胶体金免疫层析法在检测粪便血红蛋白中的应用

胶体金免疫层析技术是把免疫层析技术与胶体金标记技术结合而建立的一种新的免疫学方法，具有灵敏度高，特异性强，简便、快速等特点，有广阔的应用前景。本文就胶体金免疫层析技术的基本原理及其在检测粪便血红蛋白中的应用进行综述。     

早期诊断心肌损伤肌球蛋白胶体金免疫层析法研究

目的建立一种简便、快速、准确检测人心肌损伤的胶体金免疫层析法（GICA）。方法制备胶体金标记抗Myosin多肽抗体，抗Myosin单克隆抗体，结合垫和样品垫的处理，组装免疫层析试纸条。检测患者血清中Myosin，进行敏感性和特异性评定。结果测试条灵敏度可达5ng／mL。检测30例急性心肌梗塞（AMI）患者血清Myosin水平，并与Roche肌钙蛋白胶体金免疫层析试剂条比较，符合率达84.2％。结论本方法特异性强、灵敏度高、简便快速、可用于急性心肌损伤的早期诊断。     

胶体金免疫层析法在检测粪便血红蛋白中的应用

胶体金免疫层析技术是把免疫层析技术与胶体金标记技术结合而建立的一种新的免疫学方法,具有灵敏度高,特异性强,简便、快速等特点,有广阔的应用前景.本文就胶体金免疫层析技术的基本原理及其在检测粪便血红蛋白中的应用进行综述.     

胶体金免疫层析法检测血清癌胚抗原

建立一种快速、简易的检测血清中癌胚抗原(CEA)的胶体金免疫层析法(GICA)。采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒，标记抗CEA单克隆抗体4A3。将单克隆抗体3B5划线包被于硝酸纤维素膜上，制成免疫层析检测试纸条。血清中CEA与试纸条上胶体金标记物结合后沿着硝酸纤维素膜移动，与膜上的包被抗体结合形成肉眼可见的红色线条。用GICA与ELISA试剂盒对比检测了637份血清标本，其灵敏度为96．69％，特异性为99．38％，两法符合率为98．74％。GICA检测血清中的CEA特异性强、灵敏度高、简便快速，无需特殊仪器设备，有广泛应用价值。     

自制免疫胶体金层析条检测恶性疟原虫的初步研究

目的：建立一种简易快速，适合于基层使用的自测式免疫胶体金层析（GICA）法用于恶性疟原虫的检测。方法：采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金颗粒，标记抗恶性疟原虫乳酸脱氢酶（LDHpf)单抗2A5，并以另外4株单抗作为包被抗体，制成诊断恶性疟原虫的免疫层析条，探索最佳配对模式及估计最低检测量，以镜检和PCR法为对照，用GICA条检测门诊“四热”病人血样，评价其敏感性和特异性，并对其稳定性进行了初步研究，结果：GICA检测重组LDHpf，最低检测量为1ng，以镜检法和PCR法为标准，GICA条检测恶性疟原虫的敏感性分别为88．37％和86．67％，GICA与镜检法的符合率均为91．55％，并且当虫体密度＞200个／μl时，GICA的敏感性为100％，GICA条在4℃下可保存3个月以上。结论：GICA检测恶性疟原虫简易快速，灵敏度高，无需特殊仪器设备，有望成为一种恶性疟原虫快速免疫诊断试剂盒。     

应用胶体金层析法快速检测鼠疫耶尔森氏菌F1抗原

目的研究胶体金免疫层析法用于鼠疫耶尔森菌的快速诊断。方法采用胶体金免疫层析测试条,加入待测鼠疫耶尔森菌液及对照菌液。结果金标免疫层析试纸条在检测中并未出现交叉反应,特异性达到100％,显示其在鼠疫耶尔森菌的检测中特异性较好,结果可靠。同时该试纸条敏感性亦较高,少量细菌或抗原就可得到阳性结果,检测效果好。结论该方法简便、快速、敏感、特异性好,适合于公共突发卫生事件中的鼠疫快速诊断和现场鼠疫监测。     

