健康老年肾对头孢哌酮/舒巴坦(1:1)药代动力学的影响

目的 观察随年龄增长所致的肾功能减退对头孢哌酮(CFZ,第 3 代头孢类抗生素)/舒巴坦(SBT,β内酰胺酶抑制剂)药代动力学的影响.方法 44 名健康成年与老年受试者,每 12 h 静脉给予 CFZ/SBT 各1g,共7次,采集末次给药后不同时间的血样,用 HPLC 方法测定血药浓度;肌酐清除率(Ccr)用 Cockcrofi and Gault 法计算.结果 老年男性和成年男性 Ccr 分别为(65.3±7.7),(106.0±21.6)mL·min-1(P＜0.01);稳态时,CFZ:AUC 分别为(256.3±72.0),(182.3±49.6)mg·h·L-1(P＜0.01);Cmax 分别为(102.0±15.3),(89.4±10.7)μg·mL-1(P＜0.05);t1/2 分别为(2.2±0.6),(1.5±0.5)h(P＜0.01);CLT 分别为(4.2±1.2),(5.8±1.2)L·h-1(P＜0.01),Ccr与CLT、AUC、t1/2相关(γ分别为0.52、-0.40、-0.27,均P＜0.01).稳态时,SBT:AUC 分别为(81.8±28.4),(33.7±6.7)mg·h·L-1(P＜0.01);Cmax 分别为(54.7±19.9),(28.0±4.8)μg·mL-1(P＜0.01);t1/2分别为(1.4±0.4),(1.1±0.5)h(P>0.05);CLT 分别为(13.7±4.9),(30.6±5.2)L·h-1(P＜0.01),Ccr与CLT、AUC、t1/2相关(γ分别为0.52、-0.44、-0.47,均P＜0.01).两药的CLT比值:SBT/CFZ分别为(3.43±1.42),(5.52±1.52)(P＜0.01).说明老年人对 CFZ/SBT 清除下降,以 SBT 为显著.结论 老年的肾功能轻度减退,可造成 CFZ/SBT 药代动力学改变,SBT 更明显.     

注射用环维黄杨星D在人体中药代动力学研究

目的：明确注射用盐酸环维黄杨星D在人体中药代动力学特征。方法：色谱条件：KromasilCN柱（150mm×4．6mm，5μm）；流动相：甲醇-水-甲酸（80：20：0．4）；流速1mL·rain～；柱温：25qC。质谱条件：离子源为ESI源；喷雾电压：5．0kV；毛细管温度：350℃；源内碰撞电压：25V。32名健康受试者，随机分为4组，单次给药3个剂量，多次给药1个剂量组，用Lc—MS／MS法测定血浆中环维黄杨星D的浓度，计算药代动力学参数。结果：单次给药2mg组：V1／F-（241．909±91．829）L，CL／F：（52．566±35．007）L·h-1，AUC0—48：（35．358±13．311）μg·h·L-1；4mg组：V1／F：（425．243±167．074）L，CL／F：（68．468±32．36）L·h-1，AUC0～48：（42．316±11．271）μg·h·L-1；6mg组：V1／F：（408．318±218．488）L，CL／F：（70．211±25．616）L·h-1，AUC0-48：（78．896±34．031）μg·h·L-1；多次给药2mg组：V1／F：（66．517±71．233）L，CL／F：（13．925±7．488）L·h-1，AUC0-48：（82．957±25．821）μg·h·L-1。结论：盐酸环维黄杨星D为线性药物，每天给药1次体内未见蓄积，推荐临床在2～6mg范围内按每天1次给药。     

中国健康志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究

目的:研究中国健康成年志愿者单剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学.方法:按GCP指导原则设计试验方案,选择9名健康受试者分别依次单剂口服200mg、400mg、600mg 3个剂量的甲磺酸加替沙星片后,应用HPLC测定血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,求出药代动力学参数.结果:受试者分别给药后,药-时曲线符合二房室模型,主要药代动力学参数Cmax分别为2.028±0.362 mg.L-1、3.749±0.446 mg.L-1、4.876±0.569 mg.L-1;t1/2β分别为7.489±0.806h、7.063±0.890h、7.735±0.8701h;AUC0～t分别为12.24±1.51mg·h·L-1、26.02±3.38 mg·h·L-1、39.22±6.57 mg·h·L-1;原型药主要经肾排泄,48h尿药累积排泄率分别为61.90%±7.70%、60.90%±5.70%和58.74%±13.49%.结论:9名健康受试者分别口服给药后,药-时曲线符合二房室模型,甲磺酸加替沙星在200mg～600mg剂量范围内药物体内过程呈线性动力学特征而无饱和性,主要排泄途径为肾脏.     

