中药注射剂不良反应原因分析

随着药品不良反应（ADR）报告与监测工作的不断加强，尤其是中药注射剂的不良反应已引起人们的高度重视。在笔者2004年所受理的358例药品不良反应中，中药ADR有74例（占20．7％），其中由中药注射剂引起的达58例，占78．4％。本文就中药注射剂所致ADR的原因，作一简要分析。     

1978-2009年中药注射剂不良反应文献综合分析

目的:系统分析1978-2009年我国中药注射剂不良反应文献,为药学研究和相关政策制订提供参考。方法:采用文献计量学方法,对从中国生物医学文献数据库中检索出的中药注射剂不良反应文献进行评价与分析。结果:中药注射剂不良反应文献5651篇,共涉及181个中药注射剂。文献报道从1998年开始迅速逐年递增,山东地区文献量位居全国之首,丹参注射液、清开灵注射液等30个注射剂的不良反应文献量较多。结论:中药注射剂不良反应引起了广大医疗卫生工作者的广泛关注,不良反应涉及因素较多,具体原因还有待进一步探讨。     

355例中药注射剂不良反应文献分析

目的:对中药注射剂的不良反应(ADR)进行统计分析.方法:收集1994-2002年国内主要医药期刊报道的中药注射剂不良反应病例共355例,对所涉及的药物、患者性别及年龄、发生时间、临床表现、治疗结果加以分析,统计出ADR发生率较高的前5位药品.结果:汉ADR发生率较高的前5位药品依次为双黄连粉针、清开灵注射液、穿琥宁注射液、参麦注射液、鱼腥草注射液.结论:中药注射剂易发生ADR,且以过敏反应居多,临床上应慎用.     

中药注射剂不良反应分析

目的探讨中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供参考。方法对我院2009年1月—2010年12月收集的51例中药注射剂不良反应进行统计、分类并分析。结果 51例中药注射剂不良反应报告中,年龄>60岁者发生不良反应比例最高(占43.14%);临床表现以皮肤及其附件损害最常见(占30.12%);涉及11个中药注射剂品种。结论临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测,提高用药水平。     

中药注射剂不良反应分析

目的 探讨中药注射剂不良反应发生的特点,为临床合理用药提供参考.方法 对我院2009年1月-2010年12月收集的51例中药注射剂不良反应进行统计、分类并分析.结果 51例中药注射剂不良反应报告中,年龄＞ 60岁者发生不良反应比例最高(占43.14%);临床表现以皮肤及其附件损害最常见(占30.12%);涉及11个中药注射剂品种.结论 临床应慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应的监测,提高用药水平.     

67例中药注射剂不良反应分析

目的：调查我院2013年中药注射剂不良反应发生特点及规律,为临床安全用药提供参考。方法：采用回顾性研究方法。结果：不良反应病例中老年人、儿童占比最高,达68.66%。结论：应重视中药注射剂不良反应,促进中药注射剂合理使用。     

中药注射剂不良反应文献分析

目的 了解我国中药注射剂不良反应文献分析现状以及特点,为中药注射剂的临床使用提供参考.方法 检索中国知网,收集从1984年7月20日至2012年7月20日的中药注射剂不良反应文献,采用文献计量学方法及帕累托图分析对检索结果进行统计分析.结果 共检索出符合标准的文献147篇,分布于62种期刊中,涉及中药注射剂35种.按关注程度分为三类:主要关注药物(A类)11种(累计构成比在0～68.03％);次要关注药物(B类)15种(累计构成比在68.03％～93.88％);一般关注药物(C类)9种(累计构成比在93.88％～100％).文献均发表与2001年以后,其中2010年与2011年数量做多(26篇);由1 12位作者完成,其中88位作者人均贡献文献仅1篇.结论 中药注射剂文献分析结果与国家统计信息相一致,中药注射剂不良反应应引起高度重视,做好中药注射剂的再评价十分必要.     

关注中药注射剂的不良反应

随着中药注射剂在临床上大量应用,取得了显著的疗效,但所出现的种种不良反应(ADR)的发生率较高。从权威的不良反应报道中,在中药不良反应比例最高、程度最严重的是中药注射剂。如清开灵注射液、双黄连注射液、复方丹参注射液、七叶皂苷钠注射液、川琥宁注射液等均有不良反应的报道。这使得长期以来以为中药毒副作用较小的使用者十分不安。     

10种中药注射剂不良反应文献分析

目的:了解中药注射剂所致不良反应情况。方法:检索2001年～2005年中国医院知识仓库学术期刊全文数据库,查阅国内公开发行相关资料并进行分析。结果:788例不良反应涉及12个组织、器官系统的损害,尤其以皮肤、过敏性休克、呼吸系统、类过敏性休克、发热等最为常见。结论:中药注射剂的安全使用应引起高度重视。     

