我院310份药品说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药标注情况调查分析

目的:了解药品说明书中关于妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况,为进一步规范药品说明书提供参考。方法:依据《药品说明书和标签管理规定》、《化学药品非处方药说明书规范细则》和《化学药品和生物制品说明书规范细则》及其他参考资料,对北京市海淀区妇幼保健院门诊药房常用的310种药品的说明书中有关妊娠期及哺乳期妇女用药的标注情况进行调查分析。结果:准确标注妊娠期及哺乳期妇女用药者253张,占81.61%;标注妊娠期及哺乳期妇女用药"尚不明确"或"尚无资料"者7张,占2.26%;未进行标注妊娠期及哺乳期妇女用药情况者50张,占16.13%。结论:药品说明书中还存在"妊娠期及哺乳期妇女用药"相关内容缺失的问题,需引起各方面重视,加强管理,不断完善。     

传统免疫抑制剂药品说明书妊娠期及哺乳期用药信息标注情况分析

目的 分析传统免疫抑制剂药品说明书中妊娠期及哺乳期女性用药信息的标注情况。方法 收集医脉通官方网站收录的免疫抑制剂的药品说明书,通过药智数据（网页版）、用药助手手机软件及纸质药品说明书进行逐一核实后,参照《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》提取并整理传统免疫抑制剂药品说明书“妊娠期用药”“哺乳期用药”项下的用药标注情况。检索时间为2022年10月31日。结果 共收集到123份药品说明书。标注“妊娠期用药”和“哺乳期用药”项的分别有100份（81.30%）和96份（78.05%）,其中分别有95份（77.24%）和93份（75.61%）有用药指导意见。26份药品说明书因药品的剂型、厂家不同而在“妊娠期用药”项标注内容存在差异（涉及氟尿嘧啶、环孢素、羟基脲、他克莫司）,但“哺乳期用药”项标注内容均一致（均为不应哺乳或停止用药）。结论 我国部分传统免疫抑制剂的药品说明书标注内容存在“妊娠期用药“”哺乳期用药”项信息缺失、指导意见不明确、部分药品说明书标注内容不一致、哺乳期用药标识滞后等问题,应引起药品监管部门和药品上市许可持有人的重视,并不断加强对药品说明书的管理和规范。     

妊娠期与哺乳期合理用药分析

妊娠期胎儿以及哺乳期新生儿正处在发育过程,身体内各个器官尚未发育完善,该时期若用药不合理就会对孕妇、胎儿和新生儿造成不良影响,一般临床以尽量避免妊娠期或哺乳期女性给药为原则。但往往有妊娠期或哺乳期女性因为各种原因不得不进行药物干预,由此临床如何合理用药成为大家所关注的话题。     

妊娠期妇女用药安全性探讨

目的:探讨妊娠期妇女的用药安全性。方法:比较本院妊娠期妇女所使用药品的说明书与专业参考书、《中国药典.临床用药须知》中适应证及孕期用药安全性等内容的异同。结果:3种资料的相关内容不统一,专业参考书的适应证范围比药品说明书和《中国药典.临床用药须知》广,《中国药典.临床用药须知》的"孕妇禁用"范围比药品说明书宽松。妊娠期妇女存在使用适应证范围以外药品和"孕妇禁用"药品现象。药品生产企业为规避风险,局限了妊娠期妇女的用药范围。结论:妊娠期妇女用药存在安全隐患,有关部门应统一规范,建立健全相关法律法规,保障妊娠期妇女用药安全、合理。     

非甾体抗炎药在妊娠期与哺乳期应用的安全性评价

为妊娠妇女及乳母处方非甾体抗炎药时,应谨慎权衡利弊.非甾体抗炎药作为前列腺素合成抑制剂可致凝血功能异常、子宫动脉导管收缩并延长产程.水杨酸盐对动物可致畸,但沿缺乏使人致畸的依据.孕妇使用阿司匹林可致分娩时及产前、产后出血,并致新生儿患出血性疾病.一般认为吲哚美辛对胎儿的循环有影响并能致畸,但也尚有争议.而蔡普生对胎儿的循环、凝血以及肾脏功能均有影响.布洛芬、保泰松也可引起先天性缺损.因此,该类药物一般应避免使用于妊娠妇女.从物理、化学性质,药动学方面看,虽然大部分非甾体抗炎药在乳汁中的排泌率低,对乳儿的影响不大,但吲哚美辛由于半衰期长、代谢物仍有活性,乳母阿司匹林用量的21%又可通过乳汁被乳儿摄入,水杨酸盐应为乳母的禁忌药物.     

