注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁配伍的稳定性

目的 考察注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性. 方法 采用高效液相色谱法测定注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁配伍后在室温下放置6 h内不同时间的药物含量,观察溶液的色泽并测定其pH值. 结果 配伍液在室温下6 h内各时刻药物含量、pH值及外观均无明显变化. 结论 在室温下注射用头孢匹胺钠与注射用炎琥宁可在0.9%氯化钠注射液中配伍后6 h内使用.     

注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 考察注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液临床配伍的稳定性。方法 按临床使用两药配伍习惯，将头孢匹胺钠与奥硝唑按比例配制的待测溶液，于20℃密闭放置0，0．5，1，2，4，6h，对其进行溶液外观、PH值和紫外吸收光谱检查，并在波长273、320和357．5nm处，应用双波长紫外分光光度法同时测定头孢匹胺与奥硝唑的含量。结果 在0～6h内，溶液外观、pH值和紫外吸收光谱基本不变化，头孢匹胺与奥硝唑的含量没有明显的变化。结论 注射用头孢匹胺钠与奥硝唑氯化钠注射液配伍在本次实验考察的范围内是稳定的。     

注射用头孢匹胺钠与五种输液配伍的稳定性考察

目的考察注射用头孢匹胺钠在五种常用输液中的配伍稳定性。方法模拟临床使用剂量,在室温20℃、时间8h内观察头孢匹胺钠与五种常用输液配伍后的外观、pH值以及紫外吸收曲线的变化情况,同时用紫外分光光度法测定其含量。结果8h内五种配伍液的外观、pH值、头孢匹胺钠的含量均无明显变化,紫外吸收光谱近乎重叠。结论头孢匹胺钠与五种常用输液可以配伍使用。     

头孢匹胺钠在腹膜透析液中的稳定性考察

目的：考察头孢匹胺钠在２５℃下与腹膜透析液配伍的稳定性。方法：将头孢匹胺钠加入腹膜透析液中,混合均匀后,在２５℃下于０、１、２、４、６ｈ用紫外分光光度法测定头孢匹胺钠的含量,同时记录外观变化及ｐＨ值,结果０￣６ｈ内混合液外观,ｐＨ值基本稳定,头孢匹胺钠的含量没有明显变化。     

RP-HPLC法测定兔眼房水中头孢匹胺钠

目的建立用反相高效液相色谱(RP-HPLC)法测定家兔眼房水中头孢匹胺钠的方法。方法将给予头孢匹胺钠后抽取的兔眼房水经去蛋白处理后,采用RP-HPLC分析。流动相为磷酸二氢钾溶液(0.05mol/L)-甲醇(73:27),检测波长254nm,体积流量1.0mL/min,柱温30℃。结果头孢匹胺钠在0.12～2.50μg/mL线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为(94.30±0.96)%,RSD4%。结论本法准确,重现性好,适用于眼房水中头孢匹胺钠的分析。     

双波长法观察注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍稳定性

目的 观察注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液临床配伍的稳定性.方法 按临床两药配伍习惯,将头孢匹胺钠与甲硝唑注射液按比例配制的待测溶液,于20℃密闭放置0、0.5、1、2、4 h,对其进行溶液外观、pH值和紫外吸收光谱检查,并在波长273 nm、320 nm、359.5 nm处,应用双波长紫外分光光度法同时测定头孢匹胺钠与甲硝唑的含量.结果 在0～4 h内,溶液外观、pH值和紫外吸收光谱基本不变化,头孢匹胺钠与甲硝唑的含量没有明显的变化.结论 注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍在本次实验观察的范围内是稳定的.     

