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《中国生物制品学杂志》2014,(5)
目的研究低温乙醇法工艺生产的抗人T细胞猪免疫球蛋白的有效期。方法将3批经全面检定合格的抗人T细胞猪免疫球蛋白置(6±2)℃贮存36个月,分别于0、3、6、9、12、18、24、30、36个月取样,参考《中国药典》三部(2005版)中抗人T细胞猪免疫球蛋白检测方法和标准,对制品外观、pH值、纯度、蛋白含量、分子大小分布以及效价进行检定。将E玫瑰花环形成抑制试验及淋巴细胞毒试验的标示量与贮存时间结果导入Excel,使用6SQ统计加载项,进行一元线性回归,选择时间和预测区间的上或下限作散点图,在散点图中选择添加趋势线,如可观察到预测区间的上限值呈线性,可在趋势预测/回归分析类型中选择线性,获得拟合方程,将标示量带入方程中,计算获得有效期。结果根据E玫瑰花环形成抑制试验效价测定结果,理论推算在(6±2)℃条件下保存时,有效期可达41~100个月;根据淋巴细胞毒试验效价测定结果,理论推算在(6±2)℃条件下保存时,有效期可达47.9~64.3个月。结论初步确定抗人T细胞猪免疫球蛋白制品有效期为30个月。 相似文献
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目的应用统计分析和化学动力学参数评价生物制品的稳定性。方法以重组乙型肝炎疫苗为例,拟合其效力随时间衰减的回归直线,由其95%置信曲线预测制品的有效期。根据阿伦尼乌斯方程,从较高温度下效力衰减的速率常数估算较低温度下的速率常数。由衰减速率常数计算制品的半衰期,并用于稳定性评估。结果通过对稳定性数据的统计分析能预测有效期和失活速率常数等化学动力学参数能有效地反映制品稳定性的变化。结论应用统计分析和化学动力学参数研究生物制品的稳定性,可以在设定的置信区间下预测制品的有效期,缩短临床前稳定性研究所需的时间,并对生产变更可能导致的稳定性变化进行可靠的评估。 相似文献
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一乙醇胺催化脱氢合成氨基乙酸钠反应动力学研究 总被引:3,自引:0,他引:3
探讨了以雷尼 (Raney) Cu为催化剂由一乙醇胺催化合成氨基乙酸钠反应的机理 ,推导了合成过程的动力学方程。实验结果表明 :该反应服从一级反应动力学规律 ,其反应速率方程为 r=kc A。根据线性化的Arrhenius方程拟合得到该反应的反应速率常数 k=6 .8111× 10 15exp(- 147.80× 10 3/ RT)。用所建立的动力学模型预测其他温度下的反应转化率 ,计算值与实验值比较平均误差小于 1.2 5 %。 相似文献
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基于WLF方程的硬质聚氨酯泡沫塑料贮存寿命评估 总被引:3,自引:0,他引:3
对硬质聚氨酯泡沫塑料进行了105℃条件下的高温老化试验,试验前后检测了其压缩性能的变化情况。结果表明,硬质聚氨酯泡沫塑料老化后其压缩性能没有明显变化,因而不能应用Arrhenius方程来推导其贮存寿命。为此从时温等效原理出发,通过对硬质聚氨酯泡沫塑料压缩蠕变曲线的平移推算出了其WLF方程,利用此方程,可以很容易地推导出硬质聚氨酯泡沫塑料高温老化的低温等效贮存时间;该种硬质聚氨酯泡沫塑料在20℃、25℃及30℃条件下的存贮寿命应至少分别在50.3a、45.3a及40.5a以上。 相似文献
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采用丁腈橡胶(NBR)/乙丙橡胶(EPDM)共混,改善耐老化性能;以氯磺化聚乙烯(CSM)作界面增容剂,改善NBR/EPDM共混胶力学性能;以此为基础,制备了标准地铁制动装置橡胶密封材料;对该橡胶材料进行了不同温度下的加速老化实验,基于Arrhenius方程预测了该橡胶材料使用寿命。结果表明,以拉断伸长率作评价指标,推算出该橡胶材料在35℃下使用寿命为25 a;根据制动装置使用温度环境修正该橡胶材料使用寿命最短为32 a;该橡胶密封材料制件在疲劳试验610万次内不发生疲劳失效,疲劳寿命远远超出技术要求,具有较高的安全裕度。 相似文献
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《塑料工业》2016,(3)
以医用包装用尼龙6/低密度聚乙烯(PA6/LDPE)复合薄膜为实验对象,在60℃下对其进行恒温加速老化实验。对不同老化时间的复合薄膜进行水蒸气透过量和氧气透过量测试,并采用差示扫描量热、傅里叶红外光谱和色差测试等方法研究在不同老化时间下薄膜阻隔性变化的原因。根据Arrhenius方程预测包装薄膜的寿命。结果表明,随着热氧老化时间的延长,PA6/LDPE薄膜透过量呈先下降后上升趋势。其原因是老化初期,PA6和LDPE的结晶度提高,而随着老化时间的增加,分子链出现断裂,分子链结构变得松散。由MATLAB软件拟合水蒸气透过量-时间变化曲线,推算出PA6/LDPE薄膜寿命17.7 a(25℃)。 相似文献
