微生物实验室压力蒸汽灭菌质量控制

目的了解微生物实验室压力蒸汽灭菌效果状况,以提高和保证压力蒸汽灭菌质量。方法采用工艺监测和生物指示剂监测方法,对实验室压力蒸汽灭菌质量进行了验证和监控。结果经对所选择的压力蒸汽灭菌器的灭菌工艺验证,装载容量控制在70%条件下,对盛装于500ml三角烧瓶培养基的灭菌工艺确定为121℃20min。用留点温度计进行252次灭菌温度监测,灭菌温度合格率为100%,化学指示剂监测合格率为98.0%。在设定灭菌温度121℃,作用时间20min,用嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢进行15次灭菌效果监测,合格率为100%。结论经过工艺验证,所确定的灭菌条件,可确保压力蒸汽灭菌质量。     

压力蒸汽灭菌效果与工艺监测项目关系密切

压力蒸汽灭菌是医院医疗器械主要灭菌手段,目前医院无菌医疗用品主要采用压力蒸汽灭菌法和环氧乙烷灭菌法。对于大部分耐湿热物品用压力蒸汽灭菌法灭菌,而少部分不耐湿热物品用环氧乙烷灭菌法灭菌。压力蒸汽灭菌效果与灭菌柜内冷空气排出、作用温度和压力以及灭菌维持时间的关系密切,这些项目控制主要通过工艺监测措施。压力蒸汽灭菌依据其排出冷空气的方式不同,可分为下排气压力蒸汽灭菌和预真空压力蒸汽灭菌两种。下排气压力蒸汽灭菌的冷空气排除原理是重力置换,利用饱和蒸汽比空气轻的原理在灭菌器柜室内从上而下将冷空气从下排气口挤出…     

凡士林纱布灭菌的研究进展

凡士林纱布是临床常用无菌敷料之一 ,一般用于创面的覆盖、引流、堵塞等[1] 。凡士林纱布用常规消毒法较难达到灭菌目的[2 ] ,为了寻求最佳的灭菌方法 ,保证灭菌质量 ,体现现代灭菌学发展的要求 ,近年来 ,国内一些研究人员对凡士林纱布的灭菌方法进行了不断的探索、改进 ,取得了一定的效果 ,现综述如下。1　高压蒸汽灭菌1.1　下排式压力蒸汽灭菌　邓惠琼等[3 ] 将待灭菌的凡士林纱布 (按盛装容器面积的大小均匀裁剪 ,叠放于不锈钢油膏罐中 ) ,按“前上、中中、后下”3个点分布 ,放入卧式蒸汽灭菌器中 ,遵循操作规程 (排气两次 ) ,至温度 12 …     

穿刺针头手工清洗与二种灭菌效果的质量检测

为了寻找手工清洗的穿刺针头最可靠的灭菌方法,对手工清洗后的9#腰穿针、12#胸穿针、16#腹穿针分别进行压力蒸汽灭菌与干热灭菌,然后分别进行热原检测与无菌检测.     

双极电凝镊两种灭菌效果的比较

[目的]研究高压蒸汽灭菌法及过氧乙酸熏蒸灭菌法灭菌双极电凝镊的效果。[方法]取20件同型号纸塑包装厂家已环氧乙烷灭菌的崭新威力牌双极电凝镊,于手术使用后分别采用高压蒸汽灭菌法和过氧乙酸熏蒸灭菌法处理,比较两种方法的灭菌效果。[结果]手术使用后采用高压蒸汽灭菌法,双极电凝镊的带菌量由使用前的390cfu/cm2降为无菌生长,细菌清除率100%。采用过氧乙酸熏蒸灭菌法则视过氧乙酸密闭、开启放置时间而异,新开启的过氧乙酸液用于熏蒸灭菌,双极电凝镊的带菌量由使用前410cfu/cm2降为无菌生长,细菌清除率100%,采用开启低温放置12d的过氧乙酸液熏蒸灭菌双极电凝镊的带菌量由使用前380cfu/cm2降为25cfu/cm2,细菌清除率93.2%,且过氧乙酸熏蒸双极电凝镊腐蚀率达33.3%。[结论]高压蒸汽灭菌双极电凝镊具有效果可靠、经济安全、简便无腐蚀的优点。过氧乙酸熏蒸灭菌因溶液稳定性差,灭菌效果有时不可靠,且腐蚀性强,因此尽量不作为双极电凝镊的灭菌法,高压蒸汽灭菌法优于过氧乙酸熏蒸灭菌法。     

