愈风宁心片体外溶出度比较

愈风宁心片为葛根总黄酮固体浸膏制剂,有解痉止痛,增加脑及冠状动脉血流量的作用,临床用于高血压头晕、头痛、冠心病、心绞痛等症[1] 。愈风宁心片主要有效成分为葛根素,据报道[1,2 ] ,其口服途径在动物体内的生物利用度很低,而有关人体内生物利用度的研究尚未见报道。由于固体口服制剂的生物利用度与药物的溶出度密切相关,因此本文抽取市售4家药厂的各1批产品为样本(以下简称A ,B ,C ,D) ,进行溶出度与崩解仪考察,报道如下。1     

超微粉碎技术提高愈风宁心片溶出度的研究

目的：以葛根素为溶出指标，对不同粉碎技术制得的愈风宁心片进行溶出度测定，探讨粉碎工艺技术对其质量影响。方法：利用普通粉碎机，超微粉碎机制得葛根药材再制备片剂，采用转蓝法和高效和液相色谱法进行测定。结果：不同粉碎技术制得的制剂间溶出度差异极显著（P＜0．01），普通粉碎工艺技术制得的制剂，不同批次间溶出度差异显著（P＜0．05），结论：建议对愈风宁心片进行溶出度检查，同时在制剂工艺中应采用细胞级粉碎技术粉碎生药来提高产品质量。     

高效液相色谱法测定愈风宁心分散片的溶出度

目的考察愈风宁心分散片中葛根素的体外溶出度。方法参照《中国药典》2005年版第二部附录XC溶出度测定法第二法(桨法),以脱气蒸馏水500mL为溶出介质,温度控制在37℃±0.5℃,转速100 r/min,采用高效液相色谱法进行检测。结果葛根素在0.123 2~1.108 8μg呈良好线性关系,平均回收率98.8%,RSD为2.14%,50 min时葛根素的溶出接近90%。结论愈风宁心分散片的溶出度符合规定。     

愈风宁心冲剂质量标准研究

对愈风宁心冲剂进行质量标准研究,以葛根素为指标进行了定性定量分析。结果表明,本方法简便易行,灵敏度高,重现性好,为愈风宁冲心剂质量控制提供了方法。     

愈风宁心冲剂提取工艺研究

以葛根素含量为指标,对愈风宁心冲剂的提取工艺进行了研究。通过正交试验优选出了最佳提取工艺,即１０倍量８０％乙醇溶液回流提取２ｈ／次,共３次。     

愈风宁心片治疗老年心肌缺血58例

心肌缺血是老年常见病,因老年人心肌缺血导致心肌梗塞比例逐年增多。因此治疗心肌缺血对防治冠心病有重要意义。我们从1999～2001年用河南宛西制药厂生产的愈风宁心片治     

愈风宁心滴丸的质量标准研究

目的 研究愈风宁心滴丸的质量标准。方法 采用TLC对葛根组分进行色谱鉴别,HPLC测定葛根素的含量。结果 葛根素在0.274～1.370ug范围内有良好的线性关系。回收率为99.14%,RSD为1.94%。结论 本质量标准可有效地控制愈风宁心滴丸的质量。     

愈风宁心片中葛根总黄酮的提取工艺研究

葛根为豆科植物野葛Ｐｕｅｒａｒｉａｌｏｂａｔａ（Ｗｉｌｄ．）Ｏｈｗｉ的干燥根,性平味甘、辛,习用解肌退热,生津止渴,透发斑疹［１］。近年研究发现,葛根中总黄酮具有扩张冠状动脉,增加冠状动脉血流量以及降低心肌耗氧量等作用［２］。中国药典１９９５年版一部...     

RP—HPLC测定愈风宁心滴丸中葛根素的含量

目的：建立反相高效液相色谱法测定愈风宁心滴丸中葛根素的含量。方法：采用ODS柱（5μm;200mm×4．6mm）;乙腈-0．02％molKH2P04（11：89）为流动相;流速1．200ml／min;检测波长250nm;进样量20μl。结果：葛根素在40μg/ml～120μg/ml范围内呈良好的线性关系（R2=0．999）;平均回收率为100．16％,RSD％=0．57。结论：本法准确,可靠,简便迅速。是可以用来测定愈风宁心滴丸中葛根素的含量的,由于RP—HPLC所具有的各种优点,是值得推广的测定方法,可以用来控制愈风宁心滴丸的质量。     

愈风宁心片中葛根素在小鼠体内的药动学和生物利用度研究

目的测定口服愈风宁心片在小鼠体内葛根素的药-时曲线,并与葛根素静注相比较,计算其体内药动学参数和生物利用度.方法将NIH小鼠随机分成不同的时间组,采用6%高氯酸水溶液沉淀血浆蛋白,HPLC法测定小鼠血浆中的葛根素含量,用PK solutions 2.0(非房室模型)程序计算药动学参数和生物利用度.结果 小鼠静脉注射(0.01 g/kg)葛根素注射液主要药动学参数分别是t1/2=98.359 min,CL=35.548 mL·min-1,AUC(0-∞)=281.3 μg·min·mL-1;小鼠灌胃愈风宁心片(相当于葛根素0.2 g/kg)主要药动学参数分别是t1/2=35.562 min,CL=898.685 mL·min-1,Cmax=9.3μg·mL-1,Tmax=30 min,AUC(0-∞)=222.5μg·min·mL-1,与静脉注射相比较,生物利用度为3.95%.结论小鼠口服愈风宁心片,葛根素在小鼠体内吸收极少.提高愈风宁心片口服的生物利用度,将提高临床用药有效性.     

