盐酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的:建立盐酸加替沙星滴眼液的制备方法及质量控制方法。方法:取盐酸加替沙星加氯化钠制成0．3％盐酸加替沙星滴眼液,以磷酸盐缓冲液-乙腈(83:17)为流动相,检测波长为286 nm,反相高效液相色谱法测定盐酸加替沙星的含量。结果:该方法能很好分离被测组分与其它杂质,线性范围为50-350μg·ml-1(r=0．999 3),平均回收率为99．4％,RSD 1．1％。结论:制备工艺简单,质量可控。     

精氨酸加替沙星滴眼液的制备及质量控制

目的制备精氨酸加替沙星滴眼液并建立质量控制方法。方法配制精氨酸加替沙星滴眼液,采用HPLC法测定加替沙星的含量。结果加替沙星在10.16～203.20mg·L-1浓度范围内线性关系良好,r=0.9993,平均回收率100.23%。结论精氨酸加替沙星滴眼液制备工艺简单,质量稳定,质控方法可行。     

加替沙星滴眼液的制备和质量控制

目的：研究加替沙星滴眼液的制备和质量控制方法。方法：通过对溶剂、防腐剂、渗透压调节剂和pH值的试验性考察,优化制剂处方工艺。建立HPLC法,测定制剂含量和有关物质,并考察制剂稳定性。结果：获得最佳处方工艺,制备的加替沙星滴眼液其含量和有关物质以及稳定性均符合质量控制要求。HPLC法所测加替沙星浓度的线性范围为7．5～60．3mg·L-1（r=O．9999）,平均回收率为99．7％（RSD=0．17％,n=9）。结论：该处方工艺简单、实用,质量控制方法可靠、易行。     

盐酸左旋氧氟沙星滴眼液的制备与质量控制

用羟苯乙酯作防腐剂,用氢氧化钠调节pH值至6.0～7.0,配制了左旋氧氟沙星滴眼液,用紫外分光光度法测定其含量,波长为(293±1)nm,浓度在2～10μg/ml范围内,浓度与吸收度线性关系良好,得回归方程为A=1.83×10-3+0.07415C,r=0.9991,回收率试验平均回收率±标准差为100.18%±0.94% 测定方法简便,结果可靠.     

氟康唑滴眼液的制备及质量控制

氟康唑是治疗真菌感染的特效药物,目前对真菌感染引起的角膜炎和角膜溃疡,缺乏有效的外用制剂,我们研制成的滴眼剂,加入聚乙烯吡咯啉酮-k30(PVP-k30),以提高药物局部吸附性,加强疗效。现将其制备及质量控制方法介绍如下。     

盐酸加替沙星凝胶的制备与质量控制

目的制备盐酸加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以卡波姆940为基质制备凝胶,采用高效液相色谱法测定盐酸加替沙星含量,并考察其稳定性。结果盐酸加替沙星进样量在25～400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9996),回收率为98.49%(RSD=1.42%,n=6)。结论本处方设计合理,稳定性好,质量控制方法准确、可靠。     

加替沙星滴眼液的制备与质量控制

目的探讨加替沙星滴眼液的处方、制备工艺和含量测定方法。方法以乳酸为增溶剂、氢氧化钠为pH值调节剂、氯化钠调等渗、苯扎溴铵为防腐剂,制备加替沙星滴眼液;用HPLC法测定含量。结果制备的加替沙星滴眼液在冷藏(2~4℃)、高温(60℃)、光照(4500 lx)下及配制过程中含量稳定。结论处方合理,工艺可行,制备的滴眼液性质稳定,含量测定方法准确可靠。     

醋甲唑胺滴眼液的制备及质量控制

目的:制备醋甲唑胺滴眼液并建立其质量控制方法。方法:以无机盐纳米粒为载体、醋甲唑胺为主药制备滴眼液;采用紫外分光光度法测定醋甲唑胺的含量,并考察其稳定性。结果:所制制剂为白色混悬型液体,鉴别、检查均符合2005年版《中国药典》中的相关规定;醋甲唑胺检测浓度的线性范围为4~12μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率为100.10%(RSD=1.11%);本品对光不稳定,加速试验6个月各项指标无明显变化。结论:该制备方法简便、可行,质量稳定可控;本品应避光保存。     

硫酸阿米卡星滴眼液的制备及质量控制

本文介绍了硫酸阿米卡星滴眼液的制备及质量控制方法,处方设计合理,具有副作用小,无刺激性等特点。用旋光法测定其含量可以消除辅料的干扰,方法简便,结果准确,平均回收率为99.23%,RSD为0.60%。     

