近红外光谱法快速鉴别不同厂家的天王补心丸（小蜜丸）

目的建立天王补心丸（小蜜丸）的近红外一致性检验模型,为其不同厂家鉴定提供依据。方法使用MPA型近红外光谱仪（1.5 m光纤探头）OPUS5.5软件,分别采用二阶导数＋矢量归一化法和一阶导数法对其平均光谱进行预处理。结果采用一阶导数预处理方法,CI值设为4.3时,所建模型能够将不同厂家的天王补心丸（小蜜丸）快速鉴别。结论此方法方便、快捷、不破坏样品,能够作为不同厂家天王补心丸（小蜜丸）的快速分类鉴别方法。     

近红外光谱法快速鉴别硫酸亚铁片

目的：利用近红外光谱技术建立一种快速鉴别不同厂家生产的硫酸亚铁片的方法。方法：用固体光纤探头采集了4个生产厂家的98批硫酸亚铁片的近红外漫反射光谱,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立硫酸亚铁片的一致性检验模型,并进行模型验证。结果：将经一阶导数＋矢量归一化法预处理所建立的模型用于识别各厂家生产的硫酸亚铁片,其准确性和专属性均良好。结论：所建模型可用于硫酸亚铁片的快速鉴别,为硫酸亚铁片的鉴别提供了一条准确、简单、有效的途径。     

电感耦合等离子体质谱法同时测定天王补心丸中可溶性铅、砷、汞的含量

目的：建立电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）同时测定天王补心丸中可溶性铅、砷、汞的含量.方法：模拟人体胃肠道环境,用人工胃液提取天王补心丸中可溶性铅、砷、汞,采用ICP-MS对其进行测定分析.结果：该方法快速、准确、灵敏.测得铅、砷、汞的回收率分别为101.50％、100.08％和102.55％;检出限分别为0.36、0.50和0.30 μg/L.结论：该方法可用于天王补心丸中可溶性铅、砷、汞等有害元素的测定评价.     

运用近红外光谱法建立罗红霉素胶囊一致性检验模型的研究

目的运用近红外光谱分析技术建立罗红霉素胶囊的一致性检验模型。方法采用一阶导数法在12000～4000cm-1范围内对各厂家的罗红霉素胶囊光谱进行预处理,并建立一致性检验模型。结果针对多厂家和单一厂家建立的一致性检验模型在CI=5时,均能达到各自的快速分析目标。结论近红外光谱法是一种很实用的分析技术,针对罗红霉素胶囊建立的两种一致性检验模型具有快速、可靠的特点,适用于药品检测车对罗红霉素胶囊的快速筛查。     

近红外一致性检验模型快速鉴别苯妥英钠片

目的：利用近红外光谱法快速鉴别苯妥英钠片的真伪。方法以全国不同企业生产的苯妥英钠片为分析对象,用光纤探头测定近红外反射光谱,光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法,谱段范围为9000～7500cm -1、6900～5600cm -1和5000～4250cm -1。结果模型能准确鉴别苯妥英钠片并区分不同的生产厂家。结论所建立的方法可以为快速鉴别不同厂家生产的苯妥英钠片提供参考。     

护肝片的近红外光谱鉴别研究

目的 运用近红外光谱,建立鉴别不同厂家生产的护肝片的定性分析模型.方法 采集样品近红外漫反射光谱,使用一阶导数和二阶导数加矢量归一化预处理后,分别建立了聚类分析模型和定性分析模型.结果 两种模型均能准确鉴别护肝片真伪.结论 该方法简便、快速、准确,可以在药品检测车中使用.     

近红外光谱法对非洛地平缓释片一致性检验研究

摘 要 目的： 建立3个厂家的非洛地平缓释片近红外光谱法一致性检验模型,考察制剂工艺的差别,通过稳健、准确、代表性强的近红外一致性模型实现非洛地平缓释片的快速检验和筛查。 方法: 对评价性抽验抽取的6个厂家中的3个建立非洛地平缓释片近红外一致性检验模型,选取4 000～9 000 cm^-1区段为建模区段、一阶导数+矢量归一化法作为预处理方法。结果:建立了3个厂家非洛地平缓释片的近红外一致性模型,对抽样的6个企业样品进行了预测,对本厂产品和其他厂家产品的预测成功率均为100%。结论: 近红外光谱法能够用于快速鉴别不同厂家的非洛地平缓释片,对制剂工艺进行考察。     