人心肌肌钙蛋白T胶体金免疫层析法的建立

目的 建立一种简便,快速,准确检测人心肌肌钙蛋白Ｔ（ｃＴｎＴ）的胶体金免疫层析法（ＧＩＣＡ）。方法 制备的胶体金标记抗ｃＴｎＴ单克隆抗体３Ｆ７,生物素标记另一株抗体２Ｈ８,链霉亲和素结合于硝酸纤维素膜上,制成免疫层析试纸条,血清中ｃＴｎＴ与测试条两种抗体结合后,沿硝酸纤维素膜移动,与链霉亲和素交联形成肉眼可见的红色线条。结果 测试条灵敏度可达０．５ｎｇ／ｍｌ。检测３０例急性心肌梗塞（ＡＭＩ）患者血     

金标免疫层析法测定前列腺抗原方法的应用

目的：采用前列腺抗原（ＰＳＡ）单抗标记胶体金的方法。测定ＰＳＡ抗原。方法：采用柠檬酸三钠还原法制备胶体金、金标免疫层析方法（ＧＳＬＩＡ）测定。结果：将金标方法与ＥＬＩＳＡ方法进行比较灵敏度、特异性、其两者无显著性差异。金标方法可在室温放置１年以上。结论：金标免疫层析法测定前列腺抗原，是一种快速、简便、灵敏的筛选前列腺癌患者的诊断方法。     

检测Asia I型口蹄疫病毒的胶体金免疫层析法的建立及应用

目的:建立一种快速、简便的检测AsiaⅠ型口蹄疫病毒(FMDV)的胶体金免疫层析法(GICA)。方法:采用柠檬酸钠还原法制备胶体金颗粒,用其标记纯化的AsiaⅠ型口蹄疫抗体后包被在玻璃纤维素膜上,另外将纯化的AsiaI型口蹄疫抗体和纯化的羊抗豚鼠抗体分别包被在硝酸纤维素膜上,作为检测带与质控带。玻璃纤维膜、硝酸纤维素膜按顺序组装成胶体金快速诊断试纸条,通过系列实验验证其灵敏度、特异性、重复性及稳定性。结果:研制的AsiaⅠ型口蹄疫快速检测试纸条对AsiaⅠ型口蹄疫病毒的检测灵敏度为0.116mg/L,对阳性样品进行重复性试验3次检测结果完全相同。交叉反应证实该方法与其他血清型口蹄疫抗原和猪水疱病抗原(SVD)无交叉反应。检测田间样品,GICA与反向间接血凝的定型的符合率为96.87%。稳定性实验证实试纸条可保存12个月。结论:建立的GICA是一种快速、灵敏、特异的FMD抗原检测方法,对基层现场具有广泛应用价值。     

胶体金法药物滥用检测试剂临床研究要点

目的 结合体外诊断试剂现行法规和药物滥用检测试剂自身的特点,阐述其临床研究要点.方法 对该类试剂管理分类、研究方法、临床试验方案设置、临床试验样本选择、结果 的统计学分析以及临床试验报告撰写等方面进行了详细解析.结果确立了体外诊断试剂和药物滥用检测试剂的研究方法.结论 体外诊断试剂和药物滥用检测试剂的临床研究应从试剂本身的临床预期用途出发,重点针对试剂定性的准确性、特异性进行科学的临床考察.     

