大蒜注射液细菌内毒素检测

目的：建立大蒜注射液细菌内毒素检测方法。方法：确定合理的大蒜注射液细菌内毒素限值，利用不同厂家的鲎试剂对不同批号的大蒜注射液进行干扰试验，以确定最大稀释倍数。结果：大蒜注射液稀释48倍，对细菌内毒素检查鲎试剂反应没有干扰作用。结论：用本法检测大蒜注射液中细菌内毒素是可行的。     

清开灵注射液细菌内毒素的检测

清开灵注射液为纯中药复方制剂，经提取、精制后制成的灭菌水溶液，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍等功能。鉴于细菌内毒素检查法有灵敏快速，简便易行，重现性好等优点，本实验主要考察鲎试剂检测清开灵注射液细菌内毒素的可行性。     

消癌平注射液中细菌内毒素检测方法的探讨

目的:探讨用BET法检查消癌平注射液中的细菌内毒素.方法:根据<中国药典>2005年版二部收载的细菌内毒素检查方法(BET法),用鲎试剂对消癌平注射液进行干扰实验,考察确立消癌平注射液细菌内毒素的检查法.结果:消癌平注射液对细菌内毒素反应有抑制作用,样品经24倍稀释后可排除干扰.结论:BET法可用于消癌平注射液的热源检查.     

脑组织注射液中细菌内毒素的检测

脑组织注射液属于脑神经细胞功能障碍治疗剂 ,热原检查采用经典的家兔升温法。细菌内毒素检查法 (ＢＥＴ)较之家兔法更快速、灵敏、准确 ,且重现性好 ,更适用于该药品中间体及成品的大规模热原检查。本实验按照中国药典的要求 ,分别采用凝胶法和动态浊度法对其进行了干扰试验 ,结果报道如下。1　材　料鲎试剂 (ＴＡＬ ,批号ＯＯ0 813,0 .0 3Ｅｕ·ｍＬ- 1,湛江海洋生物制品厂 ;批号 0 0 0 2 0 5,0 .0 6Ｅｕ·ｍＬ- 1,批号990 6 15,0 .2 5Ｅｕ·ｍＬ- 1,福州新北生化工业有限公司 ;特异性鲎试剂 ,批号 0 0 0 530 ,0 .5Ｅｕ·ｍＬ- 1,厦门鲎试…     

舒血宁注射液的细菌内毒素检测方法探讨

目的探讨用细菌内毒素检测法(BET法)检查舒血宁注射液的细菌内毒素。方法用鲎试剂对舒血宁注射液进行干扰实验,考察确立舒血宁注射液细菌内毒素的检查法。结果舒血宁注射液经1→60倍稀释后对鲎试剂无干扰作用。结论细菌内毒素检查方法可用于舒血宁注射液和热原检查。     

细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨

细菌内毒素检查法检测丹参注射液热原的探讨姜如敏(山东省荣成市药品检验所荣成264300)细菌内毒素检查法在美国、欧洲、日本等国家药典中广为应用,《中国药典》1995年版二部始正式收载。该方法具有灵敏度高、操作简便、经济等优点,已成为替代家兔热原实验的理想方法。由于鲎试剂(TachypleusTridentatusAmebocyteLysate简称TAL)能与极微量的细菌内毒素发生非常灵敏的特异性反应,以致被广泛用于细菌内毒素(热原)的检测。但是,鲎试....     

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究

双黄连注射液细菌内毒素检测方法研究齐齐哈尔医学院附属一院胡素勤齐齐哈尔市第一医院赵凤琴，刘翠兰（１６１００５）黑龙江医学会张丽娟关键词双黄连注射液，细菌内毒素检查法，热原检查法，最大有效稀释倍数双黄连注射液为金银花、黄岑、连翘经提取制成的灭菌水溶液，...     

黄杨宁注射液细菌内毒素检测方法的研究

目的 研究黄杨宁注射液对细菌内毒素检查试验的干扰情况，并建立其细菌内毒素检查的方法。方法 参照中国药典2000年版二部附录XIE细菌内毒素检查法和附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行试验。结果 供试品1：150稀释液无干扰作用。结论 该制剂以细菌内毒素检查代替热原检查是可行的。     

鲎试验法检测复方丹参注射液细菌内毒素

目的：研究细胞内毒素检测法检查复方丹参注射液热原的可行性,方法：通过干扰试验考察供试品对鲎试剂的干扰作用,结果：复方丹参稀释40倍可进行细菌内毒素检测,结论：细菌内毒检查法可替代传统的热原检查法。     

特异性鲎试剂检测当归注射液细菌内毒素

目的：建立当归注射液的细菌内毒素检查方法。方法：使用两种鲎试剂对当归注射液进行抑制增强试验,对１４批样品进行细菌内毒素检查与家兔热原质对照检查。结果：样品稀释４倍对灵敏度λ＝０．５ＥＵ／ｍｌ的特异性鲎试剂没有干扰;细菌内毒素检查结果与家兔热原质试验结果相符合。结论：用特异性鲎 试剂检测当归注 细菌内毒素是可行的。     