应用高效液相色谱法测定愈风宁心片及葛根中葛根素的含量

用HPLC法测定愈风宁心片和葛根中葛根素的含量。平均回收率分别为97.19%,100.68%和RSD分别为1.05%,1.31%。本法简便、专属、准确、重现性好。     

黄连上清片体外溶出度考察

目的　考察不同厂家生产的黄连上清片体外溶出速率。方法　用转蓝法 ,以盐酸溶液 (9→ 1 0 0 0 )1 0 0 0 m l为溶剂 ,转速 1 0 0 r/ m in,紫外分光光度法测定。结果　不同批号样品间的溶出度有显著性差异。结论　认为有必要增加黄连上清片的体外溶出度测定以控制其质量     

银黄片体外溶出度测定研究

目的　建立银黄片溶出度测定方法 ,评价和提高产品质量 ,并对二家药厂的银黄片进行体外溶出度考察。方法　以 0 .1mol/L盐酸为溶出介质 ,采用转蓝法 ,10 0 r· m in- 1 ,以紫外分光光度法测定累积溶出百分率 ,提取威布尔溶出参数并进行统计学处理。结果　统计结果显示 ,二个厂家的银黄片溶出参数 T50 、Td、m均存在显著性差异 (P<0 .0 1) ,溶出速度明显不同。结论　认为有必要将溶出度测定纳入其质量标准中 ,以提高其产品质量和制剂水平     

尿塞通糖衣片、薄膜衣片的体外溶出度考察

目的：通过对不同批号的尿塞通片速率的测定。考察其质量。方法：转篮法、用紫外分光光度法测定累积溶出百分率,提取溶出参数,并对参数进行相关性研究。结果：经过统计学处理,薄膜衣片和糖衣片溶出参数（T50）有极显著性差异,45分钟薄膜衣片累积溶出百分率在90％以上,糖衣片仅有49－78％。结论：尿塞通薄膜衣片比糖衣片具有较好的溶出速率,有必要提高尿塞通糖衣片的制剂水平。     

复方丹参片溶出速率的研究

对不同厂家生产的复方丹参片用转蓝法进行了溶出速率的测定,经方差分析表明不同厂家生产的样品间相对累积释放量有显著性差异(P<0.01)。其中T_(50)最快与最慢相差10倍。结果还提示,崩解时限与T_(50)无显著相关性。表明各地的生产工艺、原料、辅料的来源不同是影响溶出速率的主要原因。     

愈风宁心胶囊对动物缺血缺氧的保护作用

目的　研究愈风宁心胶囊对大鼠脑缺血缺氧的保护作用 ,以及对盐酸异丙肾上腺素致小鼠心肌缺血缺氧和正常小鼠缺氧的保护作用。方法　建立结扎大鼠双侧颈总动脉的大鼠脑缺血缺氧模型、盐酸异丙肾上腺素致小鼠心肌缺血和正常小鼠耐缺氧模型 ,观察愈风宁心胶囊对其存活时间的影响来评判愈风宁心胶囊对动物缺血缺氧的保护作用。结果　愈风宁心胶囊 ( 0 .4 2 86 ,1.0 714 g· kg- 1 ) ig给药能明显延长双侧颈总动脉结扎大鼠的存活时间 ,提高对盐酸异丙肾上腺素致小鼠心肌缺血的保护作用 ,延长正常小鼠的耐缺氧时间。结论　愈风宁心胶囊对动物缺血缺氧具有保护作用。     

银黄片体外溶出度的研究

对４个厂家９个批号的银黄片用转篮法测定其中黄芩甙、绿原酸的溶出速率，经方差分析表明，两成分的Ｔ５０、Ｔｄ、ｍ值不同厂家不同批号样品间均具显著性差异（Ｐ＜０．０１），同一厂家不同批号间也具显著性差异（Ｐ＜０．０１）。并且这两种成分的Ｔ５０与崩解时限无显著相关性（Ｐ＞０．０１）。同时，比较了黄芩甙与绿原酸间溶出速率关系，二者相关性显著     

复方丹参片体外生物等效性研究

目的：通过体外溶出度实验比较不同药厂生产的复方丹参片内在质量的差异以及崩解度和溶出度之间的相关性：方法：按转蓝法操作进行体外溶出度测定．用紫外分光度光度法进行检测．计算各片累计溶出量和溶出速率，并对溶出参数(T50．Td．m)进行单因素方差分析；对崩解时限和T50进行相关性检验。结果：6个药厂生产的复方丹参片及同一厂家不同批号复方丹参片溶出参数均有显著性差异，崩解度和溶出度之间具有显著相关性。结论：6个厂家产品内部质量差异较大，崩解时限在某些情况下可以反映溶出的情况．     

胆宁分散片溶出度研究

目的:建立胆宁分散片溶出度测定方法。方法:桨法,0.5%十二烷基硫酸钠水溶液为溶出介质,转速为100r·min-1,取样时间为30min,HPLC测定盐酸小檗碱的溶出度;ZORBAXRX-C18(4.6mm×150mm,5μm)色谱柱,乙腈-0.1mol·L-1磷酸二氢钾-0.025mol·L-1十二烷基硫酸钠(50∶25∶25)为流动相,检测波长265nm。结果:胆宁分散片批内和批间样品的溶出累积释放率差异较小,30min后样品的累积释放百分率趋于平稳,溶出累积释放率平均值为89.39%。结论:胆宁分散片溶出度测定方法简便、准确,重复性好,可用于胆宁分散片的质量控制。