注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法的探讨

按照《中国兽药典》二○○五年版一部[1]中注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法对样品复核检验,试验表明该方法是可行的;并与《美国药典》进行了比较,结果说明《中国兽药典》注射用硫酸链霉素细菌内毒素检查法对细菌内毒素的限值表达比《美国药典》29版[2]更合理、更科学。     

浅谈细菌内毒素检查法中的计算方法

鉴于我国细菌内毒素检查的应用情况和兽药药品检测的实际情况,结合工作实践,对细菌内毒素检查法中的细菌内毒素限值（Ｌ）、最大有效稀释倍数（ＭＶＤ）、最小有效浓度（ＭＶＣ）、鲎试剂灵敏度复核（λｃ）及供试品干扰试验的判断（Ｅｓ、Ｅｔ）的计算方法进行了多次试验,Ｅｔ在０．５Ｅｓ～２．０Ｅｓ（包括０．５Ｅｓ和２．０Ｅｓ）时,供试品在该浓度下不干扰试验。相反存在增强或抑制作用。     

硫酸庆大小诺霉细菌内毒素检查法研究

硫酸庆大小诺霉为我公司生产的一种抗生素原料药，主要成份为庆大霉素Cla与小诺霉素C2b．《兽药质量标准》2003年版中规定：本品pH值为4．0～6．5；热原检查：取本品，加灭菌注射用水配制成每1mL含10000单位溶液，     

细菌内毒素检测法与家兔法检测葡萄糖酸钙注射液热原的比较探讨

目的：考察细菌内毒素检查法对葡萄糖酸钙注射液进行检查的可行性。方法：用细菌内毒素检测法对家兔热原试验的葡萄糖酸钙注射液进行比较试验。结果：供试品对鲎试剂与内毒素的反应无干扰作用。家兔热原检查法结果与细菌内毒素检查法结果相吻合。结论：用细菌内毒素检查法检测葡萄糖酸钙注射液热原是可行的。     

细菌内毒素检查法及其应用

细菌内毒素检查法以其灵敏度高 ,专一性强 ,设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理 ,对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。     

细菌内素检查法及其应用

细菌内毒素检查法以其灵敏度高，专一性强，设备与操作相对简捷代替热原检查法已成为总趋势。本文介绍了鲎试剂与细菌内毒素的反应机理，对细菌内毒素检查法中关于内毒素限值、干扰试验做了简单的概述。     

紫外分光光度法测定硫酸卡那霉素注射液含量方法的建立

以水为参比液,采用紫外分光光度法在279 nm波长处测定硫酸卡那霉素注射液中卡那霉素的含量。结果表明,卡那霉素在5 U/mL~25 U/mL浓度范围内,其吸光度与浓度呈良好的线性关系,相关系数R=0.999 6,平均回收率为100.3%,RSD为1.8%(n=5)。该方法操作简便、快速,结果准确,可作为生产企业中间产品的质量控制方法。     

浅析细菌内毒素检查法的干扰因素

细菌内毒素检查法具有操作简单、专属性强、灵敏度高、试验结果易判断等优点 ,获得广泛应用。本文对干扰细菌内毒素试验的因素进行了探讨 ,对如何排除这些干扰因素进行了介绍     

浊度法测定维生素C注射液细菌内毒素含量

应用BET-32型细菌内毒素测定仪定量测定维生素C注射液的细菌内毒素含量，干扰试验表明，维生素C注射液在400倍稀释时，测定内毒素的干扰最小。7个不同批号的维生素C注射液测定结果显示，7批的回收率均符合测定要求，其中4个批号的人用维生素C注射液内毒素含量符合药典标准，兽用3个批号产品的内毒素含量偏高。     

头孢喹肟注射液的细菌内毒素检查

参照《中国兽药典》2000年版一部附录细菌内毒素检查法进行试验,研究了头孢喹肟注射液细菌内毒素检查法的干扰情况。结果表明,供试品在0.78125 mg/mL稀释液的浓度下对细菌内毒素无干扰作用。通过实验研究,建立了该品种的细菌内毒素限量检查法。     

紫外分光光度法测定硫酸黄连素注射液含量

用紫外分光光度法在422nm波长下测定硫酸黄连素注射液含量。硫酸黄连素浓度在10．0～70.0μg／mL范围内线性关系良好，r=0．9999。本方法准确可靠，操作简单、快速。     

转移因子注射液中细菌内毒素检测方法研究

为检测转移因子(TF)注射液中细菌内毒素,本研究采用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的凝胶法对国内1个生物制品厂的TF注射液样品进行了检测,实验结果表明当TF注射液稀释至0.025 mg/mL时,对鲎试剂的凝集反应无干扰作用.因此,该方法适用于TF注射液中细菌内毒素检测,并可以用于该项生物制品的质量监控.     

Stimulation and killing of bovine mononuclear leukocytes by bacterial lipopolysaccharide (endotoxin)

Bovine adherent mononuclear leukocytes were incubated with bacterial lipopolysaccharides (LPS) in vitro, and these cells produced a factor that increased the blastogenic reaction of mouse thymocytes to concanavalin A. This factor most resembles interleukin 1. The LPS were also cytotoxic for bovine adherent mononuclear leukocytes in a dose-and time-dependent manner. Cytotoxicosis was determined by the release of cytoplasmic lactic dehydrogenase. This cytotoxicosis was blocked by treating the cells with corticosteroids. Variation in the reaction to LPS occurred in cells collected from the same cow on different days and from cells collected from different cows.     

The biologic effects of bacterial endotoxin: A short review

This short reveiw considers some of the more widely accepted biological actions of bacterial endotoxin. Early sections concern endotoxin chemical composition, assay techniques, and species variation in toxigenicity. Individual specific actions and classical endotoxin-induced phenomena are presented under headings of pyrogenic effect, hemodynamic effects, disseminated intravascular coagulation, complement system effects, induction of the generalized Shwartzman reaction, effects upon cellular constituents of blood, metabolic and endocrinologic effects, immunologic effects, nervous system effects, hepatic effects, and abortifacient action. The relationship of these effects to clinical manifestations is discussed where warranted.