钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性评价

目的　评价钛合金粉浆涂塑冠桥材料的生物安全性。方法　采用该材料分别对仓鼠、NIH纯系小鼠和豚鼠进行急性毒性、细胞毒性、致敏性、口腔粘膜刺激性、溶血及微核等项动物试验。结果　钛合金粉浆涂塑冠桥材料的溶血率为 2 .2 1% ,低于 5 % ,说明其有良好的血液相容性。而且 ,该材料无明显的细胞毒性作用 ,也未见任何急性毒性反应 ,对口腔粘膜无刺激性 ,无致敏性 ,微核试验未见潜在致突变性。结论　钛合金粉浆涂塑冠桥材料用于临床具有可靠的生物安全性。     

生物降解材料甲壳胺安全性评价与实验研究

对由虾壳材料中提纯合成的甲壳胺进行一系列生物学特性的研究，结果证明甲胺材料具备无毒性、无刺性、无热源反应、不溶血、远过敏反应，是一种生物相容性良好、安全可靠的体内植入性材料。     

纳米银生物腹壁修复材料的生物安全性评价

目的 研究自制的纳米银猪小肠黏膜下层（nano-silver modified porcine small intestinal submucosa,NS-PSIS）生物腹壁修复材料的生物安全性。方法 取新鲜猪小肠,采用机械处理（去除浆膜层、黏膜层及肌层）、化学SDS法脱细胞制备猪小肠黏膜下层生物材料（porcine small intestinal submucosa,PSIS）,配制50 μg/mL的单体纳米银（直径15 nm）溶液,将制备好的PSIS置入单体纳米银溶液中,制备成NS-PSIS,通过热原试验、皮肤刺激试验、皮内刺激试验、急性全身毒性试验及体内银吸收代谢试验对自制的纳米银生物腹壁修复材料进行生物安全性评价。结果 纳米银生物腹壁修复材料无热原、皮肤刺激、皮内刺激及急性全身毒性。火焰原子吸收分光光度法显示纳米银生物腹壁修复材料不造成血液及肝、脑、肾等重要器官的银沉积。结论 纳米银生物腹壁修复材料具有良好的生物安全性。     

ProtempⅡ冠桥树脂材料修复临时冠的临床观察

牙科缺损临床多见，在制作修复体过程中ProtempⅡ（手调型临时冠桥树脂）是一种新型临时修复材料。它是逐渐替代了传统的自凝树脂材料，使得临时制作更加简单，而且病人更加舒适，对医务工作者健康也更加有益。本文通过34例102颗牙烤瓷桥牙体缺损进行临时修复取得满意效果。现报告如下。     

自制镍钛合金室间隔缺损封堵器的生物相容性研究

目的：观察自制室间隔缺损封堵器植入动物体内后的组织学反应。方法：选用杂种猪6只，体重量15～20kg。应用硫喷妥钠静脉麻醉，开胸暴露心脏，在右心室近心尖处穿刺右心室壁、室间隔，通过10F鞘管将自制镍钛合金室间隔缺损封堵器置入室间隔处。观察45～120d。结果：6只猪中1只困术中出血死亡，另1只猪术后8h死亡；4只猪存活。术后45d和60d各处死1只猪，120d处死2只，大体标本显示封堵器表面覆盖一层新生内膜，光镜观察新生内膜表面为一单层扁平细胞所覆盖。在早期、封堵器植入处有炎症细胞浸润；后期炎症反应消失，为纤维组织所代替，表现为组织损伤后的修复过程。肺、肝脏、脾脏、肾脏、大小肠无血栓栓塞现象。结论：自制镍钛合金室间隔缺损封堵器有很好的生物相容性。     

生物医用材料的生物相容性评价

目的评价四大类生物医用材料的生物相容性。方法依据ISO 10993系列标准,采用细胞毒性试验、致敏试验、皮内刺激试验、急性毒性试验、溶血试验、植入试验、染色体畸变试验、微核试验、Ames试验、热原试验对生物医用材料的生物相容性进行评估。结果生物医用金属材料、生物医用高分子材料、医用敷料类和其他类的合格率分别为98.63%、89.40%、99.91%和99.63%。结论四大类生物医用材料均有良好的生物相容性。     