基于JCI的儿童医院门急诊输液药房药品冲配绩效模型研究

摘 要 目的：建立儿童医院门急诊输液药房处方冲配难度指数计算模型,构建儿童医院门急诊输液药房冲配工作绩效模型。方法: 随机抽取某1周周一至周日7 d上海儿童医学中心门急诊输液药房全部处方,依据门急诊药品冲配过程中实际的难易情况,构建药品基础难度系数及难度系数加成方法,计算单张处方的难度指数。随机抽取某1周全部处方,依据难度指数分析方法计算1周内每天的处方难度指数情况,以此构建儿童医院门急诊输液药房冲配岗位绩效模型。结果:药品难度系数主要包括4种基础难度系数和9种难度加成系数。经统计,我院门急诊输液药房日常处方平均冲配难度指数为（3.83±2.86）,最高冲配难度指数为35,1周处方数据显示,日间门急诊处方与日间血液肿瘤处方在冲配难度上存在显著差异。结论:基于难度系数的儿童医院门急诊输液药房冲配岗位绩效模型更能科学地反应儿童医院门急诊日常工作。     

抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期用药信息标注情况分析

目的 为规范抗抑郁药品说明书中妊娠哺乳期妇女用药信息标注提供参考。方法 收集四川美康医药软件研究开发公司的合理用药信息支持系统收录的所有抗抑郁药品说明书,对孕妇及哺乳期妇女用药信息标注情况进行整理、统计、分析。结果 本研究共收集到抗抑郁类药品说明书203份,其中,198份说明书有明确孕妇及哺乳期用药标识,占97.54%。妊娠期标识方面不够详实,63.63%仅给出简单的标识,而未给出具体的动物实验结果或人类数据。28.28%给出了监测内容的推荐,同时给出了少量的动物实验结果或人类意外暴露数据。仅8.08%用“风险总结/临床考虑/数据”来详细描述妊娠期的数据。哺乳期用药标识更为简单,超过70%的说明书仅根据可以通过乳汁分泌而建议停止哺乳。结论 目前我国抗抑郁药品说明书中关于妊娠哺乳期用药的标识及推荐均较简单,进一步规范我国药品说明书中关于妊娠期用药的标识迫在眉睫,以保障妊娠哺乳期妇女用药安全。药师在咨询中若碰到药品说明书与循证证据有不一致时,需跟患者与医生充分做好沟通,权衡用药的利弊,选择对患者最优的方案。     

浅析药品说明书孕妇及哺乳期妇女用药标注情况

目的 了解药品说明书中关于孕妇及哺乳期妇女用药标注情况,为孕妇及哺乳期妇女用药安全提供参考.方法 随机收集我院门急诊病区药房药品说明书701份,对药品说明书中"孕妇及哺乳期妇女用药"项目下的标注情况进行统计分析.结果 共收集药品说明书701份,统计结果,标注具体用药情况在妊娠期妇女中,27.53%标注禁用,18.40%标注慎用,5.71%有FDA妊娠分级,8.13%有妊娠孕期分级,7.99%在妊娠期需权衡利弊,5.42%在妊娠期可安全使用;标注具体用药情况在哺乳期妇女中,16.12%标注禁用,12.84%标注慎用,6.28%在哺乳期需权衡利弊,6.99%在妊娠期可安全使用;在妊娠期及哺乳期妇女中,有11.27%均显示尚不明确;有7.42%均未进行该项实验且无参考文献;有10.13%在说明书中无孕妇及哺乳期妇女标注项.结论 作为药师应当及时掌握和熟悉孕妇及哺乳期妇女用药的禁忌和注意事项,应当避免孕妇及哺乳期妇女使用对其有害的药品;部分药品说明书有待完善,以期指导临床用药安全,有效.     

