化学发光微粒子免疫法和反相高效液相色谱法测定环孢素A全血浓度的相关性

目的比较化学发光微粒子免疫(CMIA)法和反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定环孢素A(Cs A)全血浓度的相关性。方法分别采用CMIA法和RP-HPLC法测定52份肾移植患者的Cs A全血样本,测定值采用Passing-Bablok法进行线性回归、用Bland-Altman法计算偏倚。结果 ARCHITECT环孢霉素测试与HPLC检验的平均差异偏倚为10.8 ng/m L(95%置信区间为1.5~20.24 ng/m L),CMIA测定值/HPLC测定值平均为1.19(95%置信区间为0.84~1.53),CMIA法测定结果平均高于HPLC20%左右。结论 CMIA法测定值均高于RP-HPLC法,用其进行Cs A血药浓度测定时应予以折算,并结合临床表现综合判断。     

HPLC法测定血浆中辛伐他汀浓度

辛伐他汀为临床常用治疗高脂血症的药物,对胆固醇有抑制作用,临床主要用于治疗原发性高胆固醇血症。由于辛伐他汀为前体药物,在血中含量较低,因此其血药浓度测定较为困难。本实验采用HPLC法测定,简便灵敏,用于临床上辛伐他汀血药物浓度监测,取得良好效果。     

反相高效液相色谱法测定血浆中卡马西平浓度

目的建立血浆中卡马西平浓度的测定方法.方法采用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法,以艾司唑仑为内标,测定血浆中卡马西平浓度.色谱柱:Shimadzu Shimpack VP-ODS 4.6mm×150mm,加保护柱,流动相为A:B=55:45(V/V,其中A相为甲醇:乙腈=1:1;B相为蒸馏水:四甲基二乙胺:冰醋酸=500:10:8),检测波长243mm;AUFS0.04;流速0.8ml/min;温度为室温.结果卡马西平在3.46-24.22mg.L-1浓度范围内线性良好, r=0.99938(n=7).卡马西平高、中、低3种浓度的平均回收率分别为100.3%,97.3%,89.5%;RSD分别为4.0%,7.2%,7.5%(n=3).结论该方法准确、快速、简便,可作为卡马西平血药浓度常规监测方法.     

化学发光酶免疫法测定血清地高辛浓度

目的：建立地高辛血浓度非放射性检测方法－化学发光酶免疫法并指导临床用药。方法：采用该法测定地高辛标准品及临床慢性心功能不全正接收地高辛治疗者血浓度并进行比较分析。结果：地高辛线性范围0．0－5．0ng/mL，平均回收率为94．65％和93．68％，批内和批间RSD分别为3．58％和5．63％，与放射免疫法相关良好（γ＝0．9356）。结论：化学发光酶免疫法灵敏、准确、稳定和特异，可用作地高辛血浓度监测的非放射性常规方法。     

化学发光微粒子免疫法和化学发光酶免疫法检测异常凝血酶原的比较研究

目的分析和评价化学发光微粒子法(CMIA)与化学发光酶免疫法(CLEIA)在异常凝血酶原(PIVKA-Ⅱ)检测中的应用价值。方法采用CMIA和CLEIA法检测138例肝癌患者和80例健康体检对照组血清PIVKA-Ⅱ水平。采用受试者工作特征曲线对两种方法进行分析。结果 CMIA和CLEIA的批内、批间精密度均较好,无显著差异;两种方法检测PIVKA-Ⅱ诊断肝癌的灵敏度、特异性差异无统计学意义(P0.05),且两种方法检测PIVKA-Ⅱ水平总符合率为88.4%。两种方法检测PIVKA-Ⅱ的结果正相关(P0.01),相关系数r为0.996。两种方法检测PIVKA-Ⅱ对相关肿瘤诊断的ROC曲线下面积分别为0.759、0.681,CLEIA稍好。结论 CMIA与CLEIA对PIVKA-Ⅱ的检测结果均有良好一致性,均能较好地满足临床需求。     

微粒子化学发光法测定地高辛血药浓度462例分析

地高辛（Digoxine）治疗指数小，治疗窗窄，口服吸收不规则、不完全，血药浓度维持时间达4～7天，患者的个体差异很大。不同厂家生产的地高辛片剂吸收率差别较大，导致生物利用度差异较大，极易发生中毒或剂量不足。故开展血药浓度监测以保证患者用药安全有效十分必要。我院应用Access全自动微粒子化学发光免疫分析系统共监测地高辛血药浓度462例，为临床合理用药提供可靠依据。     

