黄芩提取物防潮辅料及其掺入技术对吸湿性影响的研究

目的为降低黄芩提取物吸湿性,从中药固体制剂常用辅料中筛选最佳防潮辅料,并研究辅料掺入提取物的方式对其吸湿性的影响。方法向干燥的黄芩提取物中添加不同辅料,进行吸湿动力学和临界相对湿度测试,研究辅料种类、用量和掺入技术对黄芩提取物吸湿性的影响。结果综合考虑在16种辅料中黄芩提取物最佳防潮辅料为甘露醇,且甘露醇量越多防潮效果越好,将甘露醇和干燥的黄芩提取物重新溶于水中再浓缩干燥后混合物吸湿性低于二者简单地物理混合后的吸湿性。结论甘露醇能有效的降低黄芩提取物的吸湿性,且甘露醇掺入到黄芩提取物中的方式也会影响其吸湿性。     

参术健脾颗粒成型辅料筛选研究

目的筛选出参术健脾颗粒的最优成型辅料及其配比,并考察其吸湿性。方法以颗粒荆的溶化时间、崩解度、吸湿率为指标筛选出制备参术健脾颗粒的最佳辅料品种、配比和用量。结果参术健脾颗粒浸膏粉采用湿法制粒时筛选出的最佳辅料为乳糖和糊精,其最佳处方组成为浸膏粉：乳糖：糊精=10：3：2混合制粒,按此比例所制的颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿,较为理想。结论优选的成型处方组成合理,工艺简便。     

制粒工艺对藿精片制备的影响

目的:考察采用中药提取物制备片剂生产过程中,制粒工艺参数对片剂质量的影响。方法:对选用的原辅料吸湿性进行测定,选择低吸湿性辅料与提取物混合,采用正交试验方法,对影响颗粒成型的乙醇浓度、用量和搅拌时间进行筛选。测定成品片的有效成分含量,并按中国药典2010年版附录规定测定片的脆碎度、崩解时限等。结果:选择低吸湿性辅料改善原料的吸湿性,通过正交试验选择出最佳制粒工艺参数,可避免因原料易吸湿潮解造成的粘网、黏冲等现象。结论:选择的制粒工艺参数对藿精片片剂有效成分含量及片质量无影响。     

沏其日甘颗粒剂成型工艺的研究

目的:筛选出合适的辅料,改善颗粒的吸湿性和流动性.方法:以成型性、吸湿率、休止角等粉体学数据为指标考察筛选指标.结果:加入的辅料以微晶纤维素与玉米淀粉的比例为1:1混合辅料较为适宜.结论:加入的辅料以微晶纤维素与玉米淀粉的比例为1:1时,可改善中药浸膏的成型性和颗粒的抗湿性,制成的颗粒外观均匀.     

柴银感冒颗粒(无糖型)辅料筛选研究

目的:对柴银感冒颗粒(无糖型)成型工艺进行研究,确定其辅料组成。方法:以颗粒的成型率和吸湿百分率为考察指标,对单一辅料以及混合辅料进行筛选。结果:乳糖与甘露醇(4∶1)的混合辅料制成的颗粒成型率好,吸湿性小,符合颗粒剂的质量要求。结论:乳糖与甘露醇(4∶1)的混合辅料可以作为柴银感冒颗粒(无糖型)的辅料。     

支持向量机在血府逐瘀片提取物抗吸湿处方研究中应用

目的 基于血府逐瘀片提取物吸湿性强,研究选择两种主要辅料,与提取物按一定比例混合,以期降低提取物吸湿率和提高产品稳定性.方法 以吸湿率为考察指标,利用正交设计优化抗吸湿处方条件,利用支持向量机对所得结果进行预测.结果 所得抗吸湿处方条件为温度20℃、湿度50％、药辅比=5∶1、辅料比=1∶1.运用支持向量机对既定条件进行预测,并与实测值进行比较,相对误差为2.126％.结论 所建模型具有较高正确率和较强泛化能力,可以运用支持向量机对抗吸湿处方结果进行预测.     

不同辅料对三黄粉吸湿性的影响

目的考察不同辅料对三黄粉吸湿性的影响,筛选防潮效果适宜的辅料。方法测定三黄粉添加不同辅料后的吸湿百分率,绘制吸湿曲线,采用Excel和Origin 7.5软件拟合曲线,建立数学模型,并分析直观表征吸湿能力的特性参数,即吸湿加速度和平衡吸湿率。结果添加30%乳糖可改善三黄粉吸湿性,其临界相对湿度为78%。结论本实验可为选择三黄粉的防潮辅料提供参考依据。     

