柴白安神合剂的质量控制研究

目的 建立柴白安神合剂的质量标准,有效控制柴白安神合剂的质量。方法 采用薄层色谱法(TLC)对柴胡、百合、白芍、五味子、川芎进行定性鉴别,高效液相色谱法(HPLC)对黄芩苷进行含量测定。结果 TLC可定性鉴别柴胡、百合、白芍、五味子、川芎5味药材,且Rf值合理,重复性好;HPLC中黄芩苷在0.103 2~1.032 μg内线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.5%,RSD为1.4%(n=6)。结论 该质量控制方法准确,简单、专属性强,可有效控制柴白安神合剂的质量。     

健心安神合剂的质量控制

目的建立健心安神合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对柴胡、百合、白芍、五味子、川芎进行定性鉴别;高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,色谱柱为Symmetry C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.4%磷酸溶液(47∶53),检测波长为278 nm,流速为1.0 mL/min,进样量为10μL。结果TLC可定性鉴别柴胡、百合、白芍、五味子、川芎五味药材,且Rf值合理,重现性好;HPLC中黄芩苷质量浓度在10.32～103.2 mg/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 8),平均回收率为99.48%,RSD为0.53%(n=6)。结论该质量标准方法准确、简单、专属性强,可有效控制健心安神合剂的质量。     

栀芩合剂质量控制方法的研究

目的 提高并完善非标准制剂栀芩合剂质量标准.方法 采用薄层色谱法(TLC)对栀芩合剂中栀子、黄柏、黄芩的定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定栀芩合剂中黄芩苷的含量.色谱柱:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-0.1%磷酸溶液(45:55)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,检测波长为280 nm.结果 在TLC定性鉴别中,供试品在与对照药材(或对照品)相应位置上出现相对应的特征斑点,阴性对照在相对应位置无干扰,专属性强;HPLC法可以测定黄芩苷的含量,黄芩苷的线性范围为0.0964~0.8676μg(r=1),平均加样回收率为99.08%(n=9,RSD=1.17%).结论 该质量标准确保栀芩合剂快速定性、定量分析,实验方法简单、重复性良好、结果稳定、可靠,能够用于栀芩合剂的质量控制.     

桔贝合剂质量标准研究

目的建立桔贝合剂的质量控制标准。方法用薄层色谱（TLC）法鉴别方中的浙贝母和枇杷叶,用高效液相色谱（HPLC）法测定制剂的黄芩苷含量。结果TLC法专属性强,黄芩苷进样量线性范围为0．02002～0．6006μg,r=0．9999（n=5）,平均回收率为99．78％,RSD为1．30％（n=6）。结论定性定量方法简便、准确,重现性好,可作为桔贝合剂的质量控制标准。     

柴白妇乐颗粒质量标准的研究

目的对柴白妇乐颗粒建立有效的质量控制方法。方法采用薄层色谱法对白芍、柴胡、败酱草、水蛭进行定性研究;采用高效液相色谱法,以甲醇-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相,检测波长为230nm,采用Phenomenex C18分析柱（4.6mm×250mm,5μm）,测定方中芍药苷的含量。结果薄层色谱斑点清晰,空白对照无干扰。芍药苷260～1300ng范围内线性良好,平均回收率为97.52%,RSD为1.17%。结论所建立的方法简便、快速、准确,可有效地控制柴白妇乐颗粒的质量。     

咽炎合剂的质量控制

目的建立咽炎合剂的质量标准。方法采用薄层色谱（TLC）对咽炎合剂中金银花、玄参、甘草进行定性鉴别,以高效液相色谱法（HPLC）对主药金银花中绿原酸进行含量测定。色谱柱为WondasiC18柱,流动相为甲醇-水-冰醋酸（20：80：1）,检测波长为327nm;柱温为室温,流速为1．0ml／min。结果咽炎合剂中金银花、玄参、甘草的TLC中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;绿原酸在0．074～1．184μg间有良好的线性关系（r=0．9999）平均回收率为99．30％,RSD为1．17％。结论本方法简便、快速、准确、灵敏、重复性好,可作为咽炎合剂的质量控制。     

