柴胡舒肝丸HPLC指纹图谱研究

目的:建立适用于柴胡舒肝丸的HPLC指纹图谱。方法:采用Zirchrom Kromasil C18色谱柱,以甲醇-0.05%磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱,流速为0.8 ml·min-1,检测波长为294 nm,柱温为30℃。结果:以12批次样品为基础,进行指纹图谱分析,以黄芩苷作为内参比峰,确定24个共有峰,建立指纹图谱共有模式。对16批次样品进行相似度计算,结果在0.690~0.993之间,表明不同生产厂家的制剂存在差异。结论:该指纹图谱的建立为更全面地规范药材来源、有效监测产品的质量、保证临床用药的有效与安全提供了简单、实用的分析方法。     

乙肝益气解郁颗粒的HPLC指纹图谱研究

目的:建立乙肝益气解郁颗粒的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱。方法:采用HPLC法,色谱柱为Diamonsil C18,流动相为水-乙腈(梯度洗脱),流速为1.0 m L/min,检测波长为230 nm,柱温为30℃,进样量为10μL。以芍药苷为参照,测定10批样品的HPLC图谱,采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统》(2004 A版)进行相似度评价,确定共有峰。结果:10批样品的HPLC图谱有34个共有峰,相似度均大于0.98;经验证,10批样品HPLC图谱与对照指纹图谱具有较好的一致性。结论:该研究所建指纹图谱可为乙肝益气解郁颗粒的真伪鉴别和质量评价提供参考。     

交泰丸指纹图谱研究

目的:建立交泰丸的HPLC指纹图谱检测方法。方法:采用Agilent SB-AQ色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相乙腈-0.05 mol·L^-1磷酸二氢钾溶液(44:56)(每100 ml中加十二烷基硫酸钠0.4 g,以磷酸调节pH值为3.5),流速1.0 ml·min^-1,检测波长276 nm,柱温30 ℃,进样量5 μl。结果:通过"中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版"分析确定了12个共有峰, 10批交泰丸的指纹图谱相似度均大于0.95。结论:该方法稳定可靠,为交泰丸质量标准建立提供了可靠的科学依据。     

芪天扶正胶囊的HPLC指纹图谱研究

目的 建立芪天扶正胶囊的高效液相色谱(high performance liquid chromatography, HPLC)指纹图谱,为其质量控制提供依据。方法 用Shimadzu C₁₈柱(250 mm×4.6 mm, 5μm)色谱柱,以乙腈-1 mL·L^-1甲酸水溶液为流动相梯度洗脱,流速为0.8 mL·min^-1,柱温为25℃,检测波长为258 nm。结果 10批芪天扶正胶囊的HPLC指纹图谱有35个共有指纹峰,相似度均大于0.9,通过与混合对照品比对,指认出19种化学成分：腺苷、没食子酸、5-羟甲基糠醛、红景天苷、酪醇、莫诺苷、马钱苷、当药苷、毛蕊异黄酮苷、芦丁、木犀草苷、特女贞苷、芹菜苷、橙皮苷、橄榄苦苷、芒柄花苷、女贞苷G13、毛蕊异黄酮、木犀草素。结论 所建立的HPLC指纹图谱能够表达芪天扶正胶囊中多组分的整体特征,可用于其质量控制。     

藤黄HPLC指纹图谱的研究

采用HPLC法建立藤黄的指纹图谱。以AlltimaC18为色谱柱，甲醇-0.05％磷酸(87：13)为流动相，检测波长360nm，以藤黄酸为参照物。10批藤黄药材均出现4个共有峰。     

党参HPLC指纹图谱研究

目的 优化党参高效液相色谱指纹图谱分析方法.方法 采用ZORBAX SB-Aq色谱柱;流动相为乙腈-0.1％磷酸溶液(梯度洗脱);检测波长为267nm;柱温为30℃;流速为1.0mL·min-1.结果 不同来源的14批党参样品均标示出13个共有峰;利用中药色谱指纹图谱相似度评价软件进行相似度评价,14批样品的相似度为0.883～0.980,提示党参指纹图谱差异相对较大.结论 方法准确可靠,重复性好,为党参质量控制提供了方法依据.     