ELISA法和胶体金试纸条法在乙肝表面抗原 检测中的应用研究

目的 研究ELISA法和胶体金试纸条法（GICA）在乙肝表面抗原检测中的准确度和特异性,分析方法的应用价值。方法 选取本院妇幼保健院检验科在2016年5月~2017年12月收集的共计460例血样标本,分别运用ELISA法及GICA法进行检测,比较检测结果。结果 ELISA法乙肝表面抗原阳性率为47.61%,GICA法阳性率为41.96%,差异有统计学意义（P＜0.05）。ELISA法及GICA法在对乙型病毒性肝炎表面抗原检测结果上具有密切的相关性（P＜0.05）。ELISA法灵敏度和特异度均高于GICA法（P＜0.05）。结论 ELISA法在阳性率、特异度及灵敏度等指标上均较GICA法高,但由于GICA法器材更为小巧、简洁直观,且无需大型设备辅助,较为广泛地应用于普查及急诊前检查中。     

纳米胶体金最佳标记条件的一种简易方法研究

免疫胶体金稳定性的关键因素在于标记胶体金时条件的选择。本文将最适pH值和最适蛋白稳定量的测定结合起来,用蛋白质过量法测定胶体金最佳标记条件。     

EB病毒衣壳抗原IgA抗体胶体金快速检测法的建立及应用

目的建立了一种快速检测人血清中EB病毒衣壳抗原(VCA)IgA抗体的胶体金免疫层析(GICA)方法。方法预先将EB病毒衣壳抗原(EB-VCA)包被在硝酸纤维素膜上,将鼠抗人IgA抗体免疫金固化在金标垫上。检测时,样本通过层析作用向上流动,样本中的IgA抗体首先被胶体金标记的鼠抗人IgA抗体捕获,其中的EB-VCAIgA抗体再与包被在硝酸纤维素膜上的EB-VCA特异性结合,最后形成包被固相上的EB-VCA与EB-VCAIgA抗体及胶体金标记鼠抗人IgA抗体的三元复合物,通过检测线胶体金沉淀颜色的变化来定性判定样本中是否存在EB-VCAIgA抗体。结果采用自制的GICA试纸条进行了1028份临床标本的盲法检测,并与酶联免疫吸附试验的EB-VCAIgA抗体诊断试剂盒进行比对,结果表明两种试剂检测的总符合率达到94.56%,阳性符合率为93.40%,阴性符合率为95.17%,Kappa值为0.873,两种诊断试剂具备一致的诊断价值。结论用于检测血清中的EB-VCAIgA抗体的GICA试纸条的制备条件已基本建立,其检测结果特异性强、稳定性好、操作方法简便快捷且无需特殊仪器设备。     

血清PCT和CRP对社区获得性肺炎的诊断价值

目的:探讨血清降钙素原(procalcitonin,PCT)和C-反应蛋白(CRP)在社区获得性肺炎(CAP)的诊断价值.方法:选择2009年9月～12月住院的CAP患者56例,健康对照组30例,所有对象均抽取静脉血,离心后留取血清置-20℃,采用免疫化学发光法测降钙素原,免疫散射比浊法测CRP.结果:56例CAP患者...     

C-反应蛋白在小儿支原体肺炎中的检测价值

研究C反应蛋白(CRP)在小儿支原体肺炎中的应用价值.采用胶乳强化浊度法测定128例支原体肺炎和79例细菌性肺炎患儿血清CRP,与51名健康儿童作对比.结果表明,128例支原体肺炎组(A组)CRP阳性者45例,阳性率为35.2%,其中3例重症支原体肺炎患儿CRP大于80mg/L.79例细菌性肺炎组(B组)CRP阳性者为73例,阳性率为92.4%,对照组51名(C组)CRP阳性者为2例,阳性率为3.9%.A组、B组与C组相比较有显著性差异(P<0.01),A组与B组相比也有显著性差异(P<0.01).对于一般非重症肺炎,支原体肺炎患儿CRP稍高,但没有细菌性肺炎增高明显,CRP可作为鉴别支原体肺炎或细菌性肺炎的重要辅助指标.     