儿科常用清热解毒类中药注射剂不良反应文献计量分析

采用回顾性文献计量分析的方法,对2007年1月到2012年5月CNKI数据库中有关清热解毒类中药注射剂导致儿童不良反应（ADR）的文献进行统计分析。清热解毒类中药注射剂导致儿童ADR的发生率较高,其中以清开灵和双黄连注射液表现尤为突出。儿童ADR类型以皮肤及其附件损害最为常见,其次为全身反应,再次为消化系统反应。导致儿童ADR的相关因素有小儿特殊的生理病理特点、中药注射剂的质量和制备工艺以及中药注射剂的临床不合理应用。从药品生产、国家监测和临床用药过程等方面提出减少儿童ADR的措施。     

中药注射剂不良反应103例分析

目的 了解中药注射剂不良反应的发生情况.方法 对解放军第九八医院不良反应监测中心2009年1至12月收集到的103例中药注射剂不良反应病例报告进行统计和分析.结果 103例中药注射剂不良反应涉及的中药品种有25种;新出现的不良反应有24例,占23.3%;严重的不良反应有10例,占9.7%.不良反应累及10个系统-器官;不良反应发生率老年人最高,为18.5%.结论 中药注射剂在临床应用广泛,应对其不良反应高度重视,提高合理用药水平.

Abstract：

Objective To investigate the incidence rate and manifestation of the adverse drug reactions (ADRs) indueed by traditional Chinese medicinal injections. Methods Totally 103 cases of ADRs induced by traditional Chinese medicinal injections were analyzed statistically. Results Twenty five kinds of traditional Chinese medicinal injections were involved in the total 103 ADR cages. 24 cases(23.30% )presented with new ADRs, 10cases(9.71% )presented with serious A DRs. 10 systems-organs were involved. A DRs were mostly seen in aged patients( 18.45% ). Conclusion The use of Chinese medicinal iniections is widespread in the clinic. It is important to attach importance to the ADRs caused by which to promote rational drug use.     

中药注射剂不良反应报告分析与危险因素评估

目的 分析宣城市人民医院中药注射剂不良反应资料,评估危险因素,为临床安全用药提供科学依据。方法 回顾性分析2014年1月至2016年1月宣城市人民医院发生中药注射剂不良反应患者107例(阳性组)与同期应用相关药物未发生不良反应患者119例(阴性组)。对比分析两组性别、年龄、基础疾病、药物过敏史等患者自身因素与合并用药、配伍禁忌、溶媒不当及输注过快等药物相关因素,探讨中药注射剂不良反应发生的危险因素,同时对不良反应发生时间、涉及药品品种、主要累及器官系统及严重程度等方面进行统计分析。结果 中药注射剂不良反应发生的危险因素依次为基础疾病、配伍禁忌、溶媒不当、高龄、药物过敏史与女性性别(OR值分别为4.649、4.232、3.028、2.879、2.799、2.256,P<0.05);不良反应发生的时间主要是集中于用药过程中(41.12%)及用药结束后30 min内(34.58%),涉及药品品种以心脑血管系统用药为主(91.67%),累及多器官系统,以皮肤及其附件受累所占比例最高(36.04%),临床表现复杂多样,多为一般不良反应(81.08%)。结论 对于合并基础疾病并有药物过敏史的老年女性患者应用中药注射剂时应权衡利弊,注意药品不良反应的防治,选用正确的溶媒与合理的配伍药品,尤其应在用药早期重点关注、及时发现药品不良反应,立即采取有效措施,降低中药注射剂的用药风险。     

中药注射剂不良反应分析及预防措施

目的:探讨中药注射剂发生不良反应的特点及影响因素,促进临床合理用药。方法:选择我院各科室上报的不良反应事件中涉及中药注射剂的122例病例资料,对不良反应的特点及影响因素进行分析。结果:中药注射剂不良反应影响因素主要包括:药物本身因素、制剂生产过程和质量控制、临床使用环境以及患者个体差异等。结论:中药注射剂不良反应具有较高的发生率,应引起高度重视,针对影响因素采取相应的预防措施,减少不良反应。     

中药注射剂不良反应的研究进展

目的 探讨中药注射剂不良反应(ADR)发生的一般规律及特点,为临床合理用药提供参考.方法 采用回顾性研究方法,对不良反应的现状、类型、原因以及防治对策进行系统梳理.结果 不良反应表现为过敏反应,对呼吸系统、心血管系统和消化系统等器官、组织的损害.不良反应的发生主要与药材成分与质量、制备工艺、质量标准、辅料、溶媒、个体差异等因素有关.结论 提高质量标准,规范药品说明书,做好上市后再评价工作,以减少不良反应的发生.     