喷昔洛韦注射剂在中国健康人体内的药代动力学

目的：考察喷昔洛韦注射剂在中国健康人体内的药代动力学。方法：10名健康志愿者单剂量静脉输注10mg/kg的喷昔洛韦,应用高效液相色谱-荧光检测法测定生物样品中的药物浓度,并采用Win-NonLin程序进行非房室模型拟合,计算药代动力学参数。结果：计算得到的药代动力学参数如下：ke为（0.37±0.05）/h,t1/2为（1.91±0.26）h,Cmax为（9.8±1.6）mg/L,AUC0-t为（19.1±2.8）mg·L^-1·h,AUC0-∞为（19.6±2.9）mg·L^-1·h,Vd为（1.4±0.4）L/kg,CL为（0.52±0.08）L·h·kg^-1。给药后12h尿中喷昔洛韦累积排泄率约为70%。结论：喷昔洛韦静脉输注后在人体内分布广泛,主要经过肾脏迅速排泄。     

葛根素前体脂质体药动学和生物利用度研究

目的：建立高效液相色谱法测定血中葛根素的浓度，研究葛根素前体脂质体的药动学和生物利用度。方法：以愈风宁心片为对照品，3P37药动学软件处理数据，进行了药动学和生物利用度实验。结果：葛根素前体脂质体口服tmax，Cmax，CL（s），AUC分别为（2．18±0．27）h，（1．12±0．21）mg·L^-1，（10．1±2．2）L·h^-1，（7．8±1．7）mg·h·L^-1，愈风宁心片口服tmax，Cmax，CL（s），AUC分别为（1．52±0．35）h，（0．98±0．17）mg·L，（16．5±4．6）L·h^-1，（4．8±1．4）mg·h·L^-1。葛根素前体脂质体的相对生物利用度为145．6％。结论：葛根素前体脂质体血药浓度达峰时间相对滞后，达峰浓度提高，清除速率降低，葛根素前体脂质体生物利用度显著高于对照品。     

狼疮性肾炎患者Fas受体(CD95)表达增加导致CD4~+淋巴细胞减少

为探讨CD95表达在狼疮性肾炎(LN)患者CD4~+淋巴细胞减少中所起的作用,采用CD4+CD95和CD8+CD95双荧光标记及CD4~+细胞的原位杂交DNA链断端标记,结合流式细胞术和DNA琼脂糖电泳,对5例LN患者外周血的单个核细胞的免疫分型及凋亡特征进行分析,并与5例正常人进行对比。结果表明:①LN患者CD4~+细胞比例较正常人明显减少(P<0.01),CD8~+细胞比例明显升高(P<0.01)。②LN患者50.7±7.7%的CD4~+细胞表达CD95,较正常人(25.6±6.7%)表达明显升高(P<0.01),而LN患者CD8~+细胞表达CD95的比例(27.2±4.3%)较正常人(20.2±6.8%)略有升高(P>0.05)。③DNA琼脂糖电泳显示50ng/ml的anti-CD95 IgM可以引起LN患者CD4~+细胞的凋亡,而在正常人DNA电泳带上无DNA“Ladder“出现。采用dUFP-FITE标记显示,经50ng/ml anti-CD95 IgM作用后,正常人CD4~+细胞的标记率为5.1±1.1%,而LN患者则为31.1±4.6%;浓度增加到100ng/ml时,分别增加到15.5+6.7%...     