天王补心丸中炒酸枣仁掺伪情况的研究

目的:建立天王补心丸中炒酸枣仁的混淆品炒理枣仁的检查方法,测定127批天王补心丸(水蜜丸、大蜜丸)样品,以考察样品中炒酸枣仁的投料状况,予相关生产企业及监管部门警示。方法:应用高分离度快速液相色谱-三重串联四极杆质谱(UPLC-QQQ/MS)技术,采用Agilent Eclipse C₁₈(100 mm×2.1 mm, 1.8μm)色谱柱,以乙腈-0.1%甲酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速0.2 mL·min^-1,柱温30℃,进样量1μL;采用电喷雾离子源(ESI),以多反应监测(MRM)模式进行正离子扫描。结果:在所设立的色谱条件下,欧鼠李叶碱在相应线性范围内线性关系良好(r>0.999),水蜜丸与大蜜丸中欧鼠李叶碱的加样回收率(n=9)分别为99.13%、97.16%,RSD均<3.3%。用所建立的方法测定127批天王补心丸样品,检出炒理枣仁15批。结论:天王补心丸中存在以炒理枣仁代替炒酸枣仁投料的情况。     

甲钴胺片近红外一致性检验模型的建立

目的：采用近红外漫反射光谱（NIR）法建立药品的“一厂一品一规”一致性检验模型。方法：在12000～4200 cm-1范围内对甲钴胺片进行直接接触扫描,采用近红外漫反射光谱法,运用 OPUS 软件通过不同的预处理方法对图谱进行分析,建立一致性检验模型。结果：建立的一致性检验模型可以很好地区分不同厂家生产的甲钴胺片。结论：所建立的一致性检验模型能准确快速地对特定厂家的甲钴胺片进行初筛检验。     

天王补心丸不同服药方法对失眠症患者疗效的影响

目的评价天王补心丸不同服药方法对失眠症患者疗效的影响。方法采用随机对照方法,将120例受试者随机分为试验组和对照组。试验组服用天王补心丸,一次2丸,一日一次,临睡前服用;对照组服用天王补心丸,一次1丸,一日2次,早晚服用;疗程均为4周。结果试验组PSQI总分治疗后较治疗前降低（6．70±2．96）分,对照组降低（5．20±2．88）分,两组比较差异有统计学意义（P〈0．01）;试验组中医症候显效率和总有效率分别为63．3％和85．0％,对照组为45．0％和78．3％,两组显效率比较差异有统计学意义（P〈0．05）。结论天王补心丸临睡前一次服用2丸的疗效优于早晚各服1丸的疗效。     

HPLC-ELSD测定天王补心丸中酸枣仁皂苷A的含量

目的:建立高效液相色谱法联合蒸发光检测器(HPLC-ELSD)测定天王补心丸中酸枣仁皂苷A含量的方法,为该制剂质量标准提供依据。方法:采用HPLC-ELSD方法,固定相为Agilent TC(2)-C18柱(4.6×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水梯度洗脱,流速1.0 mL.min-1,柱温:30℃;ELSD检测雾化温度45℃,气体流速为1.6 L.min-1。结果:酸枣仁皂苷A的线性范围为22.5～360μg.mL-1,r2=0.999 6,平均回收率为99.24%,RSD=1.37%(n=6)。结论:本法简便,灵敏度高,重复性好,可作为天王补心丸的质量控制方法。     

HPLC-ELSD法测定牛黄降压丸中黄芪甲苷的含量

目的 建立高效液相色谱—蒸发光散射检测法（HPLC-ELSD法）测定牛黄降压丸中黄芪甲苷的含量.方法 采用安捷伦公司ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱（4.6 mm×150 mm,5μm）;流动相：乙腈-水（35∶65）,流速：1 mL·min-1;柱温：35℃;检测器：蒸发光散射检测器（Varian 385-LC）.结果 黄芪甲苷在0.1 ～10 μg范围内具有良好的线性关系,回收率大蜜丸为100.3％（RSD =0.9％,n=9）,小蜜丸为99.7％（RSD =0.9％,n=9）.结论 该法具有良好的精密度和重现性,结果准确可靠,可作为本产品的质量控制方法.     

