核酸检测标本运输模式的探讨

目的 探讨使用自制的标本运输箱运输核酸标本的可行性.方法 按献血屋标本运输模式和标本长途运输模式2种不同的要求,在两种规格的标本运输箱中,放入标本和保温剂,观察在45℃的环境中,标本运输箱的保温时间.结果 在45℃的环境中,标本运输箱可保持2℃～8℃的温度范围3～6h.结论 本中心自行研制的标本运输箱能满足核酸标本运输的要求.     

不同标本类型检测新型冠状病毒核酸的临床研究

目的 探究不同标本类型检测新型冠状病毒核酸的阳性检出率,从而选择该实验室检测系统下新型冠状病毒核酸检测的最适合标本,以提高新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的诊断率.方法 对川北医学院附属医院2020年1月28日至3月4日1851例不同新型冠状病毒核酸检测结果进行统计分析,同时对已确诊的10例COVID-19患者的核...     

血液标本凝块对核酸检测混合加样的影响

<正>自开展血液核酸检测工作以来,检测过程中遇到血液标本凝块造成标本混样失败,从而进行重复操作,核酸检测中血液标本凝块不仅严重影响到混样的效率,并且反复离心也对标本造成一定的影响,不仅增加了核酸检测的检测成本,浪费耗材和试剂。也增加了工作人员的工作量,为此我们对     

咽拭子和痰标本中SARS冠状病毒核酸检测

目的 建立SARS冠状病毒的RT—PCR核酸检测方法。方法 合成针对SARS冠状病毒特异性引物，从SARS病人及疑似病人标本中提取RNA，经反转录和巢氏PCR扩增出相应大小的DNA片段。对这些片段克隆后进行DNA序列分析，并将序列与SARS冠状病毒和其它已知冠状病毒进行同源性分析。结果 从SARS病人痰、咽拭子或血液标本中得到多例RT—PCR阳性片段，其中8个片段经克隆和DNA序列分析证实为SARS冠状病毒序列(同源性100％)，而所有参照标本RT—PCR均为阴性。结论 该方法可用于SARS冠状病毒的RT—PCR核酸检测。     

集中化检测模式下TTI核酸检测标本流转初探

<正>青岛市中心血站成立于1993年,是青岛市所辖6区市设有独立建制的基层血站,负责各自区/市包括血液检测在内的采供血工作。2002年在中心血站和基层血站独立建制状况下,实现了全市血液标本集中化检测。2007年撤销了原独立建制的基层血站,作为青岛市中心血站的采血点,承担所在区市的血液采集、成分制备和血液存储供应工作[1,2]。     

不同标本前处理方法对新型冠状病毒核酸检测结果的影响

目的 分析不同标本前处理方法对新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测结果的影响.方法 选取该院SARS-CoV-2核酸检测结果为阳性的18份未灭活咽拭子标本为研究对象.分别采用56℃金属浴30 min、56℃金属浴60 min、56℃水浴30 min、56℃水浴60 min、化学裂解15 min、化学裂解30 m...     

标本运输箱消毒效果评价

目的 对标本运输箱消毒效果进行评价,监测其有效性.方法 通过标本运输箱表面细菌培养,计算其细菌菌落总数(cfu/cm2).结果 消毒前和消毒处理后细菌菌落总数差异有统计学意义.结论 消毒处理后标本运输箱满足生物安全要求.     