双黄连注射液细菌内毒素检查方法的探讨

采用凝胶法对双黄连注射液进行细菌内毒素检查法的干扰试验.实验结果表明,将双黄连注射液经20倍稀释后,对λ=0.25Eμ/ml鲎试剂无干扰,用细菌内毒素检查代替热原检查是可行的     

红花注射液细菌内毒素检查方法的探讨

目的考察红花注射液细菌内毒素的检查方法的可行性,加强对红花注射液的质量监控。方法采用细菌内毒素检查法,考察红花注射液对鲎试剂的干扰试验,并检测供试品细菌内毒素的限度。结果对样品进行1:4稀释,用0.125EU/mL鲎试剂无干扰,与家兔法结果一致。结论细菌内毒素法代替家兔法检查本品热原,是可行的,而且具有灵敏、快速的特点。     

香丹注射液中细菌内毒素的定量检测

目的：建立香丹注射液中细菌内毒素的含量测定方法。方法：采用 度法定量测定香丹注射液中的内毒素的含量。结果：香丹注射液在稀释40倍以上无干扰，而且能得到较好的回收率。结论：用动态浊度法定量测定，影响因素少，结果准确。     

苦碟子注射液中细菌内毒素的检测方法

苦碟子注射液主要成分为抱茎苦荬菜,具有活血止痛、清热祛瘀作用,临床用于瘀血闭阻的胸痹、胸闷、心痛、口苦、舌暗红或存瘀斑等。至今未有该制剂细菌内毒素检查的报道,本研究通过实验探讨以鲎试剂法取代热原检查法检测苦碟子注射液中细菌内毒素的可行性。1仪器与材料微量取液器(50~250μL,上海金林生化试剂仪器厂);SW-80A型旋涡混合器(上海医科大学仪器厂);恒温水浴箱(江苏南通嘉程仪器有限公司);细菌内毒素检查用水(厦门鲎试     

康艾注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的:建立康艾注射液的细菌内毒素检查法.方法:按照中国药典2010年版(二部)附录XIE细菌内毒素检查法,对3批康艾注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果:康艾注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5EU· m1-1的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查.结论:使用鲎试剂方法检查康艾注射液中细菌内毒素具有简便、快捷、可靠等优点,细菌内毒素限值为5EU·ml-1.     

大蒜素注射液中细菌内毒素检测方法的研究

大蒜素注射液对深部霉菌感染,如新形隐球菌、白色念珠菌等感染有效,并适用于治疗深部真菌感染,如肺部、消化道白色念珠球菌感染,隐球菌脑膜炎,中枢神经系统炎症,伤寒,百日咳,细菌性肠炎,菌痢,阿米巴痢疾等疾病.     

谷红注射液中细菌内毒素检测方法的研究

目的:建立谷红注射液的细菌内毒素检查法,以确保其临床使用的安全性。方法:按照《中国药典》关于E细菌内毒素检查法,使用两个厂家生产的鲎试剂对4批谷红注射液进行干扰试验。结果:谷红注射液经10倍稀释后,用灵敏度λ为0.5 Eu/mL的鲎试剂进行实验,供试品不干扰细菌内毒素检查。结论:鲎试剂方法用于谷红注射液细菌内毒素检查可行。     

二盐酸奎宁注射液细菌内毒素检查法探讨

目的：建立二盐酸奎宁注射液细菌内毒素检查方法。方法：采用中国药典鲎试验法。结果：将样品稀释至最大有效倍数可以有效消除干扰。结论：本方法重现性好、无干扰、可操作性强，可作为二盐酸奎宁注射液检查细菌内毒素的方法。     

动态浊度法定量检测大蒜注射液中细菌内毒素

 目的：分析研究大蒜注射液对鲎试剂的干扰作用，探讨以细菌内毒素检查法取代热原检查法检测大蒜注射液的可行性。方法：本试验采用检测细菌内毒素的动态浊度法，用EDS-99细菌内毒素测定仪对大蒜注射液进行了抑制增强试验。结果：样品经1∶20倍稀释，平均回收率在50%～200%范围内，标准曲线的回归方程为logT=2.8247-0.32525logC，r=-0.99875，表明样品溶液对TAL试剂反应无干扰作用。结论：凝胶法检测大蒜注射液，干扰作用较大。采用动态浊度法进行定量检测，干扰因素小，可以作为日常检测使用。     

动态浊度法检测苦参碱葡萄糖注射液中细菌内毒素

 目的:建立苦参碱葡萄糖注射液细菌内毒素定量分析法。方法:采用动态比浊法，对苦参碱葡萄糖注射液稀释液进行定量检测。结果:苦参碱葡萄糖注射液在8倍稀释时无干扰作用。结论:可以进行定量检测。