HPLC法测定止咳定喘丸中苦杏仁苷的含量

目的测定止咳定喘丸中苦杏仁苷的含量,为止咳定喘丸的质量研究提供依据。方法采用高相液相色谱（HPLC）法测定止咳平喘丸中苦杏仁的活性成分苦杏仁苷的含量;使用Agilent SB—C18（4．6mmx250mm,5μm）色谱柱;以乙腈-0．1％磷酸（8：92）为流动相,流量1．0ml／min。结果建立了HPLC法测定止咳定喘丸中苦杏仁苷的含量,苦杏仁苷进样量在0．0824-2．0600μg范围内,线性关系良好（r=0．9995）,平均回收率为99．03％,RSD=2．25％（n=6）。结论该方法准确、重复性好,可用于止咳平喘丸的质量控制。     

近红外光谱法快速鉴别市售不同厂家生产的藿胆丸

目的:建立快速鉴别市售不同厂家生产的藿胆丸的方法。方法:采用近红外光谱法。采集7个厂家的藿胆丸样品的近红外光谱,并用判别分析方法和聚类分析方法分别对数据进行分析。结果:聚类分析中,当类间距离为0.64时,K厂家和G厂家样品首先聚为一类,当类间距离为1.84时,其他5个厂家样品自成一类;所建立的判别分析模型错判例数为0,判别分析准确率为100%。结论:所建立的近红外光谱法可以快速、准确、无损地对不同厂家生产的藿胆丸制剂进行定性分析。     

高效液相法测定脑栓康复浓缩丸葛根中葛根素的含量

目的：建立脑栓康复浓缩丸葛根中葛根素的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）,色谱柱DiamosilC18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（22：78）;检测波长为250nm,流速为1ml/min,进样量为10μl。结果：葛根素的线性范围为0.202～3.232μg（r=0.9998）,平均加样回收率为（N=6）100.30%,RSD为1.35%。结论：本法准确、简便、重复性好,可作为脑栓康复浓缩丸的质量控制方法。     

薄层扫描法测定左归丸中熊果酸含量

目的建立左归丸中熊果酸的含量测定方法。方法双波长薄层扫描法,以环己烷-氯仿-乙酸乙酯-冰醋酸（20：5：8：0．5）为展开剂,测定波长543nm,参比波长700nm。结果平均回收率96．33％（RSD=1.03％）。标准曲线r=0．999,线性范围0．30445—3．0445μg。结论该法准确、重复性好,可作为左归丸的质控方法。     

反相高效液相色谱法测定知柏地黄丸中5-羟甲基糠醛含量

目的建立知柏地黄丸中5-羟甲基糠醛（5-HMF）的RP-HPLC含量测定方法。方法采用Kromasil C18色谱柱（250mm×4.6mm,5μm）;流动相为水-乙腈-冰醋酸（97∶2.5∶0.5）;流速：1.0mL·min^-1;检测波长：280nm;柱温：（25±0.2）℃。结果5-HMF在0.025～0.5μg线性关系良好,平均回收率为101.9%（RSD=0.37%,n=6）。结论该方法简便、快速、准确度好,可有效控制该制剂中5-羟甲基糠醛含量。     

高效液相色谱法测定独活寄生丸中蛇床子素的含量

目的建立高效液相色谱法测定独活寄生丸中蛇床子素的含量。方法采用HypersilODSC18（4.6 mm×200 mm,5μm）色谱柱,甲醇-水（68：32）为流动相,流速为1.0 ml/min,检测波长322nm。结果蛇床子素在0.0279～0.2511μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为100.19%（n=6）,RSD=1.23%。结论所建立的方法稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考。     

益肾十七味丸治疗小鼠原发性痛经的实验研究

目的:初步探讨益肾十七味丸治疗原发性痛经的药理学作用.方法:观察小鼠醋酸法热板法所致疼痛的影响;复制缩宫素致小鼠痛经模型,观察益肾十七味丸不同剂量对小鼠扭体次数和痛阈值的影响.结果:与模型组相比,益肾十七味丸可明显减少雌性小鼠痛经模型和醋酸所致小鼠扭体反应次数,并可提高小鼠在热板上的痛阈值.结论:益肾十七味丸具有明显的镇痛作用.