核酸检测后血液检测模式的探讨

目的对采供血机构开展核酸检测后的血液检测模式的探讨。方法应用全自动核酸检测系统针对HIV、HCV和HBV的检测,ULTRIO反应性的标本再进行拆分鉴别试验。所有的标本同时应用2种酶联免疫试剂(进口与国产)进行针对3种病毒的检测,其中每个单位约检测10 000人份,所有酶联免疫与NAT结果不符的标本进行血清学的确证试验。结果 30 050份有效标本的检测中共有251份酶联免疫阳性,29 799份阴性,而酶联免疫阴性标本中共有21份NAT阳性,是为酶联免疫漏检(漏检率0.07%,1/1 428);酶联免疫阳性中共有46份经补充血清学试验确认为血清学真阳性(全部为HBV),且NAT无反应性,是为NAT漏检(漏检率0.15%,1/663)。在抗-HIV和抗-HCV的检测上,进口与国产试剂对真阳性标本的检测能力无明显区别。而在HBsAg的检测上,进口试剂明显优于国产试剂。结论单独应用NAT或酶联免疫进行血液筛检,都会造成阳性血的漏检,如果只选一种酶联免疫试剂检测的话,抗-HIV和抗-HCV的检测可选择国产试剂,而HBsAg的检测上则以进口试剂为佳.     

失效模式在核酸标本规范化采集转运中的应用

目的 探讨了失效模型和效应分析方法(Failure mode and effects analysis, FMEA)在核酸的采集、清点、运输和接收等全过程中的应用和有效性。方法 便利抽样法,以从2020年11月至2021年4月在某院进行核酸采样的标本为主要研究对象。将2020年11月至2021年1月进行的核酸采样标本(共10704例)作为对照组,采用常规核酸采样流程;将2021年2月至2021年4月进行核酸采样标本(共10541例)作为观察组,通过经过FMEA优化后的应用信息化手段核酸采样全过程控制,对已筛查出来的高危失效模型实施有针对性的整改。结果 表明在经过FMEA优化后,观察组高危失效模型的RPN值显著下降,核酸标本丢失率均显著降低,标本扫码执行率、标本数量正确率提高(均P<0.05)。结论利用FMEA对核酸标本进行全程信息化安全管理,可以减少差错的发生,缓解医患矛盾,节约人力。     

不同血液筛查核酸检测模式检测结果的分析

目的 分析不同血液筛查核酸检测系统的初筛及鉴别/拆分阳性率,探讨不同系统间实验过程的差异和影响因素,为血站制订血液筛查策略,降低输血传播疾病的残余风险提供依据。方法 采用核酸单检模式和核酸混检模式分别对512 267、172 254份标本进行核酸检测,对两种不同模式初筛阳性率和鉴别/拆分阳性率进行统计分析,比较两种检测模式的差异及不同年度间阳性率的变化情况。结果 采用核酸单检模式检测的512 267份标本中,单检初筛阳性率为0.17%,鉴别阳性率为36.45%;2019年初筛阳性率最高,为0.19%,2021年最低,为0.14%;不同年度间鉴别阳性率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。核酸混检模式检测的172 254份标本(约23 700 pool)中,混检阳性率为0.58%,拆分阳性率为40.15%;2018年初筛阳性率最高,为0.84%,大于2020年初筛阳性率的两倍;不同年度间拆分阳性率比较,差异有统计学意义(P<0.05),2020年拆分阳性率最高为68.00%,2021年最低,为31.58%。核酸混检模式初筛阳性率大于核酸单检模式初筛阳性率的3倍,而二者鉴别/...     

临床检验标本运输方式研究

检验全程质量管理包括分析前、分析中和分析后质量管理,而标本运输是分析前质量管理的重要环节。该文分析了当前检验标本送输的4种方式,并通过对标本运输方式优缺点比较,分析了各种运输方式的特点及适用范围。建议医院选择适合我国国情和医院实际的物流传输系统,提高工作效率,降低综合成本,提升医院竞争力,同时提高医院整体运营效益。     

血液标本在运输途中温度控制的研究

目的探讨血液核酸集中化检测标本在运输过程中的运输工具选择和温度保障措施与方法。方法把已设置好每10min采集1次温度的温度芯片按照《血液运输要求》(WS/T400-2012)附录B的布点,放置在标本盒内,共设置5个采集点。观察冰袋放置在标本盒两侧、两侧和顶部、两侧和底部、两侧和顶底部4种情况下各采集点的温度变化情况。结果在标本盒的两侧各放置1袋冰时,上、中、下的温度始终大于10℃;在标本盒的两侧和顶部各放置1冰袋,在13h内,5个点全部在2~10℃范围内;在标本盒的两侧和底部各放置1冰袋,上部温度始终大于10℃;在标本盒的两侧和底、顶部各放置1冰袋,底部温度始终小于2℃。结论在标本盒外的两侧和顶部各放置1冰袋,可以确保标本盒内的温度在2~10℃范围内维持13h。其余3种情况因为部分位置的温度始终低于2℃或者高于10℃,不符合血液核酸标本运输过程所规定的温度要求,均不适宜。     

