加强Ⅰ期临床试验病房的管理

Ⅰ期临床试验病房是进行新药Ⅰ期临床试验的场所，必须严格执行GCP013床试验管理规范）的规定，并贯穿于试验的全过程。我院在2004年7月起正式设立Ⅰ期临床试验的专用病房，现就一些病房管理的体会介绍如下。     

基于闭环管理的I期临床试验管理系统设计及开发

目的:优化I期临床试验管理流程,设计与开发符合临床试验质量管理规范要求的基于闭环管理的I期临床试验管理系统.方法:深入调研和分析我院I期临床试验业务及管理需求,从闭环管理的角度进行I期临床试验系统设计.结果:设计并开发了包含试验项目方案执行、受试者管理、生物样本管理、药品管理、质量控制等功能的I期临床试验系统,并在我院...     

药物Ⅰ期临床试验受试者管理方法的探讨

目的分析Ⅰ期临床试验中影响受试者管理的主要因素,探讨增强受试者依从性、提高试验质量的方法。方法比较2008-2011年措施前与2012年措施后受试者招募、知情同意、筛查、试验过程控制和试验后管理情况。结果联合使用多种招募方式能增加受试者招募人数,招募时长缩短1倍,为后续的筛查工作提供足够的研究对象。充分的知情、严格的筛查和试验过程培训能增强受试者的依从性;专业的随访有助于受试者评价我们的工作。结论通过在受试者招募、知情同意、筛查、试验过程和试验后的受试者管理等环节采取措施能明显增强受试者的依从性,提高试验质量。     

Ⅰ期临床试验生物样本的流程化管理

目的 Ⅰ期临床试验的生物样本管理质量直接影响临床试验结果的真实性和准确性.近几年生物样本管理问题已经是国内外十分关注的研究问题之一,本研究建立Ⅰ期临床试验生物样本的流程化管理体系,旨在提高生物样本质量和工作效率,为规范Ⅰ期临床试验的生物样本管理提供参考依据.方法 从生物样本管理的规范化和信息化要求两个方面总结经验,阐述...     

高血压病房实施临床路径的管理体会

目的：对高血压病房实施临床路径管理的临床效果进行探讨分析。方法：随机选取2011年2月-2012年1月于笔者所在医院高血压病房接受治疗的96例高血压患者,将其随机分为两组,对照组48例患者按照常规模式进行管理,观察组48例患者则采取临床路径模式进行管理,对两组患者管理后的临床效果进行比较分析,并总结管理体会。结果：通过比较发现经临床路径式管理后患者的依从性、住院时间、住院费用、健康知识评分和满意度等指标均要好于常规管理模式,比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：临床路径管理模式应用于高血压病房的实施效果显著,利于患者的康复,降低了住院费用,值得借鉴推广。     

药品失效期登记表在病房药品管理中的应用

目的 杜绝病房过期变质药品，探讨病房药品管理有效办法。方法 对病房储存药品的有效期采取分类列表登记，使病房药品质量有效信息一目了然。结果 列表管理，简单易操作，了解药品质量信息快捷、直观，从根本上杜绝过期变质药品，即能保证病房药品质量安全，也便及时调剂近效药品，利于控制药品成本，避免浪费。结论 参考列表，对病房药品每月自查清理省时节力，减少护理资源浪费。     

儿科病房管理的体会

<正> 由于小儿的生理、解剖结构和成人有很大差异,心理特点因不同年龄段而异,所患疾病及发病时的发病过程,病理变化以及恢复过程也有不同的特点。并且,小儿抵抗力低,易患传染病和发生交叉感染,所以必须加强病房管理。现将笔者的管理体会归纳如下。1 环境管理1.1 装饰与布置 为了便于工作人员浏览及观察全病室患儿,我科病房之间采用玻璃隔断。墙壁上贴了动物、水果、花木水草等图案。床号也用彩色纸装饰。窗帘、工作人员服装均采用较明快的颜色,使病房气氛欢快,活泼明朗,适合儿童     

精神科开放病房的管理体会

为了适应精神卫生事业的发展,我院于2000年5月份成立了一个拥有50张床位的精神科开放病房,转变了封闭病房传统的医学模式,也给我们精神科护理工作带来了新的挑战,运行10余年,总结了一些肤浅体会,现介绍如下。     

护士长病房管理体会

护士长是医院护理队伍中的管理者和组织者,其工作做得如何直接影响到医院的护理质量和管理水平。护理管理是医院管理的重要部分,护士长是护理管理工作的主体。担负着科室及所属病房管理和专科护理业务技术的直接指导任务,对提高医院整体护理水平发挥着重要作用。     

新药Ⅰ期临床试验中血标本采集的护理管理

目的探讨新药Ⅰ期临床研究中血标本采集的护理管理。方法对2009-2011年6个新药Ⅰ期临床试验项目的 8 956个血标本的采集进行全程管理。结果 8 956个血标本采集时间均控制在±1 min,无一个血标本出现溶血或凝血,血标本合格率在100%。结论加强护理人力资源、血标本采集的流程及消毒隔离工作与受试者的安全等各方面管理,能够保证血标本采集的质量及能为试验结果的分析或评价提供准确、客观的依据。     

GCP与临床试验质量管理

通过研究天津市传染病医院在药物临床试验工作中具体实施《药物临床试验质量管理规范》（Good Clinical Practice, GCP）的实际情况,探讨如何提高临床试验质量的具体措施。药品的安全、有效关乎人民的生命健康,因此药物临床试验的科学性与真实性绝对不容质疑。做好药物临床试验工作必须保证试验质量,医院必须高度重视药物临床试验机构的发展,紧紧把握工作重点,按照GCP及相关法律法规要求开展工作,建立完善且行之有效的管理体制,规范试验流程,加强对医护人员的GCP培训及科研队伍建设,不断增强管理意识、提高药物临床试验质量。     

