硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法学验证

目的确认硝酸咪康唑乳膏微生物限度的检验条件和方法,确保其检查方法的科学性和检验结果的准确性。方法采用2005年版《中国药典》（二部）附录＂微生物限度检查法＂项下相关内容进行方法学验证。结果确定常规法和培养基稀释法作为硝酸咪康唑乳膏微生物限度的检查方法。结论本试验为硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查提供了方法学依据,对药品的生产及检验有较大的实用价值。     

硝酸咪康唑栓微生物限度检查方法的验证

目的建立硝酸咪康唑栓微生物限度检查的方法。方法按《中国药典》2010版的微生物限度检查法进行试验和验证。结果采用薄膜过滤法,五种菌株的回收率均高于70%。结论薄膜过滤法作为硝酸咪康唑栓微生物限度检查结果准确,方法简单可行。     

硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查验证

建立硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法 ,并对该法的有效性进行评价,通过试验确定了硝酸咪康唑乳膏的微生物限度检查方法。     

不同规格硝酸咪康唑阴道软胶囊的微生物限度检查方法验证及比较

目的建立0.4与1.2g规格硝酸咪康唑阴道软胶囊的微生物限度检查方法。方法采用人工污染5种试验菌株测定其回收率,验证该药品是否有抑菌作用。采用薄膜过滤法,对规格0.4与1.2g的硝酸咪康唑阴道软胶囊分别用冲洗液300mL分4次和500mL分7次进行冲洗,测定其菌数;控制菌检查铜绿假单胞菌采用培养基稀释法;金黄色葡萄球菌采用薄膜过滤法。结果薄膜过滤法可消除该药物对5种试验菌株菌的抑制作用,回收率达85%以上。控制菌铜绿假单胞菌用培养基稀释法进行检测,金黄色葡萄球菌用薄膜过滤法进行检测。该药物对白色念珠菌和黑曲霉菌比对金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、枯草芽孢杆菌抑制作用更强。结论采用薄膜法可有效的控制其药物质量,建立的方法准确可靠。     

硝酸咪康唑阴道栓微生物限度检查法

目的建立硝酸咪康唑阴道栓微生物限度检查法。方法测定硝酸咪康唑阴道栓对大肠埃希菌等5种实验菌的回收率,对2个控制菌（铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌）的检查方法进行验证。结果用离心集菌薄膜过滤法检查本品的细菌总数、霉菌及酵母菌计数,其试验菌回收率均达到70%。同样用该方法检查本品的铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌,其试验组呈阳性反应,阴性菌对照组呈阴性反应。结论用离心集菌薄膜过滤法可以消除硝酸咪康唑阴道栓在试验条件下的抑菌作用,从而顺利检出该品种所污染的各种微生物。     

布洛芬不同剂型微生物限度检查方法验证汇总

目的研究布洛芬在不同剂型中微生物限度检查方法。方法采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法对几种不同剂型布洛芬进行方法验证。结果混悬液、颗粒、片剂、胶囊剂型采用平皿法、稀释法即可,软胶囊及缓释片需采用薄膜过滤法进行微生物限度检查。结论布洛芬各剂型除软胶囊和缓释片有较强的抑菌性,其它剂型的抑菌性不大。     

硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查法验证试验

建立硝酸咪康唑乳膏微生物限度检查方法,并对该法的有效性进行评价。通过上述试验确定了硝酸咪康唑乳膏的微生物限度检查方法。     

硝酸布康唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究

目的 对硝酸布康唑栓微生物限度检查方法适用性试验研究分析.方法 该试验通过硝酸布康唑栓限度检查的方法,观察分析硝酸布康唑酸对真菌和革兰阳性细菌的抑制作用.结果 结果显示,依据硝酸布康唑栓白色念珠菌和金黄色葡萄球菌总数计数.结论 该试验中硝酸布康唑栓对真菌和细菌具有较强的抑菌作用,采用中和法和薄膜过滤法可去除抑菌的作用.     

小麦纤维素颗粒微生物限度检查方法适用性研究

目的：建立小麦纤维素颗粒的微生物限度检查方法。方法：参照《中国药典》2015 年版四部通则 1105 和 1106 收载的微生物限度检查方法检查小麦纤维素颗粒微生物限度。结果：实验证明采用 1∶20 平皿法（倾注法）对小麦纤维 素颗粒进行微生物限度检查,能有效检出该药品中污染的需氧菌、霉菌和酵母菌。各试验菌回收比值均在 0.5～2.0 范 围内。控制菌检查中阳性试验菌生长良好,供试品对照组及阴性对照组均无菌生长。结论：建立的方法适用于小麦纤 维素颗粒的微生物限度检查。     

复方气管炎片微生物限度检查方法适用性研究

目的 建立复方气管炎片的微生物限度检查方法.方法 分别采用平皿法及薄膜过滤法,加入金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉进行计数法适用性试验;将10 mL 1:10供试液接种至不同体积的胰酪大豆胨液体培养基中,接种大肠埃希菌进行控制菌检查的适用性试验.结果 需氧菌总数(TAMC)的计数采用平皿法...     

