg;5%葡萄糖注射     

过氧化碳酰胺的合成

目的 研究过氧化碳酰胺的最佳合成工艺.方法 采用正交试验进行优选,考察物料比、反应温度和反应时间等因素的影响,确定最佳合成工艺条件.结果 最佳工艺条件是:尿素-双氧水(1∶1),反应温度35 ℃,反应时间1 h.结论 所选工艺路线稳定,反应条件易控,产品纯度高,适合工业化生产.     

过氧化碳酰胺致皮下气肿的护理

目的降低过氧化碳酰胺致静脉炎及皮下气肿发生率，使气肿尽快消散。方法将331例随机分为三组，采用不同方法进行护理。结果第三组优于其余两组，特别是冷敷使气肿消散更快。结论BD留置针全部刺入血管，用透明贴固定针头，恰当健康教育，静脉炎及皮下气肿发生时行冷敷、局部封闭，效果最佳。     

过氧化碳酰胺治疗产程中胎儿宫内窘迫的疗效观察

目的探讨过氧化碳酰胺对产程中胎儿宫内窘迫治疗的可行性及疗效。方法分娩过程中出现胎儿宫内窘迫者186例,随机分为治疗组(静脉滴注过氧化碳酰胺+常规治疗)和对照组(鼻吸氧+常规治疗),分析2组治疗后胎心率恢复情况,分娩方式的比较,新生儿Apgar评分,分娩时羊水性状。结果治疗组治疗后,胎心率恢复正常百分率显著大于对照组(P<0.01),剖宫产率及阴道手术率均显著低于对照组(P<0.05),自然分娩率显著高于对照组(P<0.01),新生儿Apgar评分显著高于对照组(P<0.01),羊水性状较对照组好。结论过氧化碳酰胺可以有效的改善胎儿宫内窘迫者的缺氧状态,减少了新生儿的窒息率,为进一步治疗赢得了宝贵的时间。     

过氧化碳酰胺治疗胎儿宫内窘迫疗效观察

目的观察过氧化碳酰胺治疗胎儿宫内窘迫的疗效。方法将发生胎儿宫内窘迫的病例随机分为两组：治疗组和对照组,治疗组给予鼻导管吸氧＋静滴过氧化碳酰胺治疗,对照组给予常规治疗;观察两组胎心变化及比较新生儿Apgar评分。结果对于异常胎心的恢复及降低新生儿窒息率治疗组明显优于对照组（P〈0.05）。结论过氧化碳酰胺治疗胎儿宫内窘迫疗效好,值得推广。     

高效液相色谱法测定过氧化碳酰胺中枸橼酸含量

目的 建立测定过氧化碳酰胺中枸橼酸含量的高效液相色谱法。方法 色谱柱为Kromasil 100-5-C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈（以三乙胺调pH至7.0）-0.05 mol/L磷酸二氢铵（梯度洗脱）,流速为0.7 mL/min,检测波长为210 nm,柱温为25℃,进样量为20μL。结果 枸橼酸质量浓度在10.11～404.48μg/mL范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.43%,RSD为2.10%(n=9);在流速及流动相pH发生一定程度改变时,该方法能满足试验要求。结论 所建立的方法操作简便、专属性强、灵敏度高、重复性及耐用性较好,可用于过氧化碳酰胺中枸橼酸的含量控制。     

过氧化碳酰胺联合红外理疗治疗输卵管阻塞性不孕临床研究

目的探讨过氧化碳酰胺加腹部红外理疗治疗输卵管阻塞性不孕的临床价值。方法选择输卵管阻塞性不孕患者156例,治疗组74例患者反复采用过氧化碳酰胺输卵管通液,同时阴道超声观察双侧输卵管通畅程度并辅以下腹部红外理疗;对照组82例患者反复采用传统通液,指导性生活受孕。结果治疗组74例患者中66例有效,有效率为89.19%;对照组82例患者中51例有效,有效率为62.20%,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。治疗组出现不良反应4例,对照组出现不良反应33例,两组比较差异有统计学意义(P<0.01)。结论过氧化碳酰胺输卵管通液加下腹部红外理疗治疗输卵管阻塞性不孕,安全有效,值得推广。     

