处方药＆非处方药

我国上市的中、西药品有上万种,哪些能作为非处方药,不是由药品生产企业或经营企业自行决定的,是由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行遴选并批准的。处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品;非处方药是不需要凭医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。     

我国非处方药（OTC）市场发展综述

一、我国非处方药市场发展快 非处方药制度，在国外已有四五十年的历史，英文为Over the Counter，简称“OTC”，它是由各国社会福利制度所决定的。在我国，是指由国务院药品监督管理部门公布的，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品。这些药品，都是经过医药专家举荐，医药管理部门反复权衡，在多年的临床应用中证明是安全可靠的药品。这些药品的“非处方”认定，是有法律作用的。     

非处方药说明书调查分析

非处方药（OTC）是指不需要医师处方，消费者可直接从社会药房或药店购买的药品。 OTC具有安全性好、疗效确切、毒副反应小、质量稳定、应用方便、价格合理、易于贮存等优点，患者可根据病情自我判断，在无医师指导下有选择地购药，用以缓解轻微短期病症及不适。但OTC的安全性也是相对的，患者在使用OTC前一定要认真阅读药品说明书。药品说明书是病人合理使用、管理药品的重要指南，     

浅谈对非处方药的认识

所谓非处方药．就是不需要凭执业医师处方即可自行判断购买和使用的药品。美国把非处方药称作柜台发售药品（Over、The、Counter、drugs简称OTC），药品分类管理是发达国家对药品采取的一种管理模式。我国的非处方药筛选原则是安全、有效、使用方便．是依其品种规格、适应证、剂量及给药途径不同而对药品进行的管理．包括建立相应法规管理规定及实施的监督管理。     

非处方药军团又添50新兵

据新华社信息，经国家食品药品监督管理局审定，又有50种药品最近从处方药划为非处方药。今后，消费者购买这些药品无须再凭医生处方。这50种药品是——     

国际非处方药和自我药疗的发展趋势

药品分类管理制度作为国际通用的药品管理制度主要是针对药品使用的安全性问题和不断增强的自我药疗意识而实施的。     

患者使用非处方药应注意的几个问题

使用非处方药应注意的几个问题：正确认识非处方药；准确选用非处方药，避免作用混淆；提高自我诊断，自我评价疾病严重性的有力；服用剂量掌握准确。     

我院东院门诊2013年非处方药应用分析

目的:为寻找申请新药时拟替代的目标药品提供参考。方法:对我院东院现用处方集中的非处方药(OTC)进行筛选,按口服化学药、外用化学药及中成药进行分类,并对2013年门诊OTC的使用频率进行回顾性统计与分析,将处方数前10位及后10位的药品排序列出。结果:2013年我院东院门诊开出处方1 328 149张、日均5 050张,其中含OTC的处方为374 305张、日均1 423张,占28.18%。日均处方数低于1张的OTC共18种,包括口服化学药5种、外用化学药4种及中成药9种。结论:部分OTC在三级综合医院的备药是必要的,对日均处方数低于1张的OTC,可作为引进新药拟替代的目标药品。     

《处方管理办法》答疑(二)

10·医师取得处方权有哪些规定?(1)符合以下条件的医师可取得处方权:经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权;经注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点有处方权的执业医师签名或加盖专用签章后方有效。(2)经注册的执业助理医师在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般的执业活动,可以在注册的执业地点取得相应的处方权。(3)医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。(4)试用期人员开具处方,应当经所在医疗机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。(5)进修医师的…     

非处方药市场消费者行为分析

随着新的医疗保险办法的实施。药品分类管理办法的出台，非处方药品目录的公布，病人自主治疗意愿的增加，大量零售药店出现了，消费者从公开渠道及充足货源里购买非处方药物的机会大大增加，药品零售额快速增长，非处方药市场充满机遇。     

不能误导非处方药

为了迎接我国第一批非处方药目录的出台,国内很多药学工作者正积极筹划、酝酿撰写非处方药专著,以指导患者正确对待与合理使用非处方药.然而,在目录尚未公布之前,某些专著已经出版上市.据了解,这类专著的写作方法与内容实际是一种"常用药物手册",其所收载的药物,很大一部分不是我国拟分类管理的非处方药,也不是国外某些发达国家所规定的非处方药.因此,这些药物的适应证也就很广泛.冠心病、高血压、心律不齐、急性胰腺炎,甚至恶性肿瘤等等,远非非处方药所规定的患者能自我判断、自我药疗的轻微疾病.一些作者对非处方药的特点及概念不清,界限模糊,故导向错误也就难以避免.现就以下问题加以讨论.     

