双嘧达莫片含量均匀度的比较

目的测定5个不同厂家双嘧达莫片的含量均匀度,考察产品的质量.方法按<中国药典>(2000年版)采用紫外分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度.结果不同厂家双嘧达莫片含量均匀度存在显著差异.结论为保证临床用药安全有效,应严格按照药典规定控制产品的内在质量.     

双嘧达莫片含量均匀度的比较

目的 测定5个不同厂家双嘧达莫片的含量均匀度，考察产品的质量。方法 按《中国药典》(2000年版)采用紫外分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度。结果 不同厂家双嘧达莫片含量均匀度存在显著差异。结论 为保证临床用药安全有效，应严格按照药典规定控制产品的内在质量。     

硝苯地平片含量均匀度的比较

目的:测定6个不同厂家硝苯地平片的含量均匀度,考察产品的质量.方法:按<中国药典>(2000年版)采用紫外分光光度法测定硝苯地平片的含量均匀度.结果:不同厂家硝苯地平片含量均匀度存在显著性差异.结论:保证临床用药的安全有效,应严格按照药典规定控制产品的内在质量.     

不同厂家盐酸普萘洛尔片含量及含量均匀度的考察

目的测定7个不同厂家10个批号的盐酸普萘洛尔片的含量及含量均匀度,考察产品的质量。方法按《中国药典》二部采用紫外分光光度法测定盐酸普萘洛尔片的含量及含量均匀度。结果不同厂家的盐酸普萘洛尔片的含量及含量均匀度存在显著差异;相同厂家不同批号的盐酸普萘洛尔片的含量及含量均匀度也存在显著差异（P〈0.01）。结论为保证临床用药的有效及安全可靠,应严格控制小剂量口服固体制剂药品的内在质量。     

不同厂家甲氧氯普胺片含量及含量均匀度考察

目的考察不同厂家甲氧氯普胺片的质量。方法按《中国药典（二部）》采用紫外分光光度法测定8个不同厂家15个批号的甲氧氯普胺片的含量及含量均匀度,并将测定数据进行方差分析。结果不同厂家样品的含量及含量均匀度存在显著性差异（P〈0．05）,相同厂家不同批号样品的含量及含量均匀度也存在显著性差异（P〈0．05）。结论为保证临床用药的有效及安全可靠,应严格控制小剂量口服固体制剂药品的内在质量。     

三种市售甲巯咪唑片的质量比较

目的:比较甲巯咪唑片的质量.方法:用<中国药典>2000年版和参考文献的方法对甲巯咪唑片的含量均匀度、溶出度、含量进行考察.结果:3个厂家中,B药含量均匀度较好,溶出度参数m,Td,T50差异小,含量稳定.结论:不同厂家产品的内在质量存在差异,临床用药时应加以注意.     

紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定

目的：建立以紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定方法。方法：用紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度;通过建立数学模型,分析测量结果的不确定度,对含量均匀度测定过程中的各影响因素进行分析评定。 结果：通过计算各分量的不确定度,合成不确定度,最终得出扩展不确定度。结论：该实验为紫外-可见分光光度法测定双嘧达莫片含量均匀度的不确定度评定提供科学依据和方法支持。     

不同厂家华法林钠片的质量评价

目的:评价不同厂家华法林钠片的质量。方法:参照美国药典(USP30)、英国药典(BP2003)等相关质量标准,从含量、含量均匀度、有关物质及溶出度指标考察A、B、C、D4个厂家的产品质量,并对溶出度数据进行方差分析和多重比较。结果:4厂家产品的含量和含量均匀度指标均符合USP30的要求;但在有关物质方面,4厂家产品所含未知杂质含量均大于BP2003规定的限度(0.5%);A、B、D厂产品的溶出度均符合USP30的规定(>标示量的80%),C厂产品溶出度低于60%。除A厂与D厂外,其余不同厂家产品之间的溶出度两两比较均具有极显著性差异(P>0.01),溶出度结果多重比较显示A厂=D厂>B厂>C厂。结论:4厂家的华法林钠片在质量上存在一定差异。总体质量评价为A与D厂好于B厂,更优于C厂,C厂的产品质量最差。     

银杏达莫分散片的质量考察

目的:考察银杏达莫分散片的制剂质量。方法:采用高效液相色谱法对分散片中双嘧达莫进行含量测定,并参照中国药典对分散片质量要求进行评价。结果:双嘧达莫在20～400μg(r=0.9992)内与峰面积呈良好的线性关系,平均回收率为99.9%(RSD=1.73%,n=9)。3批样品的平均含量分别为99.6%,94.6%,95.2%。分散片外观、片重差异、硬度测定、分散均匀度、体外溶出度均符合标准要求。结论:银杏达莫分散片的制剂工艺处方设计合理,银杏达莫分散片分散均匀度及体外溶出度性能良好。     

对国内外厂家复方对乙酰氨基酚片的质量考察

目的了解市售国内外生产厂家生产的复方对乙酰氨基酚片的质量差别,为合理选择复方对乙酰氨基酚片提供依据。方法选择对临床有影响的药剂学指标,对国内外每个生产厂家的三个批次样品进行质量比较。结果各厂家复方对乙酰氨基酚片的性状、溶出度、有关物质、含量均匀度、碎脆度和含量测定均符合规定。结论国内外厂家复方对乙酰氨基酚片均能达到《中国药典》和《国家药品标准》的要求。     