我院57例中药注射剂不良反应分析

目的探讨医院中药注射液不良反应（ADR）报告的发生规律和特点,促进临床合理用药。方法采用回顾性调查的方法对57例ADR进行分析。结果 57例ADR中,〉60岁患者26例（45.61%）,最为常见的是损害皮肤及其附件21例（36.84%）,参麦注射液等前3位中药注射剂引起的ADR 44例（77.19%）;严重不良反应2例（3.51%）。结论中药注射液ADR预防尤为重要,临床医师要辩证施治,正确选用中药注射剂,合理用药,降低ADR发生率。     

我院2009-2010年中药注射剂不良反应报告分析

目的通过分析我院2009年1月-2010年11月中药注射剂不良反应发生的特点和规律,为临床合理用药提供依据与参考。方法采用回顾性方法对我院2009-2010年42例中药注射剂引起的ADR进行合理性分析。结果中药注射剂引起的ADR占总ADR的11.63%,主要临床表现为皮疹、寒战、发热、注射部位反应、胸闷等。结论中药注射剂的不良反应较为常见,应加强监测,以确保用药安全。     

52例中药注射液不良反应报告分析

目的 统计分析中药注射液药品不良反应(ADR)发生规律、特点,为临床中药注射液合理用药提供参考依据.方法 应用Excel回顾性统计宿州市立医院2016年1～6月各科室上报的52例中药注射液ADR报告.结果 52例ADR报告共涉及8个科室,以神经内科上报的ADR报告(30例,57.69％)最多;其中一般不良反应40例,占比76.92％,新的一般的不良反应12例(23.08％),无严重不良反应/事件发生;男性24例(46.15％);女性28例(3.85％),女性占比略高于男性;65岁以上老人26例(50％),占比最大;涉及的9种中药注射液中排名前三位的分别是丹红注射液(25例,48.08％),注射用血栓通(13例,25％)及喜炎平注射液(4例,7.69％);以头痛、头晕、麻木等神经系统损害(15例,28.85％)最为常见;52例中药注射液引起的ADR预后均良好.结论 中药注射液成分复杂,ADR逐年增高,不断完善中药注射液ADR上报制度是科学合理应用中药注射液的动力.     

我院104例中药注射液不良反应分析

目的了解我院药品不良反应(ADR)发生的特点及规律,为临床提供一定的数据资料。方法收集我院2007年1月²012年11月104例中药注射液出现不良反应事件的报告,分别从患者性别与年龄分布、发生时间、既往过敏史、原患疾病、不良反应累及的器官或系统及临床表现等方面进行整理分析。结果 104例中药注射液引起的不良反应报告中,男性36名,女性68名,年龄在22012年11月104例中药注射液出现不良反应事件的报告,分别从患者性别与年龄分布、发生时间、既往过敏史、原患疾病、不良反应累及的器官或系统及临床表现等方面进行整理分析。结果 104例中药注射液引起的不良反应报告中,男性36名,女性68名,年龄在2⁸0岁之间,平均48.18±18.92岁,有33例发生在1d内,有2例较重,其余较轻,但累及机体多个系统。结论应加强ADR监测,提高临床医师、药师对中药制剂不良反应的认识,促进临床合理用药,保障患者用药安全。     

中药注射剂不良反应/事件95例的相关因素分析

目的分析中药注射剂不良反应/事件的发生情况及相关因素,为临床合理用药提供参考。方法对该院2006～2008年上报的95例中药注射剂不良反应/事件报告表进行回顾性分析。结果本组不良反应/事件以药物热和皮肤及其附件损害为主,共76例占80.0%;涉及27个注射剂品种,其中冠心宁注射液、银杏达莫注射液、血塞通注射液、生脉注射液、香丹注射液等5种注射剂共诱发63例不良反应/事件占66.3%。结论提倡中药口服途径给药,慎用中药注射剂,加强对中药注射剂不良反应/事件的监测和相关研究,提高临床用药的安全性。     

24例中药制剂不良反应报告的分析

目的探究分析当前临床上存在的中药制剂导致药品发生不良反应（ADR）的情况以及表现特点,以促进中药制剂运用更合理。方法对本院2011年1～12月出现的ADR病例进行随机抽取,共24例患者,各种疾病均不相同。以回顾性方法对其临床资料进行分析,归纳总结其药物应用后的反应及原因。结果24例患者发生了各种不良反应,其中表现最多的为变态反应,一般在用药当天出现,有15例,占62．5％;发生不良反应率较高的为注射剂,并且大多以静脉注射的方式给药,有16例,占66．7％。结论临床上出现中药制剂ADR比较常见,对于中药制剂的检测力度应有所加强,对于中药制剂的应用要更加合理,尽量避免ADR的发生,对患者的生命健康负责。