血清降钙素原在评估老年肺炎病情严重程度及预后中的临床应用价值

目的 探讨血清降钙素原(procalcitonin,PCT)在评估老年社区获得性肺炎(community-acquired pneumonia,CAP)病情严重程度及预后中的临床应用价值.方法 选择2015年6月至2017年4月我院收治的120例老年肺炎患者作为观察组,按严重程度(CURB-65分级标准)分为低危组(0～1分),中危组(2分),高危组(3～5分)三组,同时选择72例非感染性疾病患者作为对照组,对比分析治疗前后血清PCT及C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)水平;观察组患者根据治疗前PCT水平分为两组,即PCT≤10 ng/mL组和PCT＞ 10 ng/mL组,分析两组患者的预后差异.结果 治疗前观察组患者PCT(9.24±2.05 ng/mL)及CRP(48.14±5.38 mg/L)水平均高于对照组(0.95±0.52 ng/mL,4.46±0.68 mg/L),差异有统计学意义(P＜0.05);观察组中,治疗前低危组PCT水平(4.33±1.48 ng/mL)低于中危组(8.72 ±2.58 ng/mL)及高危组(19.42±3.88ng/mL),差异具有统计学意义(P＜0.05),中危组PCT水平低于高危组,差异具有统计学意义(P＜0.05),治疗后低危组和中危组PCT水平显著下降,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗前低危组、中危组、高危组的CRP水平无统计学差异(P＞0.05),治疗后CRP水平较治疗前相比差异无统计学意义(P＞0.05);治疗前PCT≤10 ng/mL组的痊愈率明显高于PCT＞ 10 ng/mL组(P＜0.01).结论 血清PCT可用于老年肺炎的诊断,血清PCT水平与老年肺炎患者病情严重程度密切相关,也可用于患者疗效判断和预后评估.     

血清心肌型脂肪酸结合蛋白快速检测急性心肌梗死的敏感度和特异度分析

目的:分析血清心肌型脂肪酸结合蛋白(H-FABP)快速检测对急性心肌梗死(AMI)早期诊断的敏感度和特异度。方法:53例胸痛患者,经确诊分为AMI组(包括发病<6h和6～12h两亚组)和非AMI组,平行检测H-FABP、肌红蛋白(MYO)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB),计算H-FABP等指标诊断AMI的敏感度和特异度。结果:H-FABP诊断发病<6h AMI的敏感度为85.71%,与MYO的80.95%相近,明显高于cTnI的47.62%和CK-MB的52.38%,差异有统计学意义(P<0.05);AMI发病6～12h,H-FABP诊断AMI的敏感度为100.00%,略高于MYO、cTnI和CK-MB(均为92.86%),但差异无统计学意义(P>0.05)。H-FABP等指标诊断AMI的特异度无论非AMI组还是健康对照组,各指标间差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:H-FABP对AMI早期诊断有较高的敏感度和特异度,可作为AMI早期筛查及诊断指标。     

降钙素原变化率在重症肺炎患者中的诊断价值

目的 探讨降钙素原变化率在重症肺炎患者中的诊断价值.方法 自2017年1月至2018年1月,前瞻性收集我院收治的重症肺炎患者92例.根据患者降钙素原变化率将患者分为A组[(24h降钙素原—入院时降钙素原)／入院时降钙素原≤-20％]和B组[(24h降钙素原-入院时降钙素原)／入院时降钙素原＞-20％].观察两组患者临床预后.结果 与B组比较,A组患者呼吸机时间(d)显著缩短(16.24±3.81 vs.18.22 ±3.62 d,P=0.013);抗菌素时间显著缩短(7.12±1.88 vs.8.57-±1.92 d,P＜0.001);血管活性药物时间缩短(8.12 ±1.88 vs.9.65 ±1.65 d,P＜0.001);脓毒症发生率显著降低(27.50％ vs.48.08％,P=0.045).结论 24h内降钙素原变化率＞-20％是患者预后不良的主要因素,应加强临床干预.