桑芩合剂质量标准研究

目的建立桑芩合剂的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对方中黄芩、金银花以乙酸丁酯-甲酸-水(7∶2.5∶2.5)上层溶液为展开剂进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对黄芩苷进行含量测定,采用Diamosil C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,流速为1.0 mL/min,检测波长为318 nm,柱温为25℃。结果薄层色谱图中能清晰检出黄芩、金银花;黄芩苷进样量在0.061 5~1.845μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为101.40%,RSD为1.61%(n=9)。结论所建立的方法专属性强、准确、简便,可较好地控制桑芩合剂的质量。     

清热解毒合剂的质量标准研究

目的:建立清热解毒合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱法对清热解毒合剂中平贝母、甘草、紫苑、麦冬进行鉴别,采用高效液相色谱法测定本制剂主成分黄芩中黄芩苷含量。结果:薄层色谱斑点清晰,分离良好,阴性对照液无干扰。黄芩苷进样量在0.157~0.785μg范围内线性关系良好,平均加样回收率为97.5%(n=5),RSD为1.6%。结论:本方法可作为清热解毒合剂的质量控制方法。     

除湿止痒合剂质量控制研究

目的:通过对除湿止痒合剂进行薄层鉴别、含量测定等研究,建立合理可行的质量控制方法.方法:参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则相关方法,建立鉴别除湿止痒合剂赤芍、金银花、白鲜皮、地肤子4味饮片的薄层色谱(TLC)鉴别方法;建立HPLC法测定除湿止痒合剂中黄芩苷和芍药苷等指标性成分.结果:TLC鉴别方法专属性强,...     

清热合剂的质量新标准研究

目的 建立清热合剂的质量新标准.方法 采用薄层色谱鉴别法对处方中连翘、青蒿、大黄进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定黄芩中黄芩苷的含量.结果 薄层色谱鉴别法分别检出连翘、青蒿、大黄,且斑点清晰,阴性对照无干扰.黄芩苷进样量在0.24979~1.24895μg范围内与其峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),平均加样回收率103.28%,RSD为0.28%(n=6).结论该实验建立的质量控制方法简便、准确、重现性好,可用于清热合剂的质量控制.     

银桂抗炎合剂质量标准研究

目的 建立银桂抗炎合剂的质量标准。方法 采用薄层色谱法对制剂中的丹参、紫花地丁进行定性鉴别,采用HPLC对主要有效成分盐酸小檗碱进行含量测定。结果 丹参、紫花地丁的薄层色谱法鉴别专属性强,阴性无干扰;含量测定结果显示,盐酸小檗碱浓度在7.80~78.00 μg·mL^-1（r=0.999 3）内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.09%（n=6）,RSD=1.09%。结论 本方法简便、专属性强,重复性好,可用于银桂抗炎合剂的质量控制。     

银花抗病毒合剂的制备与质量控制

目的：制备银花抗病毒合剂并建立其质量控制方法。方法：用板蓝根、金银花、黄芩、连翘等制备抗病毒合剂,采用薄层色谱法对其中的金银花、黄连进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定其中绿原酸和黄芩苷的含量。结果：制得的银花抗病毒合剂为棕褐色溶液;薄层色谱对金银花、黄连特征斑点定性鉴别清晰,在与对照药材色谱相应的位置上显现相同的荧光斑点;绿原酸在进样量36.0～360.0 ng范围内呈良好的线性关系（r＝0.9996,n＝6）,黄芩苷在进样量36.8～368.0 ng范围内呈良好的线性关系（r＝0.9999,n＝6）,平均加样回收率分别为101.96％、101.01％,相对标准偏差（RSD）分别为1.38％、1.88％（n＝5）。结论：本制剂制备工艺简单,质量控制方法简便、准确、重复性好。     