注射用头孢曲松钠舒巴坦钠复方制剂人体药物动力学研究

目的：研究注射用头孢曲松钠舒巴坦钠复方制剂在健康志愿者体内的药物动力学，并阐明复方两成分有无药物动力学相互作用。方法：9例受试者随机分为3组，进行三交叉试验，分别静滴受试药品注射用头孢曲松钠舒巴坦钠3g，对照药品注射用头孢曲松钠2g，对照药品注射用舒巴坦钠1g。以高效液相色谱法检测头孢曲松和舒巴坦两种成分的血药浓度和尿药浓度，计算并比较药物动力学参数。结果：药时曲线符合二室开放模型。静滴注射用头孢曲松钠舒巴坦钠复方制剂后的头孢曲松钠和舒巴坦钠主要药动学参数分别为：T1／2（8．68±0．97）和（1．47±0．25）h，Vd（8．92±1．49）和（15．99±7．57）L，CL（1．38±0．23）和（23．19±1．23）L·h^-1，AUC0-∞。（1989．48±295.81）和（57．62±3．14）μg·h·ml^-1，给药后头孢曲松（24h）和舒巴坦（8h）尿中三个剂量平均累积排出量分别为42．72％和65．22％。结论：头孢曲松钠和舒巴坦钠单方与复方主要药动学参数无明显差异（P〉0．05），表明注射用头孢曲松钠舒巴坦钠复方制剂中两组分无药物动力学相互作用。     

哮喘、慢性支气管炎及肺心病血清嗜酸细胞阳离子蛋白、总IgE的变化及其意义

为探讨嗜酸细胞阳离子蛋白(ECP)和总IgE(TIgE)在哮喘、慢性支气管炎(慢支)及肺心病中的变化及其意义,对30例哮喘、20例慢性支气管炎、25例肺心病病人联合检测了ECP和TIgE,并与26例健康体检者相对照。结果表明,哮喘组ECP11.77±9.18μg/L,显著高于对照组的3.70±1.86μ/L(P<0.05),TIgE167.72±127.36IU/ml,显著高于对照组的61.98±39.31IU/ml;慢支组ECP与对照组差异无显著意义(P>0.05),TIgE136.24±98.23IU/ml,显著高于对照组(P<0.05);肺心病组ECP、TIgE与对照组相比差异均无显著性(P>0.05);哮喘发作期病人ECP、TIgE均高于缓解期病人,慢支喘息型ECP及TIgE均高于单纯型。结论:ECP、TIgE联合检测更有助于哮喘气道过敏性炎症的诊断,对慢支、肺心病有一定的鉴别诊断意义,并为是否需要吸入表面激素治疗提供客观依据。     

单剂口服苦参素胶囊后苦参素及其代谢物苦参碱在健康人体的药代动力学

目的研究苦参素胶囊（抗乙肝药）在健康人体的药代动力学。方法10名健康受试者单剂量口服苦参素胶囊600nag，用液相色谱一串联质谱法同时测定血浆中苦参素及其活性代谢物苦参碱的血药浓度，用3P97软件进行数据处理。结果苦参素的血药浓度-时间过程符合一级吸收的一室模型。苦参素和苦参碱的药代动力学参数：Cmax分别为（0．54±0．15），（2．54±0．36）μg·mL^-1，tmax分别为（2.30±1．20），（12．30±2．60）h，AUC0-1。分别为（2．30±0．41），（41．42±6．38）h·μg·mL^-1，t1／2分别为（1．89±0.34），（7．94±0．49）h。苦参素的CIVF与WF分别为（300．20±43．40）L·h^-1和（799．10±239．50）L。结论口服苦参素胶囊经胃肠吸收后，消除较快；而大部分被转化为活性代谢物苦参碱。     

多剂口服甲磺酸加替沙星片药代动力学研究

目的:在中国健康成年志愿者中进行多剂口服甲磺酸加替沙星片的药代动力学研究.方法:根据GCP原则设计试验方案.选择10名18～40岁健康成人男性,口服甲磺酸加替沙星片每次400mg,每日1次,连续10日.首次给药和第10日给药前及给药后0.083、0.25、0.5、0.75、1.0、1.5、2.0、3.0、4.0、6.0、8.0、12.0、24.0h分别取血;此外每日测定谷浓度和峰浓度.应用高效液相色谱法(HPLC)测定血药浓度,采用3P97软件拟合药代动力学参数.结果:受试者口服甲磺酸加替沙星片,体内过程为二房室模型.连续给药10日后AUC0-∞、AUC0-τ值比首次给药显著增加,但第10日给药后AUC0-τ与首次给药后AUC0-∞差异无统计学意义;其余参数Cmax、T1/2β、Vd等差异亦无统计学意义.平均稳态血药浓度Cav为0.844±0.180 mg·L-1,稳态血药浓度-时间曲线下面积AUCss为26.165±4.530mg·h·L-1,累积比为1.354±0.867,波动系数1.685±0.158.受试者给药期间未出现严重不良反应.结论:口服甲磺酸加替沙星片,每次400mg,每日1次的给药方案,在人体内可达到有效血浆浓度,且连续给药10日体内未见蓄积.该方案适宜在临床推广应用.     

