盐酸特拉唑嗪片溶出度测定方法

目的 :建立盐酸特拉唑嗪片剂溶出度的测定方法。方法 :采用小杯法 ,0 .1mol/L盐酸溶液为溶出介质 ,转速 5 0r·min-1,30min取样 ,2 4 6nm波长处分光光度法检测。结果与结论 :线性范围 0 .4 0 4～ 8.0 80mg·L -1(r=0 .9999) ,平均回收率 99.85 % ,RSD为 0 .4 0 %。本法操作简便 ,结果准确 ,能够控制盐酸特拉唑嗪片剂的质量。     

盐酸特拉唑嗪口服致过敏反应1例

1病例资料 患者,男性,75岁,主因纳差乏力1个月,于2009年4月15日以营养性贫血入院。除治疗原发病外,患者主诉尿频、排尿不畅3月余,未行诊治,请泌尿外科医生会诊,建议给予特拉唑嗪片,每晚1次,每次2mg。患者晚上8：00口服特拉唑嗪后次晨出现面部瘙痒疼痛,皮疹高出于皮肤表面,质硬,融合,双侧眼睑水肿,考虑为特拉唑嗪过敏,给予马来酸氯苯那敏片,每日3次,每次8mg口服,疼痛瘙痒症状消失,连续2日后水肿消退、皮诊消失。     

盐酸特拉唑嗪治疗慢性前列腺炎94例报告

应用α1-受体阻滞剂盐酸特拉唑嗪治疗慢性前列腺炎,从症状、尿流率和残余尿3个方面观察其疗效。认为它能解除膀胱颈及前列腺部尿道压力,增加尿流率,减少残余尿,防止前列腺尿液反流,对慢性前列腺炎治疗有一不定期的疗效。特别是对有明显尿路梗阻症状,疗效更佳。但对一部分病人效果欠佳。或改善后症状加重,可能与其病因复杂有关,提示慢性前殂朱炎的治疗为综合性治疗。     

薄层色谱法测定盐酸特拉唑嗪胶囊中有关物质

目的 采用薄层色谱法测定盐酸特拉唑嗪胶囊中有关物质。方法 盐酸特拉唑嗪胶囊内容物适量溶于甲醇制得供试品溶液，以硅胶GF254为固定相，乙酸乙酯：甲醇：二乙胺（40：0．2：3）为流动相。结果 最佳点样量为50μg。结论 盐酸特拉唑嗪胶囊薄层色谱法测定有关物质方法简单、快速，方便可靠，可用于测定盐酸特拉唑嗪胶囊中有关物质。     

盐酸特拉唑嗪对胰岛素抵抗综合征的影响

使用盐酸特拉唑嗪治疗３６例胰岛素抵抗综合征患者４周,观察患者治疗前后血压,血脂及胰岛素敏感性的变化。结果,经统计学处理,盐酸特拉唑嗪在有效降压的同时,可显著降低总胆固醇（ＴＣ）,改善胰岛素抵抗（ＩＲ）,并对甘油三酯（ＴＧ）,高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－ｃｈ）载脂蛋白Ａ１（ＡｐｏＡ１）,载脂蛋白Ｂ（ＡｐｏＢ）产生有益影响。     

盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生症的临床观察报告

盐酸特拉唑嗪为一种α1-肾上腺能受体阻滞剂。有人已证明 ,前列腺内α受体主要为α1受体。因而 ,应用α1受体阻滞剂可使前列腺增生症的症状得到改善。 1998年 10月～ 1999年2月通过选用国产盐酸特拉唑嗪 (天津第五制药厂 )治疗前列腺增生症 2 0例 ,并以美国雅培制药公司生产的高特灵 (Ｈｙｔｒｉｎ)为对照组 ,对国产盐酸特拉唑嗪治疗前列腺增生症的临床效果和不良反应进行临床验证 ,其结果如下。1　材料与方法本组共 40例良性前列腺增生患者 ,采用随机配对分为治疗组和对照组 ,患者就诊序号为偶数者为治疗组计 2 0例 ,就诊序号为奇数者为对…     

HPLC测定盐酸特拉唑嗪胶囊含量及有关物质

目的 建立HPLC测定盐酸特拉唑嗪胶囊含量及有关物质的方法.方法 HPLC测定盐酸特拉唑嗪胶囊含量及有关物质.流动相为甲醇∶水∶冰醋酸∶三乙胺(330∶ 670∶ 10∶ 0.3);检测波长为245 nm;色谱柱:Diamonsil(钻石)C18(150×4.6 mm,5 μm);柱温为室温;流速为1.0 ml/min;灵敏度为0.05.结果 制剂中其他成分不干扰测定,杂质峰和主峰达到有效分离.盐酸特拉唑嗪在4.34-13.03 μg/ml浓度范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5).结论 HPLC适用于测定盐酸特拉唑嗪胶囊含量及其有关物质,方法简单,结果准确,专属性强.     