加替沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备加替沙星泡腾片并建立其质量控制方法。方法:采用正交设计试验,筛选构成泡腾剂的酸源、碱源及稳泡剂的处方辅料,制备加替沙星泡腾片;建立酸碱度、发泡量、有关物质的测定等质量控制标准以考察其稳定性。结果:该制剂为白色或类白色片,质量稳定;加替沙星检测浓度在50~400μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0·9996),平均回收率为99·74%(RSD=0·7%)。结论:本处方设计合理,质量控制方法准确、可靠,可用于临床。     

复方加替沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方加替沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以加替沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠,选用卡波姆-940为基质制备复方凝胶。采用高效液相色谱法测定加替沙星、地塞米松的含量,并进行离心试验耐热耐塞等试验。结果加替沙星、地塞米松检测浓度线性范围分别为20-140μg／mL和4-28μg／mL,平均回收率分别为100．55％(RSD=0．88％)、100．38％(RSD=0．62％),其他试验均符合凝胶剂有关规定。结论本制剂制备工艺简单、性质稳定、质量可控。     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

盐酸左旋氧氟沙星滴耳液的制备及质量控制

目的 :研制盐酸左旋氧氟沙星滴耳液。方法 :采用紫外分光光度法测定含量。结果 :线性范围为2～10μg/ml,回收方程为A=1.83×10—3+0.07415C ,r=0.9991(n=5) ;该方法测得平均回收率±标准差为 (98.74±0.51) %。结论:该滴耳液抗菌作用强 ,质量稳定 ,紫外分光光度法测定含量方法简便、快速、准确     

盐酸昂丹司琼分散片的研制及质量控制

目的 :研究盐酸昂丹司琼分散片的制备方法和质量控制。方法 :采用紫外分光光度法测定主药昂丹司琼的含量。结果 :线性范围为4 0～16 5μg/ml,平均回收率为99 97 % ,RSD为0 35 %。结论 :该制剂制备工艺简单 ,质量可控。     

伏立康唑滴眼液的制备及质量控制

目的制备伏立康唑滴眼液并建立其质量控制方法。方法伏立康唑采用被制成羟丙基－β－环糊精包合物的方法来制备滴眼液,并采用高效液相色谱法测定主药含量。结果所得制剂为无色透明液体,鉴别、检查结果均符合中国药典2005年版中的相关规定。伏立康唑检测浓度的线性范围为0．1000～0．9000mg·mL^-1（r=0．99991,平均回收率为99．78％（RSD=0．47％,n=9）。结论该制备工艺简单,质量可控,值得临床推广。     

盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制

目的介绍盐酸氨基葡萄糖咀嚼片的制备及质量控制方法。方法选用甘露醇为稀释剂、阿斯帕坦为矫味剂、薄荷油为芳香剂、微粉硅胶为助流剂、硬脂酸镁为润滑剂、2%羟丙基甲基纤维素E50为黏合剂制备盐酸氨基葡萄糖咀嚼片,采用络合滴定法测定制剂含量。结果制得的盐酸氨基葡萄糖咀嚼片口感好、表面光滑美观、色泽均匀、硬度适中、服用方便。结论该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确,适于医院配制和应用。     

复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制

目的 :研究复方盐酸多塞平乳膏的制备与质量控制方法。方法 :将盐酸多塞平与醋酸曲安奈德制成复方制剂 ,并分别采用紫外法、高效液相色谱法进行含量测定。结果 :在实验浓度范围内吸收值、峰面积分别与浓度呈良好的线性关系 ,r=0 9999。结论 :本方法简单、方便 ,可用于该制剂的质量控制     

复方盐酸洛美沙星凝胶的制备及质量控制

目的制备复方盐酸洛美沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法以盐酸洛美沙星和替硝唑为主药、以壳聚糖和甘油为基质制备水溶性阴道凝胶；采用等吸收双波长紫外分光光度法测定含量，并进行稳定性试验。结果凝胶的pH值为3．5～4．5，其他各项检查均符合有关规定。盐酸洛美沙星质量浓度的线性范围为2．4～10、8μg／mL（r=0．9999），平均回收率为99．62％，RSD=0．64％；替硝唑质量浓度的线性范围为3．2～14．4μg／mL（r=0．9995），平均回收率为99．58％，RSD=0、89％。结论该制剂制备工艺简单，性质稳定，质量可控。     

盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制

目的研究盐酸恩丹西酮口服液的制备及质量控制方法,考察其稳定性并预测室温贮存有效期。方法确定了盐酸恩丹西酮口服液的处方,应用紫外分光光度法测定口服液中盐酸恩丹西酮的含量,用初均速法预测有效期。结果盐酸恩丹西酮口服液质量浓度在4.236～21.18μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,低、中、高3种质量浓度样品的回收率分别为100.74%,103.56%,102.86%,日内和日间精密度均较好;在室温(20℃)下,盐酸恩丹西酮口服液有效期为1.5年。结论该制剂制备工艺简单,质量易于控制,稳定性较好。