校准验证在自建生化检测系统的应用

目的应用病人血清验证自建的日立7170A生化检测系统在线性范围内校准的稳定性及测定结果的准确性,明确校准验证在自检生化检测系统的作用.方法比较16个生化检测项目在可溯源的罗氏Modular PI生化检测系统和自建的日立7170A生化检测系统上测得的结果,以可溯源的罗氏Modular PI生化检测系统所测值为靶值,通过绘制线性回归图及百分差异图对自建的日立7170A生化检测系统进行可接受判断分析.结果自建的日立7170A生化检测系统测定ALT、AST、ALB、UA、Crea、Urea、GLU、LDH、GGT、ALP、TC、TG、钙、磷等14个分析物的校准有效,CK和HDL-C校准无效.结论应用病人血清对自建生化检测系统进行校准验证的方法实用、有效.     

生化检验线性评价与应用

目的 探讨CAP-IRC、EP6-A和改良的Doumas线性评价方法的区别、适用性和在生化检验中的应用.方法 采用CAP-IRC、EP6-A、改良的Doumas三种方法对25个临床化学检验项目进行线性评价,比较评价结果的异同.结果 在22个临床化学检验项目中,EP6-A方法有14个可直接判断为线性,5个为临床可接受线性,3个为非线性;CAP-IRC方法有6个为直接线性,16个为可接受线性;改良的Doumas方法有12为线性,10个为非线性.结论 EP6-A方法客观,更适用于临床,是目前较理想的线性评价方法.     

总胆汁酸检测试剂盒性能验证

目的:对总胆汁酸试剂盒的性能进行验证.方法:依据美国临床和实验室标准委员会的EP15-A2、EP6-A、C28-A3c文件方案对总胆汁酸试剂盒的精密度、正确度、线性范围、生物参考区间等项目进行验证.结果:总胆汁酸低值和高值样本对应的批内精密度分别为1.02％、1.09％,批间精密度分别为1.2％、1.37％,均低于厂家...     

Roche Cobas501全自动生化分析仪对AST分析测量范围的测定

当实验室新使用一种试剂时,除必须对其进行对比分析和偏倚评估外,以明确偏倚是否在允许范围内[1-2],还必须确定其分析测量范围,因分析测量范围宽窄对于定量检测的临床化学分析方法极为重要[3]。     

贝克曼LX-20生化分析仪的性能验证

目的 评价美国Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪检测系统的主要性能.方法 按美国CLSI的仪器性能验证文件EP5-A、EP6-A、EP10-A的方法 ,选定4个项目(ALT、BUN、GLU、K),对LX-20牛化分析仪的精密度、携带污染率、准确度和可报告范围进行验证.结果 LX-20全自动生化分析仪测定ALT、BUN、GLU、K各项目质控血清的批内不精密度、总不精密度测定、CV值均小于厂商声明的CV%;准确度实验结果 偏倚,低于1/4CLIA'88TEa;携带污染率<0.5%,可报告范围试验测定值结果 与厂商声明范围接近.结论 Beckman-coulter公司LX-20生化分析仪在精密度、准确度、携带污染率、可报告范围四个方面性能验证合格.     

奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的性能验证研究

目的：评价奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的分析性能。方法：按照美国临床实验室标准化组织（CLSI）指南文件和其他相关文献的实验方案,分析奥林巴斯 AU2700全自动生化分析仪测定电解质项目的精密度、准确度、线性及可报告范围等。结果：AU2700全自动生化分析仪检测K＋批内CV分别为1.84%、0.89%,批间 CV 分别为2.08%、4.20%,Na＋批内 CV 分别为0.05%、0.94%,Na＋批间 CV 分别0.64%、0.81%,Cl-批内 CV 分别为0.88%、0.75%,Cl-批间 CV 分别为1.12%、1.21%,均满足CLIA88标准。正确度：检测结果在室间质评的允许范围。线性：K＋ Y=1.0085X-0.0312,a=1.0085,r 2=0.99;Na＋ Y=9998X-0.0055,a=0.9998,r 2=1;Cl- Y=0.9895X＋1.8413,a=0.9895,r 2=0.99。可报告范围：K＋0.68-11.8 mmol/L,Na＋37-288.6 mmol/L,Cl-37.1-246.6 mmol/L。结论：奥林巴斯AU2700全自动生化分析仪检测电解质项目在精密度、准确度、线性范围等方面均达到了生物化学检验实验室的要求,可用于临床标本检测。     

