复方替硝唑含漱剂的研制

替硝唑（Tinidazole,TNZ）是继甲硝唑（Metromidazole,MTZ）之后的新一代硝基咪唑类抗厌氧菌及抗原虫药。据报道[1],其抗菌活性较甲硝叹强2～4倍,而毒副作用明显低于甲硝叹,充致癌毒性。以替硝唑片治疗各种牙科疾病已在临床上广泛应用[2],而其含漱剂作为医院制剂使用还处于研制阶段,单方含漱剂的抑菌效果不够理想。我们选用替硝唑加醋酸氯已定（洗必泰Chlorhexidineacetate）制成复方替硝唑含漱剂,可同时提高其对口腔、咽部非厌氧菌感染的疗效。适用于口腔、咽部的多种细菌感染。1仪器与试药美国TSP公司2000型高效液相色谱仪,…     

褶合光谱法测定复方替硝唑含漱剂含量

目的：研究测定复方替硝唑含漱剂含量的方法,方法：采用褶合光谱法不经分离直接测定替硝唑和醋酸氯己定的含量。结果：平均回收率和ＲＳＤ分别为９９．９５％,０．７４％,９９．９３％,０．５５％,结论：采用褶合光谱法不经分离直接测定复方中的两组分含量,方法简便,快速,结果准确。     

替硝唑-环丙沙星栓剂的制备及质量控制

我们根据细菌性阴道病致病菌的特点 ,选用抗厌氧菌效果好的替硝唑 ( tonedazole,TNZ)和对革兰氏阴性菌的抗菌活性是目前已上市应用的喹诺酮类中最强的乳酸环丙沙星( CPFX)制备成替环栓 ,并参照文献 [1 ] 建立质量控制方法 ,结果满意。1　仪器与试药TU- 190 0双光束紫外可见分光     

复方替硝唑含漱液中替硝唑与盐酸达克罗宁的含量测定

目的:建立测定复方替硝唑含漱液中替硝唑与盐酸达克罗宁含量测定的方法。方法:紫外分光光度法,采用倍率系数法与等吸收消去相结合的方法。结果:替硝唑和盐酸达克罗宁的线性范围分别为4～20μg·ml~(-1)(r=0.9999);4～20μg·ml~(-1)(r=0.9999)加样回收率分别为100.4%,RSD=0.66%及100.7%,RSD=0.64%(n=5)。结论:紫外分光光度法可用于本制剂的含量测定和质量控制,方法简便,结果准确。     

复方替硝唑栓剂的制备及质量控制

:目的 :制备复方替硝唑栓剂 ,制定质量控制标准。方法 :以S-40为栓剂基质 ,替硝唑、氧氟沙星、酮康唑为主药 ,制备复方替硝唑栓剂 ,并用紫外分光光度法测定含量。结果 :替硝唑、氧氟沙星、酮康唑平均回收率分别为98 10 %、104 05 %、102 40 %。RSD分别为1 62 %、1 33 %、0 68 %。结论 :复方替硝唑栓剂制备工艺简单、含量测定操作简便、结果准确     

复方替硝唑含漱液的制备及质量控制

目的：制备复方替硝唑含漱液并建立质量控制方法。方法：以替硝唑和硫酸锌为主药制备含漱液,采用紫外分光光度法和络合滴定法分别测定替硝唑和硫酸锌的含量。结果：替硝唑和硫酸锌的平均回收率分别为100．39％和100．53％,相对标准差分别为1．61％和0．98％。结论：本制剂制备方法简便,质量稳定,含量测定方法简便、快速、可靠。     

系数倍率法测定复方聚维酮碘含漱剂的含量

本文应用系数倍率法，不经分离直接测定复方聚维酮碘含漱剂中聚维酮碘和盐酸丁卡因的含量，其回收率分别为９８．３９％，ＣＶ＝０．８８％和９８．６０％，ＣＶ＝０．７９％。     

复方替硝唑洗液的制备及质量控制

目的制备复方替硝唑洗液并建立其质量控制方法。方法以替硝唑、氯霉素为主药制备洗液,采用双波长分光光度法测定主药含量。结果替硝唑、氯霉素的检测浓度线性范围分别为6.4～12.8mg/L、8.0～16.0mg/L,平均回收率分别为100.09%、100.00%,相对标准差分别为0.17%、0.22%。结论本制剂制备方法简便,含量测定准确,质量稳定可控。     