消费者研究在非处方药中的特殊作用

在美国,消费者研究通常作为一种非处方药研发程序的组成部分,该类研究可帮助预测产品获批上市后的实际消费者行为,对许多非处方药的获批非常重要。通过介绍针对潜在消费者是否能理解标签(标签理解力研究)、是否能做出某产品选择的确切判断(自我选择研究)、是否按标签正确用药(实际用药研究)等方面的研究,阐述非处方药标签及消费者研究在非处方药研发过程中的特殊性和必要性,从而不断努力改进消费者研究,促使美国公众获得更安全有效的非处方药。     

非处方药的合理应用

我国目前实行处方药与非处方药分类管理制度，消费者可以自行购买非处方药进行自我药疗。非处方药相对比较安全，但如果使用不当，也存在一定的潜在危害。因此，要合理应用非处方药，确保用药安全。     

基于消费者引导视角的我国台湾地区非处方药管理体系研究

目的:为我国大陆地区完善非处方药管理体系提供参考。方法:通过分析我国台湾地区非处方药分类、注册管理、药品转类程序与配套措施、药品说明书和包装管理等措施,结合目前我国大陆地区非处方药管理的现状及问题,提出完善我国大陆地区非处方药管理体系的建议。结果与结论:台湾地区非处方药分为医师药师药剂生指示药(以下简称"指示药")和成药,指示药须经由医师、药师或药剂生等医药专业人员指导使用。指示药的注册管理按照《指示药审查基准》实施,该基准不仅对指示药的有效成分、剂型、适应证、用法用量、副作用、注意事项以及警示语等内容进行了规范,还规定了指示药的标签、药品说明书以及包装外盒的刊印要求。台湾地区还建立了药品转类评估机制,以扩大处方药转为非处方药的品种范围,并配备了一系列配套措施以降低药品转类之后产生的安全风险。此外,台湾地区还于2016年制定了《西药非处方药仿单外盒格式及相关规范》,对药品说明书和外盒进行了改版,不仅使其格式更为规范,用语也更通俗易懂,使民众更容易阅读。建议我国大陆地区可借鉴台湾地区的经验,为非处方药设置专门的注册渠道并简化审评审批要求,重视并完善处方药与非处方药转换的配套措施,鼓励药品生产企业在品牌建设的同时提高非处方药药品说明书标签的易懂性,从而构建一个有效引导的非处方药管理体系。     

非处方药物应用中存在的问题

根据药品安全有效、使用方便的原则,依其品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同将药品分为处方药(Rx)和非处方药(OTC)。非处方药是指不需要凭执业医师处方即可自行判断、购买和使用的药品。世界上许多国家和地区都己通过立法将药品     

我国非处方药上市路径调研与结果分析

目的： 对我国非处方药上市路径的现状、存在的问题,以及国外非处方药上市路径管理模式对我国的适用性进行调研。方法：在前期文献研究的基础上,开展问卷调查,并对调查结果进行分析。采用非概率抽样法,选择从事化学药品 OTC 研发、注册、生产、经营的专业人员以及行业协会、监管机构的专家作为调研对象,以微信方式发放电子问卷进行调查。结果：调查结果表明,多数调查对象认为我国应建立符合我国国情的非处方药的专论制度,应完善我国处方药和非处方药的转换标准和程序以及非处方药的注册路径和审评程序。结论：本调研为进一步分析我国在非处方药上市准入管理方面存在的问题及完善建议提供了数据支持。     

医药管理：如何选购使用非处方药

随着药品分类管理办法的实施，“大病去医院，小病上药店”已成为一种趋势。药品作为特殊商品，它有一个合理使用问题，否则不仅浪费药品资源，还会给消费带来许多不良反应，甚至危及生命；有的还会产生机体耐药性或耐受性而导致日后治疗的困难。     

抗生素的合理应用

抗生素是指能抑制和杀灭人体内细菌、病毒、寄生虫和肿瘤的药物,是目前临床上最常应用的药物。由于抗生素的种类繁多、作用各异、广泛应用,加之各个药店对抗生素出售又缺乏规范的管理,尽管药监局规定从2004年7月1日起未列入非处方药药品目录的各种抗微生物药物,在零售药店必须凭执业医师处方才能销售,但是在一些基层药店不要处方就可以购买到抗生素的现象还是很普遍。另外由于人们在使用抗生素上存在着一些认识上和应用上的误区,造成了抗生素的滥用,这是不可回避的问题。1抗生素的滥用现象1.1把抗生素当安慰剂应用:不管什么原因引起的疾病,…