盐酸特拉唑嗪治疗良性前列腺增生症20例临床观察

盐酸特拉唑嗪为一种α1-肾上腺能受体阻滞剂。业已证明 ,前列腺内 α-受体主要为 α1-受体。因而 ,应用 α1-受体阻滞剂可使前列腺增生症的症状得到改善。1 998年 1 0月～ 1 999年 2月 ,笔者采用国产盐酸特拉唑嗪治疗前列腺增生症 2 0例 ,并以进口药高特灵为对照 ,对其临床效果进行验证 ,现报告如下。资料与方法40例良性前列腺增生症患者 ,采用随机配对分为 组和 组 ,各 2 0例。 组年龄为 ( 68.8± 4.8)岁 , 组为 ( 67.9± 4.9)岁 ,两组比较 P>0 .0 5。治疗前两组的国际前列腺症状评分 ( IPSS评分 )、最大尿流率、残余尿量比较均无明显…     

盐酸曲马多口服制剂体外溶出度考察

目的通过溶出度的测定全面考察盐酸曲马多口服制剂质量.方法采用紫外分光光度法测定溶出度,参考部颁标准,缓释制剂以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质,普通胶囊以水为溶出介质,检测波长为(270士1)nm.同时对3种不同剂型进行溶出度比较,提取溶出参数.结果3种制剂在各取样时间的释放量均在卫生部部颁标准规定的释放范围内.结论采用溶出度测定方法,表明3种盐酸曲马多口服制剂均符合中国药典(95版)规定及卫生部部频标准.     

盐酸去氢骆驼蓬碱脉冲式释药胶囊的研制

目的：制备盐酸去氢骆驼蓬减脉冲释药胶囊，并研究其体内药物动力学。方法：以pH敏感型机制为理论基础，用均匀设计对脉冲释药微丸的包衣处方进行筛选。将速释微丸和脉冲释药微丸按一定比例混合装入胶囊中即得脉冲释药胶囊。采用模拟人体胃肠道pH变化的溶出介质对脉冲释药胶囊的释药行为进行评价。结果：盐酸去氢骆驼蓬碱脉冲释药胶囊在0一2h内释放其中50％的药量，在2—6h内释放其余50％的药量。兔体内药物动力学实验结果表明，口服脉冲释药胶囊后分别在体内0．5h和6．0h有2次药物吸收高峰，脉冲释药胶囊(80mg)的生物利用度为普通胶囊（40mg)的2．08倍。结论：盐酸去氢骆驼蓬减脉冲释药胶囊可减少给药次数，提高临床用药的依从性。     

HPLC测定天参胶囊中盐酸小檗碱的含量

目的建立了高效液相色谱法测定天参胶囊中盐酸小檗碱含量的方法。方法固定相为Kromasil-C18(250 mm×4．6 mm,5 μm)色谱柱;流动相为V(甲醇):V[1．2％三乙胺溶液(醋酸 40 mL,三乙胺12 mL,加水稀释至1 000 mL)]=45:55;流速为1．0 mL／min,检测波长345 nm。结果天参胶囊中盐酸小檗碱能与多种物质有效分离。盐酸小檗碱在3—15μg／mL范围内线性关系良好,r=0．9990,平均回收率为99．5％(n=5),RSD为2．5％。结论本法简便、快速、准确, 可用于天参胶囊的质量控制。     

高效液相色谱法考察复方头孢氨苄胶囊的溶出度

采用反相高效液相色谱外标法,对复方头孢氨苄胶囊溶出度进行考察。方法：采用转篮法,以4％乙酸溶液为溶剂,转速为100r/min,时间为45min。色谱条件：C18反相谱柱为固定相,V（水）：V（甲醇）：V(3．86％乙酸钠溶液）：V(4％乙酸溶液）＝742：240：15：3为流动相,流速为1.2mL/min,紫外检测波长为254nm,在此条件下头孢氨苄淀两组分能很好地分离。本法的线性范围分别是头孢氨苄为：27．6－276μg/mL,甲氧苄啶为：5．56－ 55．6μg/mL,平均回收率为头孢氨苄：99．32％,RSD＝0．78％;甲氧苄啶：100．1％,RSD＝0．57％。     