大鼠血浆中葛根素的HPLC-荧光法测定及其药动学

建立了HPLC-荧光法测定葛根素的血药浓度，并研究了大鼠尾静脉注射葛根素900μg／kg后6h内的药动学。采用C18柱，流动相为3．5mmol／L磷酸盐缓冲液（pH7．8）-甲醇（55：45），大豆苷元作内标，激发波长为350nm，发射波长为470nm。葛根素血药浓度的线性范围为0．01～10μg／ml，最低定量限为10ng／ml，日内和日间RSD均小于15％，回收率大于95％。主要药动学参数：t1/2α（0．96±0．25）min，t1/2β（17．82±3．76）min，AUC0-t（124．8±19．9）mg·min·L^-1，V1（0．084±0．006）L·kg^-1，CL（0．007±0．001）L·min^-1·kg^-1。结果显示，静脉注射葛根素的大鼠体内药动学里开放式二室模型。     

LC-MS法研究健康人体盐酸小檗碱片的药代动力学

目的：研究健康志愿者口服盐酸小檗碱片后小檗碱在人体内的药代动力学过程。方法：建立以氯苄律定为内标的LC—MS测定方法,测定10名健康受试者单剂量服用盐酸小檗碱片0．4g后血浆中小檗碱的浓度,并计算其药代动力学参数。结果：单次口服盐酸小檗碱片0．4g后,小檗碱的t1/2为（35．5±11．8）h,tmax为（8．50±4．60）h;Cmax为（0．30±0．15）μg·L^-1;AUC0-96h为（6．68±2．56）h·μg·L^-1,AUC0-∞为（8．05±2．87）h·μg·L^-1。结论：本试验建立的测定方法灵敏、准确,并成功地应用于人体口服盐酸小檗碱后药代动力学的研究。小檗碱半衰期长达30小时以上,其一日3次的服药方法长期使用是否会在体内产生蓄积值得进一步探讨,以保证临床用药安全。     

液相色谱-串联质谱法测定缬更昔洛韦血药浓度及其在健康人体的药代动力学研究

目的研究缬更昔洛韦片剂（抗病毒药）在健康人体内的原药缬更昔洛韦及其活性代谢产物更昔洛韦的药代动力学过程。方法20名健康男性受试者单次口服缬更昔洛韦片900mg，用LC—MS／MS测定给药后不同时间血浆中缬更昔洛韦及其活性代谢产物更昔洛韦的浓度，研究缬更昔洛韦与更昔洛韦的药代动力学特征。结果主要药代动力学参数如下。缬更昔洛韦：AUC0-1为（606．83±245．53）μg·h·L^-1；AUC0-∞为（616．52±247．89）μg·h·L^-1；Cmax为（423．56±178．20）μg·L^-1；tmax为（1．15±0．41）h；t1／2为（0．82±0．25）h；MRT0-1为（1．58±0．37）h；MRT0-∞为（1．66±0．38）h；Ka为（2．57±2．53）h^-1；Ke为（0．91±0．24）h^-1；V／F为（1963．85±920．05）L；CIMF为（1688．77±636．77）L·h^-1。更昔洛韦：AUC0-1为：（24．99±7．78）mg·h·L^-1，AUC0-∞为（26．37±7．80）mg·h·L^-1；Cmax为（7．11±1．96）mg·L^-1；tmax为（1．76±0．59）h；t1／2为（3．49±0．96）h；MRT0-1为（4．04±0．80）h；MRT0-∞为（4．81±0．84）h；琏为（1．13±I．20）h^-1；Ke为（0．21±0．07）h^-1；V／F为（178．55±44．82）L；CL／F为（37．33±11．92）L·h^-1。结论本文建立的测定方法，简单、快速、无干扰，适合人体内血药浓度监测和药代动力学研究。     

