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呋麻滴鼻液是常用于治疗急慢性鼻炎 ,鼻窦炎的医院制剂。其含量测定在《中国医院制剂规范第二版》〔1〕与《福建省医院制剂规程》〔2〕收载方法不同。两种方法存在着一定的差异。本文对这 2种方法做了实验比较 ,以便更准确地测定其含量。1 仪器与试药PERKIN- EL MER2 4 1旋光仪 ;日本岛津 UV- 2 50紫外可见分光光度计 ;盐酸麻黄碱、呋喃西林原料药均由厦门市中山医院提供。2 实验与结果2 .1 盐酸麻黄碱含量测定 《中国医院制剂规范第二版》采用旋光法 ,而《福建省医院制剂规程》采用0 .1mol· L-1NAOH滴定法 ,分别测定了 6家医… 相似文献
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医院制剂工业化管理模式探讨 总被引：1，自引：0，他引：1
医院制剂室是医院药剂科的一个重要组成部分 ,其制剂为医院医疗、教学、科研服务起到了巨大作用。为适应现代医学发展需要 ,我院率先在全省实行了医院制剂工业化管理模式 ,2 0 0 1年 6月首批通过湖北省药品监督管理局《医疗机构制剂许可证》达标验收换证工作。我院严格按照《药品生产与质量管理规范》[1 ] (ＧＭＰ)的管理方法 ,结合医院制剂生产的实际 ,狠抓医院制剂软硬件管理 ,建立了一整套医院制剂生产工业化的管理体系。1 医院制剂大楼建设和设备医药工业化1.1 加大医院制剂大楼的基础建设投入 我院按照ＧＭＰ和医院制剂达标验收标准… 相似文献
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对《中国医院制剂规范》第二版的几点商榷沈云骊（浙江省药品检验所３１０００４）《中国医院制剂规范》（以下简称《规范》）第一版自１９８９年出版后，对我国各级医疗单位在制备制剂及应用等方面起了统一标准、规范操作的指导作用。随着医药科技事业的迅猛发展，《规范... 相似文献
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浅评《中国医院制剂规范》 总被引：1，自引：0，他引：1
浅评《中国医院制剂规范》杨晓胜许广进隋成（山东省文登市药品检验所文登２６４４００）顾世照（山东省文登市中心医院）《中国医院制剂规范》西药制剂第二版已于１９９５年５月正式出版。它的出版对我国各级医疗单位在制备制剂、应用等方面起到了统一标准，规范操作的指... 相似文献
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对《中国医院制剂规范》质量标准的建议 总被引：1，自引：0，他引：1
周其伟 《中国医院药学杂志》1993,(2)
《中国医院制剂规范》(第一版)是我国医疗单位制备制剂、控制质量的依据之一,为部级标准的一部分。所收载的制剂中,少数制剂的质控标准,与《中国药典》90年版二部要求不同。如《中国医院制剂规范》葡萄糖氯化钠注射液的氯化钠含量定为0.85～0.95%(g/ml),相当于氯化钠标示量的94.4～105.6%,不同于《中国药典》90年版氯化钠含量应为标准量的95.0 相似文献
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紫外分光光度法测定复方硼砂溶液中苯酚含量 总被引：2，自引：1，他引：1
复方硼砂溶液 (朵贝氏溶液 )为《中国医院制剂规范》[1] (简称规范 )收载的制剂 ,具有杀菌、清洁粘膜的功效。其苯酚的含量测定规范采用溴量法 ,操作繁琐费时。本文利用苯酚在 0 1ｍｏｌ Ｌ盐酸中以苯酚分子型占绝对优势的状态下 ,在波长2 70± 1ｎｍ处有最大吸收 ,而其他组分无吸收的特点 ,应用紫外分光光度法测定苯酚含量 ,结果满意。1 仪器与试剂日本岛津ＵＶ - 2 6 5ＦＷ型紫外分光光度计 ;苯酚、硼砂、碳酸氢钠、甘油均符合《中国药典》规定 ,复方硼砂溶液为辖区医院制备 ,盐酸、氢氧化钠均为分析纯试剂。2 方法与结果2 1 贮备液… 相似文献
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《中国医院药学杂志》1994,(2)
对《中国医院制剂规范》中计算公式的建议刘义群，陈业文（湖北省沙市市第四人民医院４３４００２）《中国医院制剂规范》新版本已删去计算公式但第一版（以下简称《规范》）仍是药检的依据。但书中计算公式是按滴定液的理想值提供的。其计算公式并不能直接应用，仍需推导... 相似文献
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邓一农 《中国医院药学杂志》1991,(5)
《中国医院制剂规范》第一版(以下简称《规范》),是我国各级医疗单位制备制剂控制制剂质量的部级标准。但是,在实际工作中,我发现《规范》中某些限量标准的推算方法及结果有误,特此提出商榷。 相似文献
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由卫生部原药政局组织专家编篡的《中国医院制剂规范》(西药制剂 第 2版 ) (以下简称《规范》) ,对全国各级医院制剂的配制起到了统一处方内容及配制方法的作用 ,并为医院制剂的质量监控提供了依据 ,从而大大提高了医院制剂的科学性和规范性 ,深受制剂人员的欢迎。在使用中 ,我们也发现《规范》尚存在某些不足之处 ,有待进一步探讨。为此 ,特提出以下几点看法与建议 ,供编篡者参考。1 在对甘油合剂 (《规范》第 43页 ,下同 )中的氯化钠进行含量测定时需要调整ｐＨ值《规范》中采用的是铬酸钾指示剂法。文献 [1]指出 ,该法适用的ｐＨ范围为… 相似文献
