抓住机遇 迎接挑战

"入世"后给我国医疗行业带来了新的机遇和挑战,应该抓住机遇,迎接挑战,制定切实可行的对策与措施,在此,结合我市情况,提出一些粗浅的看法.     

中药现代化与中药新药的研究开发

几千年来,中医药学为中华民族的繁衍昌盛做出了巨大贡献。但我国的中药研究仍存在许多问题:中成药低水平重复现象严重;传统剂型占很大比例,新剂型开发应用较少:对中药作用机理、物质基础、应用理论以及新技术、新方法应用等方面的研究还不够深入;中药材、中成药缺乏可控的质量标准等。上述问题使得中药在国际市场上缺乏强劲的竟争力,我国中药研究正面临着严峻的挑战。因此,我     

中药新药开发研究探索

中药成分复杂 ,中药新药研究难度之大是显而易见的。中药Ⅰ类 ,Ⅱ类新药的开发研究 ,采用现代药物化学 ,实验药理学等方法 ,分解出便于测定观察的单体 ,以说明中药方剂或单味药的药理作用 ,力求找出最有效的活性成分 ,测定某些成分的含量多少 ,制订药品的质量标准。沿着从黄芪到黄芪注射液 ,鱼腥草到鱼腥草注射液之路 ,一些新剂型的注射液相继问世。不可否认 ,这种从中药中提取出疗效肯定的新药 ,对临床医学的贡献很大。但从学术观点上 ,这种化学分析的方法 ,基本上属于植物化学或天然药物化学范畴。中药的成份分析越精 ,离中药整体的综合作…     

积极开展中药研究与新药开发工作

我国中药研究与新药开发工作,目前已进入一个新的发展阶段,形成新的高潮。1985～1992年全国申报新药2657种,批准生产1298种(包括中药255种)。当前发展趋势是新药研制的数量在增加,质量在提高,范围在扩大,周期在缩短,近一、二年每年批准生产的新药已逾百种。形势喜人,但也存在一些问题值得重视。(1)科学研究与新药开发的关系不明确,科研是开发的基础,但科研不等于开发,两者要求不尽相同,研制新药必须遵照药政法有关规定进行,方可事半功倍,少走弯路。(2)中药与西药都是治病救人的武器,有共性,但中药有自己的特点,与西药不尽相同。因此,应在中医理论指导下,重视中药特点,充分运用     

抓住机遇,迎接挑战,加速实现中药现代化

在我国中药行业的全体工作者满怀信心迈向21世纪的时刻,国家科学技术部批准创刊的《中药研究与信息》和“中国中药信     

全国中药新药研究开发动态

1988年卫生部药政局共收到经省级初审,正式上报的中药新药89种,其中申请生产的34种、申请临床研究的55种。符合新药审批办法要求,予以批准生产和试生产的41种。分析申报审批材料可以看出中成药新药研究开发的一些动向。 1.申报的89种新药中,共有14个剂型。其中口服液及胶囊剂占很大比例。一些传统方剂,如十     

中药新药开发现代化研究刍议

在保持发扬中医药传统特色及优势的同时,充分利用现代科技手段和方法研究开发符合国际市场需求的现代中药,提高我国中药产品在国际市场上的竞争能力,是中药新药开发研究现代化的重要课题。1 中药新药质量控制现代化 目前,在我国的5000多种中成药中,绝大多数缺少切实可行的质量控制标准,不仅药品的稳定性、均一性得不到确切的保证,药品的有效性也相应受到不同程度的影响。中成药缺少有效成分指标的检测,特别是贵重中药材在成药中的含量尚无确切的检测指标可循,影响了中成药的信誉度。另外,某些中成药重金属及农药残留物限量的超标,少数有毒中药     

中药与新药开发的思考

探讨从中药中开发新药的途径,方法查阅有关文献归纳总结。结果与结论中药具有自然属性和人文属性的两大特点,从中药中开发新药可以有两个基本途径：一是从中药中提取单体成分;二是从中药开发复方新药。     

中西医结合与中药新药的研究开发

中西医结合与中药新药的研究开发李连达，靖雨珍，李映欧中西医结合是两个不同学术体系的结合，包括理论与实践，医与药等各方面的结合，两者取长补短，相辅为用，充分体现＂洋为中用，古为今用＂的优势，在继承的基础上加以创新发展，形成更高水平，更完善的医学体系，提...     