过氧化碳酰胺联合新三联治疗活跃期胎儿宫内窘迫30例

目的观察过氧化碳酰胺联合新三联治疗胎儿宫内窘迫的疗效。方法将患有胎儿宫内窘迫的孕妇60例随机分为两组,每组30例,治疗组采用注射用过氧化碳酰胺联合新三联治疗,对照组只采用新三联治疗。观察胎心率改善情况及新生儿出生后1 min阿氏评分情况。结果治疗组胎心率改善情况及新生儿出生后1 min阿氏评分情况均高于对照组(P<0.05)。结论注射用过氧化碳酰胺联合新三联治疗活跃期胎儿宫内窘迫,可有效改善胎儿宫内缺氧状态,减少新生儿窒息率,降低剖腹产率,为进一步治疗、抢救赢得了宝贵时间。     

过氧化碳酰胺联合维生素C治疗产程中胎儿窘迫临床观察

目的探讨过氧化碳酰胺联合维生素C对产程中胎儿窘迫治疗的可行性及疗效。方法将胎儿窘迫160例患者随机分为对照组和治疗组,治疗组给过氧化碳酰胺联合维生素C治疗,对照组给予常规治疗,观察两组疗效。结果治疗组胎心缓解率明显高于对照组,新生儿窒息率明显低于对照组（P〈0.01）。结论过氧化碳酰胺联合维生素C可以有效的改善胎儿窘迫者的缺氧状态,减少了新生儿的窒息率,为进一步治疗赢得了宝贵的时间。     

磷酸川芎嗪氯化钠注射液的制备与质量控制

目的：制备磷酸川芎嗪氯化钠注射液，并对其质量进行控制。方法：磷酸川芎嗪1.0 g，氯化钠9.0 g，纯化水溶解并加至1 000 mL定容制备磷酸川芎嗪氯化钠注射液。采用高效液相色谱法测定磷酸川芎嗪含量，银量法测定氯化钠含量。结果：磷酸川芎嗪在20.0～200.0 μg· mL 1浓度范围内线性关系良好(r＝0.999 9)，平均回收率100.13%，RSD＝0.56%(n＝9)；氯化钠平均回收率100.27%，RSD＝0.39%(n＝9)。结论：该制剂处方合理，制备工艺简便，质量易于控制。     

抗坏血酸氯化钠注射液的制备及质量控制

目的:制备100mL装量抗坏血酸氯化钠注射液并建立其质量控制方法。方法:以抗坏血酸为主药制备注射液;采用紫外-可见分光光度法测定其中主药的含量。结果:所制制剂检查、鉴别等均符合2005年版《中国药典》相关规定;抗坏血酸检测浓度的线性范围为4.0～12.0μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率为99.85%(RSD=0.75%,n=6)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性

目的:考察注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法:将注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星加入0.9%氯化钠注射液中,混合均匀后,在25、37℃下于0、1、2、4、6、8h时采用紫外分光光度法测定头孢米诺钠和培氟沙星含量,同时记录外观和pH值变化。结果:0～6h内混合液外观、pH值、头孢米诺钠和培氟沙星的含量、紫外吸收峰形均无显著变化。结论:注射用头孢米诺钠与注射用甲磺酸培氟沙星在0.9%氯化钠注射中可以配伍使用,宜在6h内用完。     