ACL-TOP 型全自动凝血分析仪性能验证评价

目的：：对美国 IL 公司 ACL-TOP 型全自动凝血分析仪检测系统进行性能验证评价。方法：对该仪器检测项目凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血酶原时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)、凝血酶时间(TT)及 D-二聚体(D-D)等项目进行性能验证。利用变异系数(CV)对精密度进行评价;利用携带污染率对携带污染情况进行评价;利用线性方程对检测项目的线性范围进行评价;利用偏倚对准确性进行评价。结果：该仪器检测项目 PT、APTT、FIB、TT 的批内及批间精密度均小于5%,批内及批间变异均在可接受范围内;FIB、FDP 及 D-D 的携带污染率分别为0.3%、0.5%及0.5%,符合仪器性能要求;线性验证标本按一定比例稀释后将所得理论值与实测值进行回归分析,b 值均介于0.97~1.03范围内,r >0.975,符合线性要求;PT、APTT、FIB 的准确性偏倚均在允许范围内。结论：ACL-TOP 检验系统的精密度、携带污染率、线性范围及准确性结果等基本符合实验诊断学实验室医学实验室的要求,可用于临床标本的检测。     

日立7600全自动生化分析仪检测系统性能验证

目的对日立7600全自动生化分析仪的检测系统进行性能验证。方法参照美国临床实验室标准化协会（CLSI）的指南文件EP5-A、EP6-A,对日立7600全自动生化分析仪的精密度、正确度、线性范围、临床可报告范围进行性能评价。结果批内精密度小于1／4TEa（实验室允许总误差）、日间精密度小于1／3TEa;正确度不超过1／2TEa;线性范围、临床可报告范围与厂家说明书提供的性能指标相符。结论日立7600全自动生化分析仪的分析性能符合质量目标要求。     

血清葡萄糖线性评价及其校正的临床研究

目的评价血清葡萄糖（CLU）试剂厂家提供的线性范围,运用改良Doumas法重新设定适合本实验室的线性范围。方法用迈瑞BS-300全自动生化分析仪检测高浓度血清葡萄糖,评价厂家提供的线性范围;用低值和高值血清葡萄糖标本配制成系列浓度的样本进行检测,所得数据进行统计分析,运用改良Doumas法重新设定线性范围;运用新的线性范围后对高浓度血糖进行稀释验证试验。结果经校正后血清葡萄糖的线性范围为（0．33～32．4）mmol／L,与试剂厂家提供的线性范围（0～38．9）mmol／L不一致。结论对定量监测项目均应评价及校正其线性范围,防止线性以外的错误结果,从根本上确保检测结果的准确性。     

查新报告审核中的部分关键点探讨

根据查新报告审核中发现的一些实际问题,探讨了查新报告审核中应把握的一些关键点,并提出一个合格查新报告审核员必备的条件。     

数据驱动的国防领域重点项目知识产权工作成效评估方法及应用

国防领域重点项目知识产权工作成效评估对推进知识产权强国建设、促进国防科技创新与装备高质量低成本发展具有重要的现实意义。针对国家相关政策文件、强敌战略规划及国防领域重点项目知识产权自身特点,构建了由1个目标层、5个一级指标、11个二级指标和37个实践项组成的4层次评估指标体系,并结合灰色系统等理论,引入白化权函数,建立了基于层次分析法和多层次灰色综合评价法的评估模型。以国防领域重点项目知识产权工作相关数据为基础,采用分级分值制量化模式展开数据驱动的评估验证,分析讨论国防领域重点项目知识产权工作存在的问题,研究基于数据的评估方法,为各相关部门知识产权管理人员提供参考。     