132 ℃灭菌法在疫苗生产中的灭菌效果验证

摘要 目的 评价132 ℃压力蒸汽灭菌法在疫苗生产过程中灭菌效果验证的安全性。方法 通过物理、化学和生物监测方法,对132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器在疫苗生产过程中的灭菌效果进行验证并作出评价。结果 脉动真空压力蒸汽灭菌器经B-D试验确认灭菌器性能合格后,在装入疫苗生产中常用的培养瓶、橡胶栓、翻帽栓、硅胶管、取样玻璃吸管等物品达到满载,设定灭菌温度132 ℃,作用8 min灭菌程序。经热穿透试验、微生物挑战试验以及灭菌后物品的无菌试验等验证方法,灭菌效果全部符合灭菌保证水平和现行GMP的要求。结论 经灭菌效果验证,132 ℃脉动真空压力蒸汽灭菌器用于疫苗生产过程中器材灭菌完全达到规范的要求。     

两种灭菌方式对手术物品有效期的影响

目的研究高温灭菌和低温灭菌法对灭菌后无菌包有效期的影响。方法通过无菌培养方法,对两类灭菌方法灭菌后的保存不同时间的试验包内物品进行检测,以观察有效保存期。结果采用压力蒸汽灭菌和环氧乙烷灭菌后的无菌包于不同条件下保存300 d,通过10批次抽样检验,全部无菌生长。结论只要用相同的包装材料包装的灭菌包,在上述两种方法灭菌后可保存的有效期相同。     

压力蒸汽灭菌中F_0值的计算

<正> 在制药工业中压力蒸汽灭菌的温度和时间,过去多随经验而定。近年来,很多国家根据热杀菌动力学,提出了以F_0值作为灭菌的主要参数。美国药典和我国《药品生产管理规范》对注射剂压力蒸汽灭菌均规定F_0值应大于或等于8。现将F_0的计算方法介绍于下。     

全棉布及医用皱纹纸类包装物品的灭菌效果及有效期探讨

目的探讨全棉布、医用皱纹纸类包装材料包装的物品经高压蒸汽或环氧乙烷气体灭菌,能否达到完全无菌;研究在不同存放条件下和不同灭菌方法,两种材料包装灭菌物品的存放有效期。方法将医用皱纹纸和全棉布包装医疗器械,分别进行高压蒸汽和环氧乙烷灭菌,存放在无菌、清洁、污染场所共5个,分别于灭菌的当天、7d、14d、1个月、2个月、3个月、4个月、5个月、6个月做细菌培养。结果全棉布和医用皱纹纸用于包装医疗用品能达到灭菌效果,且在半年内能保持无菌状态。结论建议根据本医院的实际情况,将全棉布的制作和清洗费用与医用皱纹纸的成本进行比较,进行选择。     

多种清洗方法对口腔手机灭菌效果影响的分析

目的:探讨目前口腔科手机清洗的方法、灭菌的途径,保障患者的就医安全。方法:采用人工手机清洗润滑剂清洗、超声波清洗机清洗、自动热清洗/消毒机清洗三种方法清洗后,用下排式压力蒸汽灭菌与预真空高压蒸汽灭菌。结果:超声波清洗机清洗后灭菌效果优于人工手机清洗润滑剂清洗与自动热清洗/消毒机清洗(P<0.05);从灭菌的合格率来看,预真空高压蒸汽灭菌效果(91.11%)优于下排式压力蒸汽灭菌(86.67%)。结论:目前采用超声波清洗机清洗和预真空高压蒸汽灭菌是最理想、最有效的方法。     

Tiotidine and cimetidine--kinetics and dynamics

Tiotidine and cimetidine kinetics and dynamics were compared to assess mechanisms of the longer duration of effect of tiotidine in man. Both drugs has similar lag times for absorption. Tiotidine with a meal was more slowly absorbed than when fasting and was also more slowly absorbed than cimetidine with a meal. The elimination rates for both drugs did not differ; they were both approximately 2 to 3 hr. Oral doses of cimetidine achieved areas under the plasma concentration curve approximately three times that of tiotidine but these concentrations were only 1/10 as potent. The cimetidine concentration inducing 50% inhibition of food-stimulated gastric acid secretion was 0.41 +/- 0.04 whereas it was 0.04 +/- 0.003 microgram/ml for tiotidine. The effect of tiotidine lasted longer than that of cimetidine because the doses recommended for use in man resulted in higher concentrations in plasma relative to effective concentration than clinical doses of cimetidine.