高效液相色谱法测定卡马西平血药的浓度

目的 对高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中卡马西平(CBZ)血药浓度进行探讨.方法 血清样品经甲醇沉淀后,以甲醇:水=54:46为流动相,流速为1.0 mL·min-1,色谱柱为Agilent HC-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),柱温为30 ℃,紫外检测波长为285 nm.结果该法专属性较好,血浆中杂质不干扰样品峰的测定;CBZ在1.0～40.0 μg·mL-1质量浓度范围内线性关系良好,定量下限为1.0 μg·mL-1;批内、批间精密度RSD均小于15%,准确度RE均小于15%;血浆样品室温放置6 h、-20 ℃冷冻2周反复冻融3次,其处理后样品在自动进样器中放置6 h稳定性均较好;方法学质控测定亦符合相关规定.结论 HPLC灵敏、快速、准确,操作简便、线性范围宽,可用于CBZ的血药浓度监测.     

RP—HPLC法测定人血浆中拉米夫定的浓度

目的建立测定人体内拉米夫定血药质量浓度的RP—HPLC法。方法以氢氯噻嗪为内标,血样经质量浓度15％二三氯醋酸沉淀蛋白,二氯甲烷反提后,采用乙腈-5mmol·L^-1庚烷磺酸钠（浓磷酸调pH3．5）（体积比为14：86）为流动相,经Agilent EclipseXDBC18柱（4．6mm×150mm,5μm）分离,流速为1．0mL·min^-1,柱温为25℃,检测波长为275nm。结果拉米夫定在10．00～5000．00ng·mL^-1线性关系良好,最低定量限为10．00ng·mL^-1低、中、高质量浓度提取回收率分别为78．92％、78．29％和77．37％,日内、日间RSD均在±15％之间。结论本方法操作简单、快速、灵敏、准确,可用于拉米夫定体内药动学和生物等效性研究。     

微粒子化学发光酶免疫法测定sTSH与放免法测定TSH临床价值比较

目的　比较微粒子化学发光酶免疫法 (CLIA)及放射免疫法 (RIA)用于评价甲状腺功能的临床价值。方法　分别用两种方法对 5 0例正常人 (对照组 )、5 0例甲状腺性甲亢患者 (甲亢组 )及 5 0例原发性甲减患者 (甲减组 )进行TSH、FT3 、FT4 、TT3 、TT4 等测定。结果　对甲亢患者 ,CLIAsTSH与对照组比较具有显著性差异 ;RIATSH则无显著性差异。对甲减患者 ,sTSH、TSH与对照组比较均具有显著性差异。结论　表明CLIAsTSH对甲状腺性甲亢诊断更具有临床价值     

HPLC法测定人血浆中替米沙坦的浓度

目的建立高效液相色谱法(HPLC)测定人血浆中替米沙坦的血药浓度。方法采用高效液相色谱-荧光检测法,色谱为shima-pak(C18,150 mm×4.65 mm,5μm),流动相为乙睛-磷酸盐缓冲液(45∶55,pH5.8),流速为1.0 mL/min,激发波长和发射波长分别为305 nm和365nm,进样量10μL,内标物为ɑ-萘酚,采用乙睛沉淀除蛋白的方法。结果替米沙坦在0.625~110μg/L范围内线性良好(r=0.9996),此方法精密度试验结果较好。结论HPLC法便捷,准确,灵敏,适于替米沙坦血药浓度测定和药动学研究。     

化学发光免疫分析法应用于地高辛血药浓度的测定

目的 探讨化学发光免疫分析法应用于地高辛血药浓度的测定价值.方法 收集2011年全年来海南省人民医院行体检的50例患者,给予患者地高辛,剂量0.125 mg/d,共计1周.采用化学发光免疫法分析患者的血药情况.结果 50例患者中出现中毒症状者9例(18.0％),其地高辛平均血药浓度为(2.410.20) μg/L.＞65岁患者地高辛血药浓度为(1.90±0.04) μg/L,年龄越大,浓度越高.不同性别间各浓度分布比例差别不大[平均浓度,男:(1.25±0.02) μg/L;女:(1.28±0.03)μg/L].结论 针对患者的生理状况,结合临床表现及用药情况,合理调整给药方案及剂量.对于老年患者,应给予个体化的给药方案.     

