马来酸噻吗洛尔滴眼液中羟苯乙酯含量测定方法研究

目的:用高效液相色谱法测定马来酸噻吗洛尔滴眼液中羟苯乙酯的含量。方法:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈∶水(40∶60)为流动相;流速为1mL/min;检测波长为254nm;进样量为20μL。结果:羟苯乙酯在3.048～24.384μg/mL范围内呈线性关系,Y=125.4173X-23.4622,r=0.9999;回收率为99.8%,RSD=0.66%。结论:该法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,可用于马来酸噻吗洛尔滴眼液中羟苯乙酯的含量测定。     

HPLC法测定颠胃酸口服液中羟苯乙酯的含量

目的:建立HPLC法测定颠胃酸口服液中羟苯乙酯含量的方法.方法:色谱柱:Diamonsil-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:0.01 mol·L-1庚烷基磺酸钠溶液(用冰醋酸调pH为3.3)-乙腈-无水乙醇(66∶28∶6),流速1.0ml·min -1;检测波长210 nm,进样量20μl,柱温30℃.结果:羟苯乙酯在1.0 ～50.0 μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),回收率为99.1％,RSD =1.22％ (n =6).结论:所建方法便捷、重复性好,适用于颠胃酸口服液中羟苯乙酯的含量测定.     

HPLC测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的建立测定珍珠明目滴眼液中羟苯乙酯含量的高效液相色谱方法。方法用ZORBAX Eclipse XDB-C18色谱柱,流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液（55∶45）,检测波长254nm,流速0.8mL·min-1。结果羟苯乙酯的线性范围为15.05~301μg·mL-1（r=1.000）,平均回收率为99.72%,RSD为0.33%（n=6）;结论该方法简便、准确、重复性好,适用于检测珍珠明目滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。     

HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量

目的建立HPLC法测定加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量。方法采用Agilent Zorbax SB C18色谱柱;流动相为0.005 m ol.L-1醋酸胺溶液(每1 000 m l中含三乙胺10 m l,冰醋酸调节pH值至5.0)-乙腈(60∶40);流速:1.0 m l·m in-1;检测波长:256 nm;柱温:35℃。结果羟苯乙酯在3.06~30.55 mg·L-1范围内与色谱峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率为100.38%,RSD为0.7%(n=9)。结论该方法简便、准确、重复性好,适用于检测加替沙星滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量测定。     

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中羟苯乙酯的含量

目的采用高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中抑菌剂羟苯乙酯的含量。方法色谱柱为Agilent HC-C18色谱柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相为0.005mol·L-1醋酸胺溶液(每1 000mL含三乙胺10mL;冰醋酸调pH5.0)-乙腈(55∶45);检测波长为256nm;流速1.0mL·min-1。结果羟苯乙酯质量浓度在14.31~143.12μg·mL-1范围内,与其峰面积呈良好的线性关系(r=1),平均回收率为99.0%(RSD=1.36%)。结论该方法专属性强、测定结果准确、精密度高、线性好,适用于检测盐酸丁卡因滴眼液中羟苯乙酯的含量。     

HPLC法测定羟苯乙酯的含量

目的 用高效液相色谱(HPLC)法测定羟苯乙酯的含量.方法 色谱柱为C18柱(Agilent ZORBAX SB-C18,4.6 mm×150 mm,5 μm);流动相为甲醇-1%冰醋酸溶液(65∶35);流速为1.0 ml/min;柱温25℃;检测波长254 nm;进样量10 μl.结果 该方法羟苯乙酯的线性范围为0.050～0.250 mg/ml,r=0.999 95(n=5);回收率为99.9%;RSD=0.2%.结论 该法操作简便,快速、准确、灵敏度高,重复性好,可用于羟苯乙酯的含量测定.     