鼻渊合剂的质量标准

目的：建立鼻渊合剂的质量控制方法。方法：采用薄层色谱法对鼻渊合剂中白芷、辛夷、桔梗、芦根进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对制剂中欧前胡素含量进行测定。选用Kromasil C18色谱柱（250mm×4．6mm,5μm）;流动相为甲醇-水（65：35）;检测波长为300nm。结果：薄层色谱检出了白芷、辛夷、桔梗、芦根特征斑点;欧前胡素在0．112～7．128μg·ml^－1浓度范围内呈良好的线性（r=0．9999）,平均加样回收率为100．60％,RSD=2．41％。结论：本试验建立的方法简便、准确、重复性好。可用于鼻渊合剂的质量控制。     

芩连合剂质量标准研究

目的建立芩连合剂的质量标准：方法采用薄层色谱法对处方中金银花、连翘、黄芩进行定性鉴别，用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法对处方中的黄芩进行含量测定。色谱柱为Dikma C18柱（250mm×4．6mm，5um），流动相为甲醇-水-冰醋酸（50：50：1），检测波长为274nm，柱温25℃，流速1．0mL／min。结果金银花、连翘的薄层色谱分离良好，斑点明显，专属性好，无干扰；黄苓苷进样量在0．1186～0．9488ug范围内与峰面积线性关系良好（r=0．9999），平均回收率为98．8％，RSD=0．47％（n=6）。结论所用方法简便、准确、重现性好，可作为芩连合别的质量控制方法。     

二丁二仙合剂质量标准的建立

摘 要 目的：建立二丁二仙合剂质量标准。方法: 采用TLC法对二丁二仙合剂中紫花地丁、黄柏进行定性鉴别;用HPLC法对制剂中淫羊藿苷、仙茅苷进行含量测定。结果:定性鉴别分离度较好,专属性强;淫羊藿苷的含量测定线性范围为5.77～184.50 μg·m^-1 （r=0.999 9）,平均回收率为96.55%（RSD=1.14%,n=9）;仙茅苷的含量测定线性范围为12.36～395.50 μg·m^-1 （r=1.000 0）,平均回收率为100.58%（RSD=2.92%,n=9）。结论:所建立方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可用于二丁二仙合剂的质量控制。     

荔大前合剂质量标准的研究

采用聚酰胺薄膜色谱法鉴别荔大前合剂中荔枝草,展开剂为甲醇-乙酸-水(65:15:20)。用高效液相色谱法测定,以ODS(250mm×4.6mm,5μm)为分析柱,甲醇-磷酸盐缓冲液(45:55)为流动相;检测波长为335nm柱温45℃,用面积外标法。结果表明,根据聚酰胺薄膜色谱图可鉴定制剂中荔枝草。当高车前苷在3.36×10^-3～0.215μg范围内呈线性。平均回收率为98.8％,RSD为2.14％。     

治偏痛颗粒质量控制方法研究

目的 建立治偏痛颗粒的质量控制方法。方法 采用薄层色谱法对方中白芍、川芎、白芷药材进行定性鉴别，采用高效液相色谱法对方中芍药苷进行定量分析。结果 在薄层色谱中可检出白芍、川芎、白芷的相应斑点；在定量分析中，芍药苷进样量在0．792-7．92μg范围内与峰面积呈良好线性关系（r=0．9998），平均加样回收率为99．06％，RSD为1．78％。结论 所用方法操作简便、结果准确、重现性好，可用于治偏痛颗粒的质量控制。     

荔大前合剂质量标准的研究

采用聚酰胺薄膜色谱法鉴别荔大前合剂中荔枝草,展开剂为甲醇-乙酸-水(65:15:20)。用高效液相色谱法测定,以ODS(250mm×4.6mm,5μm)为分析柱,甲醇-磷酸盐缓冲液(45:55)为流动相;检测波长为335nm柱温45℃,用面积外标法。结果表明,根据聚酰胺薄膜色谱图可鉴定制剂中荔枝草。当高车前苷在3.36×10~(-3)～0.215μg范围内呈线性。平均回收率为98.8％,RSD为2.14％。     

宫缩合剂质量标准研究

目的:建立宫缩合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对方中当归、川芎、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定益母草的有效成分盐酸水苏碱的含量。结果:TLC特征明显,阴性无干扰,专属性强;盐酸水苏碱进样量在0.5～10.0μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.24%,RSD=1.06%(n=6)。结论:所建标准可用于宫缩合剂的质量控制。