全球医药快讯

FDA连线FDA批准Actemra用于类风湿关节炎治疗近日,FDA批准Actemra(tocilizumab)用于治疗经一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)拮抗剂治疗不佳的中至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。该药是一种抑制白介素-6(IL-6)受体的单克隆抗体,可单用或与甲氨蝶呤或其他缓解病情用抗风湿药(DMARD)联用。Actemra是首个特异性IL-6生物活性抑制药物。     

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FDA连线FDA批准peginesatide用于治疗慢性肾脏疾病透析成年患者的贫血症2012年3月,美国FDA批准peginesatide(Omontys)用于治疗慢性肾脏疾病(CKD)透析成年患者的贫血症。本品是一种新型促红细胞生成素,通过刺激骨髓产生更多红细     

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FDA连线FDA批准Qutenza用于缓解带状疱疹引起的长期疼痛德国Andernach公司的辣椒碱贴剂(capsaicin,Qutenza)2009年11月获FDA批准上市,用于缓解带状疱疹后神经痛(PHN)。本品是首个获FDA批准的含有高浓度合成辣椒碱的处方药。     

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FDA连线FDA批准新型减肥药lorcaserin hydrochloride上市2012年6月,美国FDA宣布批准瑞士ArenaPharmaceuticals GmbH生产的lorcaserin hydrochloride（Belviq）上市,用于体重指数（BMI）≥30或BMI≥27且至少有一项与体重增加相关疾病（如高血压、2型糖尿病,高胆固醇等）的成年超重或肥胖患者。本品作用于大脑的5-羟色胺（HT）_2c受体,后者激活有助于增加人体的饱满感从而降低食欲。3项共纳入8 000多例肥胖和超重患者(部分患有2     

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FDA连线 FDA批准Otezla治疗斑块型银屑病 2014年9月,生物技术巨头新基公司口服药物Otezla（apremilast）获FDA批准,适应证为用于适合光疗和系统性疗法的中至重度斑块型银屑病成年患者的治疗。本品为一种口服、选择性磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂,是FDA批准的首个也是惟一一个用于斑块型银屑病治疗的PDE4抑制剂。此前,FDA己批准本品用于活动性银屑病性关节炎成年患者的治疗。     

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FDA连线FDA批准胍法辛缓释片用于儿童和青少年注意力缺陷与多动障碍Shire生物医药公司近日宣布,FDA已批准该公司胍法辛缓释片(guanfacine,Intuniv)用于6～17岁儿童和青少年     

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FDA连线FDA批准regorafenib治疗转移性结直肠癌2012年9月,美国FDA批准拜耳制药公司的regorafenib用于治疗转移性结肠癌(mCRC)。本品是一种新型多激酶抑制剂,能阻断促进肿瘤生长的多种     

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FDA连线FDA批准匹克硫酸钠-氧化镁-无水柠檬酸复方制剂上市2012年7月,美国FDA批准匹克硫酸钠-氧化镁-无水柠檬酸复方制剂(Prepopik)用于结肠镜检查前的肠道清洁。患者可在接受肠镜检查的前日晚上和当日早上服用(分次剂量方案),患者也可选择在肠镜检查前日的     

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FDA批准依维莫司用于肾脏良性肿瘤治疗2012年4月,依维莫司(everolimus,Afinitor)作为伴有结节性硬化症(TSC)的肾脏良性肿瘤患者的治疗药物获FDA批准。本品能阻断mTOR激酶异常活跃导致的细胞增长失控,仅需一日1次用药。一项纳入118例患者的双盲安慰剂对照临床研究评价了本品的疗效和安全性。参与该研究的患者,随机2/3接受本品,     

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FDA连线FDA批准赛洛多辛用于改善良性前列腺增生相关症状FDA于2008年10月批准Watson公司的赛洛多辛胶囊(silodosin,Rapa?o)用于改善良性前列腺增生(也称为前列     

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FDA批准Tecfidera用于多发性硬化症治疗2013年3月,美国FDA批准Tecfidera(富马酸二甲酯)胶囊用于治疗成人复发型多发性硬化症(MS)。MS是因大脑和身体其他部位间信号传递异常而出现的一种慢性炎症性中枢神经系统的自身免疫性疾病,是引发成人神经功能障碍的最常见原因,且年轻女性比男性发病率更高。对于大多数MS患者来说,复原初期症状会再度恶化。久而久之,患者可因复原期未完全康复而出现神经功能障碍进行性加重甚至残疾。     

甲硫哒嗪损伤大鼠学习记忆伴随脑β-淀粉样蛋白的升高

目的观察甲硫哒嗪损伤大鼠学习记忆是否伴随脑内β-淀粉样蛋白(β-amyloid protein,Aβ)水平的升高,探讨甲硫哒嗪引起认知功能受损的机制。方法20只大鼠随机分为对照组和甲硫哒嗪组,连续2wk分别腹腔注射生理盐水和治疗剂量的甲硫哒嗪(10mg·kg-1)。用Morris水迷宫测定大鼠学习记忆能力,用放射免疫分析法测脑组织Aβ含量,用免疫组织化学染色检测β-淀粉样前体蛋白(β-amyloid precursor protein,APP)表达,用RT-PCR方法测定脑中3种APP、α及β-分泌酶mRNA表达。结果甲硫哒嗪组大鼠学习记忆能力下降,脑组织Aβ含量升高(P<0.05),是对照组的1.3倍;脑皮质和海马区APP蛋白表达增高(P<0.05);除APP695、α-分泌酶mRNA表达变化无统计学意义外,脑组织APP751和APP770 mRNA表达升高(P<0.05),相对表达量之和是对照组的2.5倍;β-分泌酶mRNA表达升高(P<0.05),是对照组的2.6倍。结论脑内Aβ水平的增加,可能是甲硫哒嗪引起认知功能损害的原因之一。     

攻克阿尔茨海默病路途漫漫

阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)是一种进行性发展的神经退行性疾病,临床表现为认知和记忆功能不断恶化,日常生活能力持续减退,并有各种神经精神症状和行为障碍。据相关报道称,全球有约3650万人患有阿尔茨海默病,每7秒就有1个人患上此病,其患者平均生存期只有5.9年,是威胁老人健康的"四大杀手"之一。这是一种摧残性疾病,患