HPLC法测定注射用亚锡二巯丁二钠中二巯丁二酸的含量

目的：以四丁基碘化胺为离子对试剂,采用离子对反相高效液相色谱法测定注射用亚锡二巯丁二钠中二巯丁二钠的含量。方法：采用SunFire^TM C₁₈色谱柱,流动相为6.5 g·L^-1磷酸二氢钠溶液∶甲醇=（80∶20）,流速1.0 mL·min^-1,检测波长220 nm,柱温25 ℃。结果与结论：二巯丁二钠在1.92～17.28 μg范围内线性良好（r=0.999）;平均加样回收率为98.8%,RSD为1.3%。本方法适用于注射用亚锡二巯丁二钠的质量控制。     

分光光度法测定注射用亚锡喷替酸中喷替酸含量

目的建立注射用亚锡喷替酸中喷替酸含量的测定方法。方法喷替酸与铁离子（Fe3＋）形成的络合物在波长为360nm处有稳定吸收,此次讨论采用分光光度法测定注射用亚锡喷替酸药盒中喷替酸的含量。结果该法线性范围为0-0.125mg/ml;平均回收率99.3%,RSD=0.8,n=8。结论该法简便可行,结果稳定,可用于对药物的质量控制。     

HPLC测定注射用亚锡替曲膦(TF药盒)中替曲膦的含量

目的建立HPLC测定注射用亚锡替曲膦(TF药盒)中替曲膦含量的方法。方法采用Waters Symmetry C18(4.6mm×150 mm,5μm)的色谱柱,以甲醇-水(85∶15)为流动相,检测波长为215 nm,流速1.0 mL·min-1。结果替曲膦在50500μg·mL-1内成线性关系,y=1.299×104+2.495×104x(r=0.999 8),平均回收率为98.09%,RSD为0.63%。结论本方法操作简便、准确,可用于TF药盒中替曲膦含量的快速定量分析。     

HPLC法测定注射用乳糖酸阿奇霉素的含量

目的:建立测定注射用乳糖酸阿奇霉素含量的HPLC法。方法:Dikma Diamonsil~(TM)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol·L~(-1)磷酸二氢铵溶液(三乙胺调节pH至7.0)-乙腈-水(10:35:55),流速为1.0 ml·min~(-1),检测波长为215 nm,柱温为40℃。结果:阿奇霉素的线性范围为99.76～4988.0μg·ml~(-1),平均回收率为102.0%,RSD=1.0%(n=6)。结论:HPLC法简便,准确,其他组分不干扰测定,可用于本品的质量控制。     

HPLC测定注射用亚锡依替菲宁的含量

目的 建立用HPLC测定注射用亚锡依替菲宁(EHIDA药盒)含量的方法。方法 采用Waters C₁₈(4.6 mm×150 mm,5 μm)的色谱柱,以甲醇-水-磷酸(55∶45∶0.075)为流动相,检测波长为220 nm,流速1.0 mL·min^-1。结果 依替菲宁在32~384 μg·mL^-1内成线性关系,Y=1 789 041X+91 432(r=0.999 92)平均回收率为98.77%,RSD为0.43%。结论 本方法操作简便,结果准确,可用于EHIDA药盒含量的快速定量分析。     

HPLC测定注射用亚锡依替菲宁的含量

目的建立用HPLC测定注射用亚锡依替菲宁(EHIDA药盒)含量的方法。方法采用Waters C18(4.6mm×150mm,5μm)的色谱柱,以甲醇-水-磷酸(55∶45∶0.075)为流动相,检测波长为220nm,流速1.0mL·min-1。结果依替菲宁在32～384μg·mL-1内成线性关系,Y=1789041X+91432(r=0.99992)平均回收率为98.77%,RSD为0.43%。结论本方法操作简便,结果准确,可用于EHIDA药盒含量的快速定量分析。     