氯胺酮对大鼠全心缺血再灌注时心肌c-fos基因表达的影响

为探讨氯胺酮对大鼠全心缺血再灌注时心肌c-fee基因表达的影响,将Wistar大鼠40只随机分为5组(各8只):正常对照组(C组);缺血再灌注对照组(CR组)和高(KH组)、中(KM组)、低(KL组)浓度氯胺酮灌注组(氯胺酮浓度分别为1×10~()-3、1×10~(-4)和l×10~5mol/L)。提取心肌组织总RNA,经逆转录多聚酶链反应得到cDNA扩增产物,选择γ-actin mRNA作为内参照。用计算机成像分析系统分析曲线下峰面积,计算密度值。结果表明,与C组相比,CR、KH、KM和KL组c-fos mRNA表达水平明显增高(P<0.01,P<0.01和P<0.05)。与CR组相比,KH、KM和KL组c-fos mRNA表达水平明显降低(P<0.05,P<0.01和P<0.01)。KM和KL组c-fos mRNA表达水平低于KH组(P<0.05),但KM和KL组相比则无统计学差异(P>0.05)。结论:c-fos基因可能参与心肌缺血再灌注损伤及保护的基因调节。氯胺酮能显著抑制心肌c-fee基因的表达,提示具有预防心肌缺血再灌注损伤的作用,且中、低浓度氯胺酮较高浓度有效。     

头孢哌酮／舒巴坦（1：1）在健康成年与老年人的药代动力学

目的研究（1：1）头孢哌酮（第3代头孢类抗生素）／舒巴坦（13内酰胺酶抑制剂）在成年与老年的药代动力学。方法44名健康受试者（成年：男12人，女12人；老年：男20人）每次静脉给予头孢哌酮和舒巴坦各lg，每日2次，连续给药3天，第4天首次给药后，采集不同时间的血样，分离血清，用HPLC方法分别测定头孢哌酮和舒巴坦的血药浓度。结果舒巴坦：稳态时，成年男性、女性和老年人的CL分别为（30．64±5．2），（29．34±4．3），（13．74±4．9）L·h^-1；K分别为（49．74±21．2），（58．84±23．1），（28．74±15．7）L;t1／2分别（1．24±0．5），（1．4±0．4），（1．44±0．4）h；Cmax分别（27．94±4．8），（26．54±4．3），（54．74±19．9）mg·L^-1；AUC分别（33．74±6．74），（34．74±4．64），（81．84±28．4）mg·h·L^-1。头孢哌酮：稳态时，成年男性、女性和老年人的CL分别为（5．74±1．2），（4．84±1．3），（4．24±1．2）L·h^-1；K分别为（11．7±2．7），（11．74±4．6），（12．84±3．8）；t1／2分另0为（1．54±0．5），（1．74±0．4），（2．24±0．6）h；Cmax分别为（89．44±10．7），（110．84±24．7），（102．04±15．3）mg·L^-1；AUC分别（182．34±49．6），（224．74±60．7），（256．34±72．0）mg·h·L^-1。结论成年人和老年人的药代动力学中，舒巴坦存在明显差异；而头孢哌酮的差异不明显；两性间的药代动力学差异不明显。     

盐酸曲美他嗪片在健康人体的药代动力学

目的评价盐酸曲美他嗪片（抗心绞痛药）在健康人体的药代动力学。方法24名健康男性志愿者单剂量口服盐酸曲美他嗪片40mg，用液相色谱-串联质谱法测定血药浓度，用DAS软件计算药代动力学参数。结果主要药代动力学参数：Cmax为（126.74±21．42）μg·L^-1，tmax为（1．77±0.64）h。t1／2Ke为（5．90±0．81）h；AUC0-24和AUC0-∞分别为（1209．61±199．93），（1303．221±223。57）μg·h·L^-1。结论单剂量口服曲美他嗪片剂符合一室模型。     