益心舒胶囊防潮性能改进研究

目的考察防潮辅料及内容物形态对益心舒胶囊吸湿性的影响,改善益心舒胶囊防潮性能。方法以吸湿率和临界相对湿度为指标,比较可溶性淀粉、玉米淀粉、糊精、乳糖、甘露醇、磷酸氢钙、乙基纤维素、微晶纤维素、羟丙甲纤维素和低取代羟丙纤维素10种辅料对益心舒胶囊内容物吸湿性的影响,考察优选辅料与胶囊内容物制粒后对益心舒胶囊吸湿性的影响。结果益心舒胶囊内容物的平衡吸湿率为18.04%,其最佳的防潮辅料为乳糖、微晶纤维素和甘露醇,药辅比为1∶0.1(wt%),制粒前其平衡吸湿率分别为14.87%、14.39%、15.38%,制粒后其平衡吸湿率分别为10.75%、10.29%、11.13%。结论筛选出的防潮辅料能有效降低药粉的吸湿性,制粒后可有效提高益心舒胶囊的防潮性。     

正交试验优选复方雪莲胶囊辅料

目的:优选复方雪莲胶囊辅料及其用量.方法:以吸湿率为评价指标,采用正交试验法对硬脂酸镁、氧化镁和磷酸氢钙等疏水性辅料进行筛选,并考察其用量.结果:复方雪莲胶囊的辅料为1.5％硬脂酸镁.结论:加入疏水性辅料后,复方雪莲胶囊的吸湿性大大改观,适应于生产实际.     

黄芪多糖颗粒防潮辅料的研究

目的:优选黄芪多糖颗粒的最佳防潮辅料及其配比。方法:以黄芪多糖为模型药物,单因素法考察单一辅料和混合辅料对黄芪多糖吸湿性的影响,筛选出辅料的种类及配比,并测定其临界相对湿度。结果:综合吸湿性、成型性和外观性状,以乳糖-微晶纤维素-甘露醇(2∶1∶1)的防潮效果最好,并测其临界相对湿度为66%。结论:筛选出的防潮辅料能有效的降低多糖类成分的吸湿性。     

诃子提取物的吸湿性研究

目的 对诃子提取物的吸湿性进行研究,筛选出最优的辅料配方,并测得其临界相对湿度,为工业化生产提供合理的技术标准.方法 采用在25℃温度条件,不同的相对湿度下选用多种辅料,比较其吸湿性.结果 诃子提取物与微晶纤维素配伍(1∶0.2)为最合适处方,并测其临界相对湿度为61%.结论 利用以上结果可以解决工业生产中药浸膏易吸湿结块等问题.     

基于物理指纹图谱评价不同干燥工艺及辅料对黄芩、黄连提取物浸膏粉吸湿性影响

目的 以黄芩Scutellariae Radix(SR)、黄连Coptidis Rhizoma(CR)的提取物浸膏粉为研究对象,考察不同干燥方式及辅料对其吸湿性的影响。方法 采用常压干燥（conventional drying,CD）、真空干燥（vacuum drying,VD）和喷雾干燥（spray drying,SD）方式制备常用中药黄芩及黄连的提取物浸膏粉,以含水量、吸湿率、比表面积、中值径、粒径分布宽度、粒径范围、豪斯纳比、休止角、松密度、振实密度、间隙率、卡尔指数总计12个二级指标建立提取物浸膏粉的物理指纹图谱,将所得二级指标转换成均一性、堆积性、可压性、流动性和稳定性5个一级指标,进而筛选出最佳的干燥工艺;并对各物理参数进行主成分分析（principal component analysis,PCA）以及偏最小二乘分析（partial least squares analysis,PLS）,分析各物理参数与吸湿行为的相关性;优选糊精、β-环糊精、预胶化性淀粉、无水乳糖、微晶纤维素5种辅料对吸湿性的影响,绘制出粉体的吸湿率-时间动态曲线,并推导出半平衡吸湿时间（t1/2）及平...     

防潮辅料对黄芪多糖吸湿性的影响

目的 为合理选择含多糖类成分的中药浸膏固体制剂的防潮辅料和生产条件提供实验依据.方法 以吸湿严重且应用广泛的黄芪多糖为模型药物,将黄芪多糖粉末与10种常用辅料配伍,在相对湿度为75%的条件下,25℃放置7d,绘制吸湿曲线,提取吸湿特征参数,并筛选出防潮辅料与药物的配比.结果 综合吸湿性和成型性,以乳糖和微晶纤维素与多糖1:1配比防潮效果最好.结论 筛选出的防潮辅料能有效的降低多糖类成分的吸湿性,提高中药制剂的稳定性.     