硝酸咪康唑脂质体的制备工艺研究

目的:探讨硝酸咪康唑脂质体的制备工艺.方法:以包封率和载药量为指标,应用正交试验法优选最佳制备工艺.结果:最佳工艺处方为乙醇注入法,药脂比3%(w/w),磷脂与胆同醇的摩尔比为80:20,缓冲液pH7.4.制备的脂质体包封率为75.54%,平均粒径为222.3 nm,zeta电位为-0.31mV.结论:乙醇注入法制备硝酸咪康唑脂质体包封率高.制备工艺合理、可行.     

复方硝酸咪康唑妇科栓的研制与含量测定

目的：制备复方咪康唑妇科栓剂并建立了含量测定方法。方法：以半合成脂肪甘油酯为在质，用熔融法制备，用P－矩阵紫外分光光度法建立了测定含量方法。结果：制备得到的栓剂光滑，极大满足妇科临床用药的要求。结论；制备方法简便、易行。测定方法准确，回收率高（＞98％）。     

达克宁栓治疗霉菌性阴道炎的临床观察

目的探讨达克宁栓治疗霉菌性阴道炎的临床疗效观察。方法将2010年1月～2011年12月笔者所在医院收治的霉菌性阴道炎患者220例随机分为观察组和对照组,各110例,观察组采用达克宁栓治疗,对照组采用克霉唑栓治疗。结果观察组总有效率为100%,对照组总有效率为85.5%,观察组疗效明显优于对照组,两组总有效率比较差异有统计学意义(P<0.05);观察组复发率为1.8%,明显低于对照组8.2%,两组复发率比较差异有统计学意义(P<0.05)。结论在顿服氟康唑加以2%～4%碳酸氢钠液清洗外阴、阴道并保持干燥的条件下应用达克宁栓治疗霉菌性阴道炎疗效显著,具有疗程短、作用快、副作用小、复发率低且经济实惠等优点,值得临床推广。     

高效液相色谱法同时检测盐酸林可霉素和硝酸咪康唑

目的采用高效液相色谱法同时测定盐酸林可霉素和硝酸咪康唑。方法Hypersil-CN色谱柱(4.6mm×200mm,5μm);流动相:0.05mol.L-1硼砂溶液(用磷酸调节pH至6.0)-甲醇(85∶15);检测波长214nm;流速1.0mL.min-1。结果盐酸林可霉素和硝酸咪康唑的线性范围分别为0.08~3.2mg.mL-1(r=0.9999)和0.08~1.6mg.mL-1(r=0.9993),平均回收率分别为100.0%、99.4%。结论该法简便准确,可用于盐酸林可霉素和硝酸咪康唑复方制剂含量的同时测定。     

复方白及液微生物限度检查方法适用性研究

目的：对复方白及液微生物限度检查方法适用性进行研究,建立该产品的微生物限度检查方法。方法：按照《中国药典》2020年版要求,分别采用培养基倾注法、薄膜过滤法,进行微生物计数方法适用性试验。采用常规法、薄膜过滤法、培养基稀释法进行控制菌检查方法适用性试验。结果：微生物计数方面,培养基倾注法不能满足要求,采用薄膜过滤法,需氧菌总数、霉菌及酵母菌总数各实验菌株回收比值均在0.5～2.0的范围内。控制菌检查方面,金黄色葡萄球菌检查采用分膜过滤联合培养基稀释法,铜绿假单胞菌检查采用培养基稀释法,试验组菌株均生长良好。结论：薄膜过滤法和培养基稀释法可消除样品抑菌活性,适用于复方白及液微生物限度检查。     

复方硫磺洗剂微生物限度检查方法研究

目的建立复方硫磺洗剂的微生物限度检查方法。方法采用5种阳性对照菌进行回收率试验,确定供试品的抑菌情况,从而选择消除方法。结果根据回收试验结果,本品须采用薄膜过滤法才能消除其抑菌作用。结论采用薄膜过滤法检查细菌数及控制菌金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌;采用常规法检查霉菌和酵母菌数。     