干姜HPLC指纹图谱研究

目的:通过建立干姜HPLC指纹图谱,为干姜全面质量评价提供参考依据。方法:色谱柱为Agilent TC-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水,梯度洗脱,流速为1.0 ml·min-1,柱温为30℃,检测波长为240 nm,采用"中药指纹图谱相似度计算软件"进行处理。结果:10批干姜药材在240 nm下的色谱指纹图谱有10个共有峰,相似度在99%以上。结论:240 nm下干姜指纹图谱专属性及特征性较强,样品信息丰富,可作为干姜质量评价提供参考。     

延胡索HPLC指纹图谱研究

目的建立延胡索药材HPLC指纹图谱,为全面评价延胡索质量提供参考依据。方法色谱柱为Agilent ZORBAX Eclise XDB-C18(150mm×4.6mm,5μm);柱温为25℃;流动相为甲醇-0.1mL·L~(-1)磷酸溶液,梯度洗脱;流速为1.0mL·min~(-1);检测波长为280nm。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》对10批延胡索药材指纹图谱进行分析。结果确定了11个共有峰,精密度、稳定性和重复性实验中各共有峰相对保留时间的RSD值均小于2.0%,相对峰面积的RSD值均小于5.0%,建立了延胡索药材HPLC指纹图谱,通过分析得到10批延胡索药材指纹图谱的相似度均大于0.85。结论该方法简单易行,重复性较好,可作为延胡索药材的质量评价方法。     

保济丸HPLC指纹图谱研究

目的 建立保济丸的HPLC指纹图谱.方法 色谱柱为Agilent Extent-C18（250mm×4.6mm,5μm）,流动相为乙腈-水（梯度洗脱）,检测波长为225nm,流速为2.0mL·min-1,柱温为35℃.结果 通过对10批样品进行检测,拟定了保济丸的HPLC指纹参照图谱;以和厚朴酚峰为参照峰,确定了图谱中22个共有峰,并对15个特征峰进行了归属性研究.10批样品相似度均在0.95以上.结论 本方法准确、可靠,建立的指纹图谱能较全面客观地反映保济丸的质量水平.     

续断的HPLC指纹图谱研究

目的:建立续断的高效液相色谱(HPLC)指纹图谱,并对不同产地续断的指纹特征进行比较,为其质量评价提供新的方法。方法:采用HPLC法测定了19批不同产地的续断样品,色谱柱为Ultimate XB-C1(8250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-0.05%磷酸水(梯度洗脱),柱温为25℃,流速为1mL·min-1,检测波长为212nm。并对不同产地样品的相似度进行了比较。结果:利用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A版)》建立了续断药材的指纹图谱共有模式,标出了21个特征峰。除了10号样品,其他18批样品的相似度均较高。结论:本方法具有较好的重复性、精密度、稳定性,可为续断的质量控制提供科学依据。     

高效液相法测定脑栓康复浓缩丸葛根中葛根素的含量

目的：建立脑栓康复浓缩丸葛根中葛根素的含量测定方法。方法：采用反相高效液相色谱法（RP-HPLC）,色谱柱DiamosilC18柱（4.6mm×250mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸溶液（22：78）;检测波长为250nm,流速为1ml/min,进样量为10μl。结果：葛根素的线性范围为0.202～3.232μg（r=0.9998）,平均加样回收率为（N=6）100.30%,RSD为1.35%。结论：本法准确、简便、重复性好,可作为脑栓康复浓缩丸的质量控制方法。     

HPLC-ELSD测定补中益气丸(浓缩丸)中黄芪甲苷的含量

目的建立HPLC-ELSD法测定补中益气丸(浓缩丸)中黄芪甲苷的含量。方法采用高效液相色谱法蒸发光散射检测器测定,A lltech C18色谱柱5um(4.6×250mm),流动相为乙腈-水(37∶63);流速:1.0mL/m in;ELSD参数:漂移管温度108℃,氮气流速:2.5mL/m in。结果平均回收率为99.3%,RSD=0.7%。结论该方法对黄芪甲苷的测定良好。     

柴胡舒肝丸高效液相色谱数字化指纹图谱研究

目的建立柴胡舒肝丸（Chaihushugan Pills,CHSGPs）HPLC数字化指纹图谱。方法采用RP-HPLC法,以色谱指纹图谱分离量指数RF为目标函数优化选择指纹图谱条件,以宏定性相似度Sm和宏定量相似度Pm评价CHSGPs质量。用＂中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0＂软件计算CHSGP-HPLC指纹图谱的50个参数并进行超信息特征数字化评价,同时计算统一化指纹图谱技术的定点指数和定信号指数并进行评价。结果以黄芩苷峰为参照物峰,确定57个共有指纹峰,建立了CHSGP-HPLC数字化指纹图谱。通过聚类分析确定用其中13批生成对照指纹图谱（RFP）,以此RFP为标准,用系统指纹定量法鉴别评价20批柴胡舒肝丸的质量。鉴别出10批质量合格,7批化学成分数量和分布比例不合格,其余3批含量明显偏低。结论数字化指纹图谱可揭示中药质量控制的多维有效信息,结合系统指纹定量法可有效控制CHSGPs质量。     

HPLC法测定宫炎平浓缩丸中没食子酸的含量

目的 建立宫炎平浓缩丸中没食子酸的含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法测定该药中没食子酸的含量,色谱条件:汉邦Lichrospher C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-含0.1%磷酸、0.1%三乙胺的水溶液(2∶98)为流动相,检测波长:273nm,柱温:25℃,流速:1.0 ml·min-1.结果 没食子酸在2.5～40 mg·L-1范围内峰面积与浓度线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为98.27%,RSD为0.95%.结论 该测定方法简便易行,准确可靠,专属性强,可用于宫炎平浓缩丸的质量控制.     