头孢匹胺钠与甲硝唑的配伍稳定性研究

目的 研究注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性。方法 考察配伍前后溶液外观、不溶性微粒和pH值的变化情况;采用HPLC考察注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍后,在5,25,35℃,避光、室内光照、紫外线照射条件下,8 h内配伍液中头孢匹胺钠与甲硝唑的含量变化,并考察头孢匹胺钠与甲硝唑在配伍液中有关物质的限度。结果 在混合4 h内,头孢匹胺钠与甲硝唑含量没有明显变化,紫外线对配伍液的稳定性有一定的影响。结论 注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液在4 h内可配伍使用,应尽量避免日光照射。     

注射用头孢匹胺钠在两种不同输液中的稳定性考察

目的:考察注射用头孢匹胺钠在2种输液(葡萄糖和木糖醇)中的配伍稳定性。方法:在室温(25℃)下,模拟临床用药,采用紫外分光光度法分别测定头孢匹胺钠与葡萄糖、木糖醇注射液配伍后24h内的质量浓度并观察外观、pH值的变化情况。结果:8h内配伍液无外观变化,pH值及头孢匹胺钠的质量浓度无明显变化。结论:在室温下,配伍后8h内注射用头孢匹胺钠与2种输液(葡萄糖和木糖醇)均可配伍。     

注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的测定

目的建立头孢匹胺钠粉针剂中高分子杂质的测定方法。方法采用以Sephadex G-10凝胶为填料的分子排阻色谱系统。结果确定了Sephadex G-10凝胶的分离系统，其检测结果符合杂质定量测定的要求。结论本测定方法简便，结果准确，重复性好，可有效测定注射用头孢匹胺钠中头孢匹胺聚合物的量。     

注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性考察

目的:考察注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法测定注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液配伍后在常温下放置6h内不同时间的药物含量,并观察溶液的色泽及测定其pH值。结果:配伍液在常温下各时刻药物含量、pH值和外观均无明显变化。结论:注射用头孢匹胺钠与甲硝唑注射液可在配伍后6h内使用。     

HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量方法研究

目的建立HPLC法测定注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量的方法。方法 HPLC法,采用资生堂MGII C18柱(250mm×4.6mm,5μm),以0.03mol/L的乙酸铵(用氨水调节pH至7.5)-甲醇(75:25)为流动相,流速为1m L/min,柱温为35℃,检测波长为254nm,进样量为20μL。结果苯甲酸钠在浓度5.963~149.080μg/m L范围内,呈良好的线性关系,回归方程y=6034.2x+1581.9,相关系数r=1.0000;定量限为0.15μg/m L,平均回收率(n=9)为101.5%。结论该方法专属性良好、准确、快捷,精密度及耐用性好;可用于注射用头孢匹胺钠中苯甲酸钠含量测定,并对其药品质量控制提供了参考依据。     

注射用硝普钠在葡萄糖注射液中稳定性考察

目的 考察注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 将注射用硝普钠,根据临床应用需要配制成溶液,在不同环境和不同放置时间,考察配伍溶液的性状、pH值、不溶微粒、紫外-可见吸收光谱、硝普钠含量等.结果 避光套避光,在20℃、35℃时,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍后26 h内是稳定的;不避光任何条件下溶液均不稳定;溶液的稳定性与硝普钠浓度（0.2 -0.05 mg/mL）无关,与温度（20℃、35℃）有一定关联,但与光照强度和光照时间密切相关.结论 在避光条件下,注射用硝普钠与5％葡萄糖注射液配伍26 h内稳定.     

国产头孢匹胺注射剂的质量分析

目的评价国内不同厂家生产的头孢匹胺注射剂的质量现状及存在问题。方法依据现行法定标准进行样品检验,统计分析检验结果,分析国产头孢匹胺注射剂的总体质量水平,比较不同生产企业产品质量。结果本次抽验涉及12家生产企业的112批次样品(注射用头孢匹胺24批次,注射用头孢匹胺钠88批次),按法定标准检验结果均符合规定,合格率100%。标准检验发现13个现行标准均为局颁注册标准,存在限度不统一、安全性项目(如苯甲酸钠量、碳酸钠量、聚合物量)缺失问题。探索性研究对工艺合理性进行了评价,提示溶媒结晶工艺得到的头孢匹胺钠盐注射剂相对更安全,质量更可控。采用LC/MS等方法首次建立了该品种杂质谱,并对杂质来源进行了归属及结构确认。新建碳酸钠和苯甲酸钠含量测定方法;建立有关物质Ⅱ检查方法。结论目前国内头孢匹胺注射剂整体质量较好,但存在边缘产品,尤其是存在多种工艺,质量标准有待统一提高,并增加碳酸钠含量、苯甲酸钠含量和有关物质II等安全性项目。     