妊娠期和哺乳期妇女抗甲状腺药物的安全性评价

目的 考察抗甲状腺药物甲巯咪唑（methimazole,MMI）和丙硫氧嘧啶（propylthiouracil,PTU）在妊娠期、哺乳期使用的安全性。方法 查阅文献,以近几年国内外代表性的大型研究、指南为依据,进行分析、整理和归纳。结果 早孕期暴露于抗甲状腺药物出生缺陷发生率增高,随访到2岁的大型研究显示,PTU暴露的儿童缺陷发生率8.0%,主要在面部和颈部有畸形。MMI/卡比马唑（carbimazole,CMZ）暴露的儿童缺陷发生率9.1%,常见鼻后孔闭锁、食管闭锁、脐疝、脐肠系膜管异常和发育不全。母亲孕早期MMI/CMZ向PTU转换的儿童缺陷发生率10.1%,主要与泌尿系统畸形相关。未暴露儿童缺陷发生率5.7%。致畸的高风险阶段在妊娠6~10周。哺乳期妇女服用中等剂量的PTU（<300 mg·d^-1）或MMI（20~30 mg·d^-1）都是安全的。结论 MMI和PTU与出生缺陷相关,但畸形谱不同。为减少婴儿的药物暴露量,抗甲状腺药物应分次在母乳喂养后服用。     

妊娠期及哺乳期乳腺癌8例临床分析

目的探讨妊娠期哺乳期乳腺癌的诊断和治疗方法。方法回顾分析1997年至2007年共收治8例妊娠期哺乳期乳腺癌的临床资料,对其诊断、治疗分析总结。其中3例妊娠期、5例哺乳期乳腺癌,并与同期收治的普通乳腺癌患者在诊断、治疗方法、5年生存率等方面进行比较。结果妊娠期及哺乳期乳腺癌患者治疗后5年生存率与肿瘤分期、治疗时妊娠和哺乳时间、病程、手术方式、病理类型、肿瘤分化程度、有无肿瘤复发转移和雌激素受体状况均有明显关系。提示妊娠期及哺乳期乳腺癌患者的预后比普通乳腺癌差,二者5年生存率分别为50％（4／8）和75．8％（801／1056）,但在相同分期和年龄的患者,其生存率无明显差别。结论妊娠期及哺乳期乳腺癌应提高早期诊断率,一旦确诊应积极采取以根治性手术为主的综合治疗,不仅缩短疗程,还能提高生存率;终止妊娠及终止哺乳应列为常规综合治疗之一;治疗后近期再次妊娠可能影响预后。     

西安市儿童医院门、急诊处方点评分析

目的:通过对西安市儿童医院门、急诊处方进行分析评价,了解该院门、急诊处方质量,用药基本情况和存在的问题.方法:采用回顾分析的方法,随机抽查2010年5月至2011年4月门、急诊处方1 200张,进行统计分析.结果:处方合格率为89.4％,抗菌药物、注射剂使用率偏高(37.3％,46.2％),基本药物使用率偏低(30.2％).结论:该院门、急诊处方基本合理,但应该进一步加强处方管理,提高临床用药水平.     

我院妊娠期妇女门诊用药的合理性分析

目的:探讨我院妊娠期妇女门诊用药的合理性,促进临床合理用药.方法:利用医院信息管理系统,抽取首都医科大学附属北京世纪坛医院2019年1-12月全部产科门诊孕妇用药处方,对用药种类、用药频度(DDDs)、安全性级别及中成药使用情况进行统计和分析.结果:我院妊娠期妇女门诊最常使用的是维生素及微量元素类药品,其次为血液系统及...     

剖宫产术后常用镇痛药物对哺乳安全性的影响

通过万方、知网、维普、Pubmed等数据库以及美国LactMed网站搜索剖宫产术后常用镇痛药物对哺乳安全性影响的相关研究文献,得出剖宫产术后NSAIDs的使用首选布洛芬（L1）,次选其他非选择性NSAIDs,如双氯酚酸（L2）、酮洛酸（L3）,最后选择COX-2抑制剂,如塞来昔布（L2）。阿片类药物应作为爆发痛的补救治疗,其中羟考酮（L3）、哌替啶（L4）、可待因（L4）和曲马多（L3）等使用安全等级较低,可首选其他阿片类药物,如芬太尼（L2）、吗啡（L3）等,需密切关注可能出现的呼吸抑制、嗜睡等严重不良反应。在处理剖宫产术后疼痛时,有相当一部分镇痛药物对产妇和婴幼儿的不良反应是比较小的,可以适当选择。     

