建立我国处方药和非处方药分类管理制度的战略分析——用三圈理论剖析零售药店推行凭处方销售抗菌药制度

在1997年的《中共中央、国务院关于卫生改革和发展的决定》中,我国首次正式提出要建立药品分类管理制度。1999年,新组建的国家药品监督管理局颁布了《处方药与非处方药管理办法》,明确提出药品分类管理的具体方案。药品分类管理是按照安全有效、使用方便的原则,依据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同,分别按处方药和非处方药(OTC)进行管理。处方药是必须凭执业医师或助理执业医师处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。截止到目前,《国家非处方药目录》已公布了6批,约4300…     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条　为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条　根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别按处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医药或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条　国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条　国家药…     

处方药与非处方药分类管理办法(试行)出台

第一条为保障人民用药安全有效、使用方便,根据《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决赳,制定处方药与非处方药分类管理办法。第二条根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同,对药品分别接处方药与非处方药进行管理。处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用;非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。第四条国家药品监督…     

如何正确使用非处方药进行自我治疗?

非处方药是指经国家批准,不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可按药品说明书自行判断、购买和使用的药品。 非处方药在一些国家又称为OTC药品,OTC是英文“Over-The-Counter”的缩写,意为在柜台上可以买到的药品。处方药一定要由医生开处方到正规药房(药店)中购买,而OTC药品在许多国家既可在正规药房中自选,也可以在超级市场上     

9问非处方药

什么是处方药和非处方药？ 处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。其中非处方药主要是用于治疗各种消费者容易自我诊断、自我治疗的常见轻微疾病。     

非处方药物应用中存在的问题

根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同将药品分为处方药(Rx)和非处方药(OTC)。非处方药是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。世界上许多国家和地区都己通过立法将药品     

医院开设非处方药房的探讨

非处方药又称柜台发售药品，世界各国习惯将非处方药品称为OTC。它是指可不凭医师处方调配、零售、购买和使用的药品。随着国家药品监督管理局颁布的《处方药与非处方药分类管理办法》的出台，非处方药作为一个崭新的概念逐渐为人们所接受，成为保障人们身体健康体系的重要组成部分。医院开设OTC药房是医院服务方式的一项具有现实意义的改革。     

处方药＆非处方药

我国上市的中、西药品有上万种,哪些能作为非处方药,不是由药品生产企业或经营企业自行决定的,是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。     

辨识处方药与非处方药

处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用,非处方药则不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用。处方药和非处方药不是药品本质的属性,而是管理上的界定。 国家药品监督管理局专门制定了非处方药专有标识图案及管理规定(非处方药专有标识图案分红色和绿色两种),在非处方药的标签、使用说明书、内外包装     

药品分类管理知识问答

1　实施药品分类管理后 ,药店可以经营处方药吗 ?可以 ,但必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员。2　实施药品分类管理后 ,病患者还可以从医院拿到非处方药吗 ?可以。3　国际通用的处方药英文缩写是什么 ?Ｒｘ ,它是Ｒ和ｘ两个字母组成 ,Ｒ是Ｒｅｃｅｐｔｏｒ的第一个字母 ,表示给患者 (接受者 )之意 ,ｘ表示处方的内容。4　国际通用的非处方药英文缩写是什么 ?ＯＴＣ ,是“ＯｖｅｒＴｈｅＣｏｕｎｔｅｒ”的缩写。5　处方药怎样购买和使用 ?《处方药与非处方药分类管理办法》第二条规定 :“处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方…     

非处方药(OTC)介绍

为保障人民用药安全有效、使用方便 ,根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 ,国家药品监督管理局对药品实行分类管理 ,即按处方药与非处方药进行管理。下面简要介绍一些有关非处方药 (ＯＴＣ)的知识。1　非处方药的定义及分类非处方药系指国家药监局批准 ,不需凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断并依据说明书或标签购买、使用的安全有效的药品。而处方药则指必须凭医师处方方可调配、购买和使用的药品。根据药品的安全性 ,非处方药分为甲、乙两类。甲类药的安全性较乙类药低 ,必须在具有《药品经营企业许可证》的批发企业…     

从合理服用补钙药谈OTC管理

我国处方药与非处方药分类管理办法(试行)已自1月1日实施.非处方药(简称OTC),是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品.药品说明书是指导OTC用药的最重要的信息.消费者从中可知药品的功能、主治(适应症)、用法、用量、不良反应、禁忌症、注意事项等.但是目前市售的非处方药的说明书还达不到这种要求.笔者以医药市场口服补钙药为考察对象报道如下.     