复方氨酚烷胺胶囊溶出度测定方法的研究

目的：建立复方氨酚烷胺胶囊溶出度的方法。方法：转篮法,采用ODS柱,流动相为V（甲醇）：V（0．05mol/L磷酸二氢钾）＝100：400,检测波长为254nm.结果:对乙酰氨基酚的线性范围为0．1108－0．7756μg,回收率为100．7％（RSD＝0．50％）。结论：本方法结果准确,可作为该品种溶出度测定的检测方法。     

高效液相色谱法测定盐酸异苯环戊胺胶囊的含量及溶出度

目的 建立测定盐酸异苯环戊胺胶囊含量及溶出度的方法.方法 采用高效液相色谱法,色谱柱为Diamonsil C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(加0.1%三乙胺,用磷酸调节pH值至3.0)-甲醇-乙腈(30:35:35,V/V/V);流速为1.0 ml/min;检测波长为224 nm;柱温为40℃.溶出度测定采用转篮法,分别以0.1 mol/L盐酸溶液、pH 4.5醋酸盐缓冲液、水、pH 6.8磷酸盐缓冲液500 ml为溶出介质,以50、75和100 r/min为转速,筛选溶出条件.结果 该法专属性良好,含量测定的线性范围为20.74~155.58μg/ml(r=1.0000),平均回收率为100.1%;溶出量测定的线性范围为2.08~24.90μg/ml(r=0.9998),平均回收率为98.9%.确定了以0.1 mol/L盐酸溶液为溶出介质和50 r/min为转速的溶出度测定方法.3批胶囊的含量和溶出度均符合规定.结论 该法简便、准确、重现性好,可用于盐酸异苯环戊胺胶囊的含量及溶出度测定.     

醒樽宝胶囊质量标准的制定

目的制定醒樽宝胶囊的质量标准。方法用薄层色谱法对枳棋子、茯苓进行定性鉴别；用高效液相色谱法对葛根素进行定量测定。结果能准确对枳棋子、茯苓进行定性鉴别；葛根素标准品在250nm条件下检测，96～480μg与峰面积有良好的线性关系。回归方程：y=0．0792x-0．1995，r^2=0．9999。结论枳棋子、茯苓可作为醒樽宝胶囊的定性标准；葛根素的测定可作为醒樽宝胶囊的定量标准。     

盐酸贝那普利片联合黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的对照研究

目的 观察盐酸贝那普利片联合黄葵胶囊治疗糖尿病肾病的疗效及安全性。方法 将112例糖尿病肾病患者随机分为对照组和治疗组,每组各56例,对照组给予盐酸贝那普利治疗及降糖、降脂和优质低蛋白饮食控制。在此基础上,治疗组加用黄葵胶囊治疗,观察治疗前后的疗效和不良反应。结果 治疗前后各项检测指标间差异有显著性(P<0.05),治疗组疗效明显优于对照组,差异有显著性(P<0.05)。结论 盐酸贝那普利片联合黄葵胶囊治疗糖尿病肾病疗效显著。     

高效液相色谱法测定盐酸异丙嗪咖啡因片的含量及溶出度

目的 建立测定盐酸异丙嗪咖啡因片的含量及溶出度的高效液相色谱法.方法 色谱柱:Agilent TC C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:甲醇-三乙胺水溶液(浓度为3‰,磷酸调至pH2.3)=(50:50);流速:1.0 ml/min;检测波长分别为250和272 nm;柱温:30℃;进样量20μl(溶出度测定时进样量为10 μl).溶出条件采用桨法,温度为37℃,分别以900 ml pH1.2盐酸、pH 4.5醋酸缓冲液、pH 6.8磷酸缓冲液及水为溶出介质,以50、75 r/min作为转速进行溶出条件的筛选.结果 该HPLC检测方法专属性良好;盐酸异丙嗪、咖啡因分别在0.5 ～ 100 μg/ml和4.0 ～ 400 μg/ml范围内线性关系良好,线性回归方程分别为Y=96.21X-7.303(r=1)、Y=51.33X +68.88(r=0.9999);盐酸异丙嗪检测限为15 ng/ml,定量限为40 ng/ml;咖啡因检测限为2 ng/ml,定量限为10 ng/ml.平均回收率分别为盐酸异丙嗪(100.04±1.39)％(n=9),咖啡因(99.42±1.07)％(n=9);供试溶液在12h保持稳定.确立了以900 mlpH 1.2盐酸为溶出介质,桨法转速为50 r/min的溶出方法,溶出时间30 min.制剂在4种溶出介质中溶出度均在15 min内达85％以上,其溶出不受体液pH影响.结论 所选溶出条件适用于盐酸异丙嗪咖啡因片的溶出测定.所建含量及溶出度检测方法简便、快速、灵敏,精密度高,重现性好,结果准确,适合同时对盐酸异丙嗪及咖啡因进行含量及溶出度分析.