我院2013-2014年门急诊抗精神障碍药处方分析

目的:为精神障碍患者合理用药提供参考。方法:采用回顾性调查方法,对我院2013年9月-2014年8月精神科47 386张处方进行统计、分析。结果:47 386张处方共涉及病例39 496例,患者中位年龄为31.42岁,男女比例为1∶1.07;主要诊断为精神分裂症和其他精神病性障碍,占65.34%,其次为心境障碍,占15.20%;以单一用药和二联用药为主,分别占30.80%和61.68%;氯氮平、喹硫平、利培酮分列处方药品使用率前3位;奥氮平、喹硫平、利培酮分列药品销售金额前3位;在精神科处方药品使用率前20位中,治疗精神分裂症和其他精神病性障碍药品有7种,治疗心境障碍药品有3种。结论:我院门急诊抗精神障碍药的使用基本合理。     

抗高血压药在哺乳期患者的用药评价

通过查阅相关书籍文献及国外指南,依据美国儿科学会建议及Hale 博士的分级方法对高血压患者哺乳期用药进行评价。在高血压治疗的常用药物中,硝苯地平、普萘洛尔、ACEI类药物及甲基多巴等对母亲及乳儿影响较小,应用相对较安全。哺乳期需要治疗的高血压患者,医护人员需要考虑哺乳期药物使用的安全性和毒性的问题,权衡利弊,制定最合适的治疗方案。     

对我院一时间段门急诊丙氨酰谷氨酰胺处方专项点评

抽取门急诊2015年1~6月所有使用丙氨酰谷氨酰胺处方4757张,根据《医院处方点评管理规范》、药品说明书等,对其合理性进行点评。不合理处方842张,占17.7%,其中适应症不合理处方396张,占8.32%,配伍不合理处方446张,占9.38%。丙氨酰谷氨酰胺用于腹痛、发热、恶心呕吐等属适应症不合理;除搭配溶媒外加用胰岛素、硫酸镁、维生素C等,属配伍不合理。故通过制定本院的处方点评标准,以提升该品合理用药水平。     

我院门诊麻醉药品应用分析

目的：调查我院门诊麻醉药品使用情况，为临床合理用药提供参考。方法：收集我院2007年7月～2008年6月门诊麻醉药品处方，对麻醉药品用药品种、数量、用药金额和用药频度进行统计分析。结果：用药频度（DDDs）居首位的是硫酸吗啡缓释片（美施康定），芬太尼透皮贴的平均处方金额最高，盐酸哌替啶用于治疗癌痛的数量呈逐月明显下降。结论：我院门诊麻醉药品应用基本合理，但尚存在不足之处，应进一步加强对麻醉药品应用的干预和管理。     

我院门急诊不合理处方分析

目的 了解我院门急诊处方存在的问题,提高处方质量,促进合理用药.方法 选取我院2012年1-12月门急诊处方2400张,并对不合理处方并进行分类分析.结果 不合理处方265张,处方不合格率为11.04%.其中不规范处方139张(52.45%),不适宜处方113张(42.64%),超常处方共13张(4.91%).结论 我院处方基本合理,但仍存在一定的问题.在医师与药师之间达成合理用药的共识,更有利于日常实践中新知识的吸收和整合,从而促进合理用药.     

我院门急诊麻醉药品应用分析

目的调查医院门急诊麻醉药品的应用情况，为临床合理使用麻醉药品提供参考。方法统计2004—2006年昆明医学院第二附属医院门急诊麻醉药品处方，对麻醉药品处方数、用量、用药频度及癌症患者用药情况进行分析。结果3年中该院癌症患者使用哌替啶注射液的人次占全年癌症患者就诊人次的比例分别为49．29％，24．92％，30.21％；硫酸吗啡控释片已成为该院癌症患者止痛的首选药物。结论医院门急诊麻醉药品的使用存在一些不合理现象，应减少癌症患者哌替啶注射液的用量，正确运用癌症三阶梯止痛原则。