血流感染患者利奈唑胺血药浓度监测与临床评价

目的 应用高效液相色谱法(HPLC)建立快捷稳定准确的利奈唑胺血药浓度测定方法,为血流感染患者个体化精准应用利奈唑胺提供参考。方法 色谱柱Column-XB-C18(5μm,4.8×250 mm),流动相乙腈-水(26-74)含0.4%乙酸,流速1.0 mL/min,色谱柱温度30℃,波长254 nm,内标物质为氯霉素。应用该方法测量10例血流感染患者的血药浓度,为个体化精准应用利奈唑胺提供参考。结果 血清利奈唑胺的浓度在(0.2～25.6)mg/L范围内有较的线性关系(r=0.9996),10例血流感染患者中利奈唑胺血药浓度波动明显,在(0.35～13.24) mg/L,其中有3例患者血药浓度低于最低抑菌浓度MIC(MIC=2 mg/L)。结论 该方法可快速、稳定、准确的测定血流感染患者的利奈唑胺血药浓度,应用该方法可为临床血流感染患者提供个体化精准的给药方案。     

Determination of blood sirolimus concentrations in liver and kidney transplant recipients using the Innofluor® fluorescence polarization immunoassay: Comparison with the microparticle enzyme immunoassay and high-performance liquid chromatography-ultraviolet method

Background. Although high-performance liquid chromatography (HPLC) is the method of choice for blood sirolimus determination, the microparticle enzyme immunoassay (MEIA) run on the IMx® analyser is widely used in therapeutic monitoring of this immunosuppressant agent. The aim of our study was to evaluate the possible determination of sirolimus using the fluorescence polarization immunoassay (FPIA) commercialized for everolimus quantification.

Methods. Sirolimus concentrations were determined in whole-blood samples from liver and kidney transplant recipients using the Innofluor® Certican® FPIA (Seradyn Inc.) run on a TDx® analyser (Abbott Laboratories), Sirolimus MEIA run on an IMx® analyser (Abbott Laboratories), and HPLC (UV detection) methods.

Results. The Innofluor® FPIA has a similar cross-reactivity with everolimus and sirolimus, and the within- and between-run coefficients of variation obtained for sirolimus determination were 2.7%–13.3%. In analysing different blood samples from liver and kidney transplant patients the linear regressions obtained were: FPIA = 1.12 HPLC + 0.43 (n=104, r=0.874), MEIA = 1.14 HPLC (n=146, r=0.892), and FPIA = 1.00 MEIA + 0.29 (n=106, r=0.941). Better correlation coefficients were obtained between the methods in the liver transplant samples (r≥0.900) than in the kidney transplant samples (r≥0.849). No significant effect was found for sirolimus clearance or the blood hematocrit on the relationship between the results produced by both immunoassays and HPLC.

Conclusion. The Innofluor® FPIA is a valid alternative with an analogous performance to the MEIA for the therapeutic monitoring of sirolimus.     

输血四项检测中化学发光微粒免疫分析技术的价值及应用

［摘要］目的探讨化学发光微粒免疫分析技术（chemiluminescent microparticle immunoassay,CMIA）在检测乙型肝炎表面抗原（hepatitis B surface antigen,HBsAg）、人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus,HIV）、丙型肝炎病毒（hepatitis C virus,HCV）、梅毒螺旋体（treponema pallidum,TP）抗体输血四项指标中的价值。方法选择进行输血前四项检查的患者300例。采用CMIA检测患者的血清标本,与病理检查结果比较。结果CMIA检测血清HBsAg、HIV抗体、TP抗体、HCV抗体的结果与临床病理检测结果比较,差异无统计学意义（χ2=0.000、0.000、0.267、0.150,P＞0.05）。CMIA检测HBsAg、HIV抗体敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断符合率皆为100.00%;CMIA检测TP抗体敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、诊断符合率分别为93.33%、95.00%、94.91%、93.44%、94.17%;CMIA检测HCV抗体敏感度、特异度、阳性预测值、阴性预测值及诊断符合率分别为95.00%、91.67%、91.93%、94.83%、93.33%。结论在输血四项指标检测中,CMIA与病理诊断结果比较,虽然存在一定的差异,但是表现出良好的敏感度和特异度,具有较高的阳性预测值、阴性预测值及诊断符合率。     

高效液相色谱法测定人血浆中苯妥英钠和苯巴比妥的浓度

目的：建立测定人血浆中苯妥英钠和苯巴比妥质量浓度的高效液相色谱方法。方法：血清经旋涡振摇和高速离心等处理后,取20μl进样分析,以ZORBAXSB-C18（4.6nm×250nm,5μl）为分离柱,磷酸二氢钾缓冲液（pH=3.5）-甲醇（40∶60）（V/V）为流动相,检测波长为210nm,流速为1ml/min,柱温为25℃。结果：苯妥英钠、苯巴比妥的血浆质量浓度分别在2.62～23.58μg/ml、6.24～56.12μg/ml检测范围内呈良好线性关系（r=0.9991、r=0.9992）;平均回收率分别为98.7%、98.6%;日内、日间差均小于4.0%,稳定性良好。结论：本方法准确可靠,简便快速,适用于人血浆中苯妥英钠和苯巴比妥质量浓度的测定及其药动学研究。     