注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠配伍稳定性考察

目的考察室温[(20±1)℃]下,注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法采用反相高效液相色谱法测定配伍液中头孢替唑与卡络磺钠0～6 h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠6 h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温下,注射用头孢替唑钠与注射用卡络磺钠在0.9%氯化钠注射液中配伍6 h内可使用。     

注射用头孢西丁钠与茵栀黄注射液的配伍稳定性研究

目的 考察注射用头孢西丁钠与茵栀黄注射液在5％葡萄糖注射液中的配伍稳定性.方法 采用高效液相色谱法(HPLC)测定头孢西丁钠与茵栀黄注射液配伍后4h内头孢西丁和黄芩苷,并考察配伍后外观、pH值及不溶性微粒的变化.结果 配伍后的液体在4h内的外观、pH值无明显改变,但不溶性微粒数逐渐增多,二者的含量均逐渐降低.结论 头孢西丁钠与茵栀黄注射液配伍后4h内不稳定,不建议临床配伍使用.     

注射用帕瑞昔布钠的冻干工艺研究

目的：研究注射用帕瑞昔布钠最佳冻干制备工艺条件。方法通过部分因子分析实验,以水分、有关物质、含量等为指标优化冻干工艺,其中考察因素为冻干时间和干燥工艺,每个因素取3个水平。结果注射用帕瑞昔布钠的最佳冻干工艺条件为：真空度25 Pa,-40℃预冻4 h,0℃真空干燥15 h,35℃再干燥10 h即得。所制得注射用帕瑞昔布钠粉针剂经加速1、2、3月后性状、含量等指标无明显变化。结论选定的工艺可行,产品符合药典注射剂项下的各项要求。     

注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液配伍稳定性考查

目的:研究注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液配伍的稳定性,为临床合理用药提供科学依据。方法:在0~4℃、25℃、37℃下8 h内观察配伍液的外观、pH值和头孢呋辛钠的紫外光谱的变化,采用紫外分光光度法测定配伍液中头孢呋辛钠含量。结果:注射用头孢呋辛钠与木糖醇注射液配伍后8 h内,pH值、含量均无明显变化,37℃下配伍4 h后溶液颜色逐渐变化为淡黄色。结论:头孢呋辛钠与木糖醇注射液在25℃以下8 h内可以混合静脉滴注,25~37℃时配伍液最好4h内用完。     

他唑西林与乳酸钠林格氏液配伍稳定性考察

目的：考察哌拉西林钠/他唑巴坦钠与乳酸钠林格氏注射液配伍的稳定性。方法：以HPLC法测定哌拉西林钠和他唑巴坦钠的含量，并考察微粒数和pH值的变化。结果：在1.5h时哌拉西林钠含量90.13%。他唑巴坦钠含量99.8%,2.0h叶哌拉西林和他唑巴坦钠的含量下降至83.34%,98.83%。结论：注射用哌拉西林钠/他唑巴坦钠不宜与乳酸钠林格氏注射液配伍。     

注射用乳酸左氧氟沙星稳定性考察

注射用乳酸左氧氟沙星在高温、高湿及光照条件下 10 d,4 0℃相对湿度 75 % 6月和 2 5℃相对湿度 6 0 % 36月放置后 ,考察其外观、溶液的澄清度与颜色、酸度、异构体、有关物质、水分和含量。结果表明 ,本品对强光、高湿不稳定 ,加速及长期试验稳定性好。