中药新药研究开发的思路与方法

随着我国医疗体制深入改革和经济发展对人民生活节奏的影响 ,我国居民药品消费在日常生活中越来越重要。同时医药行业是一项被公认的国际性行业 ,也被认为最具爆发力和可持续发展行业。长期以来 ,我国新药研究都是以仿制为主 ,近年来 ,我国与多个国家签署了保护知识产权协议 ,使我国再不能无偿仿制国外研制的新药。中药是我国的国宝 ,我国的优势在中药。且当今世界在“回归自然”思潮的影响下 ,国际上对植物药需求日趋火爆。许多国家开始寻找天然药物 ,其医药市场也开始接触天然复方药物。还有我国加入 WTO的日益临近。面对如此严峻的形势…     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。     

中药新药开发回顾与分析

自从１９８５年７月１日《新药审批办法》实施以来，我国新药研制水平有了明显提高，根据卫生部药政局印发的新药品种资料汇编，对１９８７－１９９５年近八年审批的中药新药进行了具体分析。１９８７－１９９５年卫生部比中药新药６０７个。在数量上逐年呈增长趋势。按五类药分：一类药９６个，二类药２７个、三类药２３４个，四类药２４６个，五类药１个，四类并五类药３个，其中三、１四类最多，共占总数的７９．０％，按药材，原     

中药新药研究开发的思路与方法

回顾了中药新药国内外研究开发现状：从加强天然产物活性成分研究,从古方、验方研究开发新药,加强有效部位的研究,尤其是对复方有效部位中主要药效物质或者主要药效物质群的研究,应用生物技术开发中药新药,测试分析方法的现代化,中药新药制剂工艺的现代化,以及中药新药新释药系统的研究等诸方面论述了面向２１世纪中药新药研究开发思路与方法。     

中药研究与新药开发的回顾与展望

中医研究的核心是大力提高中医药防病治病的能力,而中药则是体现中医治疗的具体途径,中药研究与新药开发是中医事业发展的重要组成部分.自1987年颁布新药注册管理办法20多年来,我国在中药研究领域取得了重大进展,特别是在中药新药的开发、生产、流通与应用等方面,对中医药事业发展起到了积极的推进作用,但也存在一些亟待解决的问题.     

试论中药新药研究开发选题与市场定位

随着《新药审批办法》的修改实施,化学药物的研究困难重重,中药新药的研究开发已逐渐成为医药界所关注的热点,我国实现“２０００年人人享有初级卫生保健”和防治当今世界医学疑难病症都离不开中医药,但当前中药新药研究低水平重复现象严重,因此,对于人事中药新药研究开发的企业和科研单位来说,新药选题与其面临的市场定位至关重要。西方结合我国当前人口疾病模式及地区特点,在这方面提出了一些建议,以供参考。     

面向21世纪中药新药的研究与开发

回顾近４０年来我国中药新药研究与开发研究的基本概况；提出了面向２１世纪中药新药研究与开发的机遇和挑战、中药创新研究的有利条件与不利因素；扼要介绍了中药创新研究的方向和途径；并就中药新药研究与开发中的中药材质量标准规范化研究、中药复方有效成分研究、中药复方药理学研究以及中药与国际接轨等方面阐述了初步设想和拟采取的一些对策。     

面向21世纪中药新药的研究与开发

回顾近４０年我国中药新药研究与开发研究的基本概况；提出了面向２１世纪中药新药研究与开发的机遇和挑战，中药创新研究的有利条件下不利因素；