标本保存温度、时间和不同采血管对核酸检测结果的影响

目的验证不同真空采血管、保存温度、时间等对核酸检测(NAT)结果的影响,为NAT检测的采血管选取、过程控制、检测策略等提供数据支持。方法进行3个试验:1)标本保存温度、离心前保存时间及采血管对NAT联检试验结果的影响:将含HIV-1(150 IU/ml)或HCV(60 IU/ml)或HBV(50 IU/ml)的弱阳性标本按照保存温度分为30℃组、4℃组,之后依据标本离心前的保存时间不同分为4 h,6 h,8 h,10 h,12 h,24 h组,再依据采血管生产厂家不同分为A、B、C组,对所有标本进行NAT联检试验,利用卡方统计分析各因素对NAT联检试验结果的影响;2)标本保存时间、采血管对NAT鉴别试验结果的影响:将含HIV-1(150 IU/ml)或HCV(60 IU/ml)或HBV(50 IU/ml)的弱阳性标本按照保存时间不同分为0 d、1 d、2 d、3 d、4 d、5 d、6 d、7 d组,再依据采血管不同分为采血管A、B、C组,对所有标本进行NAT鉴别试验,利用卡方统计分析标本保存时间、采血管对NAT鉴别试验结果的影响;3)保存时间对HCV阳性标本NAT定量结果的影响:选取9份浓度范围在1.04×102IU/ml～4.86×103IU/ml之间的弱阳性标本,依据标本在4℃保存时间的长短不同,分为0 d、1 d、2 d、3 d、4 d、5 d、6 d、7 d组,进行定量HCVRNA检测,分析4℃保存条件下保存时间对血浆中HCV RNA浓度的影响。结果试验1:对于全血标本,4℃或30℃的保存温度,4～24 h的离心前保存时间以及采用不同的采血管对弱阳性标本NAT检出率的影响差异均无统计学意义(P>0.05)。试验2:在4℃保存条件下,采用A采血管保存含HIV-1(150 IU/ml)的弱阳性标本0～7 d,保存后d 3,d 4、d 5、d 6、d 7弱阳性标本的NAT检出率与0 d相比,差异具有统计学意义(P<0.01);采用B采血管保存含HBV(50 IU/ml)的弱阳性标本0～7 d,保存后d 3和d 7此标本的NAT检出率与保存前相比差异有统计学意义(P<0.01);其余各组标本的NAT检出率与保存前相比差异没有统计学意义;试验3:9份HCV弱阳性标本的浓度7 d内没有出现明显变化。变化范围均在0.56log之内,且有相同的变化趋势,即在4℃保存2 d后,其浓度开始下降。结论采用Procleix Ultrio Assay和Procleix Ultrio Discriminatory Assay分析系统,在不超过30℃的采血环境中,NAT标本采集后可以在24 h内离心处理;为提高鉴别阳性率,建议4℃保存的献血者标本在NAT联检阳性后2d内完成NAT鉴别检测。     

运输信息系统在检验标本闭环管理中的应用

[目的]探讨运输信息系统在检验标本闭环管理中的应用效果。[方法]课题项目小组对原有临床检验标本运输工作与环节的调研,基于对原有东华医院信息管理系统(HIS)中的检验标本运输系统进行优化、完善,建立现有的标本运输信息系统,实现检验标本运输的闭环管理,比较上线前后相关数据。[结果]检验标本运输信息系统上线后每月电话调动数、样本不合格、每日平均标本运输时间等指标均优于上线前,差异有统计学意义(P0.05)。检验标本运输信息系统上线后护理人员及检验人员对其满意度高于上线前,差异有统计学意义(P0.05)。[结论]检验标本运输信息系统可以合理调度运输人员,实现检验标本运输每个环节的时间节点控制,能有效提醒与追踪、分析,保证标本及时、安全运输到检验科。     