医学科研立项查新中存在问题的分析与建议

对科技查新在医学科研项目立项阶段的作用进行了阐述,对查新机构、用户和科技管理部门的责任和义务进行了分析。     

用EP6-A指南评价甲状腺激素T_3的线性

目的:用EP6-A指南评价ADVIA Centaur化学发光仪测定甲状腺激素T3的线性。方法:准备六个含甲状腺激素T3的等间距不同稀释浓度的血清样本,每个样本重复测定两次。数据用多项式回归分析,根据回归分析的标准误判断最适曲线模型。结果:六个稀释浓度样本重复测定的不精密度为2.68%,三次多项式为最适拟合模型,第一个稀释浓度的非线性程度达到42.3%,超过5%的允许范围,为临床不可接受,其它五个稀释浓度的线性偏离均在允许范围内。结论:ADVIA Centaur化学发光仪测定甲状腺激素T3的临床可接受线性范围为2.20~10.10nmol/L。     

生物医药卫生科技查新中的信息分析研究

介绍了科技查新和信息分析的概念与关系,阐述了生物医药卫生科技查新中涉及到的信息分析研究,对科技查新工作具有重要的指导作用和实用价值,以及培养查新人员的信息分析能力的重要性.     

医学科技查新信息检索策略研究

探讨了医学科技查新信息检索策略制定中的主题分析、信息资源的选择,以及设计合理的检索式,不断调整检索式的方法与技巧。     

护患一体健康宣教双核查模式在优质护理中的应用

目的探讨采用护患一体健康宣教双核查表健康教育方式在胃肠外科开展优质护理中的效果。方法将207例胃肠外科住院病人按入院的先后随机分为对照组102例及观察组105例。对照组进行常规健康宣教,观察组采用护患一体健康宣教双核查模式进行健康教育,比对两组患者对健康教育的掌握程度及住院患者体验满意度。结果观察组病员对健康教育的掌握程度和患者体验满意度综合评分均高于对照组（P〈0.05）。结论采用护患一体健康宣教双核查模式能提高病人对健康知识的掌握程度及住院患者体验满意度,有助于患者满意、护士满意、社会满意和政府满意。     

山东省科技查新工作现状分析及对策

通过分析目前山东省科技查新工作的现状,认为存在信息资源共建共享建设发展迟缓、查新人员素质参差不齐、科技立项查新工作量过于集中等问题,使科技查新质量和可信度受到一定影响,并就以上问题提出对策。     

改良版Waterlow量表的临床验证与应用

  目的  精简国际通用的Waterlow量表后获得改良版Waterlow量表,并对其进行临床验证。  方法  运用属性约简方法回顾性分析204例病例样本,获得改良版Waterlow量表。然后选取2019年6—11月上海交通大学附属第一人民医院收治的249例住院患者进行前瞻性研究,计算受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)下面积(area under the curve,AUC)比较2种量表的预测效果。  结果  改良版Waterlow量表的最佳临界值为9.5分时,有较好的灵敏度(0.893)和特异度(0.963),且尤登指数(灵敏度+特异度-1)取最大值为0.856。改良版Waterlow量表与传统Waterlow量表ROC曲线下面积分别为0.879和0.931(均>0.7),且改良版Waterlow量表的阳性病例检出率是60.24%,传统的Waterlow量表为76.31%。Kappa检验值为0.737(>0.7),McNemar检验比较差异无统计学意义,两种量表的检验结果一致性成立(χ2=0.042,P=0.838),检出效果差异无统计学意义。  结论  改良版Waterlow表科学性较高。其检出效率与传统Waterlow量表一致、预测准确性较高,且评估条目少、使用简便,可有效提高护理工作效率。      

OSCE在临床技能评价中的应用

客观结构化临床考试（Objective structured clinical examination,OSCE）是客观评价临床技能的一种考试。在此介绍了OSCE在国内外的发展概况,比较了OSCE在美国、英国、加拿大和中国医科大学考试设置中的异同,阐述了标准化病人在OSCE中应用的优势与局限性,最后展望了OSCE在国内的发展前景。