HPLC法测定注射用吗替麦考酚酯的含量

目的：建立注射用吗替麦考酚酯的含量测定方法。方法：色谱柱为Agilent C8（150×4．6mm,5μm）;流动相为乙腈-水-磷酸缓冲液（取三乙胺10ml,加水990ml,加磷酸调节至pH5．4）（35：45：20）;检测波长为249nm;流速为1．0ml·min^-1;柱温为45℃。结果：吗替麦考酚酯的线性范围为100—1000μg·ml^-1,r=0．9999。平均回收率为101．0％（RSD=1．4％）。结论：方法简便,结果准确,可用于该制剂的含量测定。     

HPLC法测定注射用氨甲环酸中氨甲环酸的含量

目的建立注射用氨甲环酸中氨甲环酸含量的测定方法。方法高效液相色谱法。采用watersSunFireC18柱（4．6mm×150mm,3．5μm）,流动相为O．23％十二烷基硫酸钠溶液（取磷酸二氢钠18．3g,加水B00mL溶解,加三乙胺8．3mL混匀后,再加十二烷基硫酸钠2·3g,振摇使溶解。用磷酸调节pH至2．5,加水至1000mL,摇匀）-甲醇（70：30）;检测波长为210hm。结果氨甲环酸在0．5206-2．6031mg·mL-1范围内线性关系良好,r=1．0000;平均加样回收率为100．7％,RSD为0．5％（n=9）。结论此方法简便、准确,重现性好,可用于测定注射用氨甲环酸中氨甲环酸的含量。     

RP-HPLC法测定注射用降纤酶中降纤酶的含量

目的:建立测定注射用降纤酶中降纤酶的高效液相色谱分析方法。方法:色谱柱为Vydac 214TP54-C4(5μm,250 mm×4.6 mm),流动相A为0.1%三氟乙酸,B为乙腈-水(90:10,含0.1%三氟乙酸),流速为0.8 mL.min-1,采用梯度洗脱,柱温45℃,检测波长为280 nm。结果:降纤酶在0.5～32μg.mL-1(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均回收率(n=9)为98.5%。结论:该法快速、灵敏、准确,可以为注射用降纤酶的质量控制提供依据。     

离子对RP-HPLC法测定人血清中硫酸奈替米星的浓度

目的:建立以离子对反相高效液相色谱法测定人血清中硫酸奈替米星浓度的方法。方法:色谱柱为LunaC18,流动相为乙腈-水(15:85,pH2.0,含10mmol.L-1庚烷基硫酸钠),流速为0.8mL.min-1,柱温为40℃,检测波长为205nm。结果:奈替米星血药浓度在2～20mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.9976);方法回收率为93.66%～96.05%,日内、日间RSD均<10%。结论:本方法灵敏度较高,结果准确可靠,操作简便,适用于奈替米星血药浓度的临床监测。     

注射用亚锡葡庚糖酸钠（8mg）中氯化亚锡含量的比色法测定

介绍在酸性条件下，用钼酸钠－硫氰酸钾比色法测定注射用亚锡葡庚糖酸钠（８ｍｇ）（以下简称８ｍｇＧＨ）中所含氯化亚锡，λ＝４６５ｎｍ，平均回收率为１００．５％，ＲＳＤ为０．７％，ｎ＝６，由于标准亚锡溶液不稳定，提出用高锰酸钾滴定法标定准亚锡溶液，药盒中其它成分对比色法测定有干扰，在作空白对照液时加入相同比例的药盒其它组分，排除干扰。     

注射用亚锡替曲膦的制备及处方设计

目的探讨注射用亚锡替曲膦的处方。方法以放射化学纯度为指标,选取替曲膦用量、氯化亚锡用量、制剂pH值和氮气保护时间四个因素,每个因素选取三个水平,选用L9(34)表进行正交实验,对注射用亚锡替曲膦的处方进行筛选。结果四个因素中对评估指数的影响大小依次为制剂pH值>氮气保护时间>氯化亚锡用量>替曲膦用量。按照优化处方进行复核实验表明,注射用亚锡替曲膦的放射化学纯度为96.1%,且制剂性质稳定,符合2005年版药典要求。结论本处方工艺稳定,具有良好的应用前景。     

