应用箱须图法对即刻法室内质控数据修正的初探

质量控制图是实验室最主要的室内质控工具,ELISA检测中一般是将Grubbs异常数据取舍法（即刻法）和Levey-Jen-nings质控图法作为常规室内质控方法联合使用,但即刻法在数据处理中,当前几个数据S值较大时,可能会使得质控数据群的控制界限过大,造成质控判断的假在控情况。笔者在实际工作应用中借助统计软件,在即刻法的基础上结合箱须图（Box-and-Whisker Ptots）的异常值检验方法对ELISA前20个数据进行了处理,现将该方法应用于ELISA检测的有关内容报告如下。     

即刻法室内质控的应用

“即刻法”室内质控因简单、实用而被免疫实验室广泛采用。但本站在应用”即刻法”室内质控的过程中 ,发现一些很少出现但对实际工作有一定影响的问题 ,现报告如下。材料与方法1　材料1.1　所用试剂均为通过“批批检定”的国产ELISA (HBsAg、抗 HCV、抗 HIV)试剂。1.2　自制弱阳性临界值质控血清 ,S/CO值控制在 1.5～ 3.0 (S为质控品双孔测定值的均值 ,CO为阈值 )。1.3　CS 5 0 0 0酶标仪 (北京航天 )。2　方法　依照即刻性室内质控方法 ,当检测完 3次数值后 ,将测定值从小到大排列 :X1、X2 、X3 ………Xn(X1为最小值 ,Xn 为…     

即刻法室内质控在ELISA实验中的应用

室内质控是保证血液质量的重要措施之一 ,EL ISA实验的质控一般采用临床化学实验质控的方法。由于 ELISA试剂盒效期短、批号更换频繁 ,试剂昂贵。加上其灵敏度高、特异性强 ,批内测定不能代表批间测定 [1] ,故实际操作较难。笔者在EL ISA实验中采用即刻法室内质控 ,并绘制了即刻法室内质控表。取得了良好的效果。现以 EL ISA法检测抗 - HIV为例报告如下。材料与方法1　质控血清　由卫生部临检中心提供 ,抗 - HIV4NCU/ml,批号 0 0 0 2。2　试验　抗 - HIV ELISA试剂盒 ,由北京金豪公司提供 ,批号 2 0 0 0 0 5 2 3。3　仪器　 …     

应用即刻性-x进行抗-HCV检测的室内质控

目前国内检测抗-HCV的ELISA法大多参照生化的质控方法,即选择弱阳性标本为质控物,以质控图法控制日常工作的精密度,判断实验的有效性.但由于ELISA检测试剂有效期短(一般为6个月),用同一批号试剂盒连续常规检测20次难度大,有一定的局限性.笔者结合质控图和"即刻性"质控的优点,建立了抗-HCV的即刻性质控图方法,现介绍如下.     

Excel电子表格在即刻法室内质控中的应用

即刻法室内质控因简便实用被临床实验室广泛采用,但在日常工作中手工计算、绘制质控图既繁琐又容易出错.Microsoft Excel具有强大的数据处理功能,笔者应用Excel电子表格制作了自动的即刻法室内质控图,取得了良好的效果.现以酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的即刻法室内质控过程为例,介绍如下.     

“即刻法”室内质控的局限性

在使用“即刻法”进行室内质控两年多里，笔者发现“即刻法”有其局限性。下面以ELISA法检测的抗-HIV两组数据为例，将“即刻法”室内质控的不足之处叙述如下。     

血站室内质控即刻法在ELISA检测中的应用

目前，血站对献血者进行乙型肝炎表面抗原（HBsAg），丙型肝炎病毒抗体（抗－HCV）及艾滋病病毒抗体（抗－HIV）的筛选，主要采用酶联免疫吸附试验（ELISA）。要保证检测结果的可靠性，保障供血质量，就必须对ELISA检测开展室内质控。我站应用即刻法对ELISA检测进行室内质控，并绘制了即刻法室内质控表。通过二年来的实践证明效果良好，现以抗－HIV为例，将实验方法报告如下：１材料与方法１．１仪器：WellscanMK２型酶标仪及洗板机。１．２试剂：抗HIVELISA试剂盒，由上海科华生物工程有限公司提供，批号２００１０３０。…     

"即刻法"室内质控存在的问题探讨

由于酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒有效期较短，同一批号试剂若按常规方法开展室内质控难度较大，故秦晓光提出采用“即刻法”做ELISA法的室内质量控制。“即刻法”实际上是数据统计处理方法中应用Grubbs剔除异常值的方法在免疫质控中的应用，就是用检验一个室内质控结果是否为异常值的方法来判断其是否失控。该法只需要连续测定3次，即可对3次结果中异常值进行检验，比较简单，因此在临床中得到一定应用。但我们在实际应用中，发现“即刻法”还存在下列问题。     

ELISA检测室内质控方法的建立

ELISA室内质控方法一般沿用Levery-Jen-nings质控图(以下简称L-J图)进行;利用WeSt-gard规则判定失控。但由于ELISA试剂盒效期短,更换频繁,同一批号试剂盒和质控血清长期使用难度较大;同时在建立L-J框架图的检测过程中失控的情况不易被发现。针对这种情况,笔建立了L-J质控图与“即刻法”质控相结合的一套室内质控方法,收到良好效果,以HBsAg检测为例介绍如下。     

应用即刻性-x质控图进行抗-HIV检测的室内质控

[目的]建立便于自动化管理且适用于ELISA的室内质控方法，对可造成失控的系统误差，过失误差、偶然误差进行监控。[方法]每批抗-HIV试剂第l～20次实验采用“即刻法”质控，并计算其均值(x)和标准差(s)，绘制x质控图，然后从第21次实验自动转入x质控图。把酶标仪和我站局域网连接，数据自动传输至网络质控模块统计分析。[结果]室内质控结果显示，失控现象时有发生，且以超过下限为多，使临界值检测结果为阴性。这应引起血站系统的高度重视，以防输血性疾病的传播。[结论]该方法可以对灵敏度和特异性同时监控，符合ELISA定性实验的特性。     