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关于《中国医院制剂规范》有关问题的建议 总被引：1，自引：0，他引：1
张舒雅 《中国医院药学杂志》1997,(8)
关于《中国医院制剂规范》有关问题的建议张舒雅（辽宁省朝阳市中心医院朝阳１２２０００）《中国医院制剂规范》西药制剂第二版的出版，对我国各级医疗单位在制备制剂、控制质量方面起到了统一标准、规范操作的指导作用，同时为各级药品监督、检验人员履行监督检验职责提... 相似文献
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《中国医院制剂规范》西药制剂第2版是1995年出版的,作为医院制剂的质量标准,至今已使用十多年。这期间我国药品的生产经营、使用更趋于规范。作为药品补充的医院制剂同样需要有更为完善的、可操作的质量标准对其制备生产、贮存、使用进行指导和监督。笔者根据在日常监督检验中 相似文献
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倪慕慈 《中国现代应用药学》1985,(5):48-48
浙江省卫生厅组织编写的《浙江省医院制剂规范》一书经一年多工作,已完成初稿,该书今后将作为医院、药检所和卫生行政部门对医院制剂制备、质量检验和监督的依据。9月20～24日,省厅于淳安县召开了审 相似文献
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<正>硼酸滴耳液是《中国医院制剂规范》收载品种,由3%硼酸和75%乙醇组成,是医院耳鼻喉科常用药物。具有抑菌、收敛、消毒和止痒作用,用于急慢性中耳炎。其含量测定在《中国医院制剂规范》中采用中和法测定硼酸的含量[1],该法需要 相似文献
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氯化钾溶液制备及包装的改进 总被引：1，自引：1，他引：0
吴又平 《中国医院药学杂志》2001,21(1):59
氯化钾溶液收载于《中国医院制剂规范》第 1版 ,临床应用广泛。原处方采用尼泊金乙酯防腐 ,其贮存时间稍长即会出现絮状物。为此 ,我们对该制剂的包装进行了改进 ,从而保证了产品的质量 ,现报道如下。1 原处方及制备、包装 见《中国医院制剂规范》。2 改进后处方及包装去掉原处方中 5 %尼泊金乙酯。取蒸馏水 90 0ｍｌ,加氯化钾使溶解 ,滤过。自滤器上添加蒸馏水至 10 0 0ｍｌ,用 10ｍｌ/支易拉瓶灌装 ,置流通蒸汽中灭菌 2 0ｍｉｎ即得。3 质量观察3 .1 含量 按《中国医院制剂规范》第 1版氯化钾溶液项下所载的银量法检测氯化钾含量 ,… 相似文献
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倪慕慈 《中国现代应用药学》1988,(3):47-47
浙江省卫生厅编《浙江省医院制剂规范》已由浙江科技出版社于今年6月出版。全书共收载中西药制剂412种,分内服、外用、注射、眼用、耳鼻口腔用及其他制剂6个部分,附录收载有关医院制剂技术的一些参考资料。该书作为全省各级医院、药检所和卫生行政部门对医 相似文献
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氧氟沙星 (ofloxacin)为第三代喹诺酮类抗生素临床应用广泛。我们参照《中国药典》2 0 0 0年版二部、《中国医院制剂规范》第二版的相关内容 ,审定氧氟沙星滴耳液的质量标准 ,现报告如下。1 仪器与药品 75 6MC型紫外分光光度计 (上海分析仪器总厂 ) ,pHS - 3C型精密 pH计 (上海雷磁仪器厂 ) ,TG - 32 8A全机械加码分析天平 (上海长江科学仪器厂 ) ,氧氟沙星对照品 (1 30 4 5 4- 2 0 0 0 0 1 ,中国药品生物制品检定所 ) ,醋酸溶液、甘油、乙醇(70 % )均为药用标准 ,氧氟沙星滴耳液 (本院自制制剂 )。2 质量标准2 1 形状 本品为淡… 相似文献
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《中国医院制剂规范》西药制剂第二版（以下简称《规范》）是原卫生部药政局组织编写的唯一全国性医院制剂规范。笔者按《规范》中复方硼砂溶液（朵贝氏溶液）［１］项下所载方法对本院制剂科配制的复方硼砂溶液进行含量测定时,碳酸氢钠测定结果与实际相差很大,根据该方法进行碳酸氢钠回收率试验证明,《规范》对复方硼砂溶液中碳酸氢钠含量测定方法存在明显错误。 复方硼砂溶液系化学反应法制备,制备历程为： 第一步碳酸氢钠的测定中溶液反应为：４式又可理解为： 上述历程中碳酸氢钠、硼砂均与盐酸发生了酸碱反应,盐酸液消耗量是二者… 相似文献
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关于《中国医院制剂规范》的几点商榷 总被引：1，自引：0，他引：1
《中国医院制剂规范》(下称《规范》)西药制剂第2版于 1995年 5月正式出版 ,该书的出版对我国各级医疗单位在制剂制备 ,质量控制和应用等方央起到了统一标准 ,规范操作的指导作用 ,深受各级医疗单位的欢迎 ,同时也为全国各级药品监督、检验人员履行监督、检验职责提供了依据。笔者在多年的医院制剂工作中 ,发现该书尚存不足和错误之处 ,现提出几点意见与作者和读者供参考商榷。1 浓氯化钠注射液中细菌内毒素的检查《中国中药典》仅对 0 9%氯化钠注射液采用细菌内毒素检查法代替家兔法检查热原 ,其它浓度的氯化钠注射液均采用家兔法检查热… 相似文献