HPLC法测定依达拉丰氯化钠注射液的含量

目的建立依达拉丰氯化钠注射液含量测定的HPLC方法。方法采用Hypersil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1 mol.L-1醋酸钠(40∶15∶55,冰醋酸调pH=4.5)为流动相,流量:1.0 ml.min-1,检测波长:245 nm,进样体积:10μl。结果线性范围为8.9~53.4μg.ml-1(r=0.9998,n=6);高、中、低3种不同浓度的平均回收率为99.50%(RSD%=0.35%);精密度为0.22%(n=5)。结论本法快速、准确、专属性高,适于依达拉丰氯化钠注射液的含量测定。     

高效液相色谱法测定葛根素氯化钠注射液中葛根素的含量

目的建立以高效液相色谱法测定葛根素氯化钠注射液中葛根素含量的方法。方法色谱柱为VP-ODS,流动相为甲醇-0.1%枸橼酸溶液(25∶75),检测波长为250nm,流速为1.0ml/min,柱温为室温。结果葛根素检测浓度在13~107μg/ml范围内与峰面积积分值线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.6%(RSD=0.63%)。结论本方法灵敏、准确、重现性好,可用于本品的含量测定。     

HPLC法测定依达拉丰氯化钠注射液的含量

目的 建立依达拉丰氯化钠注射液含量测定的HPLC方法。方法 采用Hypersil C₁₈柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以甲醇-乙腈-0.1 mol·L^-1醋酸钠(40∶15∶55,冰醋酸调pH=4.5)为流动相,流量:1.0 ml·min^-1,检测波长:245 nm,进样体积:10μl。结果 线性范围为8.9～53.4μg·ml^-1(r=0.9998,n=6);高、中、低3种不同浓度的平均回收率为99.50%(RSD%=0.35%);精密度为0.22%(n=5)。结论 本法快速、准确、专属性高,适于依达拉丰氯化钠注射液的含量测定。     

HPLC法测定更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量

目的 :建立更昔洛韦氯化钠注射液中更昔洛韦的含量测定方法。方法 :采用BondapakC184 .6mm× 2 5 0mm ;流动相 :甲醇∶水 (10∶90 ) ,流速 :0 .8ml·min-1,检测波长 2 5 2nm。结果 :更昔洛韦加样回收率为 10 0 .1% ,线性范围 8～ 10 0ug·mL-1,RSD为 0 .2 % (n =9)。结论 :方法简便、灵敏、准确。     

高效液相色谱法测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量

目的:建立高效液相色谱法测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量.方法:采用Shimpack C18(4.6 mm×15cm)色谱柱,以重蒸馏水为流动相,流速:1 ml·min,紫外检测波长为207 nm,采用外标法测定利巴韦林含量.结果:利巴韦林浓度在30～70μg·ml-1范围内峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999 7);平均回收率为100.1%,RSD为0.2%.结论:本方法准确、简便、快速,适用于测定利巴韦林氯化钠注射液中利巴韦林的含量.     

HPLC法测定依达拉奉氯化钠注射液中的有关物质

摘 要 目的：建立高效液相法测定依达拉奉氯化钠注射液中的有关物质。 方法: 色谱柱为Kromasil C18（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以0.2%冰醋酸 0.2%三乙胺水溶液为流动相A,以甲醇为流动相B,梯度洗脱,流速为0.8 ml·min^-1,检测波长为244 nm,柱温为30℃,进样量为20 μl。 结果:在该色谱条件下,依达拉奉与各已知杂质可完全分离,依达拉奉和各杂质在0.1~3 μg·ml^-1范围内,峰面积与浓度的线性关系均良好（r＞0.998）,平均回收率均在90.0% ~110.0%之间,RSD<10.0%（n=9）,有关物质含量均低于限度（0.3%）。结论:该方法简便快速,准确可靠,专属性强,可作为有效控制依达拉奉氯化钠注射液中有关物质的方法。