沙棘止咳胶囊长期毒性试验

目的：观察长期口服沙棘止咳胶囊所产生的毒性反应和程度,以确定临床用药的安全性。方法：采用大鼠模型,测定血液学指标,进行病理组织学检查。结果：病理检查结果表明：给药组和对照组动物组织基本结构未见异常改变。结论：沙棘止咳胶囊在设定剂量下使用是安全的。     

妇平胶囊对大鼠的长期毒性试验

目的:观察妇平胶囊对大鼠长期给药可能产生的毒性反应,评价其安全性,为临床用药提供指导。方法:将120只SD雌性大鼠随机分为溶媒对照组及受试药高、中、低3个剂量组:2.8、1.4、0.7g/kg,(分别相当于临床拟用剂量的62、31、15.5倍),每组30只。给药体积为1.0ml/100g,每天经口给大鼠灌服1次,每周6 d,连续灌胃给药6个月(24周),停药恢复4周。观察动物的一般体征状况、体质量、摄食量。给药中期(12周)、末期(24周)和恢复期(28周)每组分别剖杀1/3大鼠,检测血液学指标、血液生化学指标,进行系统尸检,计算脏器系数,检查脏器组织病理学。结果:给药期及恢复期各剂量组动物外观体征、行为活动等一般体征状况良好,体质量、摄食量增长正常,血液学、血液生化学虽有个别指标出现异常,但无剂量和时间的相关性,无毒理学意义。结论:妇平胶囊以相当于临床62倍的剂量对SD大鼠灌胃给药24周,未表现出明显的毒性作用,安全性良好。     

宫炎平胶囊对大鼠的长期毒性试验

目的观察宫炎平胶囊对大鼠的毒性反应,评价其安全性。方法随机分为高、中、低剂量组(45.6、22.8、11.4g?kg-1体重)及生理盐水对照组,灌胃给药3个月,观察大鼠的毒性反应。结果停药时大鼠中、高剂量组红细胞、血红蛋白、血小板计数均明显下降,高剂量组中性白细胞明显下降;天门冬氨酸氨基转移酶均明显升高;总胆固醇、血脂、血糖、白蛋白、肌酐含量均明显下降;中、高剂量组血尿素氮含量升高。停药二周后上述指标均有效改善。病理组织学检查各脏器均未见损害或异常。结论宫炎平胶囊大鼠灌胃给药的阈剂量在生药量45.6g?kg-1体重范围;没有造成病理组织学改变,其功能性影响是可逆的。     

灭痔胶囊动物长期毒性试验研究

灭痔胶囊是由连翘、黄连、大黄、槐角、地榆、刺猬皮等 1 1味中药组成 ,具有清热解毒、清肠疏风、凉血止血功效。临床试用于痔疮疗效良好 ,作为三类新药开发。为评价其安全性 ,特将本制剂进行长期毒性试验 ,结果如下 :1　材料与方法1 .1　药物　灭痔胶囊 0 .37g/粒 ,安徽省安庆市第一制药厂提供。1 .2　动物与分组　 Wistar大鼠 60只 , ♀各半 ,鼠体健康 ,体重 (1 2 0± 2 0 ) g,由安徽省医学科学研究所动物室提供。随机分成三组。1 .3　剂量　该药毒性低 ,急性毒性试验 ig给药测不出 LD50 ,找不到三个理想剂量组 ,按新药评审毒理研究有关…     

导师张震研究员经验方扶正抗毒胶囊治疗HIV感染者的临床观察

目的:观察导师张震研究员经验方扶正抗毒胶囊治疗艾滋病无症状感染期的临床疗效。方法:采用自身前后对照的临床观察方法。62例艾滋病患者服用扶正抗毒胶囊每次6粒,每天4次;6个月为1个疗程。观察治疗前后中医症状、体征、卡洛夫斯基积分、免疫学指标变化。结果:62例患者治疗后症状、体征、卡洛夫斯基积分、免疫学指标与治疗前比较,有效38例,稳定10例,无效14例,总有效率为77.42%;CD4细胞计数治疗前平均(281.94±154.13)/mm3,治疗后平均(330.91±158.99)/mm3,治疗后CD4细胞升高。结论:扶正抗毒胶囊可增强艾滋病无症状感染期患者的机体免疫功能和改善其症状、体征。     

虎贞痛风胶囊对大鼠的长期毒性试验

目的观察虎贞痛风胶囊对Wistar大鼠灌胃给药的长期毒性反应,评价其安全性,确定无毒反应剂量,为临床应用提供科学依据。方法采用长期毒性试验方法观察虎贞痛风胶囊对大鼠产生的毒性反应,给药剂量分别为5.0g/kg、2.50g/kg及1.25g/kg(相当于临床人拟定剂量的104,52及26倍)。结果给药90 d和停药后15 d,虎贞痛风胶囊对大鼠的一般情况、体重及摄入量、外周血象、肝肾功能、主要脏器系数及各主要脏器的病理组织学等检查,均无明显的蓄积性毒性反应,与对照组相比无差异。结论虎贞痛风胶囊在该剂量条件下使用安全。     