化胃舒颗粒剂的处方研究

目的筛选化胃舒颗粒剂的最佳防潮工艺处方。方法采用单因素法考察不同辅料的吸湿率,选择化胃舒作为模型药物,制备不同辅料组成及配比的化胃舒颗粒,测定各处方的临界相对湿度。结果对颗粒的成型率及吸湿性进行综合考察评价,其中以主药-微晶纤维素-糊精(2∶1∶1)的处方防潮效果最好,其临界相对湿度为67%。结论筛选出吸湿性低且可以有效防潮的化胃舒颗粒处方。     

仙鹿消癖胶囊成型工艺研究

目的 优选仙鹿消癖胶囊最佳成型工艺.方法 通过对仙鹿消癖复方提取物粉末及其与不同辅料混合的内容物的吸湿性、流动性、堆密度、临界吸湿百分率等项目比较实验,筛选最佳辅料,并确定囊壳及装量.结果 胶囊最终选择为浸膏粉:淀粉4:1,选用0号胶囊,装量为0.46 g临界相对湿度为62％.结论该工艺可应用于生产.     

多指标优选银桑降糖颗粒辅料研究

该文通过研究各辅料对提取物的吸湿性影响,对制剂内多糖测定的干扰以及对小鼠血糖值的影响筛选了辅料种类,采用单因素试验法,以吸湿性,成型性和流动性为指标,测定了吸湿量,颗粒得率以及休止角,结合物料外观性状,筛选了辅料配比及用量,并测定了颗粒的相对临界湿度。优选的银桑降糖颗粒最佳辅料为桑叶清膏-微晶纤维素-四角蛤蜊粗多糖10∶9∶1.67,所得颗粒成型性,流动性好,且不易吸潮液化,其相对临界湿度为73%。经研究优选所得银桑降糖颗粒制剂工艺和处方科学可行,可以明显改善提取物易吸湿液化的性质,提高制剂稳定性,适合工业化生产,并为其他制剂筛选辅料提供借鉴。     

无糖型小儿感冒颗粒成型工艺的研究

目的:筛选无糖型小儿感冒颗粒的最佳处方及成型工艺。方法:以其成型性、溶解性、抗湿性及矫味剂为筛选指标,筛选出处方中加入辅料的品种、配比、口感及其最佳成型工艺。结果:一份小儿感冒颗粒提取物中加入0.9份可溶性淀粉,0.3%的阿司帕坦为最佳处方。结论:通过考察不同辅料对无糖型小儿感冒颗粒的制粒情况、颗粒成型率、颗粒的溶解情况、口感及颗粒的流动性、吸湿性的影响,综合考虑优选出制备颗粒剂的辅料为可溶性淀粉,所制颗粒成型性好,溶解性好,且不易吸湿,较为理想。     

乳糖微粉研磨改性降低白芷提取物吸湿性的工艺筛选及机制探究

目的:筛选乳糖微粉研磨改性降低白芷提取物吸湿性的工艺条件,分析乳糖微粉的抗吸湿机制。方法:以吸湿率为评价指标,采用单因素试验考察乳糖种类、药辅比、研磨时间对乳糖微粉研磨改性以降低白芷提取物吸湿性的工艺条件,通过粒径分布、微观结构等物理指标对改性物加以佐证。结果:乳糖微粉研磨改性最佳工艺条件为白芷提取物与乳糖超微粉(粉碎1 min)等比例研磨3 min。改性物的粒径d0.1,d0.5,d0.9分别为3.477,15.078,54.501μm,接触角(7.7±0.66)度,乳糖颗粒包覆在白芷提取物表面。结论:乳糖适度微粉化能明显降低白芷提取物的吸湿初速度与吸湿加速度的绝对值,能显著降低白芷提取物的吸湿性。抗吸湿作用可能与研磨改性使得乳糖粒子附于白芷提取物表面密切相关。     

黑骨藤追风活络胶囊防潮辅料的优化

目的筛选黑骨藤追风活络胶囊(主要成分为黑骨藤、青风藤、追风伞等)的防潮辅料及最优配比。方法利用软件Design Expert 8.06对辅料进行优选,以辅料的种类和用量作为考察因素,以制剂的吸湿率和成型率作为评价指标,进行优化。结果优化后辅料的最佳配比为0.701∶0.299(乳糖∶甘露醇)。最佳组合试验结果发现,吸湿率从原来的10.56%降至7.76%,明显降低了原胶囊内容物的吸湿性,且与软件预测结果相吻合。结论经软件优化后筛选出的辅料配比能提高黑骨藤追风活络胶囊的防潮性能。     

桂枝颗粒成型辅料的优选

目的:优选桂枝颗粒的成型辅料。方法:考察不同种类和比例的辅料对桂枝颗粒成型性、溶化性和吸湿性的影响,并用综合评分法筛选出制备桂枝颗粒的最优辅料及辅料比例。结果:制备桂枝颗粒的最优辅料为糊精和乳糖,两者使用比例为1∶1。结论:采用该方法制成的桂枝颗粒成型性、溶解性好,不容易吸湿,效果理想。