新药Ⅰ期临床耐受性试验中不良事件的评价方法

目的：对新药Ⅰ期临床耐受性试验中不良事件监察的指标、评价方法、结果判定进行探讨。方法：通过对盐酸丙哌维林、两种格列美脲等三种新药单剂量口服的Ⅰ期临床耐受性试验,观察、分析其不良事件。结果：此三种新药在常规口服剂量时,有良好的耐受必性,仅有部发患出现轻度药物不良反应。结论：新药Ⅰ期临床耐受性试验中不良事件评价对发现新药不良反应苗头具有重要意义。     

医护联合查房在临床护理工作中的应用

目的通过医护联合查房，提高护理人员的整体素质，全面提高护理质量。方法主要从医护联合查房前的准备、查房时的要求及查房的程序三个方面，对医护联合护理查房进行详细的阐述。结果使护理质量及护理人员专业水平有了明显提高，为患者提供全方位的护理服务、满足患者的身心健康需要。结论通过实施医护联合查房，可以提高护理质量，提高护士专业知识水平和临床护理技能，提高护士的语言表达能力，增强护士长的管理能力，进一步融洽医患关系。     

模拟病房与标准化病人结合在呼吸内科临床实习中的应用

目的:探讨模拟病房与标准化病人(简称SP),应用在临床实习中的可行性与重要性。方法:将2006级本科实习生进行分组,实验组30名、对照组30名,把模拟病房与SP结合,应用于临床实习中,评价教学效果。结果:实验组与对照组考核得分相比:人文关怀与沟通技巧、病史采集、体格检查、病案分析综合能力都有显著性差异P<0.05。结论:模拟病房与标准化病人结合在呼吸内科临床实习中应用,能够提高教学效果。     

临床药师在病区合理用药中的药学监护

目的:探讨临床药师在病区合理用药中的作用。方法:临床药师通过参与临床查房,发现不规范用药隐患与不合理用药典型病例,与临床医护人员共同分析、改进。结果:临床药师在病区的规范用药、医嘱用药、药物警戒、药学服务等方面均发挥了重要作用。结论:临床药师通过参与查房缩短了与临床的距离,同时也为患者的安全、合理用药提供了保障。     

无痛、无栓病房用于老年骨折患者康复管理中的价值

目的 探讨无痛、无栓病房用于老年骨折患者康复管理中的价值。方法 选取2019 年12 月至2020 年12月本院骨科老年骨折300 例患者,抽签分为研究组与对照组,对照组采用常规术后康复管理,研究组在加速康复外科理念指导下构建无痛、无栓病房;比较两组干预期间相关指标,两组干预前后视觉模拟疼痛（VAS）评分、Caprini评分及生活质量综合评定问卷（GQOL-74）评分及患者满意度。结果 研究组术后下床时间、住院时间、DVT 发生率均显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组术后3、7 d 时VAS 评分、Caprini 评分显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组干预后躯体功能、心理状态、社会功能、物质生活评分均显著高于干预前及对照组,差异有统计学意义（P＜0.05）。研究组干预满意度为82.67%,显著高于对照组的72.00%,差异有统计学意义（P＜0.05）。结论 无痛、无栓病房用于老年骨折患者康复管理可明显加快其术后恢复,降低其术后疼痛及DVT 风险,提高生活质量,临床价值较高。     

Misalignment between COVID-19 hotspots and clinical trial sites

Hundreds of interventional clinical trials have been launched in the United States to identify effective treatment strategies for combating the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic. However, to date, only a small fraction of these trials have completed enrollment, delaying the scientific investigation of COVID-19 and its treatment options. This study presents novel metrics to examine the geographic alignment between COVID-19 hotspots and interventional clinical trial sites and evaluate trial access over time during the evolving pandemic. Using temporal COVID-19 case data from USAFacts.org and trial data from ClinicalTrials.gov, U.S. counties were categorized based on their numbers of cases and trials. Our analysis suggests that alignment and access have worsened as the pandemic shifted over time. We recommend strategies and metrics to evaluate the alignment between cases and trials. Future studies are warranted to investigate the impact of the misalignment of cases and clinical trial sites on clinical trial recruitment.     

中药注射剂开展0期临床试验思路与方法学探讨

中药注射剂临床应用广泛,疗效确切,在我国医药产业目前从“仿制药”向“创新药”转变的重要时期,中药注射剂的研发具有特殊的意义,同时中药注射剂的临床安全性问题也亟待解决.0期临床试验,也称为探索性临床试验对于创新药物的研发,尤其是先导化合物的筛选,具有重要意义.从药物研发/二次开发和上市后再评价两个方面进一步梳理中药注射剂开展0期临床试验的思路和方法,以探讨其应用于中药注射剂研发和评价的可行性.     

无缝隙管理在病房搬迁中的应用实践

无缝隙管理是医院管理中重要的理念和科学的精细化管理方法,宁波市第一医院自2005年起将该方法应用于病房搬迁实践中,在12次病房搬迁中,未发生一例医疗安全和医患纠纷等意外事件,取得了很好的效果,保证了搬迁过程中各个环仃的密切衔接,有效规避了搬迁过程中各种安全风险的发生,确保了患者的安全和病房的顺利搬迁。