痤疮搽剂的制备及质量控制

目的 制备痤疮搽剂并建立痤疮搽剂中各组分的含量测定方法。方法 以75％乙醇为溶剂，将水杨酸、氟霉素、甲硝唑制成搽剂，用紫外分光光度法和联立方程组法测定各组分的含量。结果 水杨酸浓度线性范围是11．25～33．75μg／mL，r=0．9999，平均回收率为101．07％，RSD为0．356％；氟霉素浓度线性范围是4．8～16、8μg／mL,r=0．9998，平均回收率为98．31％，RSD为0．364％；甲硝唑浓度线性范围是2．677～9.370μg／mLr=0．9998，平均回收率为98．38％，RSD为0．331％。结论 该制剂制备方法简便，含量测定方法准确，质量稳定可控。     

皮炎搽剂的制备及质量控制

目的制备皮炎搽剂并建立其质量控制方法。方法以紫外分光光度法测定醋酸地塞米松的含量,室温留样观察制剂质量。结果该制剂在6个月内质量稳定。外观及含量无明显变化。结论该制剂制备工艺简单、质量稳定。     

萘丁美酮搽剂的制备及质量控制

将萘丁美酮制成搽剂，并对其质量标准进行了研究，结果满意。     

复方地塞米松搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方地塞米松搽剂并建立其质量控制方法。方法:以氮酮为促透剂、乙醇为溶剂制备复方地塞米松搽剂,采用高效液相色谱法测定制剂中主药醋酸地塞米松和维生素E的含量。结果:醋酸地塞米松、维生素E检测浓度分别在2~40μg/ml、80~800μg/ml范围内呈良好线性关系,平均回收率分别为100·5%(RSD=0·82%)、98·6%(RSD=0·59%)。结论:该制剂处方合理,质量控制方法简便、准确。     

复方氯霉素搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方氯霉素搽剂并建立质量控制方法.方法 以甘油等为辅料,以氯霉素、替硝唑为主药制备搽剂,采用双波长分光光度法测定主药含量.结果 所得制剂经鉴别和检查均符合2010年版《中国药典(二部)》相关规定;氯霉素的检测质量浓度线性范围为9.64～28.92 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.49％,RSD为0.37％(n=6);替硝唑的检测质量浓度线性范围为9.42～28.26 μg/mL(r=0.999 9),平均回收率为99.80％,RSD为0.35％(n=6).结论 该制剂制备简单、可行,含量测定方法准确、简便,质量稳定、可控.     

复方黄毛豆腐柴搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方黄毛豆腐柴搽剂并建立其质量控制方法。方法:用黄毛豆腐柴、骨碎补、冰片、薄荷脑、70%乙醇制备成搽剂;采用薄层色谱法对该搽剂中的柚皮素进行定性鉴别,以高效液相色谱法测定其中柚皮素的含量。结果:薄层色谱中可鉴别出柚皮素;柚皮素进样量在0.51μg～2.55μg范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9993);平均加样回收率为98.58%(RSD=1.31%)。结论:该制备工艺可行,质量控制方法可靠。     

水杨酸甲酯搽剂的制备及临床应用

水杨酸甲酯为刺激药，有消炎镇痛作用，由于剂型单一，应用面窄。为进一步增强其作用，扩大应用范围，我们研制了水杨酸甲酯搽剂，现报道如下。１制备１．１处方水杨酸甲酯１５ｇ，桉油素１５ｇ，薄荷脑１５ｇ，樟脑５ｇ，冰片１５ｇ，百里酚１．５ｇ，液体石蜡（轻质）加...     

山地柏搽剂的制备及质量控制

目的 建立山地柏搽剂的制备及质量控制方法。方法 采用薄层色谱法（TLC法）对该制剂中的山慈菇、地骨皮、黄柏进行定性鉴别，以薄层一紫外分光光度法测定样品中盐酸小檗碱的含量。结果 薄层色谱中斑点清晰，易于识别，空白无干扰。盐酸小檗碱浓度线性范围为3.2～9．6μg／mL，r=0．9999，平均回收率为99．7％，RSD为0．84％。结论 该方法简便、重现性、专属性、可靠性好，可用于该制剂的质量控制。     

复方氟米松搽剂的制备及质量控制

本文对复方氟米松搽剂的处方及质量控制方法进行探讨。采用醋酸地塞米松与盐酸达克罗宁组方,用月挂氮Chuo酮作透皮吸收促进剂,用紫外分光光度法测定醋酸地塞米松与盐酸达克罗宁的含量,结果制成的搽剂疗效好,且无刺激性。     

氟康唑搽剂的制备及临床应用

目的：研制氟康唑搽剂,方法：用紫外分光光度法测定搽剂中氟康唑的含量,制定制剂的质量标准,并进行临床疗效观察。结果：制剂质量稳定。回收率为101.25%,RSD为0.8%。结论：氟康唑搽剂制备工艺简单,含量测定操作简便。结果准确。     

新疣克星酊剂的制备及质量控制

目的制备新疣克星酊剂,并研究其质量控制方法。方法采用紫外分光光度法测定方中伐昔洛韦和鬼臼毒素的含量。结果伐昔洛韦和鬼臼毒素分别在1488～3472、1750～5012μg/ml浓度范围内与吸收度呈线性关系(r=09998、r=09999);回收率分别为1005%(RSD=031%)、1007%(RSD=092%)。结论新疣克星酊剂的制备工艺简单,质量控制方法可行。     

鼻渊合剂的制备及质量标准研究

目的 制备鼻渊合剂并制订质量标准.方法 用煎煮法制备鼻渊合剂;用化学反应和薄层色谱法对鼻渊合剂进行鉴别,用酸度计测定合剂的PH值,用比重瓶法测定合剂的相对密度.结果 获得处方合理的鼻渊合剂,并根据合剂的质量要求制订了质量标准.结论 该合剂制备工艺简单、质量稳定,该质量标准能有效地控制合剂的质量.     