棓丙酯氯化钠注射液制备工艺的研究

目的：为增加棓丙酯氧化钠注射液稳定性和用药的安全性,对其进行制备工艺研究。方法：主要通过加入亚硫酸氢钠和依地酸钙钠防止棓丙酯被氧化和与金属离子发生呈色反应,用盐酸调pH3．0～5．0,活性炭用量为配液量的0．02％（g·ml-1）,采用115℃是热蒸汽灭菌30min。结果：经上述条件生产的掊丙酯氯化钠注射液经检验各项指标均合格,稳定性考察试验到目前为止各项指标均合格。结论：以亚硫酸氢钠和依地酸钙钠为抗氧剂和金属络合剂,盐酸调pH3．0～5．0,活性炭用量为0.02％（g．ml-1）,灭菌温度为115℃是热蒸汽灭菌30min,作为棓丙酯氯化钠注射液生产工艺条件是可行的,产品是稳定可靠的。     

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液过敏试验研究

目的 观察注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对豚鼠的致过敏作用。方法取健康豚鼠24只，按体重随机分为4组，即注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液规格l组、规格2组、2％卵蛋白阳性对照组度0．9％氧化钠注射液阴性对照组。对各组动物隔日分别腹腔注射给药，0．5mL／只，共3次致敏并激发。结果注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液给药组两次激发后，未见明显异常症状，试验结果为阴性。结论 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠-氯化钠注射液对受试动物无致敏作用。     

静脉用氯化钠注射液中微粒的考察

目的:考察不同装量的静脉用氯化钠注射液中不溶性微粒的变化,保障临床用药安全.方法:用注射液微粒分析仪分别检查不同装量的氯化钠注射液中的不溶性微粒.结果:经反复抽取过的大体积包装的注射液的剩余液体中不溶性微粒有50%超出了控制标准.结论:在溶解干粉针剂或稀释针剂作静脉注射时,应使用小装量的氯化钠注射液.     

注射用洛铂与氯化钠注射液配伍的稳定性研究

目的 考察在不同温度（25℃、37℃）条件下,注射用洛铂与氯化钠注射液配伍的稳定性,为该药的临床合理应用提供理论依据.方法 将注射用洛铂溶解在氯化钠注射液中,放置在不同温度下,用高效液相色谱法检测不同温度下注射用洛铂与氯化钠注射液配伍24 h内的稳定性.结果 注射用洛铂与氯化钠注射液配伍后,在25℃和37℃条件下放置24 h内,含量无明显变化.结论 注射用洛铂可与氯化钠注射液配伍.     

注射用阿莫西林钠克拉维酸钾与氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 :为临床合理用药提供科学依据。方法 :选择5℃、25℃、37℃在3h内观察配伍液的外观、pH值 ,用高效液相色谱法测定阿莫西林钠与克拉维酸钾的含量。结果 :其稳定性与温度、日光有关。结论 :配伍液不稳定 ,日光照射及高温时不宜放置过久     

七叶皂苷钠微乳注射剂的安全性及药效学研究

目的 对市售七叶皂苷钠粉针及自制七叶皂苷钠微乳注射剂的安全性和疗效进行对比研究。方法 以新西兰家兔为试验用动物,进行溶血试验和血管刺激性试验,对用药安全性进行考察;对二甲苯致小鼠耳肿胀及耳廓毛细血管通透性增加的抑制作用进行考察,作出初步药效学评价。结果 市售粉针和自制微乳剂均有轻微的溶血和一定的刺激性,组间无明显差别;高、低剂量的注射用七叶皂苷钠及微乳注射剂对二甲苯所致小鼠耳肿胀及耳廓毛细血管通透性增加均有明显的拮抗作用,其中七叶皂苷钠微乳注射剂的拮抗作用更为明显。结论 市售粉针剂和自制微乳注射剂均存在一定的静脉注射安全性风险,两者抗炎消肿作用明显,七叶皂苷微乳注射剂疗效更为显著。     

注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液的配伍稳定性。方法:采用高效液相色谱法,以Nova-pakC18为色谱柱,甲醇-水(35∶65)为流动相,240nm为检测波长,测定注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内的含量变化,并观察和检测配伍液的外观及pH值变化。结果:配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论:注射用头孢拉定与奥硝唑氯化钠注射液配伍后在室温下8h内可使用。