基层疾病预防控制中心标准物质的期间核查方法探讨

<正>标准物质是一种或多种足够均匀、很好的被确定了特性值的物质,在基层实验室常作为参照物用于检测样品、质量控制和方法的确认,具有量值溯源的功能,分为有证和非有证两类。《实验室资质认定评审准则》规定:当需要利用期间核查以保持设备校准状态的可信度时,应按照规定的程序进行。实验室应1次或多次使用适当的技术和方法检查在用的标准物质。主要的核查方法有购买标准物质(或标准质控样品)或采用质控图核查标准物质[1-2]。     

理化实验室标准物质期间核查方法及评价

近几年来,随着经济的发展和科学技术的进步,有证标准物质的种类逐渐增多,供应充足且价格低廉,满足了理化实验室质量控制的需求,从而提高了工作效率和测量结果的可信度。有证标准物质在理化实验室（以本实验室为例）一般分为两类,即做质控用的固体标准物质如茶叶、奶粉、大米等和代替工作标准用的液体标准溶液。由于实验室使用购买的有证标准物质的利用率增高,实验室对购买来的有证标准物质在开启使用后,对剩余部分要进行储存以备后用,在储存和反复使用过程中标准物质量值的稳定性监测也成为实验室质量控制手段之一。     

浅谈职业卫生实验室标准物质管理经验

目的为职业卫生实验室更好管理标准物质并对其期间核查提供基层经验。方法总结本实验室对标准物质的管理方法,根据实际使用情况,对标准物质进行分类,并分情况进行期间核查。结果根据实验室的具体情况,对标准物质进行分类,能够更有效的对其进行管理和核查。结论为其它基层实验室更好地管理标准物质管理提供了可靠的经验。     

实验室质量控制中标准物质管理及期间核查方法探讨

实验室的质量控制是检验质量的重要保证,质量控制是实验室对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制,主要包括样品的管理,分析质量控制,量值传递,数据处理审核,原始记录及报告的编写,人员的培训等,通过多次的国家实验室认可评审和计量认证,深深感到做好实验室的质量控制对一个合格实验室是至关重要     

标准物质管理探讨

标准物质(RM)对量值溯源和检验工作质量保证具有重要意义.目前各检验实验室越来越多地使用各种RM.该文从<实验室资质认定评审准则>的要求出发,结合所在实验室管理RM的具体经验,从采购、验收、入库与管理和使用等方面探讨了如何切实有效地做好RM的管理.     

常规控制图在标准物质期间核查中的应用

目的介绍常规控制图在标准物质期间核查中的应用。方法通过绘制校准曲线斜率的单值一移动极差（X—R）控制图，实现标准物质的期间核查。结果X—R控制图表职校准曲线斜率处于稳定受控状态，即标准物质可信。结论利用统计方法绘制常规控制图对标准物质进行期间核查，方法可行，能达到期间核查的目的。     

实验室设备(标准物质)的期间核查/运行检查

ISI／IEC17025：1999和《计量认证审查认可评审准则》中都要求对参考标准、测量设备要在二次校准(或检定)之间进行期间核查／运行检查的具体要求，并且指出：当需要利用期间核查以维护设备校准状态的可信度时应按照规定的程度进行。根据规定的时间和程序对参考标准、基准、传递标准和工作标准以及标准物质(参考物质)进行核查，     

期间核查在职业卫生检测实验室中的应用

近年来随着经济发展,职业卫生检测工作取得了一定的发展成果,职业卫生检测方法规范性不断提高,为进一步提升职业卫生检测质量,在职业卫生检测实验室开展期间核查,是确保检验工作质量的关键。本文介绍了标准物质、现场及实验室仪器设备的期间核查方法,为职业卫生检测实验室进行期间核查工作提供参考。     

实验室化学标准物质期间核查的探讨

<正>标准物质是具有一种或多种足够均匀和很好地确定特性,用以校准测量工具、评价测量方法或给材料赋值的一种材料或物质[1]。标准物质的稳定性和准确性在实验     

理化实验室标准物质的管理、使用和核查

标准物质是分布高度均匀、性能稳定和量值准确的测量标准,也是中华人民共和国计量法中依法管理的计量标准。它是保证文本标准有效实施的实物标准,是量值传递的重要物质基础,在实验室内部和实验室之间的质量控制与质量保证以及技术仲裁工作中起着传递量值的标尺作用。因此,标准物质的管理、使用和核查必然成为实验室工作的一项重要内容。     