复方替硝唑凝胶的制备及质量控制

目的制备复方替硝唑凝胶并建立其质量控制方法。方法以替硝唑、氯霉素为主药，卡波姆-940、丙二醇等为辅料制备凝胶；采用双波长分光光度法测定主药含量。结果替硝唑、氯霉素检测质量浓度的线性范围分别为6.4～12．8mg／L和8.0～16.0mg／L，平均回收率分别为100．72％和99．64％，RSD分别为0.30％和0．98％。结论该制剂制备方法可行，所建立的质量控制方法简单、可靠。     

复方替硝唑搽剂的制备及质量控制

目的:制备复方替硝唑搽剂,并制定质量控制标准.方法:以替硝唑、氧氟沙星为主药,制成复方替硝唑搽剂,用紫外分光光度法测定含量.结果:所制备的搽剂质量稳定,无刺激性,疗效确切.替硝唑和氧氟沙星平均回收率分别为100.43%和99.66%(n=5), RSD分别为0.95%和0.73%.结论:制剂工艺简单,含量测定操作方法简便,结果准确,适于医院制剂室生产时的质量控制.     

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的：研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法。方法：将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品，整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量。结果：本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明，10min内可释放65％以上的药物。结论：本品发泡迅速，药物释放快，无刺激性，稳定性良好，适用于治疗阴道炎及宫颈炎。     

替硝唑灌肠液的制备与质量控制

目的:制备替硝唑灌肠液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑为主药制备灌肠液。采用紫外分光光度法于317nm波长处测定替硝唑的含量,同时考察制剂在室温放置6个月内的稳定性。结果:所制制剂为无色或几乎无色的黏稠液体,鉴别、检查项均符合相关规定。替硝唑检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.94%,日内平均RSD为0.36%(n=6),日间平均RSD为0.30%(n=6)。该制剂在6月内性质稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

替硝唑乳膏的制备及质量控制

目的介绍替硝唑乳膏的制备及质量控制方法。方法以替硝唑为原料制备替硝唑乳膏,用紫外分光度法测定替硝唑的含量,并观察其稳定性。结果制剂中主药替硝唑的平均回收率为99.88%,RSD为0.28%(n=9)。结论该制剂稳定,制备工艺简单实用,质量控制方法可靠。     

复方替硝唑喷雾剂的质量控制与稳定性研究

目的目前替硝唑已有注射剂、片剂、胶囊、栓剂等多种剂型,在此基础上开发了复方替硝唑喷雾剂(替硝唑和硫酸锌),用于口腔厌氧茵感染的治疗。方法确定了处方和制备工艺,建立了制荆的含量测定方法,并对其影响因素、光照、高温进行了考察,确定了降解产物,同时进行了加速实验的研究。结果K_(25℃)=1.122×10.4,t_(0.9)=2.6年。结论样品在模拟临床上市条件下,稳定性良好。     

左氧唑滴耳液的制备与质量控制

目的 采用复方协同效应制备以左氧氟沙星和替硝唑为主药的左氧唑滴耳液，并建立左氧唑滴耳液质量控制方法。方法采用双波长分光光度法直接测定左氧唑滴耳液中主药的含量，以留样观察法考察其稳定性。 结果该制剂中两主药平均回收率分别为98.52%和98.14%。结论该滴耳液制备工艺简单，性质稳定，含量测定方法快速准确，适于医院制剂室配制和应用。     

替硝唑螺内酯乳膏的制备及质量控制

目的制备替硝唑螺内酯乳膏并建立其质量控制方法。方法以平平加O、十六醇、十八醇为混合乳化剂,替硝唑、螺内酯为主药制备乳膏;采用高效液相色谱法分别测定其主药替硝唑、螺内酯的含量,并考察制剂稳定性及刺激性。结果制备的乳膏质地均匀、细腻、黏稠度适宜;替硝唑、螺内酯检测质量浓度的线性范围分别为30．69～245．52μg／mL（r=0．9994,n=6）和2．55—20．40μg／mL（r=0．9996,n=6）;平均回收率分别为99．96％（RSD=1．19％,n=9）和99．47％（RSD=1．27％,n=9）;离心试验和耐热、耐寒试验及留样观察中各项指标无明显变化,对皮肤刺激性小。结论替硝唑螺内酯乳膏制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方司帕沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羧甲基纤维素钠为基质制备凝胶;采用系数倍率紫外分光光度法在282、297nm波长处不经分离直接测定其中2种主药的吸收度并计算含量。结果:所制备凝胶涂展性好;司帕沙星、盐酸达克罗宁线性范围均为2～10μg·mL-1(r=0.9996、0.9998);平均回收率分别为99.03%(RSD=1.02%)、99.83%(RSD=0.70%)。结论:本制剂制备工艺简单,质量可控。