运送标本过程中使用标本条形码流程管理探讨

目的：通过标本条形码管理流程的使用,提高了中央运输的工作效率,减少了差错。方法：通过对采用条形码管理流程收集的住院病人的标本与采用传统管理工作流程收集的住院病人的标本进行分析比较。结果：每次收取标本的时间从2004年传统管理的26分钟减少到条形码管理2007年的13分钟,每天负责标本运输的人员从7人减少到5人,差错发生率从13件减少到4件,标本投诉从19件减少到5件,报告查询从64件减少到2件。结论：中央运输工作中使用标本条形码管理流程,提高了中央运输工作效率及医务人员的满意率。     

室间质评样本混样核酸检测模式的探讨

目的 探索血站病毒核酸检测质评样本混样核酸(MP-NAT)检测的最佳工作模式.方法 应用罗氏COBASs201核酸检测系统及配套的TaqScreen MPX试剂,采用6混样核酸检测(MP-6-NAT).将质评样本采用2种混样模式进行平行检测,模式1:质评样本与常规待检献血者标本混样(pool),混样无反应性报告阴性,反应性pool进行拆分检测(单样本检测);模式2:质评样本与已知NAT阴性献血者标本混样,混样无反应性报告阴性,反应性pool只对质评样本进行单样本检测.比较2种混样检测模式检测结果的一致性,血液放行时间,试剂消耗量.结果 核酸检测室间质评次数为12次,检测标本120份,共检出84份阳性标本,36份阴性标本,得分100分,2种混样模式的检测结果一致.模式1的血液放行时间比第2种大约延长5h.模式1的试剂消耗量为3 744个测试,模式2的试剂消耗量为1 824个测试.结论 室间质评样本与已知NAT阴性标本混样检测的工作模式,符合质评样本按常规标本对待的原则,节约试剂成本,加快血液放行速度.     

探讨核酸检测模式下如何做好血液库存管理

<正>1997年,德国和荷兰最先将核酸检测技术(nucleic acidamplification techniques,NAT)运用于血液筛查[1]。目前,NAT作为一项血液筛查技术已经成为发达国家和部分发展中国家献血者传染病筛查的常规项目。我国部分地区的大     

新型冠状病毒核酸标本采集护士工作体验的质性研究

目的:探讨新型冠状病毒核酸标本采集护士的工作体验.方法:采用半结构式深入访谈法对14名新型冠状病毒核酸标本采集护士进行访谈,采用Colaizzi分析法对资料进行分析.结果:提炼2个主题、7个亚主题.主题1正性体验,包括职业责任感增强、职业成就感和价值感强化、社会支持带来安全感、工作能力和自信提升、同理心提高;主题2负性...     

核酸检测技术应用于血清学筛查合格的献血者标本检测

核酸检测(nucleic acid test,NAT)是一种新兴的血液传染病检测方法,可检测因"窗口期"感染、免疫静默感染、病毒变异等原因而漏检的污染血液.因此,在许多发达国家和地区已普遍应用于献血者血液筛查,我国也有多个血液中心进行了血液NAT的评估性研究工作[1] 2010年11月本站开始应用核酸检测系统对常规血清学筛查合格的无偿献血者标本进行HBV、HCV和HIV的NAT检测,现报告如下.     

凝血酶原时间测定标本采集的问题探讨

凝血酶原时间测定标本采集的问题探讨邓太美解放军第４４医院５５０００９凝血酶原时间测定是对肝实质性损害、维生素ｋ不足、出血性疾病以及各种先天性外源性凝血因子缺乏等都具有诊断和辅助诊断的作用，如何保证该实验结果的准确性、可靠性，是关系到病人正确诊断和合理...