HPLC法测定双嘧达莫片的含量

双嘧达莫片是抗血小板聚集药、冠状动脉扩张药。中国药典95版采用分光光度法测定其含量,为了更好地控制其质量。故参照美国药典,采用 HPLC法对其含量进行测定,具有灵敏、简便、结果准确等特点。1 仪器、试药美国 PE 高效液相色谱仪,KQ-100超声波清洗器、磷酸二氢钠、磷酸(广东汕头)甲醇(天津四友)、蒸馏水(蒸馏水厂),双嘧达莫对照品(太行制药厂精制原料粉),双嘧达莫片(哈尔滨制药四厂),批     

国内不同厂家替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线对比分析

目的比较市售4个厂家的替米沙坦片与原研制剂的溶出曲线。方法采用中国药典规定的桨法测定溶出度,采用高效液相色谱法于210 nm波长处测定替米沙坦含量,测得结果用Weibull分布模型拟合溶出曲线,并对提取参数(m)进行t检验。结果 5个厂家的替米沙坦片的的含量、含量均匀度及体外溶出度均符合2010年版《中国药典(二部)》的质量标准规定;4个厂家的替米沙坦片与原研制剂比较,溶出参数(T50,TD,T80,m)不存在显著性差异。结论 5种国内外不同厂家替米沙坦片的溶出曲线不存在显著性差异,质量可靠。     

谷维素片含量均匀度考察

目的：测定谷维素片的含量均匀度。方法：采用紫外分光光度法测定含量均匀度，并提取参数进行相关的方差分析。结果：不同厂家生产的及相同厂家不同批次的谷维素片的含量均匀度参数之间均存在显著性差异（P≤0．01）。结论：建议增加该制剂的含量均匀度检查项目。     

原研与仿制依巴斯汀片的溶出度考察

目的:比较原研和仿制药厂生产的依巴斯汀片的体外溶出度特性。方法:采用高效液相色谱法测定依巴斯汀片的含量和含量均匀度,用中国药典溶出度测定第二法和紫外—可见分光光度法测定体外溶出度,根据 Weibull 分布求得溶出参数(T_(50),T_d,m),并对参数进行 Dunnett-t 检验。结果:3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合规定;原研药厂的依巴斯汀片与国产制剂的体外溶出度参数无统计学差异(P>0.05)。结论:随着国内厂家制剂工艺的不断提高,依巴斯汀片在含量、含量均匀度以及溶出度等方面与原研制剂无统计学差异。     

紫外分光光度法测定不除糖衣之双嘧达莫片含量的探讨

紫外分光光度法测定不除糖衣之双嘧达莫片含量的探讨潍坊市药品检验所山东２６１０４１郝耀礼黄冠文孙国红双嘧达莫片的含量测定，中国药典规定除去糖衣后测定含量。除糖衣工作较困难，稍有不慎就会除去少量片芯，影响含量测定的准确。不除糖衣者，其色素中的共轭双键，可...     

不同厂家氯雷他定片的溶出度考查

目的:比较4个厂家生产的氯雷他定片的体外溶出度。方法:采用紫外分光光度法测定氯雷他定片的含量,依照《中国药典》溶出度测定法第二法测定体外溶出度,并进行溶出度参数方差分析。结果:4个药厂产品的含量和均匀度,均符合国家药品监督管理局颁发的质量标准,但4个药厂产品的溶出参数比较有显著性差异(P<0.01或P<0.05)。结论:各厂家产品的体外溶出度差异具有统计学意义。     

不同生产厂家双唑泰栓中3种成分含量均匀度考察

目的考察不同厂家双唑泰栓中甲硝唑、克霉唑、醋酸氯已定3种成分的含量均匀度。方法采用《中国药典》2010年版(二部)高效液相色谱法测定14个不同厂家14个批次的双唑泰栓中3种成分含量均匀度。结果14个厂家中共有9个厂家双唑泰栓3种成分含量均匀度均符合规定,合格率为64.3%,部分厂家存在3种成分中某成分含量均匀度不合格现象。结论为保证临床用药有效及安全可靠,建议厂家生产双唑泰栓时进行工艺验证并在生产过程中进行多点监测,同时建议在双唑泰栓检验标准中增加含量均匀度考查。     

13厂家盐酸西替利嗪片溶出度考察

目的比较国内不同厂家生产盐酸西替利嗪片溶出度的差异。方法采用转蓝法、紫外-可见分光光度法测定盐酸西替利嗪的含量,计算累积溶出量。结果其中11家企业的产品符合《中国药典》相关规定,2家生产企业2批次产品不符合《中国药典》相关规定。各厂家产品溶出行为差异较大。结论不同厂家生产的盐酸西替利嗪片的溶出行为存在较大差异,临床用药时应加以注意。     

不同厂家布洛芬片的溶出度考察

目的 考察布洛芬片的溶出度。方法 采用转篮法测定溶出度,以pH=7．2磷酸盐缓冲液作为溶出介质,用紫外分光光度法测定含量。结果 四个不同厂家的布洛芬片溶出度均符合中国药典2000年版规定,但不同厂家制剂溶出度稳定性存在差异。结论 此方法简便、快速、准确,可用于控制产品的质量。     

3个药厂地氯雷他定片的溶出度考察

目的　比较3个药厂生产的地氯雷他定片的体外溶出度。方法　采用紫外分光光度法测定地氯雷他定片的含量,用溶出度测定第三法(中国药典)测定体外溶出度,根据Weibull分布求得溶出参数(T50 ,Td,m) ,并对参数进行方差分析。结果　3个药厂产品的含量和含量均匀度均符合国家药品监督管理局颁发的规定标准,但是3个药厂产品的溶出参数有统计学差异(P <0 . 0 1或P <0 . 0 5 )。结论　由于生产工艺和制剂处方不同,各厂家产品的体外溶出度有统计学差异。