HPLC-ELSD测定补中益气丸(浓缩丸)中黄芪甲苷的含量

OBJECTIVE To develop a method to determine the content of astragaloside IV in Buzhong Yiqi Wan(concentrated pills)by HPLC-ELSD.METHODS HPLC-ELSD was used to determine astragaloside IV in Buzhong Yiqi Wan(concentrated pills).The separation was performed on     

逍遥浓缩丸质量标准的建立

目的 建立较完善的逍遥浓缩丸的质量标准.方法 采用薄层色谱扫描法鉴别甘草、柴胡;采用Agilent Zorbax SB-C18 (250mm×4.6mm, 5μm)色谱柱,流动相为甲醇-水(3070),流速1mL·min-1,检测波长230 nm.外标法计算芍药苷的含量.结果 在此色谱条件下,芍药苷在0.051～1.53 μg时线性关系为y=1196.27x 0.46,r=0.9999;平均回收率为98.97%,RSD=2.40%.结论 该法简便准确,可作为该制剂质量控制标准.     

用高效液相色谱数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸质量

目的用HPLC数字化指纹图谱鉴定木香顺气丸（Muxiangshunqi pill,MXSQP）质量。方法采用RP—HPLC法,以色谱指纹图谱指数F为目标函数优化选择指纹图谱试验条件。用MXSQP-HPLC指纹图谱的多维数字化参数评价指纹图谱和鉴别其质量,并用系统指纹定量法鉴定16批MXSQPs的质量。同时,计算MXSQP统一化色谱指纹图谱（NCFP）的定点指数和定信号指数并进行评价,通过破坏性试验对木香顺气丸的化学指纹稳定性进行考察。结果以橙皮苷峰为参照物峰,确定60个共有指纹峰,建立了MXSQP—HPLC数字化指纹图谱。以5m和Pm为指标进行聚类分析,确定用其中11批生成对照指纹图谱（RFP）,以此RFP的16个数字化指数的±10％为标准鉴定出5批样品不合格。用系统指纹定量法鉴定出12批样品质量为良好以上,1批质量中等,3批次劣品。结论MXSQP-HPLC数字化指纹图谱能够真实有效地控制其质量。     

脑得生浓缩丸的质量控制方法的改进

目的完善脑得生浓缩丸的质量标准，控制药品质量。方法采用薄层色谱法对脑得生浓缩丸中的川芎、葛根、山楂进行定性分析；采用高效液相色谱法对脑得生浓缩丸中人参皂苷Rg1进行定量分析。结果在薄层色谱中可鉴别川芎、葛根、山楂；人参皂苷Rg1在0．192-1．728μg线性关系良好（r=0．9999），平均加样回收率为99．74％（RSD=1．1％）。结论本方法简便、准确、重现性好、回收率高，可用于本品的质量分析。     

用高效液相色谱数字化指纹图谱鉴定杞菊地黄丸质量

目的用HPLC数字化指纹图谱鉴别杞菊地黄丸（Qijudihuang Pill,QJDHP）的质量。方法采用RP-HPLC法,以5-羟甲基糠醛（5-HMF）为参照物峰,确定40个共有指纹峰,建立QJDHP-HPLC数字化指纹图谱。以数字化参数评价指纹图谱和鉴别其质量,并用系统指纹定量法鉴定11批QJDHPs的质量。结果用16个数字化指数鉴别出4批样品不合格,用系统指纹定量法鉴别出5批样品的质量合格,2批样品的含量明显偏高,4批样品的含量偏低。结论QJDHP-HPI。C数字化指纹图谱能够真实有效地控制其质量。     

党参理中浓缩丸质量控制方法的研究

目的完善党参理中浓缩丸的质量控制方法.方法采用RP-HPLC法对党参理中浓缩丸中甘草酸进行定量分析;同时对制剂中其他主要药味甘草、党参、白术进行薄层鉴别.结果平均回收率为99.37%,RSD为1.22%(n=5).结论方法可靠、准确,专属性强,本法可有效控制党参理中浓缩丸的质量.