物质理化标准有效数字的讨论

笔者曾对称量和吸量操作中数据有效数字进行过探讨[1] ,但物质理化标准的有效数字 ,至今尚未见报道。为解决这一问题 ,本文将根据有效数字的定义 ,结合实际 ,对其进行探讨。1　物质的理化标准物质的理化标准 ,本文中物质主要指的是水质、食品、化妆品、药物及化学试剂等 ,其理化标准包括了理化卫生标准和理化质量标准两方面。在理化卫生标准方面 ,水质、食品和化妆品国家卫生部已制订了一系列的标准。例如生活饮用水卫生标准 (GB5 74 9- 85 )中 ,一般化学指标和毒理学指标等都属理化卫生标准。作为食品 ,其卫生标准国家卫生部已经制订了很…     

疾病预防控制机构期间核查实施办法探讨

虽然检定规程中给出了检定周期．但人们无法保证在有效期内检测设备（标准物质）的技术性能够始终保持，因此在ISO／IEC17025：2005及计量认证评审准则中要求进行期问核查（intermediate checks）。但针对具体的行业或具体的仪器设备，期间核查往往缺乏明确和可操作性的方法。疾病预防控制机构有着较广泛的检测领域及较多的仪器设备（标准物质），在实施期间核查时也面临着同样的问题，很多疾控机构不知道如何着手进行期间核查。为此本文参阅参考文献中介绍的核查方法．结合疾病预防控制机构的特点，对疾病预防控制机构期间核查的实施办法进行探讨，以期能更加科学合理，简单方便地进行该项工作。     

疾病预防控制机构实验室标准物质的期间核查

期间核查,顾名思义就是在2次校准之间对使用的仪器设备、参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质进行核查。CNAS—CL01《检测和校准实验室能力认可准则》（等同采用ISO／IECl7025）中5．5和5．6条款中都提到了期间核查,前者是针对实验室使用的仪器设备,后者是针对参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质。根据标准物质量值溯源的级别,以及溯源过程中的计量学控制水平,通常将标准物质分为有证标准物质（CRM）和有证标准物质以外的其他标准物质2个基本级别。     

检测实验室仪器的期间核查

检测实验室的最终产品是检测报告,检测报告的质量关系到实验室的信誉和生存,决定着实验室的竞争力。为了保证检测结果的准确、可靠,保持仪器的有效性和可靠性至关重要。实验室不仅应配备准确度达到技术规范或标准要求的仪器,而且必须保证仪器处于完好状态。但是,由于仪器自身的机械、光学和电子等特性,导致不稳定、漂移甚至损坏等情况的发生,从而影响检验数据的准确性和可靠性。因此,对仪器二次检定之间的期间核查就显得尤为重要。在GB/T 15481-2000《检测和校准实验室能力的通用要求》标准中5.5.10条款要求实验室“当需要利用期间核查以…     

有证标准物质在卫生检验中的质量管理

<正>在卫生检验中使用有证标准物质则是检测质量保障的有效措施。目前,国内外有证标准物质种类繁多,有的价格不菲,这就为合理的选择购买带来了困难。如果在购买标准物质后忽视管理,就将形成质量管理的薄弱环节,对发挥标准物质的作用,维护质量体系的有效运行产生影响。     

医院质量管理方案规范化及其评审标准的探讨

阐述了医院质量管理方案的三种类型，着重论述了全面质量管理方案应有的基本内容、特性规范、评审方法和标准。     

实验室标准物质的使用和管理

标准物质是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质，并附有证书。其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。在实验室中标准物质被广泛用于校准仪器，评价测试方法或为材料赋值。标准物质的正确使用和规范管理对保证分析结果的准确性、溯源性有重要意义。现大多实验室都向国家标准开发部购进成品标准，在有效期内使用，为确保检测结果的有效性和准确性，就实验室标准物质的使用和管理谈一点看法。     

疫苗研制项目中仪器设备的期间核查

目的：疫苗研制项目中应重视科研用仪器设备的期间核查工作,以保持设备检定和（或）校准状态的可信度。尽量降低由于设备量值不准确而引起的检测数据失准的风险。方法：阐述仪器设备期间核查的目的、意义、方法、结果判定、期间核查仪器的正确选择和计划的制订、实施等,并对核查实例情况进行汇总、分析。结果：建立起规范的检验核查标准与方法,确保对仪器设备、计量器具和装置等提供的检测结果准确可靠。结论：严格按照规定的程序和时间完成期间核查计划,以保持仪器设备的准确性和可信性,为疫苗研制项目中出具严谨、科学和公正的检测数据提供硬件保障。