反相高效液相色谱法测定血浆中利福喷丁的浓度

目的建立反相高效液相色谱法测定人血浆中利福喷丁的浓度。方法以Kromasil 1850mm×4．6mm,5μm）为分析柱,甲醇：0．02mol／L,KH2P02（磷酸调pH5．2,65：35v／v）为流动相,流速为1．0ml／min,检测波长为335nm,利福平为内标,测定血浆中利福喷丁的浓度。结果在0．316～20．2μg/ml浓度范围内,利福喷丁和内标峰的面积比值与浓度呈良好的线性关系（r=0．9991）。利福喷丁高、中、低3个浓度的平均回收率分别为：103．80％,98．53％,102．65％;日内、日间RSD均小于10％。结论该方法简便、快速准确、重现性好,可用于药代动力学以及生物等效性研究。     

高效液相色谱法测定血浆中盐酸曲马多

目的　建立反相高效液相色谱 -紫外检测法检测盐酸曲马多浓度的方法。方法　血样预处理采用两次液 -液反萃法。采用 ODS色谱柱 ( 15 0× 4.6mm) ;流动相为乙腈∶磷酸盐缓冲溶液 ( 0 .0 2 mol/ L,p H3 .7) =17∶83 ( V/ V) ;流速 :1.0 ml/ min;检测波长 :λ=2 16nm。结果　血浆中盐酸曲马多的最低检测浓度为 10 .2 ng/ m l,在2 5～ 80 0 ng/ ml的浓度范围内线性关系良好。结论　该法结果准确 ,重现性好 ,可用于临床血药浓度的监测     

高效液相色谱法测定心肌腺苷酸含量

目的 :用改良高效液相色谱法测定小鼠心肌腺苷酸含量。方法 :ODSC18柱 ,检测波长 2 5 4nm。甲醇 - 5 0mmol/L磷酸盐 (1∶99)缓冲液 (pH6 .0 7)为流动相。 结果 :心肌ATP、ADP和AMP平均回收率分别为 10 1.1%± 9.3%、94 .8%± 10 .6 %及 98.3%± 5 .7% ;日内RSD分别为 3.5 %、6 .9%和 4 .8% ;日间RSD分别为 6 .4 %、8.6 %及 8.2 %。结论 :该方法简便、快速、灵敏。采用该法发现病毒性心肌炎小鼠心肌ATP、ADP和AMP含量降低。     

高效液相色谱法测定复方利福平制剂的利福平血浆浓度

目的 用高效液相色谱法测定复方利福平制剂的利福平血浆浓度.方法 采用反相高效液相色谱法进行检测.色谱柱为Chromasil C18(4.6 mm×250 mm,ID 5μm);流动相:甲醇0.02 mol/L,磷酸二氢钾0.01mol/L,十二烷基磺酸钠(68∶28∶4,V∶V);流速:1.0 ml/min;检测波长333 nm.结果 利福平的回归方程为:C=5.37×10-6A 0.15,r=0.9991;线性范围:0.60～12.00 ng/L;最低检测浓度为0.30 ng/L;高、中、低浓度(12.00mg/L、7.20 mg/L、0.60 mg/L)回收率为(100.01±2.42)%、(98.23±2.05)%、(100.52±5.81)%;日内变异及日间变异均＜10%.结论 本方法可准确、快速测定血浆中利福平的浓度,可用于复方利福平制剂的生物等效性试验和药代动力学研究.     

化学发光检测血清和肝素钠抗凝血浆中肌钙蛋白Ⅰ浓度的比较

目的：比较用化学发光检测血清和肝素钠抗凝血浆中肌钙蛋白Ⅰ（cTnI）浓度的差别。方法：应用Access免疫测定系统定量测定200例血清（A组）和肝素钠抗凝血浆（B组）中的cTnI浓度,比较两者间的差异。结果：血清与肝素钠抗凝血浆cTnI浓度测定结果差异无统计学意义（P〉0.05）,说明两者都可用于化学发光检测cTnI浓度。结论：血清和肝素钠抗凝血浆都可用于化学发光检测cTnI浓度,但由于肝素钠抗凝血浆分离时间更短,对于cTnI这种急诊指标更具优势。