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采用电导率法测量匀速旋转的石膏块试样(CaSO4·2H2O,质量分数为98%)在纯水中的溶解速率,数据采集时间间隔1 s,测试期间试样表观形状(7 cm×4 cm×2 cm)和面积(100 cm2)基本不变。在溶解过程为表面反应控制条件下,依据溶解反应动力学模型,拟合得到25、45、65、85℃下二水硫酸钙溶解反应速率常数分别为1.91×10-8、3.46×10-8、4.92×10-8、7.07×10-8 mol·cm-2·s-1,反应级数为1.27。经Arrhenius公式回归得到溶解反应表观活化能为19.07 kJ·mol-1。本实验方法排除了溶解过程试样面积不确定因素,拟合得到的模型参数使动力学方程计算值与实验值更为吻合,更接近溶解速率理论预测文献值。 相似文献
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盐酸林可霉素是一种高效的抗革兰阳性菌的抗生素,在运输过程中可能会遇到高温高湿环境,因此模拟市售包装考察其在不同环境条件(如高温高湿和常温环境)下的产品稳定性,为其运输条件选择提供依据。,为运输条件提供依据。经过高温高湿2个月模拟试验,有关物质变化不大,水分合格方程为:水分=0.0407+0.000833月,在极限条件下推测约3.8月水分将不合格,含量约8.9个月不合格。极限试验后进行的常温长期试验结果分析后得出,盐酸林可霉素在极限条件后,在长期常温保存后,有关物质及水分变换不大,含量拟合线方程:含量=0.989-0.000147月,稳定期=141.41月。 相似文献
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确定了以水玻璃、氢氧化钠和水含氧化铝经水热反应制备牙膏磨料用4A沸石的工艺条件为:反应组分配比:Na_2O/Al_2O_3=1.2~2.5、Na_2O/SiO_2=1.6~2.6、H_2O/SiO_2=24~45,反应温度:混料50~100℃、结晶100±2℃;晶化时间:2小时。产品配入无水牙膏和含水牙膏试验表明,配入无水牙膏,放热试验值为上升4~7℃,而且香气浓郁口感好;配入含水牙膏,可达甲级牙膏标准。 相似文献
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《应用化工》2022,(7)
为研究高炉渣吸附水中Cr(6+)的吸附性能和吸附机理,实验考察了高炉渣投加量、吸附时间、吸附温度和溶液的pH值对Cr(6+)的吸附性能和吸附机理,实验考察了高炉渣投加量、吸附时间、吸附温度和溶液的pH值对Cr(6+)吸附效果的影响。结果表明,在Cr(6+)吸附效果的影响。结果表明,在Cr(6+)浓度为15 mg/L、常温(25℃)、振荡频率为120 r/min、高炉渣吸附剂投加量为0.2 g、吸附时间为60 min、废水pH=1.5的条件下,Cr(6+)浓度为15 mg/L、常温(25℃)、振荡频率为120 r/min、高炉渣吸附剂投加量为0.2 g、吸附时间为60 min、废水pH=1.5的条件下,Cr(6+)去除率可达到80.93%,吸附温度对吸附效果影响不大。通过吸附动力学和吸附等温线实验得出,高炉渣吸附Cr(6+)去除率可达到80.93%,吸附温度对吸附效果影响不大。通过吸附动力学和吸附等温线实验得出,高炉渣吸附Cr(6+)的吸附曲线符合伪一级动力学方程式和Freundlich吸附等温方程,吸附是容易发生的。 相似文献
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基于可靠性理论的统计模型和威布尔分布,在Arrhenius 公式的基础上应用通用对数线性关系推导出温度和紫外强度的双应力模型。采用弓形测量法测得雷达吸波涂层的雷达反射率,预测了涂层在常温贮存和飞行状态下的使用寿命,并验证了模型的可靠性。结果表明:涂层在常温贮存和Ma=1.45飞行状态条件下采用该模型预测出的寿命分别为5.44×10 4 h、4.15×10 4 h;在80 ℃下采用该模型预测出的寿命为2 276.8 h,实验寿命为2 076.7 h。理论计算结果与实验结论比较符合,表明此方法能够比较准确地预测雷达吸波涂层的使用寿命。 相似文献
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采用核磁法交联密度测定仪测定天然橡胶(NR)硫化胶交联密度,研究老化过程中NR硫化胶的结构和性能变化,并利用Arrhenius方程预测NR硫化胶在常温下的储存寿命。结果表明:随着老化时间延长和老化温度升高,NR硫化胶的纵向弛豫时间和横向弛豫时间均缩短;弛豫函数中高斯部分(网链部分)质量分数减小,弛豫函数中指数部分(自由悬挂链末端及活动性强的小分子等部分)质量分数增大;采用Arrhenius方程预测NR硫化胶在常温下拉伸强度保持75%时的储存寿命约为25年。 相似文献
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以自然放置法和线性变温法研究了二苯基二甲氧基硅烷的稳定性 ,二者结论一致。其反应活化能 :138 15 15kJ/mol,2 5℃反应速度常数为 1 0 6 73× 10 -4/d。建立了反应速度常数K与温度T间关系的方程。可准确计算其有效期 ,正确预测贮存后其真实浓度。并分析了其分解反应类型 相似文献