二甲双胍格列吡嗪片人体药动学研究

目的 进行多剂量单次口服二甲双胍格列吡嗪片人体药动学研究.方法 12名健康志愿者分别口服低、中、高剂量的二甲双胍格列吡嗪片,测定二甲双胍和格列吡嗪血浓度,计算其药动学参数.结果 低、中、高剂量二甲双胍格列吡嗪片,二甲双胍主要药动学参数t1/2为(7.09±2.97)h,(5.48±1.84)h和(4.47±1.65)h;Tmax为(1.69±0.78)h,(1.42±0.42)h和(1.13±0.2)h;Cmax为(0.42±0.10)μg/ml,(0.76±0.18)μg/ml和(1.28±0.29)μg/ml;AUC0～∞为(3.42±0.56)μg/(ml·h),(4.79±0.69)μg/(ml·h)和(6.90±1.79)μg/(ml·h).格列吡嗪t1/2为(5.150±2.129)h,(4.948±1.565)h和(5.171±2.568)h;Tmax为(2.292±0.498)h,(1.917±0.359)h和(2.042±0.334)h;Cmax为(226.216±63.163)ng/ml,(440.704±149.767)ng/ml和(656.819±190.531)ng/ml;AUC0～∞为(1349.182±760.124)ng/(ml·h),(2433.784±1047.196)ng/(ml·h)和(3546.068±1532.849)ng/(ml·h).结论 二甲双胍和格列吡嗪Cmax和AUC显示良好剂量相关性,试验过程顺利,低、中、高剂量均未见不良反应发生,二甲双胍格列吡嗪片有良好耐受性.     

高效液相色谱法测定人血浆中他林洛尔浓度

目的：建立测定人血浆中他林洛尔浓度的高效液相色谱一紫外检测法。方法：采用依利特Hypersil—BDSC18色谱柱（4．6mm×200mm，5μm），乙腈-10mmol·L^-1甲酸胺（20：80）为流动相，流速为1mL·min^-1，紫外检测波长为248nm。结果：他林洛尔浓度在2．1～535ng·mL^-1范围内，线性良好（r=0．9983），最低检测限1．0ng·mL^-1（S／N〉3），绝对回收率大于62．4％，符合生物样品分析要求。将建立的方法用于12名受试者单剂量口服（100mg）他林洛尔片后不同时间血药浓度的测定。受试者口服他林洛尔片后，达峰时间Tmax为（2．4±1．0）h，峰浓度Cmax为（375±131）ng·mL^-1，半衰期T1/2为（7．6±3．3）h，AUC0-48为（2586±1266）ng·h·mL^-1，AUC0-∞为（2764±1409）ng·h·mL^-1。结论：本方法快速、经济、准确、灵敏，重现性好，可用于他林洛尔血药浓度监测和药代动力学研究。     

进口与国产齐多夫定胶囊在健康人体的生物等效性

目的研究国产与进口齐多夫定胶囊（抗病毒药）在健康志愿者体内的药代动力学及生物等效性。方法18例健康志愿者单剂量随机交叉口服试验药和对照药齐多夫定胶囊各200mg，用反相高效液相色谱法测定血药浓度，计算其药代动力学参数，评价2制剂的生物等效性。结果试验与参比制剂的主要药代动力学参数Cmax分别为（1．41±0．34），（1．25±0．36）μg·mL^-1；tmax分别为（0．4±0．2），（0．5±0．2）h；t1／2分别为（1．2±0．15），（1．73±0．39）h；AUC0-t分别为（1．64±0．32），（1．66±0．24）μg·h·mL^-1；AUC0-∞分别为（1．69±0．33），（1．72±0．24）μg·h·mL^-1。上述参数经统计学分析无明显差异。结论2种制剂具有生物等效性。     

液-质联用法考察单硝酸异山梨酯片的人体生物等效性

目的：建立液-质联用法（LC-MS／MS）的检测方法，评价受试与参比的单硝酸异山梨酯片在健康人体的生物等效性。方法：健康志愿者20名，随机交叉试验设计，单剂量口服受试或参比制剂，给药剂量均为20mg，应用LC-MS／MS法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度，计算药动学参数，应用BAPP 2．0软件进行生物等效性评价。结果：受试与参比制剂的药动学参数如下，AUC0-24分别为（3．4±0．6）mg·h·L^-1、（3．3±0．7）mg·h·L^-1，AUC0-∞分别为（3．6±0．7）mg·h·L^-1、（3．5±0．7）mg·h·L^-1；tmax分别为（1．2±0．9）h、（1．0±0．6）h；Cmax分别为（464．9±108．2）μg·L^-1、（433．6±115．3）μg·L^-1；t1／2分别为（5．4±0．7）h、（5．5±0．9）h。单硝酸异山梨酯片的相对生物利用度为（106．0±16．0）％，主要药动学参数经统计学分析无显著性差异。结论：受试与参比制剂具有生物等效性。