腰痛扶正胶囊毒性研究

腰痛扶正胶囊由牛膝、补骨脂、枸杞子等17味药组成,是治疗肾虚腰痛的新制剂。为了保障临床使用的安全可靠,笔者对其进行了毒性研究。1 实验材料 药物:腰痛扶正胶囊,由广东华大宝药厂提供,批号:931105,为黑褐色中药粉剂,溶于水,生药含量相当于7.25g/g干粉,实验时按需要以水配制成一定浓度使用。     

中药脂欣康胶囊大鼠长期毒性试验研究

目的:观察大鼠连续灌胃给予脂欣康3个月后,确定无毒反应剂量及临床上主要监测指标,为拟定人用安全剂量提供参考。方法:脂欣康以8 g/kg、4 g/kg、2 g/kg剂量连续灌胃给药3个月,对受试动物的一般状态进行观察,并对其体重、摄食量、饮水量、大便排泄状况、血液学指标、血液生化学指标、系统尸检及主要脏器组织学检验等方面进行考查。结果:脂欣康长期大剂量给药对大鼠无毒性作用;脂欣康的无毒反应剂量为8 g/kg(相当于人临床拟用量的31.1倍)。结论:各给药组受试动物外观行为、体重、摄食量、饮水量与对照组比较均未见明显改变;试验中期、结束期及恢复期给药各组的血液学,血液生化学指标各项指标与空白对照组比较均无显著差异;系统尸检检查及脏器指数与对照组比较均未见明显改变,病理组织学检查脂欣康对大鼠肾和肝脏未见病理改变。     

逍遥胶囊长期毒性实验研究

目的：观察逍遥胶囊的长期毒性。方法：逍遥胶囊高、中、低剂量组按18g/Kg、12.4g/Kg、9g/Kg给SD大鼠灌胃，分别相当于临床用量的100倍、80倍、50倍。给药6周、12周和停药4周后，分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标，测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数（脏器重量／体重）及对各脏器组织的病理学改变。结果：各项指标均未见明显异常改变。结论：长期口服逍遥胶囊安全无毒。     

复方黄酮胶囊的大鼠长期毒性实验研究

目的观察复方黄酮胶囊对大鼠长期毒性实验的影响。方法复方黄酮胶囊20.75,4.15 mg/kg(为临床日剂量的50倍和10倍)给大鼠连续灌服13周,停药2周,分别测量大鼠体重,计算脏器系数,测定血液学和血液生化学指标,并作组织病理学检查。结果复方黄酮胶囊高、低剂量组大鼠的外观体征、行为活动、体重,脏器系数,血液学和血液生化学指标,与空白对照组比较,均无明显差异;病理检查未见与药物毒性相关的明显病变,停药后也未见药物延迟性毒性反应。结论复方黄酮胶囊长期用药对大鼠无明显毒性,推论临床拟用剂量应是安全的。     

止咳五味胶囊长期毒性实验

为长期观察口服止咳五味胶囊所产生的毒性反应和程度，以确定临床用药的安全性，特依据“中药新药研究指南”中有关新药毒理学研究的规定和要求进行止咳五味胶囊对大鼠的长期毒性实验。     

康爱保生胶囊联合扶正抗毒胶囊对HIV／AIDS患者CD4细胞影响的临床研究

目的：观察康爱保生胶囊联合扶正抗毒胶囊治疗HIV／AIDS患者不同疗程时的疗效,并探讨中医药治疗时机与疗程。方法：随机抽取符合纳入标准的100例HIV／AIDS患者,7-7服康爱保生胶囊（组成：紫花地丁、黄芩、桑白皮、人参等）联合扶正抗毒胶囊（组成：黄芪、黄精、白术、女贞子等）。3月为1疗程。进行临床疗效观察,比较治疗前后CD4^＋计数变化。结果：治疗前CD4^＋≤200／mm3者随疗程延长有效率降低;CD4^＋在201～350／mm3者治疗1年时疗效较好,2年后降低;CD4^＋在351～600／mm^3者治疗3月及2年时疗效较好;CD4^＋≥601／mm,者治疗1年时疗效最好,有效率≥80％。结论：当免疫水平较低（CD4^＋〈350／mm^3）时,尤其CD4^＋≤200／mm^3者,首选高效抗逆转录病毒治疗（HAART）治疗或调整中药药物组成,对治疗前CD4^＋〉350／mm3的患者应坚持长期服用中药,可延缓进入艾滋病期。     