马博士信箱

何谓非处方药？　　问：马博士，说到药品，人们总会提到非处方药，请问非处方药的权威定义到底是什么？　　马博士：非处方药，是指由国家药品监督管理局公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品，在美国称之为“可在柜台上买到的药物”，英文为Over the counter，简称为OTC，它是相对于处方药来说的。而处方药则是指用于治疗必须借助多种诊断手段来确诊、专属性强、病情严重的疾病，并需要由医生开写处方，在医药人员监督指导下使用的药品。那些药可以申请为非处方药？　　问：尊敬的马博士…     

国家药品监督管理局市场监督司下发加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

2000年1月1日,《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)已开始实施。4月1日起大输液、粉针剂必须凭医生处方才能销售。药品分类管理工作摆在流通领域的任务艰巨而紧迫,各级药品监督管理部门必须予以高度重视,为此,国家药品监督管理局市场监督司现就流通领域开展分类管理工作提出如下要求:     

非处方药适应证范围的限定与探讨

通过阐述我国确定非处方药（OTC）适应证的相关背景及其基本原则，初步研究非处方药适应证范围的战略设想与方法，使非处方药药品既要满足消费者自我药疗的需求，又能保障人民的安全用药，为实现国家食品药品监督管理局提出的处方药必须凭执业医师处方购买、在执业药师指导下使用的目标奠定基础。随着我国对药品分类管理工作的加强，非处方药适应证的研究必将不断深入。     

药品分类管理限制了谁？

药品分类管理是根据药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径等的不同,将药品分为处方药和非处方药并做出相应的管理规定.药品分类管理中的处方药是指必须凭医院执业医师或助理执业医师开的处方才可调配、购买和使用的药品,非处方药则是指不需要凭处方即可购买和使用的药品.     

儿童用药的9个要点

儿童的身体各个器官组织发育尚未完全成熟,对药物的反应比成人更加敏感,因此不合理用药给儿童带来的危害更大。儿童用药要点如下：
　　（1）儿童处于生长发育期,身体各个器官组织发育尚未完全成熟,功能尚不完善,家长应重视合理用药。
　　（2）家长要注意区分处方药与非处方药。处方药是必须凭执业医师处方才可购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行选择、购买和使用的药品,标有“OTC”专用标识。     

医药企业如何策应药品分类管理

实施药品分类管理的办法是我国医药管理体制改革的一项重要内容。今年全国药品监督管理工作会议提出,要推行药品分类管理制度。目前这项改革已进入试点阶段,到2000年将在全国范围内全面实施。 所谓药品分类管理,是将药品分成处方药(Rx)和非处方药(OTC),并对其采取不同的管理方式。非处方药是指经国家批准,无需医生开出处方,消费者可以自行在医药商店购买使用的药品;处方药需凭医生开出处方购买,并由专业技术特长的药师把关验方零售。 世界上第一个实行药品分类管理的是美国。经过实践,药品分类管理已成为国际药品管理的通则。由于我国过去     

从中药品OTC谈起

1.啥叫"OTC"?啥叫"中药OTC"? 提起"OTC",首先要说清楚关于药品分类管理的问题。药品分类管理,是根据药品"使用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便"的原则,将药品划分为处方药与非处方药,并按照其特点做出相应的法律管理规定,是国际上通用的管理模式。1999年7月22日我国正式公布了《处方药与非处方药分类管理办法》(试行)、《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》和《第一批国家非处方药目录》等法规。