复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯含量测定及抑菌效力评价

目的 建立测定复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯含量的高效液相色谱法,并评价抑菌效力。方法 色谱柱为DIKMA Diamonsil C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为0.05 mol/L磷酸二氢铵溶液（氨水调pH至5.0）-乙腈（60∶40,V/V）,流速为1.0 mL/min,检测波长为256 nm,柱温为30℃,进样量为20μL。对含不同质量浓度羟苯乙酯的复方氯化钠滴眼液进行抑菌效力评价。结果 羟苯乙酯质量浓度在3.31～105.80μg/mL范围内与峰面积线性关系良好（r=1,n=6）;检测限为0.08μg/mL,定量限为0.15μg/mL;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均低于2.0%(n=6);平均加样回收率为99.81%,RSD为1.42%(n=9)。标示量为0.05～0.5 mg/mL羟苯乙酯的复方氯化钠滴眼液均不能完全达到2020年版《中国药典（四部）》规定的抑菌效力。结论 建立的方法可用于复方氯化钠滴眼液中羟苯乙酯的含量测定,应重新对该制剂中抑菌剂的添加量进行评价。     

HPLC法同时测定复方羟苯乙酯醇溶液中2组分的含量

目的:建立以高效液相色谱法同时测定复方羟苯乙酯醇溶液中羟苯乙酯及羟苯甲酯含量的方法。方法:色谱柱为Hypersil ODS,流动相为0.01mol·L-1磷酸二氢钾-甲醇-磷酸(50∶50∶0.4),检测波长为255nm,流速为8mL·min-1,进样量为20μL。结果:羟苯乙酯和羟苯甲酯检测浓度的线性范围分别为3.024~30.24(r=0.999 97)、1.022~10.22μg·mL-1(r=0.999 98);平均回收率分别为99.45%(RSD=0.48%)、99.67%(RSD=0.72%)。结论:本方法快速、准确、分离度好,可用于该制剂中2组分的含量测定。     

胃蛋白酶合剂中羟苯乙酯的含量测定

目的:建立胃蛋白酶合剂中羟苯乙酯含量测定的高效液相色谱法。方法:采用色谱柱为Accurasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-水(50∶50)为流动相,流速为1.0 m L/min,检测波长为256 nm。结果:羟苯乙酯在2.0~20μg/m L浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9,n=5),平均回收率为98.45%,RSD为0.31%(n=9)。结论:所建立的方法简便、专属性强、重现性好,可有效控制蛋白酶合剂的质量。     

HPLC法测定吡嘧司特钾滴眼液的含量

目的建立高效液相色谱法对吡嘧司特钾滴眼液的含量测定方法。方法采用反相高效液相色谱法。色谱条件:Agilent Zorbax SB-Aq C18柱,流动相为:甲醇-水(用冰醋酸调pH值为3.5)(40∶60),检测波长为357nm,流速为1.0mL.min-1。结果在选定的色谱条件下吡嘧司特钾滴眼液中辅料对主药无干扰,样品在1~50μg.mL-1浓度范围内,峰面积与浓度线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.96%,RSD为0.2%。结论本方法简便,准确,专属性强,可用于吡嘧司特钾滴眼液的含量测定。     

HPLC法测定地巴唑滴眼液的含量

目的采用高效液相色谱法测定地巴唑滴眼液的含量。方法采用Diamonsil C18色谱柱（4.6mm×150mm,5μm）,流动相为甲醇-0.01mol.L-1磷酸二氢钾溶液（含0.1%三乙胺,磷酸调节pH值至3.5）（55∶45）,流速：1.0mL.min-1,检测波长：277nm,柱温：30℃,进样量：20μL。结果地巴唑浓度在10.3～103.0μg.mL-1范围内呈良好的线性关系,r=0.9998;平均回收率为99.47%,RSD=0.73%（n=9）。结论本方法简便准确、重复性好。     

高效液相色谱法测定利奈唑胺滴眼液的含量

目的建立测定利奈唑胺滴眼液含量的高效液相色谱方法。方法采用Eclipse XDB-C8柱（4.6 mm×150 mm,5μm）为色谱柱;流动相：水∶乙腈（80∶20,v/v）,柱温50℃,流速1.4 ml/min,检测波长251 nm。结果在0.025～0.8 mg/ml浓度范围内,利奈唑胺峰面积和质量浓度呈良好的线性关系（r=0.999 5）,平均回收率为100.7%,RSD为0.6%,精密度高,耐用性好,样品溶液可以在室温环境下24 h内稳定。结论本方法专属性强,操作简便,结果准确,可用于测定利奈唑胺滴眼液的含量。     