逍遥胶囊长期毒性实验研究

目的 :观察逍遥胶囊的长期毒性。方法 :逍遥胶囊高、中、低剂量组按 1 8g/Kg、1 2 .4g/Kg、9g/Kg给SD大鼠灌胃 ,分别相当于临床用量的 1 0 0倍、80倍、50倍。给药 6周、1 2周和停药 4周后 ,分别检测各组大鼠的体重、血液学、生化学指标 ,测量心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、子宫、睾丸等脏器系数 (脏器重量 /体重 )及对各脏器组织的病理学改变。结果 :各项指标均未见明显异常改变。结论 :长期口服逍遥胶囊安全无毒。     

冠心七味胶囊的大鼠长期毒性试验

按新药审批办法有关规定，本实验观察了冠心七味胶囊对大鼠的长期毒性．结果表明．冠心七味胶囊粉以0．2g／kg.d(相当于成人每日临床用量的5倍)、1．0g／kg．d(相当于成人每日临床用量的25倍)、20g/kg.d(相当于成人每日临床用量的50倍)连续给药3个月。无1例动物死亡；各组大鼠的一般状态、进食量、体重、血液学及血液生化各项指标、主要脏器生理及病理组织检查，均未见异常。结果提示冠心七味胶囊长期大剂量服用对动物的行为活动、生长发育、器官组织、血液系统等均无毒性作用，故以临床推荐的剂量使用是较安全的。     

益心酮胶囊大鼠的长期毒性研究

目的观察连续给予益心酮胶囊对大鼠产生的毒性反应及严重程度。方法250,500,1 000 mg/kg益心酮胶囊连续灌胃给药3个月,停药后继续观察2周,测试大鼠体重、血液学,血液生化学、脏器系数及病理组织学变化。结果益心酮胶囊3个剂量组与对照组比较无明显的毒性。结论益心酮胶囊在上述剂量下连续服用3个月是安全的。     

蒙药生血康胶囊毒性试验研究

目的:观察生血康胶囊对大鼠所产生的毒性反应,毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况。方法:长期毒性试验:取幼年大鼠,分别灌胃生血康胶囊10、7.5、5g/kg,连续灌胃3个月,做血常规,肝、肾功能检查,计数骨髓有核细胞。观察主要脏器组织形态的变化,计算脏器指数。急性毒性试验:分别测出"一次最大给药量"和"一日最大给药量"。测出LD50或MTD。结果:长期毒性试验:大鼠的一般特征、饮食、活动等均无明显异常变化,血常规、肝肾功能均在正常范围内,与对照组比较无显著差异;心、肝、肾等器官均无异常变化,与对照组的脏器指数比较无显著差异。急性毒性试验小鼠饮食、活动、体重均正常,无毒性反应,无死亡;心、肝、肾等均未发现病理改变。一次最大给药量测定:相当于临床剂量的280倍。一日最大给药量测定:相当于临床剂量的840倍。结论:表明生血康胶囊毒性低,临床长期用药安全可靠。     

阿魏胶囊长期毒性试验对大鼠骨髓功能和病理学的影响

目的:观察阿魏胶囊长期毒性试验对大鼠骨髓功能和病理学的影响。方法:SD大鼠200只,随机分为4组(对照组、阿魏胶囊低、中、高剂量组),每组各50只。给药组阿魏胶囊10.0g、68.5g、111.2g生药/kg剂量灌胃;对照组给予等体积0.5%CMC-Na。于给药1月、给药3月、给药6月和停药后1月(恢复期)进行骨髓病理学检查,给药3个月检测发现阿魏胶囊高剂量组大鼠红细胞(RBC)、血红蛋白(HGB)、红细胞压积(HCT)均低于对照组(P<0.05),在给药6月和恢复期结束时,对大鼠胸骨骨髓进行涂片分析。结果:给药1月、3月、6月及恢复期结束时,骨髓功能和病理学检查均未见明显异常。结论:阿魏胶囊长期给药对大鼠骨髓功能及病理学无不良影响。     

蒙药心康胶囊对大鼠长期毒性实验

目的:评价长期口服蒙药心康胶囊的毒副作用.方法:选Wistar大鼠,以2.2g/kg、1.1g/kg、0.55g/kg3个不同剂量蒙药心康胶囊灌胃3个月,进行一般临床观察、体重、血常规、血液生化测定以及病理等指标的观察.结果:给药期未见明显临床异常症状;对大鼠体重增长、血常规和血液生化指标无明显影响;病理组织学观察未见明显异常变化.结论:在2.2g/kg剂量下(相当于临床剂量的25.67倍,)长期(3个月)灌服蒙药心康胶囊对大鼠无毒副作用,在临床常用剂量下长期使用该药是安全的.