愈肝灵胶囊的制备与质量控制

目的研究愈肝灵胶囊制备与质量控制的方法。方法采用薄层色谱法对愈肝灵胶囊中的博落回进行定性鉴别;以HPLC对制剂中的白屈菜红碱进行含量测定。结果薄层色谱清晰,无干扰,重复性良好;白屈菜红碱在0.1048～0.6289μg·mL^-1内呈良好的线性关系,回收率达到99.50%,RSD=1.45%。结论该方法准确度高,重复性好,简便快捷,可作为愈肝灵胶囊的质量控制指标。     

麟生颗粒的制备及质量控制

目的 制备麟生颗粒并建立质量控制标准.方法 对麟生颗粒中的主要成分淫羊藿、仙茅进行了薄层色谱定性鉴别;用高效液相色谱法对淫羊藿苷进行含量测定.结果 薄层鉴别方法专属性强.淫羊藿苷在1.1～20.9 μg·mL-1内有良好的线性关系,回归方程Y=43 857X-5 324.2(r=0.999 9),平均回收率为98.28%,RSD为2.39%.结论 本法操作简便、准确、分离效率高、稳定性好、分析速度快,为本制剂的质量控制提供了可靠的方法.     

四逆颗粒剂的制备与质量控制

目的制备四逆颗粒剂，并建立其质量控制方法。方法采用蒸馏法提取干姜中的挥发油，水提法提取其他药材药液，以薄层层析法作定性鉴别，高效液相色谱法测定制剂中甘草酸的含量。结果样品中甘草酸质量浓度在25～200μg／mL范围内与峰面积比有良好的线性关系，平均回收率为100．03％，RSD为1．2％。结论制剂制备工艺合理，质量控制方法可靠。     

奥硝唑乳膏的制备及质量控制

目的:制备奥硝唑乳膏并对其进行含量测定.方法:将奥硝唑制成5%的乳膏,采用紫外分光光度法对其进行质量控制.结果:奥硝唑线性范围为8.08～40.40μg/mL,回归方程为C=24.918 7A-0.4021,r=0.999 9(n=5),平均回收率为99.13%,RSD=0.37%(n=5).结论:该制剂制备方法操作简便,质控容易,适合于医院制剂.     

黄秋葵胶囊的制备及质量控制

目的 研究黄秋葵胶囊的制备工艺,建立其质量控制方法。方法 采用UV测定多糖含量;以加水量、提取次数、提取时间、提取温度为影响因素,采用L₉(3⁴)正交试验,以多糖含量为指标,优选黄秋葵提取工艺;将提取液过滤、浓缩、加辅料、一步制粒、填充胶囊。结果 最佳提取工艺为：加水量10 倍,提取时间2 h,提取温度100 ℃,提取次数3次;多糖标准曲线为：Y=5.746 0X+0.084 1,r=0.999 7,线性范围为：0.007~0.036 mg·mL^-1,平均回收率为99.54％(RSD为1.29％);处方辅料为：黄秋葵浸膏-淀粉-硬脂酸镁(300 g∶300 g∶3 g);该制剂各项检查均符合2005年版中国药典的相关规定,胶囊多糖平均含量为8.1%。结论 黄秋葵胶囊制备工艺简单可行、合理,质量稳定可控。     

盐酸青藤碱滴丸的制备工艺及质量研究

目的优选盐酸青藤碱滴丸的最佳制备工艺并控制其质量。方法以滴丸的溶散时限、硬度、成型情况作为综合评定指标,对药液温度、基质配比(PEG4000∶PEG6000)、药物与基质的比例、及滴制过程中滴速进行正交实验设计,优选滴丸最佳制备工艺。采用高效液相色谱法测定盐酸青藤碱滴丸中盐酸青藤碱的含量。结果最佳制备工艺为药液温度为75℃,PEG4000∶PEG6000为1∶4,药物基质比为1∶3,滴速为60滴.min 1,冷凝液为二甲基硅油。盐酸青藤碱在0.2~1.0μg.mL 1内呈良好的线性关系,r=0.999 5,平均回收率为99.3%,RSD为1.2%。结论本试验制得的滴丸溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,制备方法简便可行。含量测定方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于盐酸青藤碱滴丸的质量控制。     

薄荷脑苯酚酊的制备及质量控制

目的：建立薄荷脑苯酚酊的制备与质量控制的方法。方法：取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中,然后缓缓加入蒸馏水,随加随搅拌使成1000ml,搅匀,即得。质量控制中采用高效液相色谱法测定薄荷脑苯酚酊中苯酚的含量。色谱柱为SUNTEK Kromasil C18柱（4．6minx200mm）;流动相为甲醇-水（65：35）,流速为1．0ml／min,检测波长为275nm,线性范围：0．3608-1．4432mg／ml,r=0．9999,平均回收率为100．2％,RSD为0．74％。结果：采用高效液相色谱法测定薄荷脑苯酚酊中苯酚的含量,测量准确,重复性好。结论：该方法可用于薄荷脑苯酚酊的制备与质量控制。     

医院制剂生产中纯化水的制备与质量控制

目的 对医院制剂生产中所用的纯化水进行质量监测,确保生产用水质量合格.方法 在不同取样点进行取样,按2010年版<中国药典(二部)>收载的纯化水检测项目进行检测.结果 纯化水样品的各项化学指标及微生物限度指标均符合规定.结论 所生产的纯化水质量合格,可应用于医院制剂的生产.