激光立体成形镍铬烤瓷合金的生物安全性评价

目的 评价激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金的生物安全性.方法 参照GB/T16886-2003和YY/T0279-1995以及YY/T0244-1996标准对激光立体成形镍铬烤瓷合金进行4种体内外实验,即细胞毒性实验、短期全身毒性实验、溶血实验及口腔黏膜刺激实验.结果 激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金细胞毒性实验评级为0～1级,无明显细胞毒性作用,未见任何短期伞身毒性反应,溶血程度为0.385%,口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应.结论 由以上结果可以初步认为激光立体成形Ni-62.9Cr-23烤瓷合金具有良好的生物安全性,是一种理想的生物材料.     

医用钛合金的生物相容性研究

在科学技术不断发展的今天,人们越来越重视生命科学的研究,生物医用材料作为生命科学和材料科学交叉前沿领域,对人类的康复工程起着不可估量的作用.     

镍铬合金烤瓷修复体的生物安全性研究进展

镍铬合金烤瓷修复体作为临床最常用的牙科材料,因机械刺激、腐蚀及镍离子析出引起少数机体的不良反应,包括口腔局部病变、远处皮肤病变、肾病等,并有临床安全允许范围内一定程度的细胞毒性,对受孕和胚胎发育可能也有一定的影响。但尚无足够的数据表明禁忌或严格限制使用合格的含镍铬合金的牙科材料。寻找有效的改进手段,提高其镍铬合金烤瓷修复体的抗氧化腐蚀性能,将有效提高其安全性。     

增塑淀粉生物安全性评价

目的评估新型诱导成骨可降解生物材料——增塑淀粉的生物安全性。方法根据国家医药行业标准,通过急性全身毒性反应、溶血实验、短期全身毒性(经口途径)3种方法对其生物安全性进行初步评价,部分试验引入统计学方法。结果材料溶血率为2.06%;急性全身毒性反应在考虑初始体质量影响后,实验组与对照组间24、48、72h体质量变化比较差异无统计学意义(P=0.175 8、0.175 8、0.375 6);短期全身毒性灌胃1～6d各时间点两组体质量比较差异无统计学意义,第7天时两组间体质量比较差异亦无统计学意义(实验组=411.67g,对照组=429.67g,t=-0.925 1,P=0.376 8),将组别因素和时间因素共同考虑时两组比较差异无统计学意义(F=1.42,P=0.246 5),停止灌胃后观察期的终末时间实验组与对照组间体质量比较差异也无统计学意义(t=1.70,P=0.113 5)。结论增塑淀粉的上述试验结果符合相应的国家医药行业标准。     

自组方1号的毒理学安全性评价

目的:评价自组方1号的安全性。方法:依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30天喂养试验。结果:小鼠经口MTD>15000mg/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30天喂养试验中各项指标均未见异常。结论:在该试验条件下,自组方1号是安全的。     

自组方1号的毒理学安全性评价

目的：评价自组方1号的安全性。方法：依据毒理学评价程序和方法进行急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子畸形试验、Ames试验和30天喂养试验。结果：小鼠经口MTD〉15000mg/kg,属无毒物;骨髓细胞微核试验、精子畸形试验和Ames试验结果均为阴性;30天喂养试验中各项指标均未见异常。结论：在该试验条件下,自组方1号是安全的。     

可吸收性材料CPP生物安全性评价

目的:评价CPP材料的生物安全性. 方法: 采用聚磷酸钙(CPP)材料萃出液腹腔注射(IP)最大允许剂量,进行了该材料最大耐受量测定,并用IP最大耐受量进行了小鼠骨髓细胞微核试验、小鼠精子畸变试验、小鼠骨髓细胞染色体畸变试验、致畸试验等毒理学试验,评价其安全性;同时采用体内肌肉包埋法,观测其对对周围组织的反应,对CPP材料生物相容性进行评价. 结果: CPP材料萃出液的最大耐受量大于40 mL/kg,最大耐受量的CPP对小鼠骨髓细胞微核率(1.36±0.27)‰,小鼠骨髓细胞染色体畸变率(1.94±0.46)%和小鼠精子畸变率(1.51±0.37)%,致畸试验畸发率(1.84±0.55)%和对照组比差异无统计学意义(P＞0.05),CPP材料肌肉包埋后组织反应不明显. 结论: CPP材料是一种安全而理想的可吸收性生物医用材料.     

纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性研究

目的: 评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性,为口腔种植体表面改性提供依据. 方法: 分别通过溶血试验、口腔黏膜刺激试验、细胞毒性试验(MTT法)和急性全身毒性试验,初步评价纯钛表面聚吡咯涂层的生物安全性. 结果: 纯钛表面聚吡咯涂层材料无溶血现象,不影响凝血功能;短期全身毒性实验的受试小鼠心、肾、肝的组织切片均未见病理变化;口腔黏膜刺激实验未见异常组织学反应;MTT试验显示L929细胞在涂层浸提液中生长良好,细胞毒性为0级. 结论: 纯钛表面聚吡咯涂层材料具有良好的生物安全性.     

醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性评价

目的：评价醋酸地塞米松双层缓释贴膜的生物安全性，方法：采用该贴膜分别进行细胞毒性实验，溶血实验、急性毒性实验（小鼠）和口腔粘膜刺激实验（新西兰白兔），结果：该贴膜无明显的细胞毒性作用；急性毒性实验结果无毒，溶血率为0．46％，口腔粘膜刺激实验结果，实验且与阴性对照组无显著性差异，结论：醋酸地塞米松双层贴膜具有良好的生物安全性。     

生物人工肝的安全性问题

以异种动物作为肝细胞来源的生物人工肝已进入临床试验阶段。本文从生物学评价以及使用动物肝细胞潜在风险角度讨论了生物人工肝的安全性问题。就生物人工肝的生物学试验、免疫反应、人畜共患疾病、生命伦理等问题展开讨论。     

纳米材料生物安全性的风险评估

随着纳米材料在医药领域应用的发展,纳米材料的生物安全性日益成为关注的焦点。虽然纳米材料的生物安全性研究取得了一定的进展,但仍有许多风险因素亟待于进一步的研究来确定。通过分析关于纳米材料的吸收、生物效应、对生物体损伤等方面的研究成果,对其生物安全性进行了风险评估,同时对纳米材料生物安全性研究中存在的问题进行了讨论。     

根管封闭剂生物安全性评价方法及其应用的研究进展

根管封闭剂临床应用前应进行生物安全性评价,客观检验和评价根管封闭剂的生物安全性、选择生
物相容性高的材料应用于临床一直是牙体牙髓病学领域的研究热点.本文对根管封闭剂生物安全评价的必要性
及其常用实验细胞和实验方法进行综述.     

数字光处理成型氮化硅陶瓷牙科种植体的制备及其生物安全性的初步评价

背景 氮化硅是一种前景广阔的生物植入材料,数字化光处理技术作为一种先进的3D打印技术,同时具备打印精度高和打印速度快的性能,目前尚缺乏数字光处理成型氮化硅作为牙科用植入材料的研究报道。目的 使用数字光处理技术制备氮化硅陶瓷牙科种植体,评估其微观结构和机械性能,并初步评价其浸提液对小鼠成纤维细胞L929的影响。方法 参考国标GB 30367-2013和GB/T 10700-2006,对数字光处理成型氮化硅陶瓷,采用三点弯曲法测试弯曲强度,单边预裂纹梁法测试断裂韧性,弯曲法测试弹性模量。应用小鼠成纤维细胞L929进行数字光处理成型氮化硅陶瓷浸提液细胞毒性、细胞增殖和细胞活力的检测。结果 为了匹配牙槽骨的弹性模量,设计了低弹性模量氮化硅配方体系,数字光处理成型氮化硅陶瓷弹性模量为125 GPa,弯曲强度为243 MPa,断裂韧性为2.6 MPa·m1/2。细胞毒性实验结果显示,在不同浸提液浓度培养下的L929细胞相对存活率均高于80%。活死细胞荧光染色结果显示,浸提液组与对照组活死细胞数量均无统计学差异(P>0.05)。流式结果示浸提液组增殖指数持续增加,细胞周期与对照组相比无统计学差...