药品微生物限度检查法中几种样品前处理方法的可行性研究

目的:考察药品微生物限度检查法中几种样品前处理方法的可行性。方法:采用《中国药典》中提供的非水溶性供试品的萃取法以及具抑菌活性供试品的离心沉淀法对8种标准菌株进行回收率试验。结果:8种菌株采用萃取法进行前处理后,有3种菌株回收率约为100%,另外5种菌株的回收率约为70%;采用离心沉淀法前处理后,白色念珠菌回收率均低于30%,黑曲霉回收率约为30%,其余6种菌株,当样品中不含辅料或含有可溶性辅料时,对其回收率影响不大,当样品中含有不溶性辅料时,其回收率均低于70%。结论:在药品微生物限度检查法时建议根据不同样品的抑菌活性等选择性采用相应的前处理方法。     

Polymeric versus lipid nanocapsules for miconazole nitrate enhanced topical delivery: in vitro and ex vivo evaluation

Nanocapsules can be equated to other nanovesicular systems in which a drug is entrapped in a void containing liquid core surrounded by a coat. The objective of the present study was to investigate the potential of polymeric and lipid nanocapsules (LNCs) as innovative carrier systems for miconazole nitrate (MN) topical delivery. Polymeric nanocapsules and LNCs were prepared using emulsification/nanoprecipitation technique where the effect of poly(ε-caprolactone (PCL) and lipid matrix concentrations with respect to MN were assessed. The resulted nanocapsules were examined for their average particle size, zeta potential, %EE, and in vitro drug release. Optimum formulation in both polymeric and lipidic nanocapsules was further subjected to anti-fungal activity and ex vivo permeation tests. Based on the previous results, nanoencapsulation strategy into polymeric and LNCs created formulations of MN with slow biphasic release, high %EE, and improved stability, representing a good approach for the delivery of MN. PNCs were best fitted to Higuchi’s diffusion while LNCs followed Baker and Lonsdale model in release kinetics. The encapsulated MN either in PNCs or LNCs showed higher cell viability in WISH amniotic cells in comparison with free MN. PNCs showed less ex vivo permeation. PNCs were accompanied by high stability and more amount drug deposition (32.2 ± 3.52 µg/cm²) than LNCs (12.7 ± 1.52 µg/cm²). The antifungal activity of the PNCs was high 19.07 mm compared to 11.4 mm for LNCs. In conclusion, PNCs may have an advantage over LNCs by offering dual action for both superficial and deep fungal infections.     

促透皮吸收剂对菌克软膏中硝酸咪康唑透皮吸收的影响

目的考察促透皮吸收剂对菌克软膏中硝酸咪康唑透皮吸收的影响,并筛选最佳透皮吸收剂及用量。方法采用Franz扩散池法,以离体裸鼠皮为透皮屏障,HPLC法测定含量,计算累积透皮量。结果累积透皮量检测表明,不同促渗剂的促渗强弱顺序依次为3%氮酮>5%丙二醇>5%油酸>3%薄荷脑>不加促透剂,不同用量的氮酮促渗作用强弱顺序依次为5%氮酮>3%氮酮>1%氮酮>菌克。结论几种促透剂对菌克软膏中硝酸咪康唑均有促透皮吸收作用,其中氮酮的促透效果最好,且5%氮酮的促透效果最为明显。     

16种中成药微生物限度检查法方法验证

目的:建立16种中成药的微生物限度检查方法.方法:采用5种阳性对照菌回收率试验测定其是否含抑菌成分.结果:根据回收率试验结果,感冒清片、干柏鼻炎片、清开灵口服液、清热解毒口服液、感冒清热颗粒和板兰根颗粒6种供试品试验菌的回收率试验均高于70%,证明无抑菌现象;热炎宁颗粒、黄连上清丸、牛黄上清丸、三七伤药片和双黄连口服液有一定程度的抑菌作用,但可通过稀释法消除抑菌作用;霍香正气滴丸、三黄片、清喉利咽颗粒、复方丹参片和牛黄解毒片的抑菌作用强,必须采用离心集菌加薄膜过滤法才能彻底消除其抑菌作用.结论:感冒清片、干柏鼻炎片、清开灵口服液、清热解毒口服液、感冒清热颗粒和板兰根颗粒按常规方法进行微生物限度检查;热炎宁颗粒、黄连上清丸、牛黄上清丸、三七伤药片和双黄连口服液按培养基稀释法进行微生物限度检查;藿香正气滴丸、三黄片、清喉利咽颗粒、复方丹参片、牛黄解毒片按离心集菌加薄膜过滤法进行微生物限度检查.