陈昔洛韦滴眼液的HPLC测定

采用HPLC法测定阿昔洛韦滴眼液的含量。用C18色谱柱,流动相为甲醇－水（40：60）,检测波长为254nm。阿昔洛韦浓度在6－32μg/ml范围内线性关系良好,r=0.9992,平均回收率为100．85％,RSD为1．0％。     

HPLC法测定盐酸吗啉胍滴眼液的含量

目的建立HPLC法测定盐酸吗啉胍滴眼液中盐酸吗啉胍的含量。方法采用C18(4.6 mm×250 mm,5μm)色谱柱;检测波长为237 nm;进样量为10μl;流动相为甲醇-水-三乙醇胺(100∶400∶1)(冰醋酸调节pH值至4.2);流速为0.8 ml·min-1。结果盐酸吗啉胍在4.03～40.27 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.999 9(n=8)。平均回收率为99.54%,RSD=0.84%。结论该方法灵敏、准确、简便,可作为盐酸吗啉胍滴眼液的质量控制方法。     

HPLC法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量

目的：建立高效液相色谱法测定盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因的含量。方法：采用AgilentSB—C18色谱柱（4．6mm×250mm,5μm）;流动相为甲醇-水-三乙胺-冰醋酸（75：25：0．5：0．2）;检测波长310nm;流量1．0mL·min-1;进样量20μ;柱温30℃。结果：盐酸丁卡因在4～16μg·mL-1范围内线性关系良好（r=0．9999）,平均回收率为100．0％（RSD=0．71％）。结论：本方法简便、快速、准确,专属性强。为盐酸丁卡因滴眼液中盐酸丁卡因含量测定方法的修订提供了依据。     

盐酸林可霉素滴眼液的HPLC测定

采用高效液相色谱法测定盐酸林可霉素滴眼液中林可霉素的含量。色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱，流动相为0．05mol／L硼砂溶液(用85％磷酸调节pH至5．0)-甲醇-乙腈(60：36：4)，流速1．0ml／min，紫外检测波长为214nm，在1．32～3．96mg／ml范围内线性关系良好，平均回收率为100．2％，RSD=1．71％。     

加替沙星滴眼液的制备与质量控制

目的探讨加替沙星滴眼液的处方、制备工艺和含量测定方法。方法以乳酸为增溶剂、氢氧化钠为pH值调节剂、氯化钠调等渗、苯扎溴铵为防腐剂,制备加替沙星滴眼液;用HPLC法测定含量。结果制备的加替沙星滴眼液在冷藏(2~4℃)、高温(60℃)、光照(4500 lx)下及配制过程中含量稳定。结论处方合理,工艺可行,制备的滴眼液性质稳定,含量测定方法准确可靠。     

珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量测定

目的 建立HPLC法测定珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯的含量.方法 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水（78：22）为流动相;检测波长：254 nm;流速：1.0 mL· min^-1;柱温：35℃.结果 珍珠明目滴眼液中防腐剂尼泊金乙酯在96.10～961.0 ng范围内呈良好的线性关系（r=0.9999）,最小检出量为0.227 ng,平均回收率为99.06％（n=6）,RSD为0.27％.结论 本方法经方法学验证适用于珍珠明目滴眼液质量控制,可为该品种标准提升作参考.     

HPLC法测定氯霉素滴眼液中苯扎溴铵含量

目的：建立HPLC测定氯霉素滴眼液中苯扎溴铵含量的方法。方法：采用苯基硅烷键合硅胶为固定相;流动相为0.05 moL· L^-1磷酸二氢钾溶液（用三乙胺调节pH值至5.5）-乙腈（40∶60）;检测波长220 nm;流量1.2 mL· min^-1;柱温40℃;进样量20μL。结果：苯扎溴铵在0.0304～1.218μg范围内呈良好的线性关系（r＝0.9998）;检测限为3.45 ng,定量限为6.9 ng;平均回收率为99.8％（n＝9）,RSD＝1.5％。结论：该方法准确、可靠,可有效控制氯霉素滴眼液中苯扎溴铵的含量。