探讨“即刻法”在ELISA室内质控应用中的局限性

用“即刻法”进行室内质控有它的科学性和实用性因而被广泛采用。笔者在实际工作中发现“即刻法”也有其局限性，有碍实验获得正确的平均值和标准差．影响建立常规质控图的框架。现以ELISA法检测抗-HCV和抗-HIV两组数据为例，将在实际应用中遇到的问题报道如下。     

探讨“即刻法”在ELISA室内质控应用中的局限性

用“即刻法”进行室内质控有它的科学性和实用性因而被广泛采用。笔者在实际工作中发现“即刻法”也有其局限性，有碍实验获得正确的平均值和标准差．影响建立常规质控图的框架。现以ELISA法检测抗-HCV和抗-HIV两组数据为例，将在实际应用中遇到的问题报道如下。     

应用即刻性进行抗-HCV检测的室内质控

目前国内检测抗 -HCV的 ELISA法大多参照生化的质控方法 ,即选择弱阳性标本为质控物 ,以 x质控图法控制日常工作的精密度 ,判断实验的有效性。但由于 ELISA检测试剂有效期短 (一般为 6个月 ) ,用同一批号试剂盒连续常规检测 2 0次难度大 ,有一定的局限性。笔者结合 x质控图和“即刻性”质控的优点 ,建立了抗 -HCV的即刻性 x质控图方法 ,现介绍如下。材料与方法1　试剂与质控物　试剂为厦门新创公司生产 ,批号 2 0 0 2 0 45 80 5。 2 Ncu/ml低值质控物购自上海市血液中心 ,批号2 0 0 1 0 81 5。阴性质控物则取 A值在 0 .0 2～ …     

“双质控法”用于ELISA试验室内质控的探讨

目前，ELISA试验的室内质控常规上采用Levey-Jennings质控图法(简称L-J图)和“即刻法”(Crubbs氏法)。“即刻法”连续3次即可对第3次结果进行质控，虽然弥补了L-J图连续测定20次才能进行质控的局限，但前2次的试验结果是否在控仍然没有解决，笔者试采用“双质控法”对前3次试验结果进行质控，然后按即刻法处理，取得较好的效果，现以ELISA检测HBsAg为例报告如下。     

Excel软件在“即刻法”与Levery-Jenning图质控法有效结合判定抗-HIV室内质控的探讨

目前AIDS初筛实验室的HIV抗体检测主要是酶联免疫法（ELISA）,但对于大部分的初筛实验室来说,由于样本量少同批号试剂盒绘制L-J质控图有一定难度,＂即刻法＂可较早地进入质控状态。因此,2004年卫生部将其纳入《全国艾滋病检测技术规范》,作为抗-HIV检测的常规质控方法,其实用性得到广大实验室工作者的认可。现在大多数实验室是采取＂即刻.     

即刻法质控在艾滋病初筛实验室室内质控中的应用

目的 建立一种简单、易行、实用、科学的艾滋病初筛实验室质控方法,以更好地对小批量低频次艾滋病抗体检测进行质控.方法 对外部质控血清检测3个点以上数据,并用其结果绘制质控图.结果 通过小批量低频次检测外部质控血清,绘制即刻法质控图,可用于艾滋病抗体初筛的室内质控.结论 该质控图具有较高的检出分析误差能力,能及时、快速监控实验操作的一致性及判断结果的有效性,对检测频次较低的初筛实验室更有实用价值.     

ELISA定性实验“即刻法”室内质控的评价与应用

目的 对"即刻法"在酶联免疫实验室内质控中的应用进行讨论.方法 以ELISA法检测HBsAg为例,采用即刻法和L-J质控法同时进行室内质量控制,比较在应用即刻法时对离群值的判断,分析即刻法的应用价值.结果 根据即刻法对极值的两种常用判断方法(剔除末次测定值法和剔除最大偏离值法),按照剔除末次测定值法判断极值4.80为在控,按剔除最大偏离值法判断极值4.80为失控,在L-J质控图上显示失控;极值4.10和4.40,按照即刻法判断为在控,在L-J质控图上显示失控.结论 在应用即刻法出现极值时,剔除最大偏离值法优于剔除末次测定值法;即刻法作为特殊情况的质控方法,有其统计学理论基础,只有从统计学原理出发,合理运用,在质控数据较少时应用即刻法才可以达到室内质控的目的 .     

Excel在即刻法室内质控中的应用和改良

“即刻法”来源于格拉布斯（Grubbs）检验法．在统计中用于正态样本异常值的判断和处理．通过对实验质控数据进行一系列的计算．将计算结果与既定标准相比．以确定本次检测的整体状况是否符合既定标准．从而判断本次检测是否在在控状态或范围．但实际应用中“即刻法”存在某些固有的缺陷问题．我们应用Excel电子表格制作了自动的即刻法室内质控图．并且加入折线图。取得了良好的效果．特报道如下。     

Excel在即刻法室内质控中的应用和改良

“即刻法”来源于格拉布斯（Grubbs）检验法．在统计中用于正态样本异常值的判断和处理．通过对实验质控数据进行一系列的计算．将计算结果与既定标准相比．以确定本次检测的整体状况是否符合既定标准．从而判断本次检测是否在在控状态或范围．但实际应用中“即刻法”存在某些固有的缺陷问题．我们应用Excel电子表格制作了自动的即刻法室内质控图．并且加入折线图。取得了良好的效果．特报道如下。